약사공론

한국약사문학상공모전

2019.03.21 (목)

글리베타·이디스정 등 '성상변경 확인하세요'

제조사 변경 등으로 성상·크기·무게 등 변경

파인싹연질캡슐과 글리베타4mg, 이디스정 등 연초부터 이뤄지는 의약품 성상변경에 약국가도 신경을 써야 한다.

제일헬스사이언스과 안국약품, 이든파마 등은 약국가에 의약품 성산 변경 사실을 안내했다.

먼저 제일헬스사이언스의 파인싹연질캡슐이 연한 황색의 내용물을 함유한 청색의 투명한 장방형 연질캡슐에서 '미황색의 투명한 액이 든 청색의 투명한 타원형 연질캡슐'로 변경된다.

제조번호 18001부터(사용기한 2020년 12월10일부터) 변경 사항이 적용된다.

안국약품 글리베타정4mg 역시 제조원이 셀트리온제약에서 '영일제약'으로 변경되면서 성상과 크기, 무게 등이 대폭 바뀐다.

먼저 성상이 연한 청색의 장방형 정제에서 '담청색의 장방형 정제'로 변경된다. 크기와 무게 역시 작아진다.

크기는 장축 12.1mm, 단축 7.1mm, 두께 3.7mm, 1정 무게 344.6mg 에서 '장축 10.1mm, 단축 5.0mm, 두께 2.9mm, 1정 무게 169.79mg'으로 바뀐다.

표시자재는 북릿(책자형) 라벨에서 '일반라벨+매뉴얼팩(부착형) 설명서'로 변경된다. 사용기한 역시 제조일로부터 36개월에서 '24개월'로 변경된다.

제조번호 18007번부터 변경 적용된다. 100T는 지난 5일부터 출하되기 시작했으며, 30T는 기존 재고 보유로 출하일정이 미정인 상태다.

이든파마 이디스정 역시 인쇄가 앞 ENP/뒤 EDS에 '앞 EDS/ 뒤 없음'으로 변경된다. 인쇄방법 역시 각인정에서 '인쇄정'으로 바뀌며 제조번호 1803부터 적용된다.
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