약사공론

2017.07.23 ()

테바, 헌팅턴무도병 치료 '듀테트라베나진' 미 승인 획득

한독테바(사장 박선동)는 테바의 헌팅턴 무도병 치료 신약 '듀테트라베나진'이 미국 식품의약처(FDA)로부터 승인을 받았다고 19일 밝혔다.

듀테트라베나진은 십여 년 만에 개발된 치료제로 FDA에 의해 승인 받은 첫 중수소화 제제이자 헌팅턴병 치료제로 허가 받은 두 번째 제품이다.

테바에 따르면 이번 FDA 승인은 무도증을 보이는 헌팅턴병 환자 중 보행 가능 환자 90명을 임상해 나온 결과를 토대로 했으며 해당 임상에서 듀테트라베나진 투여군은 위약군과 비교하여 베이스라인 대비 유지기(9주와 12주의 평균)에서의 무도증 평가척도 점수가 개선된 것으로 나타났다.

테바 글로벌 전문의약품 부문 롭 코페만 책임자 겸 최고 경영자는 "의학적 요구가 절실한 헌팅턴 무도병에 새 치료옵션을 제공하게 돼 매우 고무적"이라고 밝혔다.

박선동 사장은 "무도증은 헌팅턴병의 대표적인 증상으로 환자들의 일상 생활 및 활동에 상당한 영향을 미치는데 이번 듀테트라베나진의 FDA 허가로 그 동안 제한적이었던 헌팅턴 무도병 치료 옵션을 확장하게 돼 기쁘다”며 "국내 헌팅턴병 환자들을 위해서도 듀테트라베나진의 국내 도입을 위해 적극 노력할 계획"이라고 전했다.
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