약사공론

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2017.03.24 (금)

식약처, APEC 의료제품유통 전문교육기관 시범교육 공동개최

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 오는 28~31일 미국 메릴랜드 약전위원회에서 APEC 규제조화센터(AHC)가 아시아·태평양 지역 내 의약품 유통체계의 규제조화를 위해 시행하는 'APEC 의료제품 유통체계 분야 전문교육훈련기관 시범교육'을 연다고 20일 밝혔다.

미국 약전위와 공동으로 시행하는 이번 교육은 APEC 지원 대상국 규제당국자 9명을 포함한 APEC 국가의 규제 당국자‧학계‧업계 관계자 등 약 80명이 참석할 예정으로 주요 내용은 △의료제품 품질 보증을 위한 공정서의 역할 안내 △의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 설명 △우수유통기준(GDP) 설명 △의료제품 감시제도 안내 등이다.

특히 이번 교육은 사례연구와 토론중심으로 진행되며, 미국약전위원회 시설과 연구실 견학을 포함하고 있다고 안전평가원은 전했다.

안전평가원 관계자는 "이번 교육을 통해 의료제품 유통체계 분야의 규제조화를 선도하고 심사자의 전문성을 강화하는데 도움이 될 것"이라고 밝혔다.

교육은 업계‧학계 등 관심이 있는 사람은 누구나 참가할 수 있으며 자세한 교육 일정 및 참가신청은 AHC 홈페이지에서 확인할 수 있다.
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