약사공론

경남

2017.09.19 (화)

한국로슈, 표적 폐암 치료제 '알레센자' 국내 출시

한국로슈(대표이사 매트 사우스)는 최근 역형성 림프종 키나제(ALK) 억제제 폐암 치료제인 '알레센자 캡슐 150mg'(성분명 알렉티닙)를 국내 출시했다고 21일 밝혔다.

알레센자는 크리조티닙으로 치료 받은 적이 있는 ALK 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 치료에 쓰이는 폐암 치료제로 시판허가를 받았다.

로슈에 따르면 알레센자는 ALK에 고도로 선택적이고, 다양한 ALK 변이에 작용하며 △높은 전신 반응률 △우수한 CNS 효능 △우수한 내약성 프로파일을 보였다.

두 개의 2상 연구(NP28673, NP28761)를 진행한 결과 높은 객관적 반응률(ORR)과 무진행 생존(PFS) 중앙값을 보였으며 특히 글로벌에서 진행한 NP28673 연구에서 알레센자를 투여한 환자의 ORR은 51%, PFS 중앙값은 8.9개월, 북미에서 진행한 NP28761 연구에서 ORR은 52%, PFS 중앙값은 8.2개월로 각각 나타났다.

특히 알레센자는 기존 ALK 폐암 치료제 대비 혈액-뇌 장벽 통과 후 CNS에서 높은 활성을 유지했는데 NP28673 및 NP28761 연구의 측정 가능한 CNS 병변이 있었던 환자의 CNS ORR이 약 64%, CNS 종양에 대한 완전반응률(CR)은 22%, CNS 반응지속기간(DOR)은 11.1개월이었다고 로슈는 전했다.

매트 사우스 대표는 "지금껏 ALK 양성 비소세포폐암 환자들을 위한 2차 치료제는 한정적이었지만 알레센자의 출시로 환자들에게 보다 확대된 치료옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대한다"며 "알레센자는 CNS 효능을 포함해 우수한 치료 효과를 바탕으로 더 많은 ALK 양성 비소세포폐암 환자들에게 새로운 희망이 될 것으로 기대한다"고 말했다.
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