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위식도역류병 방치하면 암 유발도
1. 개요 위식도역류병(Gastroesophageal reflux disease, GERD)이란 위내용물이 식도로 역류해 나타나는 점막손상과 증상을 말한다. 위내용물의 식도역류는 식도염이나 소화불량 등을 야기할 수 있다. 위식도역류병은 증상과 질병의 중증도가 상관성이 있는 것이 아니고 많은 사람이 어느 정도의 역류를 가지고 있어 정확한 발생률을 측정하기는 어렵다. 일반인들 중 약 38%가 소화불량을 호소하는데 위식도역류병 환자에서 더 심한 소화불량 증상을 보이는 것으로 알려져 있다. 위식도역류병은 식도에 병소가 있는 질환이긴 하나 호흡기나 인두가 관여하는 특이한 형태로 나타나기도 한다. 따라서 위식도역류병은 천식, 만성기침, 혹은 인두염의 공변인이기도 하다. 위식도역류병의 가장 중요한 합병증으로는 바렛식도(Barrett’s esophagus)가 있다. 바렛식도는 위내용물의 반복된 역류로 인해 하부식도의 세포변성이 일어나는 것으로 그 발생률은 0.9~4.5%로 낮으나 치료하지 않으면 하부식도 암을 유발할 수 있다. 2. 병인 식도와 위사이는 하부식도괄약근(lower esophageal sphincter)이 존재한다. 하부식도괄약근은 평상시에는 위내용물의 역류를 방지할 수 있도록 조여져 있으나 음식을 삼킬 때에는 풀어주어 음식물이 위장으로 갈 수 있도록 한다. 위식도역류병은 하부식도괄약근의 자발적 이완으로 인해 야기되는데 일반적으로 음식섭취 후에 나타나고 일부는 기침이나 앞으로 구부리는 자세 등을 통해서 나타나기도 한다. 또한 기름기 있는 음식이나 흡연 및 약물들에 의해서도 야기될 수 있다. 역류는 종종 임신부에서도 보고되는데 estrogen이나 progesterone같은 호르몬의 영향과 더불어 태아성장으로 인한 위장관 압박에 기인한다. 위식도역류병의 주요원인인 하부식도괄약근압의 저하를 유발하는 인자로는 알파수용체길항제, 베타수용체효능제, 항콜린성약물 등이 있다. 음식도 하부식도괄약근압의 저하를 초래하는데 여기에는 지방, 초콜릿, 페퍼민트, 커피, 콜라, 차 등 카페인 함유음료, 마늘, 양파 등이 포함된다. 약물 중에는 theophylline, calcium channel blockers, benzodiazepines, barbiturates, caffeine, prostaglandin E2 및 I2, serotonin, meperidine, morphine, dopamine 등이 하부식도괄약근압을 낮추는 약물로 알려져 있다. 3. 증상 및 진단 위식도역류병의 전형적 증상으로는 속쓰림, 역류, 트림 및 침 과다생성 등이 포함된다. 비전형적 증상으로는 천식증상, 만성기침, 쉰 목소리, 흉통 및 치아부식 등이 있고 경고증상으로는 삼킴곤란 또는 삼킴통증, 지속적인 구토, 출혈, 빈혈, 체중감소 등이 있다. 전형적 증상은 위식도역류병 진단 시 특이도가 높아 치료에 반응하는 경우 별도의 진단검사가 필요하지 않다. 위식도역류병의 진단이 필요한 경우 사용되는 검사법으로는 시험적으로 산분비억제제를 투여하고 증상의 경과를 관찰하는 시험적 산분비억제법, 내시경검사, 식도의 pH가 4미만이 되는 시간을 측정하는 24시간 보행식도산도검사, 식도내압검사 및 바륨식도조영사진 등이 있다. 참고문헌 1) Vakil N et al; Global Consensus Group. The Montreal definition and classification of gastroesophageal reflux disease: a global evidence-based consensus. Am J Gastroenterol 2006;101:1900-1920. 2) Jung HK et al. Updated guidelines 2012 for gastroesophageal reflux disease. Korean J Gastroenterol 2012;60:195-218. 3) Van Pinxteren B et al. Short-term treatment with proton pump inhibitors, H2-receptor antagonists and prokinetics for gastro-oesophageal reflux disease-like symptoms and endoscopy negative reflux disease. Cochrane Database Syst Rev 2010;(11):CD002095. 4) Kahrilas PJ et al; American Gastroenterological Association Institute; Clinical Practice and Quality Management Committee. American Gastroenterological Association Institue technical review on the management of gastroesophageal reflux disease. Gastroenterology 2008;135:1392-1413., 413 e1-5. 5) Kim YS et al. Effect of itopride, a new prokinetic, in patients with mild GERD: a pilot study. World J Gastroenterol 2005;11:4210-4214.
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1복용 약 많다면? 상호작용 없는 '무코스타'
1. 성분 및 함량 rebamipide 0.1g - 유효성분: 레바미피드 100mg - 첨가제: 폴리에틸렌글리콜6000, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 히프로멜로오스 2910, 산화티탄 2. 효능·효과 - 위궤양 - 다음 질환의 위점막병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선: 급성위염, 만성위염의 급성악화기 3. 약리기전 Rebamipide는 위장관보호 작용과 궤양치료작용을 모두 가진다. Rebamipide는 H. pylori에 의해 생성된 oxidative stress와 cytokine 농도를 감소시키는 것으로 나타났다. 즉 H. pylori에 의해 유도된 산화적 DNA 손상의 지표인 biological marker 및 cytokine(IL-6β, IL-6, TNF-α, IL-8 등) 생산 증가를 저해하고, 점막 합성을 증가시키며, H. pylori가 위장관 세포에 부착되는 것과 세포의 염증반응을 저해하며, 활성 산소류를 제거해 free radical에 의해 유도되는 위장관 점막 손상으로부터 위장관을 보호함으로써 H.pylori 감염 치료에 유효한 효과를 나타낸다. 4. 용법·용량 - 성인: 레바미피드로서 1회 100 mg을 1일 3회 경구투여한다. 다만, 위궤양의 경우에는 아침, 저녁 및 취침전에 투여한다. 5. 이상반응 (1) 중대한 이상반응 - 1% 이하 ·간기능 이상, ALT, AST 상승, ALP 증가, 황달 ·백혈구 감소증, 분엽핵구 감소증, 과립백혈구 감소증, 혈소판수 감소 ·쇼크, 아나필락시스양 반응, 호흡곤란 (2) 기타 이상반응 - 1~5% ·설사 - 1% 이하 ·가슴쓰림, 속쓰림 ·기침 ·두드러기, 발진, 가려움증, 습진, 탈모 ·림프구증가증 ·미각이상, 입마름, 구강건조증 ·오심, 구토, 복부팽만, 변비 ·부종 ·발열 ·심계항진 ·어지럼증, 졸음 ·월경장애, 유방통증, 유두분비물, 여성형유방증 ·BUN 증가 ·안면홍조 6. 복약상담 포인트 - 임신부는 반드시 필요한 경우만 주의해서 사용하세요. - 수유부는 이 약을 복용하는 동안 수유를 중단하는 것이 좋아요. - 어지러움, 졸음, 입마름, 메스꺼움, 구토 등이 나타날 수 있습니다. - 짙은 소변, 위·복부 통증, 눈·피부 노래짐이 나타나면 즉시 의사에게 알리세요. 7. 상호작용 아직까지 다른 약물과의 상호작용은 알려져 있지 않음. 8. 보관방법 차광밀폐용기, 실온보관(1~30℃) 참고문헌 1) 의약품안전나라 의약품통합정보시스템 (http://nedrug.mfds.go.kr) 2) 약학정보원 (https://www.health.kr) 3) 퍼스트디스 DIF ver 3.0 4) 15th Anniversary of Rebamipide: Looking Ahead to the New Mechanisms and New Applications, Digestive Diseases and Sciences, Vol. 50, Supplement 1 (October 2005), pp. S3-S11
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1찬 기운에 약해진 소화기 '고령탕·소건중탕'
한사에 의한 병은 계절에 관계없이 그 특징이 엉키고 막히며(凝滯), 끌어당기고 거두어들이는(收引) 특성이 있어서 인체의 물질대사, 해독, 분해 기능을 쉽게 손상시킨다. 아래 위한증(胃寒證)의 임상적인 특성을 알아본다. ① 위가 갑자기 몹시 심하게 아프며 환부를 손으로 건드리지 못하게 하며 환부에 얼음 같은 자각증상이 있고 찬 것에 통증이 심해지고 따뜻하게 하면 통증이 덜하다. 몹시 추운 날이거나 혹은 차갑고 서늘한 음식을 과식함으로써 한사가 위를 침습해 한기가 엉키고 막혀서(寒凝氣滯) 기혈이 불통하고 위가 하강기능을 상실함으로써 통하지 못해서 아픔(不通則痛)을 느끼게 된다. - 관련 본초: 고량강(高良姜), 향부자(香附子) 고량강(高良姜)은 비위가 차서 생기는 복통, 구토, 설사에 효과가 있고 신장 기능 허약, 냉증으로 인한 정력 감퇴, 설사, 이질에 효과가 있다. 만성위염, 식욕부진, 음주 후 대변이 시원치 않을 때도 사용한다. 고량강은 위를 따뜻하게 해 위의 소화 기능을 증가하며 위액분비를 촉진하므로 만성 위염, 식욕부진, 구토, 복통, 식체, 속이 쓰리고 신물이 올라오는 경우 등에 효과를 보인다. 특히 신체가 허약하거나 장이 차서 생기는 설사에 좋은 효과를 보이는데 찬 음식이나 음료, 과일을 먹고 일어난 복통, 설사에도 치료 효과가 높다. 이외에도 음주 후 대변이 시원치 않을 때, 속이 좋지 않을 때, 아랫배가 당기면서 아픈 것에 활용하고 신장 기능 허약과 냉증으로 인한 정력감퇴, 이질에 효력이 있다. 약물 달인 물은 용혈성연쇄상구균, 디프테리아균, 폐렴균의 발육을 억제시킨다. 향부자(香附子)는 기체로 인한 상복부 동통으로 탄산(呑酸)·구토·애기(曖氣: 트림)·식욕부진 등의 증상을 수반하는 신경성위염·십이지장궤양·만성위염 등에 사용한다. ② 구토(嘔吐), 설사(泄瀉). 장명(腸鳴), 배꼽주위 창통(臍周脹痛). 추운 곳에서 자거나 찬 음식을 과식해 한사가 경락을 거치지 않고 직접 위부에 침습해 유발된다(寒邪直中胃府引起). 한의 성질은 엉기고 굳어서(寒性凝澁) 기화기능이 막히고 위의 화강기능이 상실되고(胃失和降) 한사(寒邪)가 족양명위경(足陽明胃經)과 수양명대장경(手陽明大腸經)의 장 사이에 들어가 머물게 됨으로써 배꼽 주위 창통, 장명, 설사 등이 나타나게 된다. - 관련본초: 후박(厚朴), 건강(乾姜), 진피(陣皮), 목향(木香). ③ 외감(外感)에 의한 오한(惡寒), 신통(身痛), 두통 등의 증상이 있다. 관련 방제로 향소산(香蘇散), 곽향정기산(藿香正氣散), 이중탕(理中湯)이 있다. 그리고 복직근(腹直筋)의 긴장에 의한 복통은 위음(胃陰)의 부족, 위장관의 근육을 지탱하는 영양물질의 부족에 의해서도 일어난다. 소건중탕, 황기건중탕, 작약감초탕 등의 근육에 영양을 공급하고 에너지를 올리며 기능을 강화하는 방제와 귀비탕, 사물탕으로 보혈(寶血), 보음(補陰)을 하면 통증이 완화된다. 이 때 로얄젤리와 아르기닌도 도움이 된다. 소건중탕은 위장이 허약하고 찬데 '중초허한(中焦虛寒)', 간기가 비장의 기능에 장애를 줘 생긴 병증 '간비불화증(肝脾不和證)'에 사용한다. 소건중탕은 소화관을 따뜻하게 해 기능을 향상시켜 식욕을 촉진하고 '온중보허(溫中補虛)' 위장을 조화롭게 해 평활근의 긴장을 풀어 통증을 멎게 한다 '화리완급(和裏緩急)'. 소건중탕 활용의 포인트가 되는 건 腹中拘急疼痛(복중구급동통: 뱃속이 몹시 아프다), 面色無華(면색무화: 얼굴에 윤기가 없다), 喜溫喜按(희온희안: 따뜻하게 하거나 만져주면 좋다), 神疲乏力(신피핍력: 몸이 피로하고 기운이 없다)을 들 수 있다. 위장의 기능이 떨어져있고 굳어 있으면(中焦虛寒) 혈액의 생성부족으로 간에 저장할 영양이 부족돼 정서불안과 평활근의 경련이 일어난다. 복통이 날 때 찬 것을 찾으면 열(熱)에 속하고 더운 것을 찾으면 한(寒)에 속하며 만지는 것을 싫어하면 실(實)에 속하고 만지는 것을 좋아하면 허(虛)에 속한다. 따라서 소건중탕 단방 하나만 두고 본다면 소건중탕이 적합한 사람은 복통이 있더라도 배를 따뜻하게 만져주는 것을 좋아할 사람이며 이 때 인체의 병리적 상황은 간이 비위로부터 충분한 영양공급을 받지 못해 간문맥과 간동맥이 제기능을 못하는 상태이다. 또 이들과 연결된 총장골동맥, 쇄골하동맥, 복벽동맥도 혈액을 보내는 기능이 떨어져 소화기, 생식기 등의 내부장기의 긴장은 물론 종아리의 긴장된 증상 등으로 나타나게 된다. 냉증(冷證)에는 계지를 육계로 생강을 건강으로 바꾸고 여기에 부자와 세신을 가하며 변비가 있을 때에는 대황을 가한다. 또 혈허에 의한 복통에는 당귀를 가한 당귀건중탕을 기허에 의한 복통에는 황기를 가한 황기건중탕을 기허·혈허에는 당귀, 황기를 가한 귀기건중탕(과립제 생산은 안되는 것으로 안다. 소건중탕의 특성으로 참고만 한다). 小建中湯加龍骨.牡蠣가 흰쥐의 실험적 위궤양에 미치는 영향(The Effects of ShogunJungtang-ga-younggol. morea on Gastric Ulcer) 이라는 논문에 따르면 소건중탕 가감방이 위궤양에 효과가 있는 것으로 결론을 내린다. 일반적으로는 여위고 마른 사람의 허약(虛弱 = 정신과 몸이 유약하고 영양이 부실)과 허약으로 인한 근육통, 수족번열(手足煩熱)에 소건중탕을 사용한다. 그리고 임상의 묘미로는 허약자에게 쓴다고 하는 소건중탕을 진액을 공급하는 의미로 사용하면서 진액을 모손하는 열을 제어하기 위한 방제를 병용하는 것도 좋은 방법이다. 소건중탕은 혈관을 포함하고 있는 근육의 긴장으로 인해 정맥혈의 환류(還流)가 원활하지 못해 경련하는 증상에 많이 사용한다. 다리에 쥐가 나고 당기는 것은 급격한 근육의 수축이 원인이므로 근육에 빠른 영양물질의 공급이 필요하다. 전통의학의 천연물방제는 영양학적인 관점은 부족하지만 필요한 곳으로 물질의 이동을 하고 배출을 하는 데는 대단한 위력을 발휘한다. 본래 다리에 경련이 있을 때는 보통 작약감초탕을 잘 사용한다. 소건중탕은 근육 경련의 급박을 푸는 작약감초탕에 계지를 더해 혈행을 도움으로써 빠른 영양물질의 공급을 가능하게 한다. 소건중탕은 계지가작약탕에 교이가 더해짐으로서 아마도 혈액의 매끄러운 이동이 가능하게 글리코칼릭스층을 강화하는 역할을 하리라 생각한다. 그럼으로써 쇄골하동맥, 총장골동맥의 기능을 돕고 정맥환류에도 도움이 되는 것이라 생각한다. 이러한 소건중탕의 진액 혹은 충실한 영양물질의 빠른 공급 기능이 견비통(肩臂痛), 요통(腰痛), 좌골신경통(坐骨神經痛) 같은 통증의 개선에 도움을 줄 수 있는 이유가 될 것이다. 소건중탕은 소아의 성장통, 복통, 식욕부진, 성장부진, 야뇨, 몽유병에 활용한다. 소아의 야뇨에 도움이 되는 이유도 소건중탕의 혈행 개선기능과 관련이 있다. 상한론에 아래와 같은 조문이 있다. 위 조문에서 황달이 있다는 것은 혈관의 탄력을 강화하는 영양물질의 부족으로 혈이 모세혈관으로부터 새어나가는 것이 원인이다. 소건중탕은 말초혈관과 소화관에 분포된 모세혈관의 혈관운동능이 저하되고 정맥모세혈관의 운동능 저하로 정맥에서 혈류가 정체돼 수족(手足)의 번열(煩熱)이 있고 고혈압 또는 저혈압이 있을 때 혈류를 개선해 효력을 발휘한다. 그리고 이러한 영양의 공급부족에 의한 모세혈관의 기능저하를 돕는 소건중탕이 신사구체의 기능 또한 돕는다. 소아의 야뇨에 마황제를 사용하는 것이 각성을 목표로 하는 것이라면 소건중탕은 방광 근육의 수축이완과 신사구체의 모세혈관의 기능을 도움으로써 관련기관이 미성숙한 소아의 야뇨에 대해서 도움을 줄 수 있다. 이러한 소건중탕의 모세혈관 혈행 개선기능과 혈관 및 근육을 강화하고 영양을 공급하는 특성이 소화관에도 똑같이 적용된다. 소건중탕은 소화기능이 저하된 소아에게 여전히 많이 쓰이고 있다. 사실 소건중탕을 소화기를 목표로만 쓰는 것은 방제의 기능을 매우 축소시키는 것이지만 소화기에 많은 장점과 임상이 있는 것 또한 사실이다. 소건중탕은 위 및 소장에 대해서는 위장의 과긴장과 식도경련 등을 다스리며 소화관의 지나친 연동운동 항진도 조절한다. 소건중탕에 대해서 또 한 가지 생각할 점은 계지탕과의 차이점이다. 계지탕을 두고 調和營衛(조화영위)라 해 '체내'에서의 음기와 양기의 조화를 꾀한다고 한다. 계지·감초는 양기가 생겨나도록 하고(化生陽氣), 작약·감초는 음기를 더하면서 땅기는 증상을 누그러뜨린다(益陰緩急). 소건중탕은 작약을 더하고 교이를 가함으로써 계지탕이라는 체표에서의 영기와 위기의 조화를 꾀하는 방제를 체내 음기와 양기의 조화 및 내부 장기의 혈행개선으로 방향을 조정한 방제로서 구성면에서는 계지탕을 가지고 있지만 계지탕과는 다른 목표점을 가지고 있다. 이러한 특성을 참고해 소건중탕의 소화기 목표점으로 소화기 궤양병(ulcer disease)의 위완부 통증에 사용 가능하다. 그런데 주의점으로 속이 그득하게 차있다는 표현을 하는 사람 및 '간실증'에 의해서 위장 기운이 치밀어 오르는 경우는 사용에 주의가 필요하다. 이러한 경우 소건중탕 단독으로는 사용할 수 없다고 판단하는 게 원칙이다. 다만 위와 같은 경우에도 내장근육 및 혈행을 돕기 위해 소건중탕 사용을 해야한다면 대시호탕을 비롯한 시호제 그리고 향사평위산 같은 향부자 등의 본초방제를 합방해 사용할 수는 있다. 마침 이와 같은 임상적인 경험에 어느 정도는 부합하는 연구논문이 있다. 'Clinical Study of Sogunjung-tang Granules in 30 Cases of Heartburn'에 따르면 평균연령 56.8세인 30명의 환자를 대상으로 '가슴쓰림 환자 중 근육통, 기력저하가 있는 환자에게는 소건중탕 과립만 4g을 투여했고 가슴쓰림과 함께 胸脇苦滿을 동반한 환자에게는 소시호탕 과립 1.5g을 변비를 동반한 환자에게는 대시호탕 과립 1.5g을 소화불량을 동반한 환자에게는 향사평위산 과립 1.5g을 합방'해 하루 3번을 원칙으로 투여했다. 그 결과 소건중탕을 가슴 쓰림에 사용하는데 있어서 긍정적인 결과를 보인바 있다. 위 연구에 사용된 방제 중 향사평위산에 대해서 알아보자. 오메프라졸과 돔페리돈을 향사평위산과 병용한 그룹과 향사평위산 없이 투여한 그룹을 비교했을 때 병용투여집단이 더 효과적인 치료결과를 보여주었다는 연구가 있다. 향사평위산을 적용할 정증의 환자는 본래 몸에 습이 많아서 몸이 무겁고 몸이 나른해 눕고만 싶은 환자에게 잘 어울린다. 위장관 증상으로는 상복부가 꽉 차있는 느낌으로 신트림이 자주 나고 위염 위궤양 증상도 있다. 향사평위산은 소화불량의 대표적인 처방으로 헛배 부르고, 가스차고, 식체(食滯)해 소화가 안 될 때, 소화가 더디게 되는 도포(倒飽 : 식후에 드러눕고 싶거나 졸린 것) 등에 널리 쓰인다. 향사평위산은 평위산보다 더 복합적인 소화불량 증상을 치유할 수 있으며 위에서 대장에 이르기까지 소화기 전체에 작용한다. 처방구성은 평위산(창출, 후박, 진피, 생강, 대추, 감초)에 소도제(지실, 사인)와 행기제(향부자, 곽향, 목향)가 더해져 있어 소화기계통의 운동성을 증가시킨다는 것을 알 수 있다. 즉 향사평위산은 소화된 영양분의 흡수를 촉진시키는 지실, 곽향이 들어 있고 향부자, 후박, 사인 등으로 소화기 운동성을 증가시키면서 목향이 이기(理氣)시키는 등 평위산의 약성을 증강시킴으로써 소화기계의 대표적인 처방이라 할 수 있게 됐다.
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1무엇이든 물어보세요 '소화성 궤양-위식도역류병' <3>
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1적당한 양 규칙적 식사·기름진 음식 피해야
소화성 궤양 환자에서 영양 공급 △임상 영양 성인의 경우에는 25~35kcal/kg/day의 열량을 공급하되, BMI 30~39의 비만환자는 14~22kcal/kg/day를 목표열량으로 한다. 단백질은 질병 상태나, 스트레스 정도, 단백질 손실 등을 고려해 산정한다. 정상 신기능 성인이라면 0.8~1.2g/kg/day를 공급하되 신장애나 간장애 환자는 감량해 투여한다. 소화성 궤양은 약물치료와 함께 생활 습관의 교정이 중요한 치료이자 예방으로 균형잡힌 식사습관이 필요하다. 소화성 궤양 치료에 식사 용법의 주된 목적은 환자의 증상을 특히 악화 시 완화하는 것이다. 피해야 할 특정 음식에 대한 임상적 증거가 거의 없고 대부분의 환자들은 궤양 환자마다 상당히 다를 수 있는 과민증을 알고 있다. 일반적으로 증상을 악화시키는 음식에는 향신료, 특히 고추와 파프리카, 커피와 다른 카페인이 함유된 음료 뿐만 아니라 다량의 알코올 음료가 포함된다. 식초, 레몬, 오렌지 및 기타 감귤류 과일과 같은 산성 식품과 그 주스는 전통적으로 소화성 궤양 환자들이 증상을 악화시킨다는 이유로 피해왔다. 악화 기간에는 산성 식품을 제한해야 하며 많은 양의 지방이나 튀긴 음식 없이 부드러운 식단이 환자에게 도움이 될 수 있다. 음식을 철저히 씹는 것, 위경련을 일으키는 큰 식사를 피하고 탄산음료를 제한적으로 섭취하는 것 또한 악화될 때 증상을 완화할 수 있다. 폭식이나 과식을 한다면 위산 과다로 인해 위장관 점막 공격 인자가 높아졌을 수 있으므로 적당한 양의 음식을 규칙적으로 먹도록 습관을 교정하는 것이 필요하다. 짜고 매운 음식이 위장관 점막에 상처를 줄 수 있으므로 싱겁고 덜 매운 음식을 먹는 것이 좋고 최근에는 섬유질이 풍부한 채소와 과일이 도움이 되는 것으로 알려져 있다. 불용성, 수용성 섬유질 모두 궤양 발생을 감소시킬 수 있으나 특히 수용성 섬유질이 많이 함유된 식사가 궤양 발생 위험 감소와 더 연관이 있는 것으로 알려져 있다. 수용성 섬유질이 많은 음식은 귀리, 콩류, 보리, 견과류, 오렌지, 사과, 당근 등이다. 동물실험에서 비타민A가 위장관의 점액 생성을 증가시킨다는 보고가 있다. 이는 비타민A가 위장관을 보호할 수 있는 것을 시사하며 간, 당근, 브로콜리, 고구마, 케일, 시금치 등에 많이 포함돼 있다. 카페인이 든 커피와 카페인이 제거된 커피 모두 위산 생성을 증가 시키므로 궤양 질환의 증상을 악화시킬 수 있고 알코올은 위장관 점막을 침식해 염증과 출혈을 일으킬 수 있으므로 커피와 술은 최소로 먹거나 피하는 것이 좋다. 크랜베리의 탄닌성분이 세균이 스스로 붙지 않게 하거나 몸에 일단 붙으면 떼어내 염증을 예방하는 역할을 한다는 논문도있다. 흡연이 소화성궤양의 위험인자인 기전은 명확하게 알려져 있지 않으나 위점막에서 프로스타글란딘의 생산을 감소시키고, 십이지장 점막에서 중단산의 분비를 억제해 소화성 궤양과 궤양 합병증 발생의 위험인자이자 치유 지연과 재발 원인으로 알려져 있으므로 금연이 필요하다. 알코올과 차, 커피, 콜라 등 카페인이 포함된 음식은 위산 분비를 촉진하므로 금연과 카페인을 줄이는 노력이 필요하다. 대한영양사협회에서 제안하는 소화성 궤양 시의 식사원칙은 아래와 같다.
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위식도역류병 방치하면 암 유발도
1. 개요 위식도역류병(Gastroesophageal reflux disease, GERD)이란 위내용물이 식도로 역류해 나타나는 점막손상과 증상을 말한다. 위내용물의 식도역류는 식도염이나 소화불량 등을 야기할 수 있다. 위식도역류병은 증상과 질병의 중증도가 상관성이 있는 것이 아니고 많은 사람이 어느 정도의 역류를 가지고 있어 정확한 발생률을 측정하기는 어렵다. 일반인들 중 약 38%가 소화불량을 호소하는데 위식도역류병 환자에서 더 심한 소화불량 증상을 보이는 것으로 알려져 있다. 위식도역류병은 식도에 병소가 있는 질환이긴 하나 호흡기나 인두가 관여하는 특이한 형태로 나타나기도 한다. 따라서 위식도역류병은 천식, 만성기침, 혹은 인두염의 공변인이기도 하다. 위식도역류병의 가장 중요한 합병증으로는 바렛식도(Barrett’s esophagus)가 있다. 바렛식도는 위내용물의 반복된 역류로 인해 하부식도의 세포변성이 일어나는 것으로 그 발생률은 0.9~4.5%로 낮으나 치료하지 않으면 하부식도 암을 유발할 수 있다. 2. 병인 식도와 위사이는 하부식도괄약근(lower esophageal sphincter)이 존재한다. 하부식도괄약근은 평상시에는 위내용물의 역류를 방지할 수 있도록 조여져 있으나 음식을 삼킬 때에는 풀어주어 음식물이 위장으로 갈 수 있도록 한다. 위식도역류병은 하부식도괄약근의 자발적 이완으로 인해 야기되는데 일반적으로 음식섭취 후에 나타나고 일부는 기침이나 앞으로 구부리는 자세 등을 통해서 나타나기도 한다. 또한 기름기 있는 음식이나 흡연 및 약물들에 의해서도 야기될 수 있다. 역류는 종종 임신부에서도 보고되는데 estrogen이나 progesterone같은 호르몬의 영향과 더불어 태아성장으로 인한 위장관 압박에 기인한다. 위식도역류병의 주요원인인 하부식도괄약근압의 저하를 유발하는 인자로는 알파수용체길항제, 베타수용체효능제, 항콜린성약물 등이 있다. 음식도 하부식도괄약근압의 저하를 초래하는데 여기에는 지방, 초콜릿, 페퍼민트, 커피, 콜라, 차 등 카페인 함유음료, 마늘, 양파 등이 포함된다. 약물 중에는 theophylline, calcium channel blockers, benzodiazepines, barbiturates, caffeine, prostaglandin E2 및 I2, serotonin, meperidine, morphine, dopamine 등이 하부식도괄약근압을 낮추는 약물로 알려져 있다. 3. 증상 및 진단 위식도역류병의 전형적 증상으로는 속쓰림, 역류, 트림 및 침 과다생성 등이 포함된다. 비전형적 증상으로는 천식증상, 만성기침, 쉰 목소리, 흉통 및 치아부식 등이 있고 경고증상으로는 삼킴곤란 또는 삼킴통증, 지속적인 구토, 출혈, 빈혈, 체중감소 등이 있다. 전형적 증상은 위식도역류병 진단 시 특이도가 높아 치료에 반응하는 경우 별도의 진단검사가 필요하지 않다. 위식도역류병의 진단이 필요한 경우 사용되는 검사법으로는 시험적으로 산분비억제제를 투여하고 증상의 경과를 관찰하는 시험적 산분비억제법, 내시경검사, 식도의 pH가 4미만이 되는 시간을 측정하는 24시간 보행식도산도검사, 식도내압검사 및 바륨식도조영사진 등이 있다. 참고문헌 1) Vakil N et al; Global Consensus Group. The Montreal definition and classification of gastroesophageal reflux disease: a global evidence-based consensus. Am J Gastroenterol 2006;101:1900-1920. 2) Jung HK et al. Updated guidelines 2012 for gastroesophageal reflux disease. Korean J Gastroenterol 2012;60:195-218. 3) Van Pinxteren B et al. Short-term treatment with proton pump inhibitors, H2-receptor antagonists and prokinetics for gastro-oesophageal reflux disease-like symptoms and endoscopy negative reflux disease. Cochrane Database Syst Rev 2010;(11):CD002095. 4) Kahrilas PJ et al; American Gastroenterological Association Institute; Clinical Practice and Quality Management Committee. American Gastroenterological Association Institue technical review on the management of gastroesophageal reflux disease. Gastroenterology 2008;135:1392-1413., 413 e1-5. 5) Kim YS et al. Effect of itopride, a new prokinetic, in patients with mild GERD: a pilot study. World J Gastroenterol 2005;11:4210-4214.
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내 속 쓰리게 만드는 '그 균' 없애려면?
4. H. pylori 제균 H. pylori는 편모를 가지고 있는 나선형 모양의 그람음성 간균이다. H. pylori가 강한 산성 환경에서 서식할 수 있는 이유는 다량의 urease를 생성해 urea를 암모니아와 이산화탄소로 분해하기 때문이다. 이러한 H. pylori의 특성을 이용해 진단법에 사용되기도 한다. H. pylori는 십이지장 궤양 환자의 90~95%, 위궤양 환자의 60~80%에서 발견되고 제균 후에는 재발률이 최대 20배까지 감소한다. 제균치료의 일차요법으로는 양성자펌프억제제를 포함하는 3제요법(PPI-based triple therapy)이 사용되는데 여기에는 양성자펌프억제제, clarithromycin, amoxicillin이 포함되고 penicillin 알러지가 있는 경우에는 amoxicillin 대신 metronidazole이 사용된다. 최근에는 clarithromycin의 H. pylori에 대한 내성증가로 bismuth 근간 4제요법(bismuth-based quadruple therapy)이 clarithromycin 내성 의심환자에서 일차적으로 사용된다. 사용기간은 국가마다 약간씩 상이한데 우리나라의 경우 7~14일 치료를 국내보험기준에서 인정하고 있다. 순차요법은 양성자펌프억제제와 amoxicillin을 5일 동안 먼저 복용한 뒤 이후 5일은 양성자펌프억제제와 clarithromycin, metronidazole(혹은 tinidazole)을 투여하되 penicillin 알레르기가 있거나 clarithromycin 내성이 높은 환자에게는 levofloxacin을 대신 사용할 수 있다. 순차요법은 복약이행도 문제 등으로 인해 1차 치료가 아닌 2차치료로 제안되고 있다. 구제요법은 1차 또는 2차 치료에 실패했을 경우 이전에 사용하지 않았던 항생제를 사용해 치료하는 것으로 bismuth 근간 4제요법이 대표적이다. 5. 비스테로이드소염제(NSAID) 관련 소화성 궤양 NSAID로 인한 소화성궤양의 예방과 치료에는 양성자펌프억제제가 일차적으로 사용될 수 있다. 양성자펌프억제제는 H2수용체차단제 보다 소화성궤양 치료에 효과적인 것으로 보고됐고 misoprostol에 비해서는 부작용이 작아 예방에도 선호된다. Misoprostol은 NSAID 유발 궤양 예방효과가 우수한 것으로 알려져 있으나 치료효과는 양성자펌프억제제에 비해 낮은 것으로 보고됐다. 한편 H2수용체차단제는 NSAID 관련 소화성궤양의 예방효과가 양성자펌프억제제나 misoprostol보다 열등하기 때문에 예방목적으로는 권장되지 않는다. 예방목적으로 양성자펌프억제제나 misoprostol을 사용하는 것 이외에 선택적 cyclooxygenase(COX-2) 저해제를 사용하는 것도 추천된다. H. pylori 감염의 경우 우리나라에서는 궤양발생 고위험 환자에서만, 미국에서는 감염이 확인된 모든 환자에서 제균치료를 권장한다. 6. 스트레스관련 점막손상의 예방과 치료 스트레스관련 점막손상으로 인해 출혈이 나타나면 치료가 어려우므로 예방이 매우 중요하다. 예방은 체액량 소생과 혈역학적 적정화를 통한 내장관류 유지가 필수적이고 약물요법으로는 H2수용체차단제나 양성자펌프억제제를 정맥주사하거나 경구투여가 가능한 경우 양성자펌프억제제 경구제제가 사용될 수 있다. 참고문헌 1) Kim N, Kim JJ, Choe YH, and Korean College of Helicobacter and Upper Gastrointestinal Research, and Korean Association of Gastroenterology. Korean J Gastroenterol 2009;54:269-278. 2) Lee JH, Lee YC, Jeon SW, Kim JW, Lee SW, and Korean College of Helicobacter and Upper Gastrointestinal Research and Korean Association of Gastroenterology. Guidelines of prevention and treatment for NSAID-related peptic ulcers. Korean J Gastroenterol 2009;54:309-317. 3) Lanza FL et al. Guidelines for prevention of NSAID-related ulcer complications. Am J Gastroenterol 2009;104:728-738. 4) Leonard J et al. Systematic review of the risk of enteric infection I patients taking acid suppression. Am J Gastroenterol 2007;102:2047-2056. 5) Uemura N et al. Helicobacter pylori infection and the development of gastric cnacer. N Engl J med 2001;345:784-789.
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복용 약 많다면? 상호작용 없는 '무코스타'
1. 성분 및 함량 rebamipide 0.1g - 유효성분: 레바미피드 100mg - 첨가제: 폴리에틸렌글리콜6000, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 히프로멜로오스 2910, 산화티탄 2. 효능·효과 - 위궤양 - 다음 질환의 위점막병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선: 급성위염, 만성위염의 급성악화기 3. 약리기전 Rebamipide는 위장관보호 작용과 궤양치료작용을 모두 가진다. Rebamipide는 H. pylori에 의해 생성된 oxidative stress와 cytokine 농도를 감소시키는 것으로 나타났다. 즉 H. pylori에 의해 유도된 산화적 DNA 손상의 지표인 biological marker 및 cytokine(IL-6β, IL-6, TNF-α, IL-8 등) 생산 증가를 저해하고, 점막 합성을 증가시키며, H. pylori가 위장관 세포에 부착되는 것과 세포의 염증반응을 저해하며, 활성 산소류를 제거해 free radical에 의해 유도되는 위장관 점막 손상으로부터 위장관을 보호함으로써 H.pylori 감염 치료에 유효한 효과를 나타낸다. 4. 용법·용량 - 성인: 레바미피드로서 1회 100 mg을 1일 3회 경구투여한다. 다만, 위궤양의 경우에는 아침, 저녁 및 취침전에 투여한다. 5. 이상반응 (1) 중대한 이상반응 - 1% 이하 ·간기능 이상, ALT, AST 상승, ALP 증가, 황달 ·백혈구 감소증, 분엽핵구 감소증, 과립백혈구 감소증, 혈소판수 감소 ·쇼크, 아나필락시스양 반응, 호흡곤란 (2) 기타 이상반응 - 1~5% ·설사 - 1% 이하 ·가슴쓰림, 속쓰림 ·기침 ·두드러기, 발진, 가려움증, 습진, 탈모 ·림프구증가증 ·미각이상, 입마름, 구강건조증 ·오심, 구토, 복부팽만, 변비 ·부종 ·발열 ·심계항진 ·어지럼증, 졸음 ·월경장애, 유방통증, 유두분비물, 여성형유방증 ·BUN 증가 ·안면홍조 6. 복약상담 포인트 - 임신부는 반드시 필요한 경우만 주의해서 사용하세요. - 수유부는 이 약을 복용하는 동안 수유를 중단하는 것이 좋아요. - 어지러움, 졸음, 입마름, 메스꺼움, 구토 등이 나타날 수 있습니다. - 짙은 소변, 위·복부 통증, 눈·피부 노래짐이 나타나면 즉시 의사에게 알리세요. 7. 상호작용 아직까지 다른 약물과의 상호작용은 알려져 있지 않음. 8. 보관방법 차광밀폐용기, 실온보관(1~30℃) 참고문헌 1) 의약품안전나라 의약품통합정보시스템 (http://nedrug.mfds.go.kr) 2) 약학정보원 (https://www.health.kr) 3) 퍼스트디스 DIF ver 3.0 4) 15th Anniversary of Rebamipide: Looking Ahead to the New Mechanisms and New Applications, Digestive Diseases and Sciences, Vol. 50, Supplement 1 (October 2005), pp. S3-S11
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"아침 식전 복용, 씹거나 부수지 말아야"
1. 성분 및 함량 esomeprazole 20mg/정, 40mg/정 - 유효성분: 에스오메프라졸마그네슘삼수화물 22.3mg, 44.5mg(에스오메프라졸로서 20mg, 40mg) - 첨가제: 폴리소르베이트 80, 합성파라핀, 스테아린산 글리세릴, 스테아릴푸마레이트나트륨, 마크로골6000, 히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 구연산트리에틸, 산화티탄, 탈크, 적산화철(CI77491), 메타크릴산 에칠아크릴레이트 공중합체(1:1), 백당, 하이프로멜로스, 스테아르산마그네슘, 크로스포비돈, 황산화철(CI77492) (넥시움정 20mg에만 포함) 2. 효능·효과 (1) 위식도 역류질환(GERD) - 미란성 역류식도염의 치료 - 식도염 환자의 재발방지를 위한 장기간 유지요법 - 식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상치료요법 (2) 헬리코박터필로리 박멸을 위한 항생제 병용요법 - 헬리코박터필로리 양성인 십이지장궤양의 치료 - 헬리코박터필로리 양성인 소화성궤양 환자의 재발방지 (3) 비스테로이드소염진통제(COX-2 비선택성, 선택성) 투여와 관련된 상부 위장관 증상(통증, 불편감, 작열감) 치료의 단기요법 (4) 지속적인 비스테로이드소염진통제 투여가 필요한 환자 - 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양의 치료 - 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양 및 십이지장궤양의 예방 (5) 졸링거-엘리슨 증후군의 치료 (6) 정맥주사로 위궤양 또는 십이지장궤양에 의한 재출혈 예방 유도 이후의 유지 요법 3. 용법·용량 ㄱ. 성인 (1) 위식도 역류성 질환(GERD). - 미란성 역류식도염의 치료 : 4주동안 1일 1회, 1회 40 mg을 투여한다. 식도염이 치료되지 않거나 증상이 계속되는 환자의 경우 4주 더 복용한다. - 식도염 환자의 재발 방지를 위한 장기간 유지요법: 1일 1회, 1회 20 mg ·식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상치료요법: ·1일 1회, 1회 20mg. 4주 후에도 증상 조절이 되지 않을 경우 추가 진료가 필요하다. ·일단 증상이 완화되면 그 후 연속되는 증상은 1일 1회, 1회 20 mg을 투여해 조절한다. ·성인에서, 1일 1회, 1회 20 mg을 필요시마다 투여할 수 있다. 비스테로이드소염진통제 투여로 위궤양 및 십이지장궤양의 발현 위험이 높은 환자에게는 연속되는 증상 조절을 위해 필요시마다 투여하는 것을 권장하지 않는다. (2) 헬리코박터필로리 박멸을 위한 항생제 병용요법 이 약 20mg을 아목시실린 1g, 클래리트로마이신 500mg과 병용해 1일 2회, 7일간 투여한다. (3) 비스테로이드소염진통제(COX-2 비선택성, 선택성)투여와 관련된 상부 위장관 증상(통증, 불편감, 작열감) 치료의 단기요법 - 1일 1회, 1회 20 mg. 4주후에도 증상이 조절이 되지 않을 경우 추가진료가 필요하다. 4주를 초과하는 임상시험은 실시되지 않았다. (4) 지속적인 비스테로이드소염진통제 투여가 필요한 환자 - 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양의 치료: 1일 1회, 1회 20 mg. 치료기간은 4∼8주이다. - 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양 및 십이지장궤양의 예방 : 1일 1회, 1회 20 mg. (5) 졸링거-엘리슨 증후군의 치료 권장 초회 용량은 40mg 1일 2회 투여이다. 이후 용량은 환자별로 조절돼야 하며, 임상증상이 있는 동안 치료를 지속해야 한다. 임상자료에 따르면, 대부분의 환자는 1일 80∼160mg의 용량에서 조절 가능하다. 1일 80 mg 이상의 용량은 1일 2회로 나눠 복용하도록 한다. (6) 정맥주사로 위궤양 또는 십이지장궤양에 의한 재출혈 예방 유도 이후의 유지 요법 정맥주사로 위궤양 또는 십이지장궤양에 의한 재출혈 예방 유도 이후 4주동안 1일 1회, 1회 40 mg을 투여한다. ㄴ. 12세 이상의 청소년 (1) 위식도 역류성 질환(GERD) - 미란성 역류식도염의 치료: 4주동안 1일 1회, 1회 40 mg을 투여한다. 식도염이 치료되지 않거나 증상이 계속되는 환자의 경우 4주 더 복용한다. - 식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상치료요법: ·1일 1회, 1회 20mg. 4주후에도 증상 조절이 되지 않을 경우 추가 진료가 필요하다. ·일단 증상이 완화되면 그 후 연속되는 증상은 1일 1회, 1회 20mg을 투여해 조절한다. ·성인에서, 1일 1회, 1회 20mg을 필요시마다 투여할 수 있다. 비스테로이드소염진통제 투여로 위궤양 및 십이지장궤양의 발현 위험이 높은 환자에게는 연속되는 증상 조절을 위해 필요시마다 투여하는 것을 권장하지 않는다. ㄷ. 12세 미만의 소아 이 약을 12세 미만의 소아에 투여한 경험은 없다. ㄹ. 신기능장애 용량을 조절할 필요는 없다. 중증의 신부전환자에 투여한 예가 많지 않기 때문에 신중히 투여해야 한다. ㅁ. 간기능장애 경증-중등도의 간장애 환자에서 용량을 조절할 필요는 없다. 중증 간장애환자의 경우 이 약 20 mg 용량을 초과해서는 안된다. ㅂ. 고령자 용량을 조절할 필요가 없다. 4. 작용기전 Esomeprazole은 proton pump inhibitor로, omeprazole의 S-isomer 이다. Gastric parietal cell 내 K(+)/H(+)-ATPase를 선택적, 비가역적으로 억제해 위산 생성의 마지막 단계를 차단한다. K(+)/H(+)-ATPase가 새로 생성되기 전까지 위산 분비를 저해하므로 작용시간이 긴 편이다. Lipophilic한 omeprazole은 장에서 흡수돼 혈관을 통해 위장의 parietal cell에 도달한다. pH7 정도의 환경에서는 전하를 띠지 않아서 세포막을 통과할 수 있지만 gastric parietal cell의 canaliculus는 pH2 정도로, omeprazole이 양성자화 돼 그 안에 갇히게 된다. Omeprazole 자체로는 불활성이지만, 산성 환경에서 활성형인 sulfenamide로 바뀌어 K(+)/H(+)-ATPase의 cysteine기와 공유결합해 K(+)/H(+)-ATPase를 저해한다. 5. 이상반응 및 사용상의 주의사항 - 이 약, 이 약의 구성성분 또는 벤즈이미다졸류에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자는 투여하지 않는다. - 에스오메프라졸은 태반을 통과하고 모유로 분비되므로, 임부나 수유부는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 경우에만 투약한다. - 다음의 이상반응이 임상시험과 시판 후 조사에서 확인 또는 의심됐다. - 자주(＞1/100, ＜1/10) : 두통, 복통, 변비, 설사, 복부팽만감, 구역·구토 ·때때로(＞1/1000, ＜1/100) : 말초 부종, 불면, 어지럼증, 지각이상, 졸음, 구강건조증, 간효소 증가, 피부염, 가려움, 발진, 두드러기 ·드물게(＞1/10000, ＜1/1000) : 백혈구감소증, 저혈소판증, 발열, 혈관부종, 아나필락시스 반응·쇼크 등과 같은 과민반응, 저나트륨혈증, 초조, 정신 혼란, 우울, 미각장애, 흐린시력, 기관지경련, 구내염, 위장관 칸디다증, 황달을 동반하거나 동반하지 않는 간염, 탈모, 광감수성, 관절통, 근육통, 무력증, 발한증가 ·빈도불명: 클로스트리듐 디피실레성 설사 6. 상호작용 - Clopidogrel: 클로피도그렐의 항혈소판 효과 저해 - Digoxin: 디곡신의 혈청농도 증가 - Protease Inhibitors: Atazanavir, Nelfinavir의 혈중농도 감소, Saquinavir의 혈중농도 증가 - 특정 아졸계 항진균제: Itraconazole, Ketoconazole의 혈중농도 감소 - Rilpivirine: 위장 pH의 증가로 릴피비린의 흡수가 저하돼 릴피비린의 치료효과 감소 - CYP2C19나 CYP3A4를 유도하는 약물(리팜피신, 세인트존스워트 등): 에스오메프라졸의 혈청 농도를 감소 - CYP2C19에 의해 대사되는 약물(디아제팜, 시탈로프람, 이미프라민, 클로미프라민, 페니토인, 와르파린 등)의 혈장 농도가 증가 7. 복약상담 포인트 - 이 약은 아침 식전에 복용하는 것이 가장 좋습니다. - 물 등의 액체와 함께 삼켜야 하며 씹거나 부수지 마세요. - 정제를 삼키기 어려운 환자들은 이 약을 비탄산수 반 컵에 붕해시켜 즉시 또는 30분 이내에 복용할 수 있습니다. 물에 떠있는 약 알갱이는 복용 중에 씹거나 부수어서는 안됩니다. - 위장관 튜브를 이용하는 환자의 경우 다음과 같이 복용할 수 있습니다. ① 적합한 주사기에 정제를 넣고 약 25ml의 물과 약 5ml의 공기로 주사기 안을 채운다. 일부 튜브의 경우 붕해된 알갱이가 튜브를 막지 않도록 하기 위해 50ml의 물이 정제 붕해에 필요한 경우도 있다. ② 정제를 붕해시키기 위해 즉시 약 2분 동안 주사기를 흔든다. ③ 주사기 끝을 위로 올려서 끝이 막히지 않았는지 확인한다. ④ 끝을 올린 상태에서 주사기를 튜브에 연결한다. ⑤ 주사기를 흔든 후 그 끝을 아래로 향하게 해 즉시 튜브에 5∼10ml을 주입한다. 주입한 후 주사기 끝을 위로 향하게 해 주사기를 흔든다. (주사기 끝이 막히지 않도록 하기 위해 반드시 주사기 끝을 위를 향하도록 올린 상태에서 유지한다.) ⑥ 주사기 끝을 다시 아래로 해 즉시 5∼10ml을 튜브에 한다. 주사기 안의 약물 투여가 끝날 때까지 이 과정을 반복한다. ⑦ 주사기 안에 침전물이 남아 있을 때에는 주사기에 물 25ml과 공기 5ml을 넣고 ⑤를 반복한다. 튜브에 따라 50ml의 물이 필요한 경우도 있다. - 장기 치료 시 비타민 B12 결핍이 나타날 수 있습니다. 비정상적인 무력감, 혀 통증, 손/발의 마비/저림이 나타나면 즉시 의사에게 알려주세요. - 고용량 또는 장기간 사용 시 골절의 위험이 증가할 수 있습니다. - 1년 이상 장기 복용 시 혈중 마그네슘 수치가 낮아질 수 있습니다. 비정상적인 심박동, 지속적인 근육 경련, 발작 같은 증상이 나타나면 의사에게 알려주세요. - 드물게 클로스트리듐 디피실레 관련 설사를 유발할 수 있습니다. 지속적인 설사, 위나 복부의 통증/경련, 발열, 변에 혈액이나 점액이 섞여 나오는 등의 증상이 나타날 경우, 의사에게 알려주세요. 8. 보관방법 기밀용기, 실온보관 참고문헌 1) 의약품안전나라 의약품통합정보시스템 (https://nedrug.mfds.go.kr) 2) 약학정보원 (https://www.health.kr) 3) 퍼스트디스 DIF ver 3.0 4) UpToDate online (https://www.uptodate.com) 5) Drugs.com (https://drugs.com/monograph/esomeprazole.html) 6) Drug Therapy: Omeprazole. Maton PN. N Engl J Med 1991; 324:965-975
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찬 기운에 약해진 소화기 '고령탕·소건중탕'
한사에 의한 병은 계절에 관계없이 그 특징이 엉키고 막히며(凝滯), 끌어당기고 거두어들이는(收引) 특성이 있어서 인체의 물질대사, 해독, 분해 기능을 쉽게 손상시킨다. 아래 위한증(胃寒證)의 임상적인 특성을 알아본다. ① 위가 갑자기 몹시 심하게 아프며 환부를 손으로 건드리지 못하게 하며 환부에 얼음 같은 자각증상이 있고 찬 것에 통증이 심해지고 따뜻하게 하면 통증이 덜하다. 몹시 추운 날이거나 혹은 차갑고 서늘한 음식을 과식함으로써 한사가 위를 침습해 한기가 엉키고 막혀서(寒凝氣滯) 기혈이 불통하고 위가 하강기능을 상실함으로써 통하지 못해서 아픔(不通則痛)을 느끼게 된다. - 관련 본초: 고량강(高良姜), 향부자(香附子) 고량강(高良姜)은 비위가 차서 생기는 복통, 구토, 설사에 효과가 있고 신장 기능 허약, 냉증으로 인한 정력 감퇴, 설사, 이질에 효과가 있다. 만성위염, 식욕부진, 음주 후 대변이 시원치 않을 때도 사용한다. 고량강은 위를 따뜻하게 해 위의 소화 기능을 증가하며 위액분비를 촉진하므로 만성 위염, 식욕부진, 구토, 복통, 식체, 속이 쓰리고 신물이 올라오는 경우 등에 효과를 보인다. 특히 신체가 허약하거나 장이 차서 생기는 설사에 좋은 효과를 보이는데 찬 음식이나 음료, 과일을 먹고 일어난 복통, 설사에도 치료 효과가 높다. 이외에도 음주 후 대변이 시원치 않을 때, 속이 좋지 않을 때, 아랫배가 당기면서 아픈 것에 활용하고 신장 기능 허약과 냉증으로 인한 정력감퇴, 이질에 효력이 있다. 약물 달인 물은 용혈성연쇄상구균, 디프테리아균, 폐렴균의 발육을 억제시킨다. 향부자(香附子)는 기체로 인한 상복부 동통으로 탄산(呑酸)·구토·애기(曖氣: 트림)·식욕부진 등의 증상을 수반하는 신경성위염·십이지장궤양·만성위염 등에 사용한다. ② 구토(嘔吐), 설사(泄瀉). 장명(腸鳴), 배꼽주위 창통(臍周脹痛). 추운 곳에서 자거나 찬 음식을 과식해 한사가 경락을 거치지 않고 직접 위부에 침습해 유발된다(寒邪直中胃府引起). 한의 성질은 엉기고 굳어서(寒性凝澁) 기화기능이 막히고 위의 화강기능이 상실되고(胃失和降) 한사(寒邪)가 족양명위경(足陽明胃經)과 수양명대장경(手陽明大腸經)의 장 사이에 들어가 머물게 됨으로써 배꼽 주위 창통, 장명, 설사 등이 나타나게 된다. - 관련본초: 후박(厚朴), 건강(乾姜), 진피(陣皮), 목향(木香). ③ 외감(外感)에 의한 오한(惡寒), 신통(身痛), 두통 등의 증상이 있다. 관련 방제로 향소산(香蘇散), 곽향정기산(藿香正氣散), 이중탕(理中湯)이 있다. 그리고 복직근(腹直筋)의 긴장에 의한 복통은 위음(胃陰)의 부족, 위장관의 근육을 지탱하는 영양물질의 부족에 의해서도 일어난다. 소건중탕, 황기건중탕, 작약감초탕 등의 근육에 영양을 공급하고 에너지를 올리며 기능을 강화하는 방제와 귀비탕, 사물탕으로 보혈(寶血), 보음(補陰)을 하면 통증이 완화된다. 이 때 로얄젤리와 아르기닌도 도움이 된다. 소건중탕은 위장이 허약하고 찬데 '중초허한(中焦虛寒)', 간기가 비장의 기능에 장애를 줘 생긴 병증 '간비불화증(肝脾不和證)'에 사용한다. 소건중탕은 소화관을 따뜻하게 해 기능을 향상시켜 식욕을 촉진하고 '온중보허(溫中補虛)' 위장을 조화롭게 해 평활근의 긴장을 풀어 통증을 멎게 한다 '화리완급(和裏緩急)'. 소건중탕 활용의 포인트가 되는 건 腹中拘急疼痛(복중구급동통: 뱃속이 몹시 아프다), 面色無華(면색무화: 얼굴에 윤기가 없다), 喜溫喜按(희온희안: 따뜻하게 하거나 만져주면 좋다), 神疲乏力(신피핍력: 몸이 피로하고 기운이 없다)을 들 수 있다. 위장의 기능이 떨어져있고 굳어 있으면(中焦虛寒) 혈액의 생성부족으로 간에 저장할 영양이 부족돼 정서불안과 평활근의 경련이 일어난다. 복통이 날 때 찬 것을 찾으면 열(熱)에 속하고 더운 것을 찾으면 한(寒)에 속하며 만지는 것을 싫어하면 실(實)에 속하고 만지는 것을 좋아하면 허(虛)에 속한다. 따라서 소건중탕 단방 하나만 두고 본다면 소건중탕이 적합한 사람은 복통이 있더라도 배를 따뜻하게 만져주는 것을 좋아할 사람이며 이 때 인체의 병리적 상황은 간이 비위로부터 충분한 영양공급을 받지 못해 간문맥과 간동맥이 제기능을 못하는 상태이다. 또 이들과 연결된 총장골동맥, 쇄골하동맥, 복벽동맥도 혈액을 보내는 기능이 떨어져 소화기, 생식기 등의 내부장기의 긴장은 물론 종아리의 긴장된 증상 등으로 나타나게 된다. 냉증(冷證)에는 계지를 육계로 생강을 건강으로 바꾸고 여기에 부자와 세신을 가하며 변비가 있을 때에는 대황을 가한다. 또 혈허에 의한 복통에는 당귀를 가한 당귀건중탕을 기허에 의한 복통에는 황기를 가한 황기건중탕을 기허·혈허에는 당귀, 황기를 가한 귀기건중탕(과립제 생산은 안되는 것으로 안다. 소건중탕의 특성으로 참고만 한다). 小建中湯加龍骨.牡蠣가 흰쥐의 실험적 위궤양에 미치는 영향(The Effects of ShogunJungtang-ga-younggol. morea on Gastric Ulcer) 이라는 논문에 따르면 소건중탕 가감방이 위궤양에 효과가 있는 것으로 결론을 내린다. 일반적으로는 여위고 마른 사람의 허약(虛弱 = 정신과 몸이 유약하고 영양이 부실)과 허약으로 인한 근육통, 수족번열(手足煩熱)에 소건중탕을 사용한다. 그리고 임상의 묘미로는 허약자에게 쓴다고 하는 소건중탕을 진액을 공급하는 의미로 사용하면서 진액을 모손하는 열을 제어하기 위한 방제를 병용하는 것도 좋은 방법이다. 소건중탕은 혈관을 포함하고 있는 근육의 긴장으로 인해 정맥혈의 환류(還流)가 원활하지 못해 경련하는 증상에 많이 사용한다. 다리에 쥐가 나고 당기는 것은 급격한 근육의 수축이 원인이므로 근육에 빠른 영양물질의 공급이 필요하다. 전통의학의 천연물방제는 영양학적인 관점은 부족하지만 필요한 곳으로 물질의 이동을 하고 배출을 하는 데는 대단한 위력을 발휘한다. 본래 다리에 경련이 있을 때는 보통 작약감초탕을 잘 사용한다. 소건중탕은 근육 경련의 급박을 푸는 작약감초탕에 계지를 더해 혈행을 도움으로써 빠른 영양물질의 공급을 가능하게 한다. 소건중탕은 계지가작약탕에 교이가 더해짐으로서 아마도 혈액의 매끄러운 이동이 가능하게 글리코칼릭스층을 강화하는 역할을 하리라 생각한다. 그럼으로써 쇄골하동맥, 총장골동맥의 기능을 돕고 정맥환류에도 도움이 되는 것이라 생각한다. 이러한 소건중탕의 진액 혹은 충실한 영양물질의 빠른 공급 기능이 견비통(肩臂痛), 요통(腰痛), 좌골신경통(坐骨神經痛) 같은 통증의 개선에 도움을 줄 수 있는 이유가 될 것이다. 소건중탕은 소아의 성장통, 복통, 식욕부진, 성장부진, 야뇨, 몽유병에 활용한다. 소아의 야뇨에 도움이 되는 이유도 소건중탕의 혈행 개선기능과 관련이 있다. 상한론에 아래와 같은 조문이 있다. 위 조문에서 황달이 있다는 것은 혈관의 탄력을 강화하는 영양물질의 부족으로 혈이 모세혈관으로부터 새어나가는 것이 원인이다. 소건중탕은 말초혈관과 소화관에 분포된 모세혈관의 혈관운동능이 저하되고 정맥모세혈관의 운동능 저하로 정맥에서 혈류가 정체돼 수족(手足)의 번열(煩熱)이 있고 고혈압 또는 저혈압이 있을 때 혈류를 개선해 효력을 발휘한다. 그리고 이러한 영양의 공급부족에 의한 모세혈관의 기능저하를 돕는 소건중탕이 신사구체의 기능 또한 돕는다. 소아의 야뇨에 마황제를 사용하는 것이 각성을 목표로 하는 것이라면 소건중탕은 방광 근육의 수축이완과 신사구체의 모세혈관의 기능을 도움으로써 관련기관이 미성숙한 소아의 야뇨에 대해서 도움을 줄 수 있다. 이러한 소건중탕의 모세혈관 혈행 개선기능과 혈관 및 근육을 강화하고 영양을 공급하는 특성이 소화관에도 똑같이 적용된다. 소건중탕은 소화기능이 저하된 소아에게 여전히 많이 쓰이고 있다. 사실 소건중탕을 소화기를 목표로만 쓰는 것은 방제의 기능을 매우 축소시키는 것이지만 소화기에 많은 장점과 임상이 있는 것 또한 사실이다. 소건중탕은 위 및 소장에 대해서는 위장의 과긴장과 식도경련 등을 다스리며 소화관의 지나친 연동운동 항진도 조절한다. 소건중탕에 대해서 또 한 가지 생각할 점은 계지탕과의 차이점이다. 계지탕을 두고 調和營衛(조화영위)라 해 '체내'에서의 음기와 양기의 조화를 꾀한다고 한다. 계지·감초는 양기가 생겨나도록 하고(化生陽氣), 작약·감초는 음기를 더하면서 땅기는 증상을 누그러뜨린다(益陰緩急). 소건중탕은 작약을 더하고 교이를 가함으로써 계지탕이라는 체표에서의 영기와 위기의 조화를 꾀하는 방제를 체내 음기와 양기의 조화 및 내부 장기의 혈행개선으로 방향을 조정한 방제로서 구성면에서는 계지탕을 가지고 있지만 계지탕과는 다른 목표점을 가지고 있다. 이러한 특성을 참고해 소건중탕의 소화기 목표점으로 소화기 궤양병(ulcer disease)의 위완부 통증에 사용 가능하다. 그런데 주의점으로 속이 그득하게 차있다는 표현을 하는 사람 및 '간실증'에 의해서 위장 기운이 치밀어 오르는 경우는 사용에 주의가 필요하다. 이러한 경우 소건중탕 단독으로는 사용할 수 없다고 판단하는 게 원칙이다. 다만 위와 같은 경우에도 내장근육 및 혈행을 돕기 위해 소건중탕 사용을 해야한다면 대시호탕을 비롯한 시호제 그리고 향사평위산 같은 향부자 등의 본초방제를 합방해 사용할 수는 있다. 마침 이와 같은 임상적인 경험에 어느 정도는 부합하는 연구논문이 있다. 'Clinical Study of Sogunjung-tang Granules in 30 Cases of Heartburn'에 따르면 평균연령 56.8세인 30명의 환자를 대상으로 '가슴쓰림 환자 중 근육통, 기력저하가 있는 환자에게는 소건중탕 과립만 4g을 투여했고 가슴쓰림과 함께 胸脇苦滿을 동반한 환자에게는 소시호탕 과립 1.5g을 변비를 동반한 환자에게는 대시호탕 과립 1.5g을 소화불량을 동반한 환자에게는 향사평위산 과립 1.5g을 합방'해 하루 3번을 원칙으로 투여했다. 그 결과 소건중탕을 가슴 쓰림에 사용하는데 있어서 긍정적인 결과를 보인바 있다. 위 연구에 사용된 방제 중 향사평위산에 대해서 알아보자. 오메프라졸과 돔페리돈을 향사평위산과 병용한 그룹과 향사평위산 없이 투여한 그룹을 비교했을 때 병용투여집단이 더 효과적인 치료결과를 보여주었다는 연구가 있다. 향사평위산을 적용할 정증의 환자는 본래 몸에 습이 많아서 몸이 무겁고 몸이 나른해 눕고만 싶은 환자에게 잘 어울린다. 위장관 증상으로는 상복부가 꽉 차있는 느낌으로 신트림이 자주 나고 위염 위궤양 증상도 있다. 향사평위산은 소화불량의 대표적인 처방으로 헛배 부르고, 가스차고, 식체(食滯)해 소화가 안 될 때, 소화가 더디게 되는 도포(倒飽 : 식후에 드러눕고 싶거나 졸린 것) 등에 널리 쓰인다. 향사평위산은 평위산보다 더 복합적인 소화불량 증상을 치유할 수 있으며 위에서 대장에 이르기까지 소화기 전체에 작용한다. 처방구성은 평위산(창출, 후박, 진피, 생강, 대추, 감초)에 소도제(지실, 사인)와 행기제(향부자, 곽향, 목향)가 더해져 있어 소화기계통의 운동성을 증가시킨다는 것을 알 수 있다. 즉 향사평위산은 소화된 영양분의 흡수를 촉진시키는 지실, 곽향이 들어 있고 향부자, 후박, 사인 등으로 소화기 운동성을 증가시키면서 목향이 이기(理氣)시키는 등 평위산의 약성을 증강시킴으로써 소화기계의 대표적인 처방이라 할 수 있게 됐다.
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소화성 궤양, 습·열·한 제어로
조문의 한줄 한줄을 일부만 현대적인 시각으로 살펴보았다. 이제 관련 방제들을 살펴본다. ① 국출환 - 신곡, 창출, 진피, 축사인 - 숙식이나 유음이 있어 신물이 생겨 명치끝이 쓰리고 아프며 이도 또한 신 경우 ② 출령탕 - 창출, 활석, 적복령, 백출, 진피 - 멀건 물만 토하는 것을 치료한다. ③ 사미수련환 - 반하, 진피, 황련, 오수유, 도인 - 담화로 먹은 음식물이 내려가지 않고 하루나 반나절이 지나서 신물이 돼 누렇고 냄새가 나는 것을 토하고 속이 메스껍고 불안한 경우에 쓴다. - 담화에 어혈을 겸한 경우의 탄산이다. ④ 사물탕가미방 - 사물탕+진피, 황금, 황련, 도인, 홍화, 마인, 감초 - 혈이 허하고 화가 성해 아침을 맛있게 먹고 그것이 저녁때까지 소화되지 않고 명치끝이 찌르는 듯이 아프며 신물을 토할 경우 ⑤ 투격탕 - 목향, 백두구, 빈랑, 축사, 지각, 후박, 반하, 청피, 진피, 감초, 대황, 망초 - 탄산에 변비를 겸할 때 쓴다 ⑥ 삼유환 - 육일산(일명 익원산. 활석, 감초)+오수유 - 위로는 탄산을 치료하고 아래로는 저절로 설사가 나는 것을 치료한다. 조잡: 소화성 궤양 ① 화담청화탕 - 남성, 반하, 진피, 창출, 백출, 백작약, 황련, 황금, 치자, 지모, 석고, 감초 ② 교태환 - 대황, 황련, 백출, 오수유, 지실, 당귀 - 조잡증이 있을 때 대변이 묽으면 가슴속이 자못 편안하고, 대변이 굳으면 가슴속이 거북하고 답답해 감당키 어려운 것을 치료한다. ③ 양혈사물탕 - 사물탕+반하, 향부자, 패모, 적복령, 황련, 치자, 감초 - 혈허로 인한 조잡을 치료한다. 오경(五更, 3~5시)에 속이 쓰리며 이는 사려가 지나쳐서 심을 상해 혈이 허해졌기 때문이다. 소화성궤양(위십이지장궤양)은 습과 열, 그리고 위장운동을 방해하고 정체시키는 원인으로서의 한을 어떻게 제어하느냐에 달려있다. 여러 차례 강조했지만 습(濕)이란 단지 정체된 어떠한 탁(濁)한 노폐 수액의 의미만이 아니라 습한 환경(비, 호수와 강 등 물가, 안개)과 습을 만드는 신체의 조건(비폐신의 기능저하), 그리고 그러한 습을 조장하는 병원균, 그러한 습으로 인해서 몸에 자리 잡아 서식하게 되는 병원균까지를 다 포함하는 개념이다. 인체 내부에서의 열과 한은 동전의 양면과 같다. 한(寒)은 단지 차갑다는 뜻이 아니라 몸의 기능을 떨어뜨리고 혈류의 순행을 방해하며 근육과 인체를 긴장시키고 딱딱하게 굳어지는 것까지를 포함한다. 혈류의 순행이 안 되면 손발 끝과 같은 말초는 차가울 수 있다. 하지만 혈행 장애로 인한 혈관을 따라 들러붙는 노폐물의 적체는 염증의 원인이 되며 혈관 내 플라크와 상처의 반복은 혈압 상승 및 내열의 원인이 될 수 있다. 위십이지장에 대해서도 같은 원리가 적용된다. 위장관에 습(濕)이 많거나 한(寒)이 많거나 그로인해 적체되고 정체된 덩어리가 많고 위장관의 움직임이 원활하지 않고 위벽이 딱딱해지고 습과 열이 합쳐지면 궤양이 유발된다. 위장관의 습이란 위 기능 저하로 인해 정체된 탁한 노폐 수액, 헬리코박터 파일로리와 같은 병원균을 말한다. 위장관에 있어서 습에 열이 더해진 습열(濕熱)이란 담즙산과 위산의 분비과다를 말한다. 이러한 위장관에 있어서의 열의 원인은 간화(肝火)와 관련이 있다. 담즙산은 간의 독소를 제어하고 혈중 콜레스테롤 수치를 낮추는 것으로 보아서 염증을 제어하는데 도움이 될 수 있지만 회장에서 흡수되지 못한 담즙산이 비정상적인 림프구와 만나면 염증의 원인이 되기도 한다. 간화를 식히기 위해서 나온 담즙산이 습열이 되는 것이다. 담즙산은 위벽을 자극해 위산분비가 많아지게 되고 속쓰림과 위염의 증상이 나타나며 만성화되면 위궤양과 십이지장궤양으로 진행된다. 즉 소화성궤양의 치유는 습, 열, 한의 제어에 달렸는데 가장 많이 보는 임상적인 포인트가 간화의 제어에 있다는 것이다. 또 소화성궤양에서도 복통, 위통이 있는데 복통의 제어는 복부의 근육긴장을 어떻게 조절하느냐에 포인트가 있다. 특히 체형이 마른 편이면 복통은 복직근(腹直筋)의 긴장을 어떻게 푸느냐에 달려있다. 복직근(腹直筋 Rectus abdominis)은 복부의 벽을 이루고 있는 근육군으로 복강의 내장을 보호하는 이외에 근육의 수축 이완에 의해 복압을 높여 주며, 그 결과 복부 내장이 압박을 받아 배변·배뇨·분만 등을 촉진하는 역할을 한다. 이러한 복직근(腹直筋)의 긴장에 의한 복통은 위한(胃寒)에 의해서도 일어난다. 위한(胃寒)은 비위의 음식물의 분해 배출 기능이 떨어져 있거나, 찬 음식을 지나치게 먹어서 생긴다. 명치 아래가 아프면서 그득하고, 서늘한 감이 있으며 더운 음식을 좋아하고 덥게 하면 아픔이 덜해지고, 찬 것을 싫어하고 손발이 차고 멀건 물을 게우며 추운 환경에서 더 심해진다. 또 완전히 소화되지 않은 대변을 설사한다. 혀의 태는 희고 담담한 것이 번들번들하다. 만성위염, 궤양병 등에서 나타나는 증상이다. 이 때는 백출, 사인, 창출, 후박, 진피, 길경, 백복령, 백두구, 인삼, 목향, 감초, 대추, 생강 등의 본초를 활용한다.
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지방에서 질병·약물 상태 관리 서비스 '더 빈번하다'
서론2. 지역사회 약사·약국의 역할 한편 지역 약국과 약사는 이러한 지역 간의 건강 불평등 문제를 완화할 수 있는 지역의 중요한 보건의료 자원으로서 기능할 수 있다. 약국은 지역 주민과의 접근성 및 편의성이 높아 건강증진 서비스를 효과적으로 제공할 수 있다. 또한 전문의약품뿐만 아니라 일반의약품과 건강기능식품 등 다양한 종류의 제품을 취급하기 때문에 환자에게 포괄적인 약료를 제공함으로써 지역사회 주민들의 건강을 케어하는 지역 주요 보건의료 주체 중 하나이다. 국내 지역약국에서의 약료 제공은 대부분 복약상담이 주된 비중을 차지하며 전문적인 약료서비스는 보편화되지 않았으나 해외에서는 지역약국에서 다양한 약료서비스를 개발, 제공하고 있는 상황이다. 국내에서는 건강보험공단의 '다제약제관리' 사업을 비롯해 보건복지부의 '지역사회통합돌봄' 사업, 경기도 '사회약료서비스', 부산시와 전라남도의 '찾아가는 사랑의 약손' 사업, 대전 중구의 '사랑의 방문약손' 사업, 서울시의 '생활밀착형 약물교육' '주치약사제도' '약손케어 프로젝트' '세이프약국' '올바른 의약품 사용' 사업, 서울시 금천구의 '정약용(正藥用) 바른 약 사용 119 방문 서비스' 등이 시행돼 왔지만 이에 대한 지속가능한 실행과 수가 조정을 위한 제도·정책적 개선 노력의 여지가 있는 상황이다. 서론3. 본 리포트의 문헌고찰 개요 이러한 배경과 맥락을 기반으로 본 리포트에서는 해외 연구 또는 정책 사례를 고찰해 보고, 이를 통해 도시 지역과 지방 지역에서의 약사 역할·기능 및 관련 맥락이 어떻게 다른지에 대해 훑어보고자 한다. 이를 위해 지역·환경에 따르는 지역사회 약국의 보건의료·건강증진 기능의 특성에 대한 문헌 고찰(Literature Review)을 진행했다. 본 리포트에서는 지역·환경의 도시화 정도에 따라 나타나는 약국·약사 제공 보건의료 서비스 제공 역할을 비교 연구한 연구 두 편과, 고령화사회(일본과 대만)에서의 관련 정책 사례 두 편을 집중적으로 관찰하고 언급하고자 한다. 도시화에 따르는 약국·약사의 보건의료 서비스 제공 여건 차이(1): 미국 Iowa&North Dakota 도시-지방 약국 비교연구 사례(Scott et al., 2016) Scott 외(2016) 연구에서는 미국 Iowa와 North Dakota 두 개의 주 내 도시와 농촌 약사들의 보건의료 서비스 기능을 분석·비교하기 위해 두 개 주 내 602명의 약사들을 대상으로 설문조사를 진행했다. 설문조사는 크게 ① 약사 입장에서 지역사회에 현재 제공하고 있는 18가지 보건의료 서비스 ② (약사 입장에서 제공할 수 있는) 18개 주요 보건의료 서비스별 각 기여도 ③ 지역사회에의 보건의료 서비스 제공의 방해 요소 세 분야로 나눠 진행됐다. 해당 연구에서는 ① 약사 입장에서 지역사회에 현재 제공할 수 있는 18개 보건의료 서비스에 대해서는 다음 과 같이 정의했다. 미국 내 지방 지역(rural areas)은 대개 도시화된 지역보다 보건의료 전문 인력이 부족한 지역이 많기 때문에 지역 약국의 보건의료 서비스 제공 역할과 건강증진 영향력이 도시보다 지방에서 상대적으로 더욱 중요하다. (Scott et al., 20161; Scott, 2010; Ruble, 2013) 그럼에도 불구하고 지방 지역 약사들은 도시화된 지역 약사들에 비해 상대적으로 보건의료 서비스 제공에 관한 교육을 받을 수 있는 기회가 제한되는 것으로 나타났다. *참고: 도시화된 지역에는 체인 약국 약사들이 많은 반면 농어촌 지역에는 개별 약사들이 많은데 이는 농촌에서 상대적으로 지역 병원에서의 처방 규모가 그만큼 적고 수익성이 낮은 데에서 기인 해당 연구에서는 도시·지방 지역 통틀어서 지역사회 약사들이 제공하는 보건의료 서비스는 질병 상태 관리, 약물 치료 관리(MTM, Medication Therapy Management), 퇴원환자 돌봄, 안전한 의약품 폐기 도움, 통증 관리 상담, 면역 증진, 금연 상담 등의 순으로 나타났다. 일반적으로 미국 지역 약사들의 경우 면역력 증진에 중추적인 역할을 한다는 점을 고려했을 때, 해당 연구(Iowa 및 North Dakota 주)에서 약사들의 질병 상태 관리 및 약물 상태 관리 기능 비중이 높게 나타난 결과는 상당히 주목할 만하다. 그리고 도시화된 지역과 지방 지역으로 나누어 관찰했을 때, 지방 지역에서 약사들이 질병 상태 관리, 약물 치료 관리, 면역, 금연 상담 및 안전한 의약품 폐기 도움 등의 보건의료 서비스를 도시에서보다 더욱 빈번하게 제공하는 것으로 나타났다. 반면 임상 연구 실험(lab testing)이나 진료 처방(diagnostic ordering)과 같이 장비·시설 기반으로 실행되는 약사들의 보건의료 서비스는 지방 지역보다 상대적으로 더 도시화된 지역에서 시행 비중이 높았다. 이는 지방 지역의 낮은 수요와 경제성 문제로 이와 같은 임상 의료 장비·시설에 대한 투자가 실현되기 힘든 실정에서 기인하는 것으로 해석된다.
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지역간 인구 불균형이 건강에 미치는 영향
서론1. 도시화(urbanization)에 따르는 지역 불균형 도시화(urbanization)는 인구수의 양적 변화와 도시 활동의 질적 측면에서 이해될 수 있으나, 기본적으로는 인구가 집중되는 현상을 의미한다. (한국행정학회, 2001) 그리고 도시는 사람이 건설한 인간과 자연으로 구성된 인공생태계이며, (김준호, 1997) 인구밀도와 사회경제 기반시설 요인들을 포괄하는 비(非)농경 지대이다. (Weeks 2010) 역사적으로 과학과 기술이 발전하고 사람들의 건강 수준이 올라감으로써 사망률은 점점 감소해왔다. 이러한 인구 변천(Demographic Transition)과 더불어 기술 발전으로 인해 농경 지대의 농업 생산량이 더욱 증가하면서 많은 사람들은 산업화된 도시지역으로 이전하여 도시의 인구수 및 밀도가 증가하고, 상업과 무역 거래가 활성화되며 고용 구조상의 변이가 일어나는 도시 변천(Urban Transition)까지 같이 일어나게 되었다(Weeks 20102); Pannell 2002). 하지만 도시와 지방 지역 간의 개념상 관계가 더욱 복잡하고 뒤엉켜지면서, 도시와 지방 지역을 구분하기가 더욱 어려워졌다(Rigg 1998; Borruso 2003; Weeks 20102)). 도시화가 일어나게 되면 사회적 환경, 물리적 환경, 제도적 환경 등의 변화가 일어나게 되며, 사람들의 건강 역시 이러한 환경적 변화로부터 영향을 받게 된다. (Vlahoov & Galea, 2002) 특히 도시화로 인한 사회적 환경 변화로는 인구 규모, 빈도 및 다양성 증가, 고령화 등을 들 수 있다. 또한 사회적 환경 변화로 지방 또는 농어촌 지역보다 상대적으로 삶의 환경 및 맥락(context)이 복잡해지고, 변화의 빈도는 더 잦고 빨라지게 된다. 도시 환경에서의 삶이 복잡해지면서 많은 부작용들을 야기하게 되는데, 이를테면 현재까지 많은 연구들을 통해 평균적으로 도시 환경의 인구가 농어촌이나 지방 환경의 인구보다 감염병, 만성병, 정신 질환 유병률 수준이 높은 현상이 관찰되어 왔다. (Dohrenwend & Dohrenwend., 1974; Webb, 1984; Izzotti et al., 2000; Federici et al., 1976) 특히 HIV 감염이나 코카인과 같은 마약 중독, 약물 오남용, 건강보험 혜택 상의 불평등 등의 사화적 부담(social burden)도 지방 지역보다는 도시 지역에서 두드러지는 보건·사회 영역의 문제라고 할 수 있다. (Vlahoov & Galea, 20024)) 하지만 보건의료 자원에 대한 접근성 문제에 있어서는 도시 지역보다는 지방 지역이 상대적으로 더 큰 취약성을 띨 수 있다. 이를테면 한국의 경우, 한국전쟁 이후 급격하면서도 지속적인 도시화를 겪으면서(센서스 자료 기준) 수도인 서울의 인구는 1960년에 245만 이었지만 2020년 현재 915만 명으로 늘어났다. (통계청 인구총조사, 2020) 우리나라 인구가 약 2배 증가할 동안 서울의 인구는 거의 4배 증가한 셈이다. (조영태 등, 2017) 반면에 대다수 지방 지역의 인구는 점점 서울을 비롯한 수도권 도시들이나 주변의 대도시들로 유출이 일어나면서 꾸준이 감소해왔다. (제현정, 2018) 특히 인구수의 감소와 고령화 등 인구구조 상 중추적인 영향을 동시에 받는 인구과소지역(비도시 지역 혹은 지방 지역)들은 교육, 보건의료, 문화 등 일상생활에 필요한 서비스를 원활히 공급받지 못하여 생활환경이 더욱 악화될 수 있는 취약성을 갖게 된다. (최진호, 2011) 즉 도시화로 인해 도시-지방 지역 간 극단적인 인구 불균형 일어나면서 이에 따라 공공 보건의료 서비스와 같은 사회보장 체계의 차이와 건강 불균형이 일어나게 되는 것이다. 이를테면 우리나라 도시 지역과 지방 지역 간의 인구 천 명당 평균 의사 수는 각각 3.3명과 2.0명이며, 병상 수는 15.8명과 14.1명이다. (*도시 지역은 '구·도', 지방은 '군'으로 구분해 계산(김용욱, 2020)) 이는 인구 대비 단순 지표로만 계산한 수치이지만, 보건의료 기관에의 지리적 접근성과 인력의 근무시간 등을 고려하면 그 차이는 더욱 심각하다.
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적당한 양 규칙적 식사·기름진 음식 피해야
소화성 궤양 환자에서 영양 공급 △임상 영양 성인의 경우에는 25~35kcal/kg/day의 열량을 공급하되, BMI 30~39의 비만환자는 14~22kcal/kg/day를 목표열량으로 한다. 단백질은 질병 상태나, 스트레스 정도, 단백질 손실 등을 고려해 산정한다. 정상 신기능 성인이라면 0.8~1.2g/kg/day를 공급하되 신장애나 간장애 환자는 감량해 투여한다. 소화성 궤양은 약물치료와 함께 생활 습관의 교정이 중요한 치료이자 예방으로 균형잡힌 식사습관이 필요하다. 소화성 궤양 치료에 식사 용법의 주된 목적은 환자의 증상을 특히 악화 시 완화하는 것이다. 피해야 할 특정 음식에 대한 임상적 증거가 거의 없고 대부분의 환자들은 궤양 환자마다 상당히 다를 수 있는 과민증을 알고 있다. 일반적으로 증상을 악화시키는 음식에는 향신료, 특히 고추와 파프리카, 커피와 다른 카페인이 함유된 음료 뿐만 아니라 다량의 알코올 음료가 포함된다. 식초, 레몬, 오렌지 및 기타 감귤류 과일과 같은 산성 식품과 그 주스는 전통적으로 소화성 궤양 환자들이 증상을 악화시킨다는 이유로 피해왔다. 악화 기간에는 산성 식품을 제한해야 하며 많은 양의 지방이나 튀긴 음식 없이 부드러운 식단이 환자에게 도움이 될 수 있다. 음식을 철저히 씹는 것, 위경련을 일으키는 큰 식사를 피하고 탄산음료를 제한적으로 섭취하는 것 또한 악화될 때 증상을 완화할 수 있다. 폭식이나 과식을 한다면 위산 과다로 인해 위장관 점막 공격 인자가 높아졌을 수 있으므로 적당한 양의 음식을 규칙적으로 먹도록 습관을 교정하는 것이 필요하다. 짜고 매운 음식이 위장관 점막에 상처를 줄 수 있으므로 싱겁고 덜 매운 음식을 먹는 것이 좋고 최근에는 섬유질이 풍부한 채소와 과일이 도움이 되는 것으로 알려져 있다. 불용성, 수용성 섬유질 모두 궤양 발생을 감소시킬 수 있으나 특히 수용성 섬유질이 많이 함유된 식사가 궤양 발생 위험 감소와 더 연관이 있는 것으로 알려져 있다. 수용성 섬유질이 많은 음식은 귀리, 콩류, 보리, 견과류, 오렌지, 사과, 당근 등이다. 동물실험에서 비타민A가 위장관의 점액 생성을 증가시킨다는 보고가 있다. 이는 비타민A가 위장관을 보호할 수 있는 것을 시사하며 간, 당근, 브로콜리, 고구마, 케일, 시금치 등에 많이 포함돼 있다. 카페인이 든 커피와 카페인이 제거된 커피 모두 위산 생성을 증가 시키므로 궤양 질환의 증상을 악화시킬 수 있고 알코올은 위장관 점막을 침식해 염증과 출혈을 일으킬 수 있으므로 커피와 술은 최소로 먹거나 피하는 것이 좋다. 크랜베리의 탄닌성분이 세균이 스스로 붙지 않게 하거나 몸에 일단 붙으면 떼어내 염증을 예방하는 역할을 한다는 논문도있다. 흡연이 소화성궤양의 위험인자인 기전은 명확하게 알려져 있지 않으나 위점막에서 프로스타글란딘의 생산을 감소시키고, 십이지장 점막에서 중단산의 분비를 억제해 소화성 궤양과 궤양 합병증 발생의 위험인자이자 치유 지연과 재발 원인으로 알려져 있으므로 금연이 필요하다. 알코올과 차, 커피, 콜라 등 카페인이 포함된 음식은 위산 분비를 촉진하므로 금연과 카페인을 줄이는 노력이 필요하다. 대한영양사협회에서 제안하는 소화성 궤양 시의 식사원칙은 아래와 같다.
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영양상태 불량? 정확한 진단부터
영양상태 평가 영양상태가 불량하거나 영양불량 위험이 있는 환자들을 선별한 후 영양상태에 따라 영양 치료 방법을 고려하는 것이 필요하다. 영양상태 검색과 평가에는 많은 도구들이 개발돼 있으나, 간편하게 환자에게 바로 적용할 수가 있는 Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM) criteria를 소개하고자 한다. GLIM criteria는 2016년 미국, 유럽, 남미, 아시아의 정맥경장영양학회에서 Global Leadership Initiative on Malnutrition(GLIM)을 구성해 2019년에 불량 기준을 제시했다. 2단계 접근법으로 1단계에는 영양불량 위험 상태 여부를 확인하고, 2단계는 영양불량의 중증도를 진단, 평가할 수 있다. 표현형(phenotype)와 원인(etiology)으로 영양상태 불량을 평가할 수 있다. 영양불량의 형태는 의도하지 않은 체중감소, 낮은 BMI, 근육량 감소로, 영양불량의 원인은 식이 섭취 또는 흡수 감소, 질병 부담, 염증상태로 평가한다. 표현형 1개와 원인 1개를 충족하면 영양불량이다. 영양불량의 원인은 식이 섭취나 흡수 감소 정도, 질병의 중증도, 염증상태로 평가한다. 식이섭취의 감소는 1주이상 평소 먹던 량의 50%가 감소했거나 2주이상 량과 무관한 섭취량 감소한 경우이다. 급성 질병이나 상해, 만성질환이 있는 환자는 염증이 있는 것으로 평가할 수 있다. 아래 에서 표현형 1개, 원인에서 1개가 해당이 되면 영양불량으로 평가할 수 있다. 영양불량 심각도를 표현형 분류에 따라 1단계(중등도)와 2단계(중증) 영양 불량으로 간단하게 진단할 수 있으며 1단계나 2단계 영양불량 중 표현형 중 1개만 해당하면 심각도를 판정한다. 영양 공급량 목표 설정 목표 열량은 간접 열량측정기를 이용해 측정하는 것이 가장 권고되지만, 국내 의료기관에서도 간접 열량측정기를 보유하고 있는 곳도 적을 뿐 더러 측정과 해석이 어렵다. 목표 열량은 간접 나이, 성별, 키, 체중 등을 이용해 계산식을 이용할 수도 있으나 단위체중(kg)당으로도 쉽게 산출할 수 있다. 성인의 경우에는 25~35kcal/kg/day의 열량을 공급하되, BMI 30~39의 비만환자는 14~22kcal/kg/day를 목표열량으로 한다. 단백질은 질병 상태나, 스트레스 정도, 단백질 손실 등을 고려해 산정한다. 정상 신기능 성인이라면 0.8~1.2g/kg/day를 공급하되, 신장애나 간장애 환자는 감량해 투여한다. 지방은 필수지방산결핍을 예방하며 고에너지원으로 영양공급에 필수적으로 공급열량의 30~50%를 공급하는 것이 적당하다. 지질의 열량은 1g 당 10kcal로 산출하므로 25~35 kcal/kg/day의 열량 공급 고려시 적절한 지방 공급량은 1~1.5g/kg/day이다. 성인의 수분 필요량은 20~40ml/kg/day 또는 1~1.5ml/kcal로 개인별 섭취량이나 배설량, insensible loss를 고려해 설정한다. 소화성 궤양 환자에서 영양 공급 △개요 소화성 궤양은 위산과 펩신의 공격으로 위장관 점막의 결손이 발생하는 것이다. 즉 체내에서 위장관 점막의 공격 인자와 방어 인자의 균형상태가 깨져 내벽에 파인 상처가 있는 상태로, 식도, 위, 십이지장에 발생한다. 임상 현장에서는 위와 십이지장에 궤양이 발생하는 것을 의미한다. 상부 위장관 내시경으로 소화성 궤양은 진단할 수 있으며, 아스피린을 포함한 항혈소판제를 복용하고 있는 동안에도 내시경검사에서 통상적인 조직검사를 시행할 수 있으나 더 강력한 항응고제를 투여하고 있는 환자는 출혈위험이 높을 수 있으므로 개인에 따라 조직검사 시행을 조절할 수 있다. 조직학적으로는 점막의 결손이 점막하층이하까지 발생하는 경우를 궤양이라 정의하고 점막층만결손된 경우는 미란이라 정의하며 상피세포가 재생되면 쉽게 치유된다. 궤양의 치료는 공격인자와 방어인자의 균형이 중요하고 미란보다는 좀 더 복잡한 과정을 통해 재생된다. △원인 가장 흔한 원인으로 위산의 과다분비 또는 스트레스라 생각하기 쉽지만, 헬리코박터 균이 가장 흔한 원인이며 흡연, 음주, 식사습관, 진통제 남용 등으로 발생할 수 있다. 소화성 궤양은 회복과 악화가 반복하기 쉬우며 특별한 증상을 호소하지 않는 경우도 많다. 식후나 빈속에 속쓰림이 많고 소화불량, 복통, 구토 등의 증상이 나타날 수 있으며, 체중감소나 계속되는 구토, 흑변 등의 상부위장관 출혈 소견이 있다면 진료받고 진단 후 치료하게 된다.
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부스코판당의정 vs 에스코판정
1. 진경제란? 진경제는 복부 경련 및 그에 대한 통증을 완화시키는 약물이다. 위장관 운동이 정상적이지 않아 생기는 복통을 가라앉히며 성분에 따라 과민성대장증후군이나 급성장염, 궤양, 속쓰림 등의 치료에도 보조적으로 사용한다. 2. 복부 경련이란? 복부 경련이란 위장관의 운동이 비정상적으로 증가되거나 간, 담도, 신장 등에 담석이 생기는 등 다양한 원인으로 인해 위장관 평활근이 수축해 복부에 경련이 발생하는 것을 말한다. 이때 발생되는 통증은 쥐어짜거나 찌르는 듯한 느낌이 들며 그 정도가 심한 편이다. 대뇌의 지배를 받는 골격근과 달리 위장관의 평활근은 자율신경계의 지배를 받는다. 자율신경계는 교감신경과 부교감신경으로 이루어지며 복부의 경련과 관련 있는 것은 부교감신경의 위장운동 자극이다. 아세틸콜린에 의해 부교감신경이 과항진될 경우 위장관 평활근이 수축해 경련을 일으키기도 하고 위산 등을 포함한 소화액의 분비가 많아져서 신물이 올라오고 속이 쓰릴 수 있다. 복부경련을 완화시키기 위해서는 진경제를 복용한다. 진경제는 부교감신경 말단의 신경전달물질인 아세틸콜린을 차단해 부교감신경을 억제하는 항콜린성 진경제와 그 외에 평활근 내의 칼슘농도 조절 또는 근육에 직접 작용해 수축을 완화시키는 비항콜린성 진경제로 구분할 수 있다. 참고로 프로스타글란딘의 생성을 막아 두통, 치통, 생리통 등에 사용되는 진통제는 복부 경련에 의한 통증에는 잘 듣지 않는다. 3. OTC 진경제 비교 4. 성분 특성 (1) 부틸스코폴라민브롬화물 평활근의 부교감신경 말단에서 아세틸콜린 작용을 차단해 수축된 평활근을 이완하고 진경 작용을 나타내는 항콜린성 진경제이다. 스포폴라민에 부틸기가 붙어 BBB(Blood Brain Barrier)를 잘 통과하지 않으므로 멀미약으로 쓰이는 스코폴라민에 비해 중추부작용(어지러움, 졸림, 입 마름, 동공확장 등)이 적은 편이다. 아세트아미노펜을 첨가하여 진통 작용을 강화한 복합제로도 사용된다. (2) 디시클로민염산염 항콜린성 진경제이다. 항콜린 작용으로 평활근의 이완뿐만 아니라 위산 등의 분비를 줄여 위산과다로 인한 속쓰림에도 효과를 볼 수 있다. 과민성대장증후군(IBS)에서 경련성 통증 증상에 보조적으로 사용되기도 하지만 변비를 동반한 IBS-C 에서는 권장되지 않는다. (3) 파파베린 비항콜린성 진경제이다. 아편에서 추출한 알칼로이드 성분으로 Cyclic nucleotide phosphodiesterase(PDE)를 억제하고 cAMP를 증가시켜 평활근을 이완함으로써 진경작용과 혈관확장 작용을 나타낸다. (4) 우르소데옥시콜산(UDCA) 담즙산 길항제로 장내에서 담즙의 장간순환을 억제시켜 담즙산 재흡수를 저해하고 분비를 촉진함으로써 담석을 용해하고 장관의 경직을 완화시킨다. (5) L-멘톨 건위 소화작용, 진경, 진통, 위장내 가스배출 등의 작용을 하며 혈액순환을 촉진한다. 5. 진경제 복용 시 주의할 점 항콜린성 진경제의 경우 약물에 따라 빈도 또는 강도의 차이는 있을 수 있으나 아세틸콜린 차단에 의한 동공확대, 녹내장, 안압상승, 시야 흐려짐, 입마름, 변비, 두근거림, 호흡곤란, 배뇨장애 등을 유발할 수 있다. 특히 노인 부적절 약물처방 선별 기준인 AGS Beers criteria 2019에서는 scopolamine, dicyclomine 등에 대해서 노인의 경우 치료효과 대비 항콜린성 부작용 위험이 높으므로 단기간 완화 치료 목적 이외에는 사용하지 말 것을 권고한다. 진경제 복용 후에도 증상이 반복적으로 지속되거나 발열, 갑작스러운 체중감소 등을 동반한 경우에는 전문의와 상의하는 것이 바람직하다. 복부경련은 단순 스트레스성 또는 신경성 요인보다는 담석증, 위궤양, 십이지장궤장, 장폐색, 협심증, 심근경색 등 다양한 원인으로 인해 발생하는 경우가 많으므로 증상 지속 시에는 진경제의 오남용에 주의해야 한다. 6. 진경제를 생리통에 복용할 수 있을까? 생리통은 원인에 따라 골반 장기의 이상 소견 없이 나타나는 원발성 생리통과 난소낭종, 자궁내막증, 자궁근종, 자궁 기형 등 골반장기 이상에 의해 나타나는 속발성 생리통으로 나눌 수 있다. 원발성 생리통은 필요 없는 자궁벽을 탈락시키고 생리혈을 배출하기 위해 자궁 내막의 프로스타글란딘의 생성이 증가하면서 발생한다. 증가된 프로스타글란딘에 의해 자궁평활근이 과도하게 수축할 경우 경련성 통증이 발생하고 혈관이 수축되어 자궁 내 혈류량이 감소할 경우 허혈성 통증이 발생한다. 원발성 생리통의 경우 프로스타글란딘의 합성을 억제하기 위해 NSAID 등을 복용한다. 진경제는 아세틸콜린 수용체를 차단해 자궁평활근의 수축과 경련을 억제하는 기전으로 생리통을 완화시킬 수 있다. 특히 꼬이고 쥐어짜는 듯한 생리통에 NSAID, 마그네슘 등과 함께 진경제를 복용하면 효과적일 수 있다. 참고문헌 1) 드럭인포 (https://www.druginfo.co.kr/index.aspx) 2) 부스코판 홈페이지 (https://www.buscopan.co.kr/html/main/index.html) 3) 서울아산병원(https://www.amc.seoul.kr/asan/healthinfo/disease/diseaseDetail.do?contentId=31938) 4) American Geriatrics Society 2019 Updated AGS Beers Criteria® for Potentially Inappropriate Medication Use in Older Adults 5) Lacy BE, Wang F, Bhowal S, et al. Scand J Gastroenterol 2013;48:926-935 6) Tytgat GN. Hyoscine butylbromide: a review of its use in the treatment of abdominal cramping and pain. Drugs. 2007;67(9):1343-57 7) Page JG, Dirnberger GM. Treatment of the irritable bowel syndrome with Bentyl (dicyclomine hydrochloride). J Clin Gastroenterol. 1981 Jun;3(2):153-6.
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속시나제삼중정 vs 닥터베아제
소화불량으로 인한 위 불편감을 겪어보지 않은 사람은 없을 것이다. 오늘은 대표적인 소화제로 쓰이는 닥터베아제정과 소화불량뿐만 아니라 속쓰림, 위통, 위 불편감을 완화시켜주는 속시나제삼중정을 비교해보려고 한다. 소화효소제 약국에서 판매되고 있는 소화제에는 다양한 소화효소제가 함유돼 있다. 대표적으로 diastase, protease, cellulase 그리고 lipase가 있다. Diastase는 amylase와 동의어로 다당류를 가수분해하는 효소이다. Protease는 단백질의 펩티드 결합을 분해한다. cellulase는 야채, 과일에 풍부한 섬유소를 분해하는 효소로, 동물 체내에서는 분비되지 않고 장내 미생물로부터 생성된다. Lipase는 중성지방의 에스테르 결합을 끊어 글리세린과 지방산으로 분해하며 이자액에 많이 들어있다. Crease는 탄수화물의 소화를 돕고, pancellase는 미양물을 배양해 얻은 효소제로서 섬유소, 전분 및 단백질을 분해한다. Panprosin도 역시 미생물 배양을 통해 얻은 단백질 분해효소이다. 제산제 속시나제삼중정에는 위산과다로 인한 속쓰림을 개선할 수 있는 제산제가 함유돼 있다. 칼슘과 마그네슘은 위산을 중화해 위 및 십이지장의 pH를 증가시키고, 점막 보호작용을 통해 자극으로부터 위장을 보호한다. 가장 흔한 이상반응은 칼슘의 경우 변비, 마그네슘은 반대로 설사다. 칼슘염, 마그네슘염과 같은 무기질 염은 tetracyclin 계열 항생제, quinolone 계열 항생제 등과 착화합물을 형성해 이들의 흡수를 저해하고 약효를 감소시킬 수 있으므로 시간차를 두고 복용하는 것이 필요하다. 또한 위산도에 따라 흡수율이 달라지는 azole계 항진균제, 특정 항바이러스제, 철분제 등과도 시간 간격을 두는 것이 좋다. 탄산수소나트륨은 비교적 빨리 약효를 나타내지만 지속시간도 짧은 편이다. 위산과 반응 후 탄산가스를 발생시켜 위 점막을 자극한다는 단점이 있다. 신부전으로 인한 투석환자는 요 배설량이 작기 때문에 혈중 마그네슘 농도가 증가할 수 있다. 탄산수소나트륨에 포함된 나트륨은 체내 수분 저류를 유도할 수 있고, 칼슘염의 경우 고칼슘혈증으로 인한 신부전을 일으킬 수 있으므로 투석이 필요한 신부전 환자는 이들의 복용이 금지돼 있다. 기타 성분 Bromelain은 파인애플의 과즙이나 줄기에서 추출한 천연 효소제로 단백질 분해 능력을 갖는다. 뿐만 아니라 항염 작용을 갖고 있어 부종을 동반한 염증이나 수술 후의 부종 완화에도 사용된다. UDCA(ursodeoxycholic acid)는 담즙산 성분 중 하나로, 담즙 분비 및 lipase 활성을 촉진해 지방의 소화 및 흡수에 보조적인 역할을 한다. 가스제거제의 일종인 Simethicone은 소화관에서 발생하는 작은 가스 방울의 표면장력을 약화시켜 서로 합쳐지게 한다. 이를 통해 장내 가스를 트림이나 방귀로 쉽게 배출시키는 작용을 한다. 스코폴리아 추출물은 부교감신경 억제 작용을 통해 소화관 평활근을 이완하고 분비를 억제한다. 이러한 작용으로 과도한 위장 근육 수축으로 인한 복통을 완화시킨다. 다만 항콜린 작용으로 인한 입마름, 변비 등이 발생 가능한 점을 주의해야 한다. Trimebutine은 상·하부 위장관의 위장관 운동을 정상화해 복통, 소화불량, 구역·구토 등을 완화시켜준다. 내장 신경총 중 엔케팔린 수용체에 작용해 위장관 운동이 과도한 경우에는 억제를, 저하된 경우에는 촉진시킨다. Trimebutine은 이 외에도 소아의 습관성 구토, 과민성대장증후군(IBS) 치료에도 사용된다. 속시나제삼중정 vs. 닥터베아제 닥터베아제는 그야말로 체한 증상에 복용하는 소화제이다. 일반적인 소화제에 함유돼 있는 diastase, protease, cellulase, lipase 뿐만 아니라 pancellase, panprosin, crease 등의 추가적인 소화력을 가진 효소들이 들어 있어 강력한 소화작용을 나타낸다. Simethicone의 가스제거 작용으로 식체로 인한 복부팽만감을 해결할 수 있으며, UDCA와 bromelain이 지방 및 단백질의 소화를 보조한다. 닥터베아제에 비해 속시나제삼중정은 소화효소제가 적게 들어가 있다. 대신 칼슘, 마그네슘 및 탄산수소나트륨과 같은 제산제가 위산을 중화해 속쓰림 증상을 완화시켜주며, 스코폴리아 추출물 및 트리메부틴이 복통을 줄이고 위장관 운동을 조절해준다. 즉, 속시나제삼중정은 제산제 및 소화제이면서, 복통치료제에 위장관운동조절제로도 사용 가능한 복합 위장약인 것이다. 위 불편감을 호소하는 환자에게 식사 시간 및 식사량, 통증의 위치 및 양상, 평소 위장 상태 등을 질의해 불편감의 원인을 찾는 것이 중요하다. 과도한 양의 식사를 했거나 평소 먹지 않았던 소화가 어려운 음식을 먹은 후 상복부 통증 및 팽만감을 나타내는 환자는 다양한 소화효소제 및 가스제거제가 들어있는 닥터베아제정을 권하는 것이 좋겠다. 환자가 기름기 많은 식사를 했다면, 함유된 UDCA가 지방 소화를 도와줄 수 있어 더욱 적절하다. 식사를 많이 하지 않았음에도 위 팽만감 및 통증이 있고 속쓰림 증상까지 있는 환자라면, 전체적인 위 불편감을 해결해줄 수 있는 속시나제삼중정을 권할 수 있다. 위장 평활근을 이완시키는 스코폴리아 추출물은 위 경련과 같은 복통을 완화시킬 수 있고, 위장 운동이 저하돼 불편감이 있는 경우 trimebutine이 이를 촉진시켜 도움이 될 수 있다. 다만 이 두 약제 모두 장기간 복용하는 약이 아님을 환자에게 알려야 한다. 2주 이상 복용했는데도 증상 개선이 없는 경우, 기능성 소화불량이 아닌 다른 질환으로 인한 기질성 소화불량일 가능성이 있으므로 병원 내원을 권하는 것이 좋다. 함께 쓸 수 있는 약 창출, 진피, 계피, 현호색, 아선약, 건강, 회향 등의 생약 성분으로 구성된 액상 복합소화제를 함께 복용해 소화불량 개선에 더욱 도움을 줄 수 있다. 심한 식체로 인해 구역, 구토를 호소하는 환자는 domperidone이 함유된 액제를 추가로 사용해볼 수 있다. 참고문헌 1) 약학정보원 - 의약품 상세정보 - 속시나제삼중정, 닥터베아제 2) 드러그인포 - 약품검색 - 속시나제삼중정, 닥터베아제 3) 맞춤 OTC 선택가이드 (a약학정보원)
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시프로테론과 수막종
'시프로테론' 함유제제가 2021년 4월 26일부로 성분제제의 유럽 의약품청(EMA) 안정성 정보와 관련해 국내·외 현황 등을 토대로 허가사항이 변경될 예정이니 복약지도 시 참고하기 바란다. 시프로테론 함유제제(저용량 1, 2mg) 허가사항 변경대비표 시프로테론 함유제제 2품목 현황 시프로테론의 개요 (1) 작용기전 항안드로겐 효능을 가진 프로게스테론으로 안드로겐 수용체를 경쟁적으로 억제한다. (2) 효능 및 용법·용량 - 전립선암: 200~300mg/day - 여드름, 자궁내막증: ethinyl estradiol 50mg과 병용해 21일간 2mg 경구 투여 - 폐경 후 호르몬 대체 요법: 2년간 cyproterone acetate 1mg과 estradiol valerate 2mg - 자궁 적출 후 발한증: 100mg 1일 3회 또는 50mg 1일 2회 경구 투여 - 성 기능 장애: 100~600mg/day - 루프스: 50mg/day (3) 부작용 △매우 흔히 일어나는 부작용 - 비뇨생식계: 발기부전 △자주 일어나는 부작용 - 내분비계 및 대사: 유두 압통감 - 호흡기계: 경등도 호흡곤란 △가끔 일어나는 부작용 - 내분비계 및 대사: 여성형유방(남성), 유방 압통감 및 유즙분비 과다(여성) - 심혈관계: 수분 저류, 심전도 변화, 심근경색, 혈전색전증 - 위장관계: 오심 - 피부: 발한을 동반한 조홍 - 혈액계: 저색소성 빈혈 수막종의 개요 뇌와 척수를 둘러싼 보호막을 수막이라고 하며 세 개의 막으로 이뤄져있다. 막의 가장 바깥 부분은 두꺼운 보호막인 경막, 중간 부분은 지주막, 안쪽은 뇌와 척수에 혈관을 공급해주는 연막으로 둘러싸여 있다. 이 수막에 발생하는 암으로 성인에게 많이 발생하고 대부분 양성이다. 물혹의 형태로 나타나기도 하고 석회화를 동반하기도 한다. 드물게 악성으로 발생하기도 한다. 대부분의 수막종은 지주막에서 발생한다. 발생 부위에 따라 정서장애, 무관심, 시력소실 및 시야 장애, 안구 돌출, 감각저하, 두통, 반대측 마비, 오심, 구토 등의 증상이 유발될 수 있다. 발생 원인은 정확히 밝혀지지 않았지만 수막종의 40~80%는 22번 염색체의 이상이 발견되고, 이 염색체는 종양 발생을 억제하는 기능이 있다. 방사선 치료 경험, 유방암 병력, 제1형과 제2형 신경섬유종증 등은 수막종의 위험인자들이다. 또한 성호르몬인 프로게스테론과 에스트로겐 등과 관련이 있다. 대부분의 수막종에서 프로게스토렌 수용체가 발현된다. 임신 기간 중 수막종이 갑자기 빠르게 성장하는 경우도 흔하기 때문에 수막종의 성장과 호르몬의 변화는 밀접한 관계가 있다고 여겨진다. 시프로테론 함유제제의 변경사항 추가에 관한 근거 시프로테론을 투여한 환자들 중 수막종 부작용은 투여용량 및 투여기간에 따라 1만명 당 1~10명 정도에 영향을미쳐 매우 드물게 나타난 것으로 파악됐다. 아울러 누적용량이 증가함에 따라 위험성 또한 증가한 것으로 분석됐다. 하루 25mg 이상의 시프로테론을 장기간 복용한 사람은 그렇지 않은 사람보다 뇌수막종 위험이 7배나 높았다. 시프로테론 치료를 중단한 후 수막종의 위험이 감소했다. 시프로테론이 수막종을 발생시키는 기전에 대해서는 아직 완전히 밝혀진 것은 없다. 수막종이 발생하는 지주막 조직에 프로게스테론 수용체가 존재하는데 프로게스테론인 시프로테론이 이 수용체에 작용을 하면서 수막종 발병에 영향을 미칠 수 있다고 여겨진다. 시프로테론을 최소 3~5년 이상 장기간, 혹은 고용량 사용한다면 뇌수막종 위험 증가를 인지하고 있어야 한다. 주기적으로 뇌 검사를 받는 등의 추가적인 노력이 필요하다. 참고문헌 1) 식품의약품안전처. 의약품 품목허가사항 변경지시 알림(트라넥삼산 성분제제) 2) 드럭인포 3) 킴스온라인 4) 약학정보원 5) 서울대학교병원 의학정보 6) 국가암정보센터 암정보 7) Alain Weill, Pierre Nguyen, Moujahed Labidi, et al, Use of high dose cyproterone acetate and risk of intracranial meningioma in women: cohort study, BMJ, 2021;372:n37
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'트리플루살 단일제(캡슐제)' 성분과 동맥혈전색전질환
'트리플루살 단일제(캡슐제)' 성분제제의 효능·효과가 2021년 6월 21일부로 허가사항 변경됐으니, 복약지도 시 참고하기 바란다. '트리플루살 단일제(캡슐제)' 성분제제 허가사항 변경 대비표 리플루살의 개요 - 트리플루살은 살리실산염과 구조적으로 유사하지만 아스피린에서 파생되지 않은 새로운 항혈소판제로, 간에서 활성대사체인 2-hydroxy-4-trifluoromethylbenzoic acid(HTB)로 대사되며, 이는 빠르게 고갈되는 트리플루살과는 달리 긴 반감기를 가져 오랜 시간 일정한 농도를 유지한다. - 트리플루살의 약리학적 효과로 크게 항혈소판 작용과 신경 보호작용이 있다. 먼저, 혈소판 cyclooxygenase(COX)-1을 비가역적으로 억제하여 thromboxane A2(TXA2)의 생성을 저해함으로써 혈소판 응집을 억제한다. 또한 구성성 NO합성효소(constitutive NO Synthase, cNOS)를 자극하여 평활근과 다른 조직의 cGMP를 증가시키고, cyclic AMP phosphodiesterase를 저해하여 혈소판에서의 cAMP를 증가시켜 칼슘 이동 및 칼슘 의존적 혈소판 응집을 억제시킴으로써 항혈소판 작용을 한다. 반면, 항혈소판 작용과는 별도로 신경계에서는 COX-2 억제 및 유도성 NO합성효소(inducible NO Synthase, iNOS) 활성 감소, 프로스타글란딘(prostaglandin, PG) 합성 저해 등 허혈 중 세포 손상을 일으키는 주요 생화학적 경로를 차단하여 항산화 및 항염증 작용을 통한 신경보호 효과를 보인다. - 이러한 다양한 작용 기전으로 인해 다른 PG 합성 억제제와 달리 트리플루살은 항고혈압제, 특히 ACE Inhibitor와의 상호작용이 적다고 알려져 있다. 또한 비가역적으로 혈소판을 억제하기 때문에 혈소판의 수명이 지나고 새로운 혈소판이 대체되는 기간인 수술하기 7일 전에는 투여를 중단하도록 한다. Triflusal과 동맥혈전색전질환(Arterial Thromboembolic Disease) (1) 동맥혈전색전증(Arterial thromboembolism, ATE) - 동맥혈전색전증은 일반적으로 혈전유래 색전 물질로 인한 동맥층 경색이 동반되는 폐색을 일컬으며, 원거리의 혈전에서 유래하고 내피표면이 손상되지 않는다는 점에서 동맥혈전증(Arterial thrombosis)과 구별된다. 사지로 이동하는 동맥 색전의 대부분은 심장에서 시작되며 이는 심방 세동으로 인한 심방 혈전, 심근 경색 또는 좌심실 기능 부전에 따른 좌심실 혈전, 인공 판막 및 감염된 심장 판막(패혈성 색전)의 파편을 포함한다. - 혈전색전(thromboemboli)은 총대퇴동맥, 총장골동맥 및 슬와동맥 분기점 혹은 기존 죽상경화반 부위와 같이 동맥이 급격히 좁아지는 곳에 위치하여 폐색을 야기한다. 대동맥 죽상경화반의 혈전색전증은 일과성 허혈성 발작이나 뇌졸중 외 협심증이나 심근경색뿐만 아니라 기타 부위에서도 급성 허혈을 유발할 수 있다. - 트리플루살은 심방세동에서 뇌혈관 사건의 1차 예방 및 뇌 및 심근경색의 2차 예방에 역할을 하며, 주로 아스피린이 부적합한 환자에서 아스피린의 대안으로 사용된다. 2113명의 환자를 대상으로 한 무작위 시험에서 트리플루살(600mg/day)의 뇌졸중 후 혈관사건 예방효과는 아스피린(325mg/day)과 유사했지만 출혈 합병증의 비율은 더 낮은 것으로 나타났다. 단, 트리플루살이 저용량 아스피린보다 출혈 합병증의 비율이 낮았는지 여부는 분명하지 않다. 또한 2275명의 환자를 대상으로 한 급성 심근경색 후 나타나는 심혈관계 사건 예방에 트리플루살과 아스피린의 무작위 비교 시험에서도 유사한 결과를 보였다. (2) 일과성 허혈성 발작(Transient Ischemic Attack, TIA)과 가역적 허혈성 신경학적 결손(Reversible Ischemic Neurologic Deficit, RIND) - 동맥혈전증 및 동맥혈전색전증의 가장 흔한 부위는 대뇌 혈관계이며, 일반적으로 뇌졸중 또는 TIA의 형태로 나타난다. - TIA는 24시간 미만 동안 지속되는 중추신경계의 일시적인 저관류 현상으로 인한 국소 신경학적 증상 또는 징후의 갑작스러운 발병을 의미한다. 만약 증상이 24시간 이상 지속되나 단기간(3일에서 3주) 이내 회복한다면 가역적 허혈성 신경학적 결손으로 명명할 수 있다. 그러나 증상이 1시간 미만으로 지속되는 경우에도 영구적인 조직 손상(경색), 즉 뇌졸중 도달 위험이 있어 위와 같은 시간에 기반한 정의 대신 경색의 여부에 따른 조직 기반 정의를 사용하기도 한다. - 연령에 관계없이 혈전색전성 TIA는 뇌졸중 혹은 심근경색의 전구증상으로서 중요한 의미를 가지며 향후 48시간 이내에 뇌졸중을 일으킬 위험이 높기 때문에 신경학적 응급 상황이다. 따라서 TIA가 의심되는 경우 긴급한 평가가 필요하며, 진단 시 편두통, 부분성 경련 발작, 저혈당증 등과 같은 다른 원인질환 감별에 주의하여야 한다. TIA 또는 뇌졸중 후 이차 뇌졸중 예방으로 혈관 위험 인자의 치료, 경동맥 내막 절제술, 심장 색전증이 있는 경우 항응고제 및 항혈소판제 투여가 포함된다. - 트리플루살의 신경 보호 효과는 동물 모델에서만 확인되고 있다. MCAO(Middle Cerebral Artery Occlusion) 랫트를 이용한 한 연구에서 트리플루살(Triflusal, TF)과 HTB가 경색 형성을 억제하고 허혈 후 뇌의 신경학적 결손을 개선함을 관찰했다. 연구 결과는 항염증, 항흥분 독성(anti-excitotoxic) 및 항 Zn2+ 독성 효과가 이러한 신경 보호 효과의 기초가 됨을 시사한다. 참고문헌 1) 의약품안전나라. 의약품 품목허가사항 변경지시 알림 2) Kims; Triflusal 3) Lexicomp.;Triflusal 4) Kallirroi I Kalantzi, Maria E Tsoumani, Ioannis A Goudevenos & Alexandros D Tselepis (2012) Pharmacodynamic properties of antiplatelet agents: current knowledge and future perspectives, Expert Review of Clinical Pharmacology, 5:3, 319-336, DOI: 10.1586/ecp.12.19 5) Anninos H, Andrikopoulos G, Pastromas S, Sakellariou D, Theodorakis G, Vardas P. Triflusal: an old drug in modern antiplatelet therapy. Review of its action, use, safety and effectiveness. Hellenic J Cardiol. 2009 May-Jun;50(3):199-207. PMID: 19465361. 6) Lisa M. Miller, Arnon Gal, Chapter 10 - Cardiovascular System and Lymphatic Vessels1, Editor(s): James F. Zachary, Pathologic Basis of Veterinary Disease (Sixth Edition), Mosby, 2017, Pages 561-616.e1 7) Up to date - Antithrombotic therapy for the secondary prevention of ischemic stroke, Clinical features and diagnosis of acute lower extremity ischemia, Definition, etiology, and clinical manifestations of transient ischemic attack 8) Siket MS, Edlow JA. Transient ischemic attack: reviewing the evolution of the definition, diagnosis, risk stratification, and management for the emergency physician. Emerg Med Clin North Am. 2012 Aug;30(3):745-70. doi: 10.1016/j.emc.2012.05.001. PMID: 22974647. 9) Mosso M, Baumgartner RW. Transiente ischamische Attacke und prolongiertes reversibles ischamisches neurologisches Defizit. Diagnose, Differentialdiagnose und Behandlung [Transient ischemic attacks and prolonged reversible ischemic neurologic deficit. Diagnosis, differential diagnosis and treatment]. Praxis (Bern 1994). 2000 Mar 23;89(13):542-8. German. PMID: 10776056. 10) Anninos H, Andrikopoulos G, Pastromas S, Sakellariou D, Theodorakis G, Vardas P. Triflusal: an old drug in modern antiplatelet therapy. Review of its action, use, safety and effectiveness. Hellenic J Cardiol. 2009 May-Jun;50(3):199-207. PMID: 19465361 11) Seung-Woo Kim, Kyu-Jin Choi, Ju-Young Park, Sung-Hwa Yoon, Ja-Kyeong Lee, Neuroprotective effect of triflusal and its main metabolite, 2-hydroxy-4-trifluoromethylbenzoic acid (HTB), in the postischemic brain, Neuroscience Letters, Volume 643, 2017,Pages 59-64, 12) Murdoch D, Plosker GL. Triflusal: a review of its use in cerebral infarction and myocardial infarction, and as thromboprophylaxis in atrial fibrillation. Drugs. 2006;66(5):671-92. doi: 10.2165/00003495-200666050-00009. PMID: 16620146. 13) Lyaker MR, Tulman DB, Dimitrova GT, Pin RH, Papadimos TJ. Arterial embolism. Int J Crit Illn Inj Sci. 2013;3(1):77-87. doi:10.4103/2229-5151.109429 14) Cruz-Fernandez JM, Lopez-Bescos L, Garcia-Dorado D, Lopez Garcia-Aranda V, Cabades A, Martin-Jadraque L, Velasco JA, Castro-Beiras A, Torres F, Marfil F, Navarro E. Randomized comparative trial of triflusal and aspirin following acute myocardial infarction. Eur Heart J. 2000 Mar;21(6):457-65. doi: 10.1053/euhj.1999.1874. PMID: 10681486.
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티자니딘 복용 후 서맥 문제 발생
- 티자니딘은 α2-아드레날린성 효능제로서 시냅스 전에서 억제 효과를 증가시켜 근육 경직을 감소시킨다. 또한 중추에서 심장과 혈관으로 가는 교감신경성 outflow가 감소해 혈관 저항성이 감소하고 심박이 낮아질 수 있다. - 복용 후 흔하게 졸음, 어지러움, 서맥, 저혈압 등이 나타날 수 있으며 간 효소 수치가 증가할 수 있으므로 복용 첫 4개월 동안은 매달 간기능 검사를 받는 것이 권장된다. - 티자니딘은 특히 CYP1A2에 의해 대사되므로 시프로플록사신, 플루복사민, 리시노프릴 등의 CYP1A2 억제제와 병용투여 시 혈중 농도가 증가해 부작용 발생 가능성이 높아질 수 있다. 복합 호르몬 피임제 및 알코올 병용 시에도 티자니딘의 혈중 농도가 증가할 수 있으므로 주의해야 한다. 이상사례 보고 상세 내용 경관급식(tube feeding) 중인 2세 여아에게 경직성 마비를 예방·치료하기 위해 1일 2회 티자니딘 2mg을 투여했다. 환자는 티자니딘을 장기 처방 받아 투여받고 있으며, 투여 후 서맥이 발생했다. 환자는 약물 투여를 중단할 수 없는 상태이므로 처방 및 투여에 변경사항은 없었다. 해당 내용은 대한약사회 지역의약품안전센터에 보고됐다. 평가 의견 및 참고 사항 △인과성 평가 → 지역의약품안전센터에서는 인과성 평가를 '가능함(possible)'으로 했다. 1. WHO-UMC 평가기준 '가능함(possible)'이다. ① 약물투여와 이상사례 발생 간 시간적 연관성이 있고 ② 질병이나 다른 약물에 의한 증상일 가능성을 배제할 수 없으며 ③ 약물 투여 중단 시 및 재투여 시의 임상 반응에 대한 정보가 없으므로 ‘가능함’으로 평가한다. △상세 사항 다중 시냅스(polysynaptic) 경로에서 효과가 가장 크며, 전반적인 효과는 척추 운동 신경의 촉진을 줄이는 것이다. 근골격계 질환에 수반하는 근육연축 및 신경계 질환에 의한 경직성 마비(뇌혈관장애, 경직성 척수마비, 경부척추증, 뇌성마비, 척수손상·두부외상 등 외상후유증, 척수소뇌변성증, 다발성 경화증, 근위축성 축생 경화증 등) 치료에 사용되며, 성인의 근육연축에는 1회 1~2mg을 1일 3회 식후에 투여하고, 경직성 마비에는 초기 1회 1~2mg을 1일 3회 투여하되 효과가 나타날 경우 1일 6~9mg까지 증량해 1일 3회로 분할 투여한다. 투여 중단 시에는 매일 2~4mg씩 서서히 감량하도록 한다. 복용 후 흔하게(10% 이상) 나타날 수 있는 이상반응으로 졸음, 어지러움, 서맥, 저혈압, 혈압저하, 구내건조, 피로 등이 있으며 드물게(0.1~0.01%) 환각, 불면증, 수면장애, 구역, 위장장애, 근무력, 트랜스아미나제 수치 증가 등이 나타날 수 있다. 국내 허가사항에 의하면 소아에 대한 사용경험이 적으므로 투여하지 않는 것이 바람직하나, Lexicomp 자료에 의하면 뇌성마비와 관련된 경직이 있는 소아에게 보툴리늄 독소 보조 요법과 함께 투여할 수 있다. 이때, 2~10세 미만의 소아에게는 취침 전 1mg을 경구투여하되 필요에 의해 증량하며 10세 이상의 소아·청소년에게는 취침 전 2mg을 투여하며 역시 필요시 증량한다. 2세 이상 소아·청소년의 초기 용량은 0.3~0.5mg/kg/일이며, 1일 3~4회에 걸쳐 나눠 복용한다. 1일 최대 용량은 24mg이다. 티자니딘 투여 환자의 약 5~50%에서 간 효소 수치 증가가 나타날 수 있으므로 투여 후 첫 4개월 간은 간기능 검사를 시행해야 한다. 간 효소치가 증가됐을 때 약물을 중지하면 대부분 정상으로 돌아온다. 티자니딘은 경구투여 시 흡수가 잘 되는 편이며 생체내 이용률은 약 40%이다. 참고로 소아의 뇌성마비에 항경직성 약물로 바클로펜(baclofen), 단트롤렌(dantrolene), 디아제팜(diazepam), 티자니딘 등이 사용되며 페놀이나 알코올을 이용하여 신경 및 운동점 차단, 보툴리늄 독소를 이용한 운동점 차단술이 시행될 수 있다. △문헌 조사 1. 93세 여성에게 티자니딘 4mg을 1회 투여했을 때 생명을 위협하는 심각한 서맥이 발생한 사례가 있었다. 티자니딘 투여 후 2시간 이내에 환자의 혈압은 135/85mmHg에서 66/42mmHg로 현저히 감소했다. 티자니딘은 α2-아드레날린성 수용체를 작동시키며 이러한 메커니즘은 주로 고혈압, 주의력결핍과잉행동장애, 금단 증후군, 근육 경직 등의 치료에 이용된다. α2-아드레날린성 수용체가 자극되면 중추에서 주로 심장과 혈관으로 가는 교감신경성 유출(sympathetic outflow)이 감소한다. 따라서 전신 혈관의 저항이 감소하고 심박이 낮아질 수 있다. 특히 병용하는 약물에도 주의를 기울여야 하는데, 티자니딘은 CYP1A2에 의해 대사되므로 리시노프릴(lisinopril), 플루복사민(fluvoxamine), 시프로플록사신(ciprofloxacin) 등 CYP1A2 억제제와 병용투여 시 심각한 저혈압 및 서맥이 유발될 수 있다. [Cortes, J., Hall, B., & Redden, D. (2015). Profound Symptomatic Bradycardia Requiring Transvenous Pacing After a Single Dose of Tizanidine. The Journal of Emergency Medicine, 48(4), 458-460. doi:10.1016/j.jemermed.2014.10.005] 2. 티자니딘은 CYP1A2에 의해 대사되므로 CYP1A2를 억제하는 약물과 병용 시 티자니딘의 혈장 농도가 증가해 부작용의 위험이 증가할 수 있다. 플루오로퀴놀론계 항생제인 시플로플록사신, 선택적 세로토닌 재흡수 차단제(SSRI)인 플루복사민 등은 강력한 CYP1A2 저해제이다. 티자니딘과 시프로플록사신을 동시 투여했을 때 수축기 혈압이 35mmHg 가량 감소했고 플루복사민과 동시 투여했을 때에는 수축기 혈압이 115mmHg에서 79mmHg까지 감소한 바 있다. [Chaugai, S., Dickson, A. L., Shuey, M. M., Feng, Q., Barker, K. A., Wei, W. Q., Luther, J. M., Stein, C. M., & Chung, C. P. (2019). Co-Prescription of Strong CYP1A2 Inhibitors and the Risk of Tizanidine-Associated Hypotension: A Retrospective Cohort Study. Clinical pharmacology and therapeutics, 105(3), 703-709. https://doi.org/10.1002/cpt.1233]
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브로모크립틴 복용 후 두통 이상사례 발생
- 브로모크립틴은 반합성 맥각 알칼로이드 유도체로서 도파민 D2 수용체 효능제이다. 뇌하수체의 프로락틴 분비를 억제하고 흑질 선조체 경로에서 시냅스 후 도파민 수용체를 활성화시켜 운동 조절 향상에 기여한다. 따라서 유즙 분비의 예방 및 억제, 고프로락틴혈증, 말단 비대증, 파킨슨병 치료 등에 주로 사용된다. - 브로모크립틴 복용 후 흔하게 두통, 구역, 구토, 변비 등이 나타날 수 있는데 약물 복용을 중단할 수 없고, 두통 증상이 심각하지 않은 경우에는 일반적인 진통제를 사용하여 증상을 완화시킬 수 있다. - 산후 유즙 분비 억제를 위해 브로모크립틴을 복용한 일부 산모에게서 생명을 위협하는 고혈압, 경련 등 심각한 이상반응이 보고된 바 있는데 특히 다른 맥각 알칼로이드, 교감신경흥분성 약물을 병용하거나 고혈압 과거력이 있는 경우 위험이 증가했다. 그 전조 증상으로 지속적이고 심각한 두통이 나타날 수 있으므로 유의하여 모니터링 할 필요가 있다. 이상사례 보고 상세 내용 31세 여성이 유즙 분비 억제를 위해 브로모크립틴을 처방받아 1일 2회 복용했다. 이후 환자는 두통을 느꼈으나 약물 복용을 중단하지는 않았다. 다음 번 처방을 받기 위해 약국에 들렀을 때 두통에 대한 이야기를 했고 해당 내용이 대한약사회 지역의약품안전센터에 보고됐다. 평가 의견 및 참고 사항 △인과성 평가 → 지역의약품안전센터에서는 인과성 평가를 '가능함(possible)'으로 했다. 1. WHO-UMC 평가기준 '가능함(possible)'이다. ① 약물투여와 이상사례 발생 간 시간적 연관성이 있고 ② 질병이나 다른 약물에 의한 증상일 가능성을 배제할 수 없으며 ③ 약물 투여 중단 시 및 재투여 시의 임상 반응에 대한 정보가 없으므로 '가능함'으로 평가한다. 2. [가능함] 브로모크립틴 복용 후 흔하게 두통, 나른함, 어지러움 등이 나타날 수 있다. 특히 분만 후 여성에게 모유 억제를 위해 이 약을 투여했을 때 드물게 심각한 이상반응으로 고혈압, 심근경색, 발작, 뇌졸중, 정신이상이 보고된 바 있는데, 특히 발작이나 뇌졸중은 일부 환자에서 심한 두통이나 일시적 시력이상이 나타난 후에 진행됐다고 한다. 만약 고혈압, 중증의 진행성 또는 지속적인 두통(시력이상을 동반하거나 동반하지 않은 경우 모두) 또는 중추신경계 독성 발현이 있다면 투약을 중단하고 즉시 환자를 검사해야 한다. △상세 사항 브로모크립틴은 반합성 맥각 알칼로이드 유도체이며 교감신경 차단성 도파민 D2 수용체 효능제로서 뇌하수체 프로락틴 분비를 억제하고 운동 조절 향상에 기여하는 흑질 선조체 경로에서 시냅스 후 도파민 수용체를 활성화시킨다. 브로모크립틴은 유즙 붖분비의 예방 및 억제, 고프로락틴혈증에 기인하는 남성, 여성의 성선기능저하증 및 유루증, 불임증, 월경불순의 여러 증상(특히 유방 관련 증상), 월경 직전의 두통, 기분 변화 및 부종 등의 증상 완화, 말단 비대증 환자 치료 시 수술 또는 방사선 요법과 병행하여 혈중 성장호르몬 저하 목적, 파킨슨병 치료 등에 사용된다. 항상 식사 직후에 투여하며 주로 첫 날 취침 시 1.25mg 투여, 다음 2~3일 후부터 아침, 저녁으로 1.25mg씩 투여하고 이후에는 2~3일 간격으로 1.25mg씩 증량하며 유지량은 1일 2회 2.5mg씩 투여이다. 필요시 위와 같이 2~3일 간격으로 1.25mg씩 증량하는 방법을 이용한다. 유즙 분비 예방 및 억제를 위해서는 점증요법에 따라 투여하되 유지량은 아침, 저녁 각 2.5mg이며 성선기능저하증, 유루증, 불임증의 경우 점증요법을 따르되 고프로락틴혈증 환자 대부분이 1일 7.5mg을 분할 투여하는 것으로 충분하다. 다만 필요에 따라 1일 30mg까지도 증량할 수 있다. 월경불순의 여러 증상에 대해서도 점증요법에 따라 1일 2회 2.5mg씩 투여를 유지량으로 하며 말단 비대증의 경우 2.5mg까지 증량한 후에는 2~3일 간격으로 2.5mg씩 증량하는데 1일 3회 2.5mg씩 투여하다가 2~3일 후에 1일 4회 2.5mg, 역시 2~3일 후에는 1일 4회 5mg을 투여한다. 파킨슨병 환자는 첫 1주 동안 취침 시 1.25mg의 저용량으로 투여를 시작하되 유지량은 1일 10~15mg이다. 1주 간격으로 1.25~2.5mg씩 증량한다. 필요에 따라서는 1일 30~40mg까지 증량할 수 있으며 레보도파 투여 환자에게 추가로 투여하는 경우, 최적균형을 찾을 때까지 레보도파의 양을 점진적으로 감량하고 이 약을 증량하며 투여하도록 한다. 복용 후 흔하게(≥1/100, ＜1/10) 구역, 구토, 변비, 두통, 나른함, 어지러움, 비충혈 등이 나타날 수 있으며 특히 중추신경계 이상반응으로 환각, 망각, 때때로 흥분, 불안감, 헛소리, 눌어증, 악몽, 불면증, 시각장애, 졸음, 두통, 두중감, 우울, 착란 등이 나타날 수 있습니다. 특히 드물게 심각한 이상반응으로 발작, 뇌졸중 등이 보고된 바 있는데, 일부 환자에서 심한 두통이나 일시적 시력이상이 나타난 후에 진행됐다. 만약 고혈압, 중증의 진행성 또는 지속성 두통(시력이상 동반 가능) 또는 중추신경계 독성 발현이 있으면 투약을 중단하고 즉시 환자에 대한 검사를 실시하도록 한다. Lexicomp에 의하면 복용 후 10%를 초과해 나타나는 이상반응으로 변비(11~14%), 오심(18~33%), 어지러움(≤13%), 두통(≤13%), 무기력(13%), 비염(14%) 등이 있다. △문헌 조사 1. 브로모크립틴은 D2 도파민 수용체에 대해 선택적으로 효능제 활성을 갖는 도파민 수용체 효능제이며 동시에 D1 도파민 수용체에 대해서는 부분적인 길항제로 작용한다. 도파민 효능제는 표적 조직에 따라 다양한 효과를 가진다. 파킨슨병에서 브로모크립틴은 선조체의 도파민 D2 수용체에 직접 결합하여 운동을 자극하고, 도파민성 흑질 선조체에서 뉴런이 퇴화돼 나타나는 운동완서 증상을 감소시킬 수 있다. 뇌하수체 전엽의 프로락틴 분비세포에도 D2 수용체가 있는데 브로모크립틴이 D2 수용체 효능제 역할을 해 프로락틴의 세포외 배출과 유전자 발현을 차단함으로써 뇌하수체 프로락틴종(prolactinoma)에서 나타날 수 있는 고프로락틴혈증의 유해한 영향을 감소시킬 수 있다. 브로모크립틴 투여 후 가장 흔하게 나타날 수 있는 이상반응은 오심, 구토, 어지러움, 저혈압, 두통, 피로 등이 있으며 정신이상, 섬유증, 심혈관계 증상 등 심각한 이상반응도 보고된 바 있다. 브로모크립틴은 제1형 당뇨병, 실신 경험, 정신병 환자에게 금기이며 실신성 편두통이 있는 환자도 브로모크립틴에 의해 저혈압성 에피소드가 유발될 수 있으므로 피해야 한다. 모유 억제 효과가 있으므로 모유 수유 중인 환자에게 금기이며 또한 CYP450 3A4에 의해 대사되므로 CYP3A4 억제제 또는 유도제와 병용하거나 간 기능 장애 환자에게 사용하지 않도록 한다. [Ozery M, Wadhwa R. Bromocriptine. [Updated 2021 Aug 25]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2021 Jan-. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK555948/] 2. 브로모크립틴 복용 전 전문가가 확인해야 하는 사항은 아래와 같다. 브로모크립틴 복용 후 나타날 수 있는 흔한 이상반응으로 다음과 같은 항목이 있다. 일반적으로 신체가 새로운 약에 적응하면 이상반응이 개선되는 경우가 많으나 다음 중 하나라도 지속적으로 나타나거나 문제가 되는 경우 전문가와 상담할 필요가 있다. 위와 같은 일반적인 이상반응 외에 호흡곤란, 지속적인 기침, 가슴이나 복부의 통증 또는 불편함 등이 나타날 경우 즉시 전문가의 조언을 구하는 것이 좋다. [“Bromocriptine(Parlodel)”, Patient.info, last modified Dec 1, 2020, accessed Dec 27, 2021, https://patient.info/medicine/bromocriptine-parlodel] 3. 최근 아이를 출산한 경우 브로모크립틴 투여 시 유의해야 한다. 산후 여성에게 투여했을 때 고혈압, 심장마비, 발작, 뇌졸중, 정신질환을 포함한 심각하고 생명을 위협하는 문제가 발생 보고된 바 있다. 브로모크립틴이 작용하기까지는 몇 주가 걸릴 수 있으므로 도중에 약의 복용을 중단하거나 감량하지 않도록 한다. 알코올과 병용 시 시야 흐림, 흉통, 혼란, 빈맥, 얼굴 홍조, 오심, 쇠약감, 발한, 박동성(throbbing) 두통, 구토 등이 나타날 수 있으므로 이 약을 복용하는 동안 술을 마시지 않도록 한다. [“Bromocriptine (Oral Route)”, Mayo Clinic, Patient.info, last modified Dec 1, 2021, accessed Dec 27, 2021, https://www.mayoclinic.org/drugs-supplements/bromocriptine-oral-route/precautions/drg-20062385] 4. 브로모크립틴은 1980년 유즙 분비 억제에 대해 FDA의 승인을 받았으나, 이후 산욕기 여성들에게서 생명을 위협하는 이상반응이 꽤 여러 차례 보고된 바 있다. 특히 생명을 위협하는 고혈압, 경련 등이 나타났는데 잠재적으로 고혈압을 유발할 수 있는 다른 종류의 맥각 알칼로이드를 병용 투여하고 있는 경우, 그 위험이 현저히 높았다. 브로모크립틴과 교감신경흥분성 약물을 병용하는 경우에도 위험이 증가할 수 있으며, 과거에 고혈압을 앓은 적이 있거나 임신 기간 중 고혈압이 나타난 산모의 경우에도 브로모크립틴 복용 후 심각한 이상반응 발생 위험이 증가했다. 브로모크립틴은 일반적으로 혈관수축 효과를 갖지 않는다고 생각될 수 있으나 특정 개인에게서는 혈관수축력을 나타내는 것으로 알려졌다. 브로모크립틴에 의한 심각한 이상반응의 전조 증상으로 두통이 있으며 이러한 두통은 심각한 고혈압, 경련, 뇌졸중, 심근경색 발생 수 일에서 수 시간 전에 나타날 수 있다. 따라서 환자가 지속적이고 심각한 두통을 경험하는 경우 주의 깊게 살펴야 한다. [Kulig, K., Moore, L. L., Kirk, M., Smith, D., Stallworth, J., & Rumack, B. (1991). Bromocriptine-associated headache: possible life-threatening sympathomimetic interaction. Obstetrics and gynecology, 78(5 Pt 2), 941-943.]
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라세카도트릴 vs 디옥타헤드랄스멕타이트
라세카도트릴(racecadotril)과 디옥타헤드랄스멕타이트(dioctahedral Smectite)를 간단히 비교해 보겠습니다. 라세카도트릴(racecadotril)과 디옥타헤드랄스멕타이트(dioctahedral Smectite)은 어떤 약인가요? Racecadotril, Dioctahedral Smectite 두 약물은 공통적으로 소아의 급성 설사에 사용할 수 있습니다. Racecadotril은 소아의 급성 설사 시, 장내 수분과 전해질의 분비를 억제하여 설사로 인한 손실을 감소시킵니다. 수분과 전해질을 직접 공급해주는 경구용 수분 보급제와 함께 보조적인 치료 목적으로 사용됩니다. Dioctahedral Smectite은 설사 증상이 있을 때 설사의 원인 물질을 흡착하여 배설합니다. 그리고 성인의 식도, 위, 십이지장과 관련된 통증을 완화시키는 목적으로도 사용합니다. 체내로 거의 흡수되지 않으며 흡착성이 강해 설사의 원인이 되는 세균, 바이러스, 독소 등을 흡착하여 배설시킴으로써 효과를 나타내며, 점막에 흡착하여 점막을 보호하는 역할을 하므로 식도염과 같은 위장관 통증을 조절할 수 있습니다. 두 약물의 약물학적 기전은 무엇인가요? 장 점막에서 수분과 전해질의 분비는 다음 두 과정에 의해 조절됩니다. 내인성 물질(e.g. VIP, PGE2)과 외인성 물질(e.g. V. cholerae, E. coli toxins)은 cAMP를 증가시켜 수분과 전해질의 분비를 촉진합니다. 이와 반대로 enkephalins는 cAMP를 감소시키고 분비를 조절하는 델타(δ)수용체를 항진시켜 수분과 전해질의 분비를 억제하는 역할을 합니다. Racecadotril은 체내에서 tiorphan으로 가수분해됩니다. 활성대사체인 tiorphan은 enkephalinase을 억제하여 enkephalins의 분해를 감소시키고, 그 결과 수분과 전해질의 분비 억제가 지속되어 설사 시 수분과 전해질의 손실을 줄이는 효과를 나타냅니다. Dioctahedral Smectite는 알루미늄 및 마그네슘의 규산염으로 구성된 천연 점토로 강한 흡착성을 가지고 있어 세균과 바이러스, 장 독소 등 설사를 유발하는 물질들을 흡착하여 배설함으로써 설사의 원인을 제거합니다. 또한 점막에 흡착하여 mucopolysaccharides의 물리화학적 변화를 일으키고 점막의 유동적 특성들을 변화시킴으로써 점막을 보호하여 식도염 등의 위장관 통증을 완화시키는 역할을 합니다. 그 외에도 염증 반응에서 생성된 장관 내 물질들을 흡착하고, 장내 mucin 수치를 높이고, 또한 점막 세포에서 생성되는 염증을 유발하는 사이토카인들을 억제하여 항염증 작용을 나타냅니다. 두 약물의 용법·용량을 알려주세요. △Racecadotril 경구용 수분보급제와 함께 복용하는 약입니다. - 소아(3개월 이상~만 12세 미만) 1) 1회 1.5mg/kg씩 1일 3회 일정한 간격으로 복용합니다. 10kg 소아인 경우 racecadotril 10mg을 1포 반 투여합니다. 1회 최대투여량은 100mg(하이드라섹산으로 10g)이며 1일 총 투여량은 6mg/kg입니다. 체중이 65kg을 넘는 경우 최대 용량을 감안하여 용량을 확인하여야 합니다. 2) 부드러운 음식, 물 한 컵 또는 분유에 넣어서 복용할 수 있으며, 투여 전 잘 혼합한 후 즉시 복용하도록 합니다. △Dioctahedral Smectite 2019년 프랑스에서 Dioctahedral Smectite성분 제제에 대해 미량의 납 함유 가능성이 제기됨에 따라 국내 허가사항도 만 2세 미만의 소아와, 임부, 수유부 복용이 불가한 것으로 변경되었습니다. 1) 24개월 이후 소아 처음 3일 간은 1일 6~9g(스타빅현탁액으로 40ml~60ml)을 3회 분할 복용하고, 이후 4일 간은 1일 6g을 3회 분할 복용합니다. 2) 성인 1회 3g(스타빅현탁액으로 20ml)을 1일 3회 경구로 복용합니다. 급성 설사 시에 초기 3일은 1일 용량을 9g에서 18g으로 증량할 수 있습니다. 두 약물의 이상반응은 무엇인가요? △Racecadotril - 흔하지 않게 편도선염과 발진, 홍반이 나타날 수 있습니다. - 혈관 부종과 같은 중증 피부 반응이 보고되었습니다. 안지오텐신 변환효소 저해제(Angiotensin converting enzyme inhibitors)와 병용으로 증가될 수 있으므로 주의해야 합니다. △Dioctahedral Smectite - 복부팽만감, 구토, 변비 등의 소화기계 부작용이 나타날 수 있습니다. - 두드러기, 발진, 가려움 및 혈관 부종 등의 알레르기 증상이 피부에 나타날 수 있습니다. 두 약물의 복용 시 주의사항을 알려주세요. △Racecadotril - 정상적인 배변이 2회 있을 때까지 복용하고 복용 기간이 7일을 넘어서는 안됩니다. 증상이 5일 이상 지속된다면 의사의 진료가 필요합니다. - 혈변이나 화농성 변, 발열이 있는 경우에는 박테리아 또는 다른 심각한 질병이 설사의 원인일 수 있습니다. 항생제와 같은 치료가 필요할 수 있으므로 이러한 상태에서는 이 약을 투여하지 않습니다. - 항생제로 인한 설사에 대해서 연구되지 않았으므로 이러한 상태에서는 이 약을 투여하지 않습니다. △Dioctahedral Smectite - 흡착성이 있어 다른 약의 흡수에 영향을 미칠 수 있으므로, 다른 약과 함께 복용 시에는 1~2시간의 충분한 시간 간격을 두어야 합니다. - 수분공급 요법이 아니므로 설사로 인한 탈수증이 일어났을 때는 충분한 수분과 전해질을 공급해주어야 합니다. 설사 시에 탈수는 어떻게 예방하나요? 급성 설사의 가장 문제가 되는 합병증은 탈수입니다. 탈수를 효율적으로 조절하기 위해 경구용 수액제(oral rehydration solutions, ORS)를 사용할 수 있습니다. ORS는 바이러스성, 세균성을 비롯한 다양한 원인의 설사 질환과 신생아를 포함하는 다양한 연령층에서 안전하고 효과적으로 사용할 수 있습니다. 경구용 수액제는 구토 예방을 위해 소량씩 자주 먹는 것이 좋으며 정해진 비율로 쌀미음과 섞어 함께 먹는 방법도 있습니다. 임의로 ORS 형태를 만들어 먹는 경우, 탄수화물이나 전해질의 농도의 차이로 인해 오히려 증상을 악화시킬 수 있으므로 사용하지 않도록 합니다. 국내에서는 분말제, 물에 녹여 사용하는 발포정 혹은 액상의 다양한 형태로 출시되어 있습니다. (예. 페디라산, 레스퀵라이트 발포정). ORS는 급성 설사에서 탈수의 예방과 치료에 효과적이기는 하나 장의 운동을 줄이거나 설사 지속 기간을 줄이지는 못한다는 한계가 있습니다. 경구용 수액제 조성에 대해 알려주세요. 수분 공급을 목적으로 경구수액을 투여하는 경우, 나트륨 농도 30∼60mmol/L, 포도당 농도 74~110mmol/L, 수분 보충량 50∼100ml/kg, 칼륨과 염소를 포함할 것을 추천하고 있습니다. 대표적인 예로, WHO-ORS는 세계 보건기구 WHO에서 콜레라 장염의 치료를 위해 처음 고안한 것으로 현재는 나트륨 농도를 낮추어 다른 원인의 장염에도 사용할 수 있도록 표준화되었습니다. WHO에서 권고하는 경구용 수액제(WHO-ORS)의 조성은 포도당 75mmol/L, Na 75mEq/L, K 20mEq/L, Cl 65mEq/L, HCO3 30mEq/L을 포함하며 총 삼투압은 245mOsm/L입니다. 설사 증상을 개선하기 위해 주의해야 할 점이 있으면 알려주세요! - 설사를 하는 동안 식사는 소량씩 자주하는 것이 좋습니다. - 자극적인 음식이나 매우 뜨겁거나 찬 음식, 지방이 많거나 유제품, 당분이 지나치게 많이 함유된 식품 등은 피하는 것이 좋습니다. - 과다한 장운동을 예방하기 위해 섬유소가 적은 음식을 섭취하도록 합니다. - 모유 수유하는 영아가 설사 시 모유 수유를 계속하도록 하고, 분유 먹는 영아의 경우 유당이 없는 분유로 대체할 수 있습니다. - 소아 환자에게 적절한 수액보충이 이루어졌다면 환자의 연령에 맞는 음식을 섭취하도록 하고 필요한 경우 지속적으로 경구 수액 보충제를 투여합니다. - 설사 증상을 완화할 목적으로 24시간 이상 금식 시키지 않습니다. References - 소아의 급성 감염성 설사: 마상혁, Korean Journal of Pediatrics Vol. 48, No. 3, 2005 - 약물치료학 Part3. - 한국임상약학회 - 약물치료학 요약집 2014 - 한국임상약학회 - 약학정보원 https://www.health.kr/ - 제품설명서 - 스타빅현탁액(대웅제약) - 제품설명서 - 하이드라섹산(한국애보트) - Dupont, C., Vernisse, B. Anti-Diarrheal Effects of Diosmectite in the Treatment of Acute Diarrhea in Children. Pediatr-Drugs 11, 89-99 - Tormo R, Polanco I, Salazar-Lindo E, Goulet O. Acute infectious diarrhoea in children: new insights in antisecretory treatment with racecadotril. Acta Paediatrica (Oslo, Norway : 1992). 2008 Aug;97(8):1008-1015. DOI: 10.1111/j.1651-2227.2008.00830.x. PMID: 18462465; PMCID: PMC7159603.
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메토트렉세이트 vs 인플릭시맵
메토트렉세이트(Methotrexate)와 인플릭시맵(Infliximab)을 간단히 비교해 보겠습니다. 메토트렉세이트(Methotrexate)와 인플릭시맵(Infliximab)은 어떤 약인가요? 두 약물은 모두 DMARDs(Disease-Modifying Antirhematic Drugs)로 류마티스관절염의 진행을 늦추는데 도움이 되며 건선에도 사용되는 약물입니다. 메토트렉세이트(Methotrexate, MTX)는 합성 DMARDs, 인플릭시맵(Infliximab)은 생물학적 DMARDs로 분류됩니다. MTX는 주사제제가 1953년 FDA에 항암제로 승인되어 사용되었고, 1988년에 저용량 MTX가 류마티스관절염 치료로 승인되었습니다. 중등도-중증 류마티스관절염 치료에 먼저 선택되는 약물이며, 유럽 류마티스관절염 가이드라인에서는 치료에 첫번째 사용할 것을 권고합니다. MTX는 4~8주 내 효과가 나타나 다른 합성 DMARDs에 비해 작용발현이 빠릅니다. 경구용 메토트렉세이트는 류마티스관절염, 불응성 건선, 백혈병, 융모질환 증상 완화에 승인되었으며, 주사제(유한메토트렉세이트주사액)는 류마티스관절염, 중증 불응성 건선, 융모질환과 급성백혈병, 비호지킨림프종, 육종, 유방암, 폐암, 두경부암, 방광암 치료에 승인되었습니다. Infliximab은 크론병 치료로 1998년에 FDA에 승인되었고, 1999년에 MTX와 병용해서 류마티스관절염 사용에 승인되었으며 활성 진행성 건선성관절염, 판상 건선, 크론병, 궤양성대장염, 강직성척추염, 베체트장염 등 다양한 자가면역 질환에 사용됩니다. 두 약물의 작용기전은 무엇인가요? MTX는 엽산과 구조가 유사하며, 엽산의 활성화에 작용하는 dihydrofolate reductase에 결합해서 엽산 활성화를 억제하여 DNA 합성을 저해합니다. 류마티스관절염 치료에 관한 정확한 기전은 알려져 있지 않으나 면역 기능에 영향을 주는 것으로 보입니다. 또한 피부 상피세포 증식이 빠른 건선 환자에서 피부의 상피 세포 증식 과정을 조절하며, 크론병 환자에는 면역 조절작용과 항염작용을 합니다. 인플릭시맵은 단클론항체로 tumor necrosis factor-α (TNF-α) 수용체에 결합해 TNF-α 활성을 저해합니다. TNF-α는 엄증성사이토카인으로, 류마티스관절염, 건선성관절염, 판상 건선, 크론병, 궤양성대장염, 강직성척추염 환자들에서 증가되어 있습니다. 메토트렉세이트(Methotrexate)와 인플릭시맵(Infliximab)의 용법·용량을 알려주세요. △메토트렉세이트(Methotrexate) 경구용 제제 - 류마티스관절염, 건선 치료 1주일 전 5~10mg 시험용량 투여 후 7.5~20mg을 1주일에 한번 투여합니다. 또는 12시간 간격으로 2회 또는 3회에 나누어 투여합니다. - 백혈병 1일 유아 1.25~2.5mg, 소아 2.5~5mg, 성인 5~10mg을 1주일에 3~6일간 투여합니다. - 융모질환 1일 10~30mg투여합니다. 5일간을 1주기로 하고, 7~12일간의 휴약기간 후 반복투여합니다. △인플릭시맵(Infliximab) (1) 류마티스관절염: 3mg/kg을 2시간 이상에 걸쳐 정맥 주입합니다. 동일 용량을 2주 후, 6주 투여한 후 8주마다 투여합니다. (2) 크론병, 궤양성대장염, 건선성관절염, 판상 건선, 강직성척추염, 베체트장염: 5mg/kg을 2시간 이상에 걸쳐 정맥 주입합니다. 동일용량을 2주 후, 6주 투여한 후 8주마다 투여합니다. 두 약물의 약동학적 특징을 알아볼까요? MTX는 경구투여 후 0.7∼6시간에 최고 혈중농도에 도달하며 음식과 함께 복용하면 감소됩니다. 간에서 대사되고 신장으로 배설되므로 신장기능이 감소하는 경우 MTX 혈중 농도가 현저히 증가합니다. 반감기는 경구 투여 시 (30mg/㎡ 미만) 3∼10시간입니다. 인플릭시맵의 작용 발현시간은 류마티스관절염 치료 시에 3∼7일, 크론병은 1∼2주, 건선은 8∼10주입니다. 작용 지속시간은 류마티스관절염 6∼12주, 크론병 8∼48주입니다. 반감기는 7∼12일입니다. 두 약물의 이상반응은 무엇인가요? 두 약물 모두 골수억제 이상반응이 있습니다. △경구용 메토트렉세이트(Methotrexate) - 흔한 이상반응은 구역, 구토, 설사, 소화불량, 구내염, 어지러움, 피로, 가벼운 탈모입니다. - 두통, 피부작열감, 불임, 발진, 광과민반응이 나타납니다. - 심각한 이상반응은 폐렴, 폐섬유화, 간 섬유화, 간경변, 신부전입니다. △인플릭시맵(Infliximab) - 복통, 구역, 빈혈, 두통, 기침, 인후염, 심부전 악화, 서맥, 혈압변화, 간염 등이 나타납니다. - B형간염 재활성화, 결핵 등 감염(27%~74%) 위험이 증가됩니다. - 주입관련 반응, 과민반응, 관절통, 골절, 림프세포증식질환이 발생할 수 있습니다. 주의사항을 알려주세요. △경구용 메토트렉세이트(Methotrexate) - 용법을 반드시 지킵니다. 1주일에 1회, 매주 같은 요일에 복용합니다. 주어진 용량을 12시간 간격으로 2회 또는 3회에 걸쳐 복용하는 방법도 있습니다. 최대 1주일에 25mg(10정)까지 복용 가능합니다. 예) 복용량이 15mg(6정)이고 복용일을 월요일 아침 8시로 정했다면 다음 3가지 방법으로 복용 가능합니다. · 월요일 아침 8시 6정 모두 복용 · 월요일 아침 8시 3정, 저녁 8시 3정 · 월요일 아침 8시 2정, 저녁 8시 2정, 화요일 아침 8시 2정 - 현기증, 피로감이 올 수 있으므로 약물이 어떤 영향을 주는지 알때까지 정신집중이나 조정이 필요한 활동을 피합니다. - 선천적 결손 발생 위험이 있으므로 마지막 약 복용 후 최소한 6개월 동안은 임신을 피합니다. 남성 환자는 마지막 약 복용 후 적어도 3개월 동안 피임을 합니다. - 저용량을 장기간 투여하는 경우에도 간독성을 일으킬 수 있으므로 간기능 검사를 주기적으로 하고 이상이 나타나면 최소 2주간 투여 중지합니다. - 폐독성 증상, 심각한 피부 반응이 나타나면 즉시 알릴 것을 환자에게 얘기합니다. - 골수기능을 억제하므로 빈혈, 혈소판감소, 백혈구 감소가 일어날 수 있으므로 감염이나 출혈 증상이 발생하면 복용을 중단합니다. △인플릭시맵(Infliximab) - 류마티스관절염 치료에 항체 생성을 감소시키기 위해 MTX와 병용합니다. - 치료 시작 전에 반드시 결핵 검사를 합니다. 검사에서 잠복 결핵으로 진단되는 경우에는 먼저 결핵 치료를 한 후 약을 투여하며, 결핵으로 진단된 경우는 치료를 시작해서는 안 됩니다. - 패혈증, 폐렴 등 세균감염, 침습성 진균감염, 바이러스 감염, 그리고 다른 기회감염이 발생할 수 있으므로 만성 감염 환자나 재발성 감염 병력이 있는 환자, 면역억제제를 병용하는 경우에 특히 주의합니다. 감염에 대한 위험 인자들을 알리고 피하도록 합니다. - NYHA Class III-IV 심부전 환자는 심부전이 악화되거나 사망률이 증가할 수 있으므로 가능한 다른 치료를 선택합니다. - B형간염 바이러스 보균자는 B형간염 재활성화가 될 수 있으므로 치료 후 수개월간 모니터링합니다. - 냉장(2~8℃) 보관합니다. 1회에 한하여 25℃ 이하 실온에서 6개월간 보관할 수 있으나 다시 냉장보관해서는 안 됩니다. 메토트렉세이트 복용할 때 엽산을 왜 복용하나요? 엽산과 복용하면 MTX의 이상반응인 구역, 구토, 구내염, 위궤양과 같은 위장관계 부작용, 간수치 상승을 감소시킬 수 있습니다. 그러므로 MTX를 복용한 날과 그 다음날을 제외하고 1주 5일 엽산 1mg을 복용하는 요법을 할 수 있습니다. 약물 상호작용에 대해 알려주세요. △메토트렉세이트(Methotrexate) (1) 엽산 함유 비타민 제제 또는 엽산 유도체: MTX의 효능을 감소시킬수 있습니다. (2) 비스테로이드소염제(NSAIDs), 살리실산: MTX의 신세뇨관 배설 지연으로 MTX의 독성이 증가합니다. 그러므로 고용량의 MTX와는 병용하지 않으며, 저용량을 병용투여 시 신중히 투여합니다. (3) 엽산 길항제(trimethoprim): MTX의 작용을 증가시킵니다. (4) Acitretin: 중증 간염 발생이 보고되었으므로 병용하지 않습니다. (5) Levetiracetam: 혈중 MTX 농도가 증가하므로 혈중 농도를 모니터링합니다. (6) Sulfonamide, tetracycline, chloramphenicol, phenytoin, barbiturates, thiazide diuretics, sulfinpyrazone, penicillin: 신세뇨관에서 수송 기능 감소로 MTX 작용이나 독성이 증가합니다. △인플릭시맵(Infliximab) (1) Infliximab과 병용 시 cyclosporine, tacrolimus, sirolimus, warfarin의 약물 농도가 감소됩니다. (2) 다른 생물학적 치료제(abatacept, anakinra): 감염 위험이 증가하므로 병용하지 않습니다. 인플릭시맵(Infliximab)과 같은 생물학적 DMARDs에는 어떤 약물이 있나요? 생물학적 DMARDs는 infliximab과 같은 TNF-α 저해제인 adalimumab(휴미라주), etanercept(엔브렐주, 프리필드주), golimumab(심퍼니주, 프리필드시린지주)과, 작용기전이 다른 abatacept(오렌시아주, 서브큐프리필드시린지), rituximab(맙테라주), anakinra(키너렛주), tocilizumab(악템라주)가 있습니다. References - 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템. Available from: https://nedrug.mfds.go.kr - Lexi-drugs online. Lexicomp Inc. Available from: http://online.lexi.com. - MICROMEDEX DRUGDEX. 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마약부터 흥분제까지 경기 시 금기되는 약물
3. 금지목록 국제표준 목록과 그 의료적 의미 (2) 경기기간 중 금지약물(S6~S9) S6 흥분제 신체의 활동성을 높이고, 피로감을 낮춰 지속적으로 운동할 수 있게 하는 약물이다. 다이어트 한약에도 사용되는 에페드린이 유명하다. 중추신경흥분제인 만큼 심혈관 질환 위험때문에 이를 복용한 유명 선수들은 항상 비싼 주치의를 대동하고 다녔다고 한다. - Cathin: 그 농도가 소변에 ml 당 5mcg보다 높을 경우 금지된다. - Ephedrine과 methylephedrine: 농도가 소변에 ml 당 10mcg보다 높을 경우 금지된다. - Epinephrine(adrenaline): 국소투약은 금지되지 않는다. (예. 코, 눈 또는 국소마취제의 복합투여) - Pseudoephedrine: 그 농도가 소변에 ml 당 150mcg보다 높을 경우 금지된다. 부작용으로는 심장마비, 뇌졸중, 부정맥의 위험증가와 불면증, 불안, 급격한 체중감소, 의존 및 중독 증상, 탈수, 떨림, 심장박동 및 혈압 상승이 있다. S7 마약 신경인성 통증 및 암성 통증 치료제로 사용되는 약물이다. 국내에서는 마약류 관리에 관한 법률에 따라 엄격하게 통제 받고 있다. 모든 광학이성질체를 포함한 다음의 마약류는 금지된다. Buprenorphine, Dextromoramide, Diamorphine(heroin), Fentanyl과 그 유도체, Hydromorphone, Methadone, Morphine, Nicomorphine, Oxycodone, Oxymorphone, Pentazocine, Pethidine이다. 부작용으로 강력한 중독증상을 일으키며, 불안, 환각, 정신착란 등을 일으킬 수 있다. S8 카나비노이드 대마 추출물로서 국내에서는 마약류 관리에 관한 법률에 따라 운동선수가 아닌 일반인도 사용해선 안되는 약물이다. 모든 천연 및 합성 카나비노이드, 카나비스 함유물(해시시, 마리화나)과 카나비스 제품,천연 및 합성 tetrahydrocannabinols(THCs), 합성 카나비노이드는 금지된다. 단 Cannabidiol은 희귀, 난치성 질환에 사용되는 약물로 예외사항을 적용한다. 부작용으로는 호흡장애, 인지장애, 의존성, 정신병 장애 등이 있다. S9 글루코코르티코이드 스포츠계에서 암암리에 사용하는 것으로 의심받는 금지약물이다. 경구복용, 정맥주사, 근육주사 또는 좌약으로 투여하는 모든 글루코코르티코이드는 금지된다. 프레드니솔론과 트리암시놀론이 있다. 상세 종류를 살펴보면 Beclometasone, Betamethasone, Budesonide, Ciclesonide, Cortisone, Deflazacort, Dexamethasone, Flucortolone, Flunisolide, Fluticasone, Hydrocortisone, Methylprednisolone, Mometasone, Prednisolone, Predisone, Triamcinolone acetonide 등이 있다. 부작용으로 고혈압, 골다공증, 면역력 저하, 혈전장애, 내분비 장애, 백내장, 췌장염, 골절이 생길 수 있다. (3) 특정 종목 금지 약물 P1 베타차단제 교감신경의 베타수용체를 차단해 심장박동수를 감소시키고 집중력 향상에 도움을 주는 약물이다. 특정 종목에서만 금지한다. 특정 종목에 해당하는 스포츠는 양궁, 자동차경주, 당구, 다트, 골프, 사격, 스키·스노우보드, 수중·핀수영이 있다. 약물은 Acebutolol, Alprenolol, Atenolol, Betaxolol, Bisoprolol, Bunolol, Carteolol, Carvedilol ,Celiprolol, Esmolol, Labetalol, Metipranolol, Metoprolol 등이 속한다. 부작용은 치명적인 기관지 발작, 저혈압, 심장질환(부정맥·심부전), 성기능장애가 있다. (4) 기술도핑 금지 M1~M3 자가수혈등의 EPO나 혹은 HIF를 분비촉진 시키는 제논 같은 물질을 사용한 것과 동일한 이유로 금지하는 방법들이다. 경기력을 향상시키는 기술도핑류가 해당한다. M1 혈액 및 혈액약물의 조작 - 모든 분량의 자가혈액, 동종혈액 또는 이종혈액 및 모든 출처의 적혈구 제제를 순환계에 투여 또는 재주입 - 산소의 섭취, 운반 또는 전달의 인위적 향상, 불소치환화합물, efaproxiral(RSR13)과 변형 헤모글로빈 제품류(예. 헤모글로빈을 재료로 한 혈액 대체제, 마이크로캡슐로 된 헤모글로빈 제품) 흡입을 통한 산소보충은 제외 - 물리적 또는 화학적 수단을 이용한 혈액 또는 혈액약물에 대한 모든 형태의 혈관 내 조작 M2 화학적·물리적 조작 - 도핑검사과정에서 채취한 시료의 약물과 유효성을 변조하거나 변조를 시도하는 행위 - 시료 바꿔치기 및 또는 불순물 섞기(예. 시료에 단백질분해효소 첨가) - 12시간 동안 총 100ml보다 많은 양의 정맥투여 또는 정맥주사는 금지. 단 치료나 수술 절차 또는 임상 진단 조사 과정에서 의료기관에 의해 합법적으로 처치된 경우는 제외 M3 유전자 및 세포도핑 - 유전자 서열을 변경 및 유전자 발현을 변경 시킬 수 있는 핵산 또는 핵산 유사물의 사용. 이는 유전자 편집, 유전자 억제, 유전자 이식요법 등을 포함하지만 이에 한하지 않는다. - 정상 세포 또는 유전적으로 조작된 세포의 사용
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도핑 적발 잦아진 살부타몰, 클렌부테롤
3. 금지목록 국제표준목록과 그 의료적 의미 (1) 상시금지약물(S0~S5) S2 펩티드호르몬·성장인자 관련 약물 및 유사제 △펩티드 호르몬과 관련 방출인자 - 남성의 융모성 생식선자극호르몬(CG)과 황체형성호르몬(LH) 그리고 관련 방출인자(여자선수는 가능): Buserelin, deslorelin, gonadorelin, leuprorelin, nafarelin과 triptorelin - 부신피질 자극 호르몬(Corticotrophins)과 관련 방출인자: Corticorelin - 성장호르몬(Growth Hormone: GH), 그 단편 및 방출인자, 성장호르몬 단편: AOD-9604와 hGH 176-191 △성장 인자와 성장 인자 조절제 - 섬유아세포성장인자(FGFs) - 간세포성장인자(HGF) - 유사인슐린성장인자-1 (IGF-1)과 그 유사제 - 메카노성장인자(MGFs) 등 대표적인 부작용으로는 성장호르몬의 경우 신체 특정부분 기형화, 당뇨, 관절약화, 심장질환 등이 있다. 에리스로포이에틴은 고혈압, 뇌졸중, 혈전으로 인한 혈관폐색이 있다. S3 베타-2 작용제 교감신경의 베타수용체에 특이적으로 작용하는 약물로, 기관지 확장에 효과를 가진다. 클렌부테롤이 가장 유명하다. 현재는 SABA 계열인 살부타몰이 가장 많이 걸리는 추세이다. 약물로는 Arformoterol, Indacaterol, Reproterol, Tretoquinol(trimetoquinol), Fenoterol, Levosalbutamol, Salbutamol, Formoterol, Olodaterol, Salmeterol, Tulobuterol, Higenamine, Procaterol, Terbutaline, Vilanterol 등이 있다. △예외의 경우 - 흡입에 의한 salbutamol: 최초 사용량에 관계없이 12시간 동안 800mcg를 초과하지 않는 24시간 동안 최대 1600mcg - 흡입에 의한 formoterol: 24시간 동안 최대 54mcg - 흡입에 의한 salmeterol: 24시간 동안 최대 200mcg - 흡입에 의한 vilanterol: 24시간 동안 최대 25mcg 참고로 소변시료 내에 1ml당 1000ng을 초과하는 salbutamol 또는 1ml당 40ng을 초과하는 formoterol 검출은 약물의 약물의 치료목적 사용과 일치하지 않기에 주의해야 한다. 부작용으로는 심계항진(두근거림), 두통, 부정맥, 근육경련, 오심, 신경예민, 떨림증상 이 있다. S4 호르몬 및 대사변조제 인위적으로 호르몬 및 대사변조제를 투여하여 특정호르몬의 체내 농도를 변화시킬수 있다.과량의 테스토스테론이 전환되어 생기는 에스트라디올의 여성호르몬 부작용들을 경감시키려고도 사용된다. 도핑사실을 감추기 위해 여성호르몬 억제제 계열을 복용한다. 부작용으로는 여성호르몬의 작용으로 유선조직도 커지며 유륜이 도드라지는 여유증과 인슐린의 경우 저혈당으로 사망에 이르게 할 수 있다. △아로마테이즈 억제류(Aromatase inhibitors) - 2-Androstenol (5α-androst-2-en-17-ol) - 2-Androstenone (5α-androst-2-en-17-one) - 3-Androstenol (5α-androst-3-en-17-ol) - 3-Androstenone (5α-androst-3-en-17-one) - 4-Androstene-3,6,17 trione (6-oxo) - Aminoglutethimide 등 △항에스트로겐류(항에스트로겐제, 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(Selective estrogen receptor modulators, SERMs)) - Bazedoxifene, Fulvestrant, Tamoxifen, Clomifene, Ospemifene, Toremifene, Cyclofenil, Raloxifene △액티빈수용체 IIB 활성화 억제제(agents preventing activin receptor IIB activation) - 액티빈 A-중화 항체 - 데코이 액티빈 수용체와 같은 액티빈 수용체 IIB와 경쟁관계에 있는 수용체: ACE-031 - 항액티빈수용체 IIB 항체: bimagrumab - 미오스타틴의 발현을 감소 또는 제거시키는 제제 △대사변조제 - AMP-활성화 단백질 키나아제 활성제(AMPK):AICAR, SR9009 그리고 Peroxisome 증식 활성화 수용체 델타(PPARδ) 작용제: 2-(2-methyl-4-((4-methyl-2-(4-(trifluoromethyl)phenyl)thiazol-5-yl)methylthio)phenoxy)acetic acid(GW1516, GW501516) - 인슐린과 인슐린 유사제 S5 이뇨제 및 은폐제 체내의 수분량을 조절하는 약물로 체급조절, 체중감량 등에 남용될 수 있는 약물이다. 도핑금지약물의 은폐목적으로 복용하는 경우가 빈번해 금지약물로 지정됐다. 계체량을 통과하려는 목적으로 사용하기도 한다. 다음의 이뇨제와 은폐제들은 금지되며 이와 화학적 구조 또는 생물학적 효과가 유사한 기타 약물들도 금지된다. - 데스모프레신(Desmopressin), 프로베네시드(probenecid), 혈장확장제 (plasma expanders): 정맥투여 형태의알부민(albumin),덱스트란(dextran),히드록시에틸전분(hydroxyethylstarch)과 마니톨(mannitol) - Acetazolamide, amiloride, bumetanide, canrenone, chlortalidone, etacrynic acid, furosemide, indapamide, metolazone, spironolactone, thiazides, bendroflumethiazide, chlorothiazide 그리고 hydrochlorothiazide, triamterene와 vaptans, tolvaptan Drospirenone, pamabrom, 그리고 탄산탈수효소억제제의 국소적인 안과적 사용, 치과마취를 위한 felypressin의 국소투여의 경우 예외로 적용한다. 부작용으로는 심각한 저혈압과 탈수증상,실신, 근육경련 및 근육통 등이 있다.
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질환 걱정 '쑥' 내려주는 쑥의 놀라움
3. 개똥쑥. 잔잎쑥, 黃花蒿(황화고). Artemisia annua Linne. 길가 불모지에서 자라는 일년초로 높이 1m 정도의 길이에 털이 없고 강한 냄새가 난다. 해열, 말라리아 치료, 염증이나 곪은데 쓴다. 간담병에 쓰지 않는다. 독특하고 강한 냄새를 개(犬)들이 좋아하는 것인지 늘 개똥 부근에서 볼 수 있다. 식용으로 쓰지 않는다. C.C; ess. oil 0.3%~0.5%. camphene, artemisia ketone, iso-artemisia-ketone, beta-bourbonene, daphnetin, artennum(Qinhaosu, C15, H22, O5), QuinhaousⅠ, Ⅱ, Ⅲ. 성질은 차고, 맛은 쓰다. 解暑淸熱(해서청열)작용이 있어 3일熱(열) plasmodium vivax 말라리아 치료제로 쓴다. 4. 개사철쑥. 靑蒿(청호) Artemisia apiacea Hance. 해열, 退虛熱(퇴허열), 말라리아 치료에 유효하다. 민간에 서는 건위제로도 쓴다. 한방에서는 陰虛內熱(음허내열)에 쓰는 청허열약(淸虛熱藥)으로 쓴다. 食用으로 쓰지 않는다. 5. 제비쑥. 牡蒿(모호). 자불쑥. Artemisia japonica Thunb. 다년초. 줄기에 거의 털이 없다. 잎이 주걱형 비슷한 쐐기형으로 윗부분이 3개로 갈라진 모양이다. 잎 끝이 마치 제비 날개를 닮았다고 해 제비쑥이라 한다. 靑蒿(청호)라고도 부르는 지역도 있다. 靑蒿 대용품으로 청허열약으로 쓰기도 한다. 식용으로 쓰기도 한다. 종합의견 (1) 사철쑥(茵蔯蒿)은 草本(초본)식물이다. 채집은 9~10월경. 지상부+果穗(과수. 종자)를 약용으로 쓴다. 열매만 쓰기도 한다. 더위지기(韓茵蔯)는 木本식물이다. 채집은 8~9월경. 전초를 약용으로 쓴다. 개똥쑥도 전초를 약용으로 쓴다. 해열작용도 있고 mallaria 치료에 쓴다. 말라리아에 효능은 항바이러스 작용이 있다는 의미. 그래서 말라리아치료제가 코로나19 같은 바이러스에도 쓴다는 뜻과 같다. (2) 사철쑥은 찬 성질이기 때문에 열(fever)을 내린다. (3)쑥은 脾(비), 胃經(위경)에 귀경하는데 인진쑥은 脾(비), 胃經(위경)과 肝(간), 膽經(담경)에 까지 작용한다. 그래서 담즙분비를 촉진해 주기 때문에 곧 이어서 위액분비도 촉진되고 식용도 돋우게 된다. 그래서 인진호탕이 담즙분비 촉진하므로 쓸개(담)순환이 안 될 때 효능이 있는 것이다. (4) 식용쑥은 음력 5월 단오 전에 이삭이나 화수가 없을 때 쓰지만, 약용으로 쓰는 쑥은 花穗(화수)와 種子(종자)가 붙어 있을 때 가장 유효성분이 많다. (5) 애주가들이 茵蔯蒿湯+五?散을 복용하는 것도 利膽(이담)과 利水(이수)효능 때문이다. 보통 비만에는 택사와 저령을 3돈 정도 쓴다. 이수작용은 백복령보다 월등 강하다. 백복령은 택사와 저령의 이수보다 건비안신이 보다 우수 한 점이 있다. (6) 인진호는 반드시 화수가 붙어 있어야 상품이다.
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인진호, 용혈성 황달에는 부적합 사용 주의
1. 사철쑥. 茵蔯蒿(인진호). Artemisia capillaris Thunb.(Compositae) △인진호탕과 같이 마실 수 있는 차, 나물, 약들. 구기자차, 괴화미차, 어성초차, 오미자차, 강황(울금차), 돌나물(석상채, Sedum sarmentosum Bunge.)는 간기능 강화에 좋다. 두릅나무(Aralia elata Seemann) 어린 순은 아스파라긴산, 류신, 알라닌, 글루탐산, 히스티딘 등의 성분이 있다. 냉이(Capsella bursa-pastoris Medicus)는 전초에 티라민, 이노시톨, 콜린, 플라보노이드-디오스민, 피로카테킨, 아스콜빈산 등의 성분이 있 다. 참취(Aster scaber Thunb.) 어린 순은 플라보노이드, 사포닌, 쿠마린, 정유 등의 성분이 있고 간담도질환, 가래제거에 효과가 있다. 쑥국(健胃, Artemisia asiatica etc.)은 플라보노이드, 테르피네올, 옥시쿠마린 등의 성분이 있으며 이담작용, 간 해독작용, 이물배설작용 등의 효과가 있다. 미나리(Oenanthe javanica DC.)는 플라보노이드, 콜린, 알라닌, 메치오닌, 레시진, 베타-시토스테롤, 아미노산, 아스파라긴 등의 성분이 있다. 급만성 만성 肝炎, 간경화증, 유행성 간염 등에도 유효하다. 삼칠산, 실리마린제제 간장약, 소시호탕, 소요산, 작약감초탕 등이 있다. △사용상의 주의 (1) 黃疸(황달)이 없어도 濕熱(습열)의 증상이 있으면 사용해도 좋으나, 寒濕(한습)에는 사용하면 안 된다. 한습에는 인진사역산을 쓴다. (2) 용혈성 황달에는 적합하지 않고, 폐색성 황달에도 주의해야 한다. 이 경우 전문가의 진단결과에 따른다. 2. 더위지기. 한인진(韓茵蔯) Artemisia messer-schmidiana var. viridis Besser, Artemisia iwayomogii Kita. 우리나라에서는 한인진라고 부르며, 낙엽활엽관목 목본 식물이다. 잎은 2회 羽狀深裂(익상심열), 잎의 뒷면은 녹색이다. 꽃은 頭狀花序(두상화서), 半球形(반구형), 황색이며, 7~8월 꽃이 핀다, 과실은 瘦果(수과)로 소형 10월 성숙, 북부, 중부, 남부의 해발 100~1500m에서 자생한다. 두상화서가 매우 疎(소)한 type이 Artemisia messer-schmidiaina.이다. - 이명; 약산쑥, 부덕쑥(함북), iwayomogii, C.C;coumarins→escuetin-6-methylether, esculatin-7-methylether.Ess. oil→camphor(장뇌) phytosterol→beta-sitosterol, stigmasterol 기타 지방산 함유 - 응용; 담석증 초기, 소염이뇨 작용이 있다. 단 사철쑥(茵蔯蒿)에는 esculetin-6,7-dimethylether가 있어 담즙분비촉진 작용이 있다.(capilarisin+). 기타 anti-fungal activity 성분이 茵蔯蒿(사철쑥)과는 다른 6번에 -OCH3, 7번에 -OCH3 가 붙은 2개의 coumarin 구조를 가지고 있어 혈액순환과 관계가 있으나 黃疸(황달)에 대한 효과는 없다. 월경통이나 월경불순에는 쓸 수 있다. 茵蔯蒿(사철쑥)와 같은 황달과 같은 간담병 치료에는 약효를 기대 할 수 없다. 중국에서는 이것도 茵蔯(인진)이라 부르기 때문에 사철쑥(한약명 인진호)과 혼동되므로 우리나라에서는 한인진(韓茵蔯)으로 부르기로 육창수교수님이 제안하여 현재 한인진으로 한약명이 된 것이며 순수한 우리말은 더위지기이다.
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매일 꾸준히 '원스'…무좀 치료 패러다임 바꾸다
4. 국내 주요 무좀약의 특징 △원스 제품의 특징 일본과 달리 우리나라는 원스 제제의 인기가 높다. 라미실 원스도 전체 무좀약 시장에서 매출 상위에 올라 있고 삼일 제약의 티어실 원스도 송가인 씨의 광고에 힘을 입어 2020년에는 원스제제 점유율에서 라미실원스를 누르고 1위에 올랐다는(2020년 1분기 IMS health data, 판매 수량기준) 기사도 나올 만큼 그 존재감을 나타내고 있다. 라미실 원스가 2008년 처음 발매되었을 때 획기적인 무좀약으로 주목을 받았다. 무좀약은 치료기간 동안 매일매일 꾸준히 사용하는 것이 중요한데 이러한 무좀 치료의 패러다임을 바꾼 제품이라고 할 수 있다. 정말 약효가 계속 되나요? 이거 한통 바르면 완치되는 건가요? 무좀없는 부분도 왜 다 바르는 거예요? 등등 소비자들도 궁금해하면서 구입했던 제품이었고 최근에는 삼일제약의 티어실 원스 제품의 인지도가 높아지면서 원스 제품의 인기도 다시 상승하고 있다. 1) 라미실 원스 △특허받은 피막형성 기술 라미실 원스 제품은 단 1회 바르면 13일간 약물이 존재하는 기술은 특허 받은 약물전달 시스템을 적용했다.(특허번호 US6, 211, 250BI APR3 2001) 이를 피막형성용액(FFS, Film Forming Solution)이라고 하는데 바르는 순간 1~2분 내 무색투명의 매끈한 막을 형성하고 60분 뒤에는 피부에 적용된 약물이 각질세포와 결합하고 살진균 농도로 13일간 각질층에 머물러 저장 효과를 나타낸다. 곰팡이균의 증식을 억제 할 뿐만 아니라 살진균해 무좀의 근본 원인을 치료해 준다. 또한 약물이 13일간 지속적으로 작용하기 때문에 12주 후 재발율, 재감염율도 낮춘다고 한다. △라미실원스 메타분석 결과 유로피언 더마톨로지(European Dermatology)에 '피막 형성 1% 염산테르비나핀(Terbinafine 1% Film-forming Solution)'와 주요 무좀치료제를 메타 분석한 연구결과가 발표된 적 있다. 이 분석은 1975년부터 발표된 각 무좀치료제들의 적용 횟수와 이에 따른 효과에 대한 총 32개의 자료가 포함됐다. 실제 각 치료제들은 그 고유한 적용법에 따라 길게는 6주 짧게는 1주 동안 매일 1~2회를 사용했으며, 라미실 원스는 단 1회만을 사용해 그 효과를 메타 방식으로 상호 비교, 분석했다. 이 분석에 의하면 라미실 원스는 지간형 무좀 치료에 있어 단 1회 적용으로 최대 84회의 적용이 필요한 비교 대상 치료제들보다 오히려 더 우수하거나 동등한 효과를 보인 것으로 나타났다. 좀 더 구체적으로는 최대 84회 적용이 필요한 비포나졸(bifonazole), 에코나졸(econazole), 티오코나졸(tioconazole), 부테나핀(butenafine), 나프티핀(naftifine) 등의 주요 무좀치료제와는 동등한 약효를 나타냈으며, 최대 56회의 적용이 필요한 클로트리마졸(clotrimazole)과 옥시코나졸(oxiconazole)과의 비교에서는 보다 우수한 효과를 보였다. △적응증 라미실 원스의 경우 족부백선에만 적응증을 가지고 있다. 즉 라미실 크림, 외용액, 덤겔의 적응증인 완선이나 체부백선, 어루러기에는 사용하지 않는다. 또한 발무좀 중에서도 각화형 무좀에 권장되지 않는다고 명시되어 있다. 각질화 피부병이나 각질 무좀에 대한 라미실 원스 솔루션의 안전성과 유효성을 평가하지 않았다는 것이 영국 본사의 답변이다. 다른 자료를 찾아보면 각질이 너무 두꺼우면 약물이 효과적으로 전달되지 않아 치료확률이 떨어지기 때문이라고 하는데 즉, 치료 효과가 저하되기 때문에 임상시험을 안했다고 돌려 해석할 수 있다. 각화형 무좀의 경우 원스제제를 추천하기 보다 앞서 소개한 터비뉴겔이나 우레아가 함유된 복합제제를 추천하는 것이 좋을 것 같다. 2) 티어실 원스 △실리콘계 필름형성제 라미실 원스와 티어실 원스 두제품은 피부의 막을 형성하는 기술에 있어서 차이가 있다. 라미실 원스가 아크릴레이트계 중합체를 이용하는 반면 티어실 원스의 경우 실리콘 성분의 필름형성제를 사용하고 이에 대한 특허 기술(실리콘계 필름 형성제를 포함한 항진균 조성물에대한 특허/등록특허:10-0979347)을 가지고 있다. 실리콘계 필름형성제는 피부에 도포시 표면에 유연한 피막을 형성하는 물질로 종래 필름형성제로 사용하는 아크릴레이트계 중합체에 비해 활성 성분의 용해성이 우수하고 활성 성분을 방출시키는 속도가 빠르며 활성성분을 지속적으로 방출시킨다고 한다. 또한 약물 지속성이 높은 피막을 얻을 수 있으며 도포 시 피부와 밀착도를 높혀 제형의 지속성을 높일 수 있고 아크릴레이트계 중합체에 비해 수분투과도가 우수해 상처 치유에 효과가 있다는 것이 특허의 내용이다. 즉 피부투과 지연 시간은 단축시키고 약물은 빠르게 작용 부위에 도달시키고 그 효과는 지속적으로 유지시킬 수 있다는 것이다. 따라서 무좀자체 뿐만 아니라 무좀 부위에 생긴 상처 치유와 보호에도 효과적일 수 있다. △라미실 원스와의 비교 무모마우스의 피부를 대상으로 임상 시험한 결과로 제조사 자체 결과이지만 역시 참고로 소개하도록 한다. 가장 대표적인 것이, 주성분인 테르비나핀 성분의 피부투과량 개선인데 실리콘필름막은 대조군인 라미실 원스에 비해 전달력이 높아 12시간 기준 테르비나핀의 투과량이 약 10배, 72시간 기준 투과량이 3배 가량 높다는 결과를 보였다. 참고문헌 1) 무좀과 복약지도 (김성철) 2) 일반의약품 시즌1 (대한약사통신, 저자 오성곤) 3) 일반의약품 판매상담가이드 (최이범 옮김 ,오성곤 감수, 조윤커뮤니케이션) 4) 대한민국 등록 특허공보 10-1690765 : 항진균성 활성물질을 포함하는 경피제제 5) Efficacy and safety of a new single-dose terbinafine 1% formulation in patients with tinea pedis (athlete’s foot): a randomized, double-blind, placebo-controlled study 6) 터비뉴겔 공식 홈페이지 (http://dpharm.co.kr/terbinew/story) 7) 라미실 공식 홈페이지 (https://www.lamisil.co.kr) 8) 부테나록 브랜드 홈페이지 (http://www.hisamitsu.info/butena/) 9) 로토제약 홈페이지 (https://jp.rohto.com/) 10) 다마린 브랜드 홈페이지 (https://brand.taisho.co.jp/dermarin/) 본 연재는 무좀약을 끝으로 종료합니다. 그동안 '일본 OTC 파헤치기'에 관심 가져주신 모든 분께 감사드립니다.
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국내 주요 무좀약의 특징
4. 국내 주요 무좀약의 특징 앞에서 소개한 일본의 무좀약 트렌드는 성분에 대한 초점보다는 제형의 다양화와 타겟을 여성으로 확대라고 할 수 있다. 국내에서도 여름철을 대비해 봄부터 여러 제약사의 신제품이 발매되고 있다. 국내제품의 트렌드는 항진균제와 다른 성분의 복합제가 증가한다는 것과 원스제품의 인기인 것 같다. 실제 약국에서 느끼기에는 무좀약은 다른 OTC와는 조금 다르게 한 브랜드만 고수하려는 소비자가 많지는 않다. 무좀의 재발율이 워낙 높기 때문에 재발의 원인을 잘못된 사용 방법 이나 생활 습관, 환경에서 찾기보다는 무좀약의 효력을 탓해 다른 브랜드의 무좀약으로 바꿔 보고자 하는 환자가 많다. 최근 국내 주요 복합제제의 특징과 그 성분의 기능, 주요 제품의 특허 기술 등에 대해 알아보자 △국내 복합제제의 무좀약 특징 무좀의 대표적인 증상은 가려움, 짓무름, 심한 발 냄새 등을 들수 있다. 발무좀의 종류도 지간형, 각화형, 소수포형이 있고 동시에 같이 발생하기도 한다. 따라서 무좀 환자들은 이러한 증상을 한 번에 해결해주는 무좀약을 찾게 되고 복합제제의 무좀약도 각 제약사별로 무좀약 브랜드 라인에 추가하고 있는 추세이다. 우선 대웅제약의 바렌굿의 경우 앞에서 소개한 부테나핀제제로는 처음으로 개발된 복합성분의 겔제품이다. 기존 부테나핀 성분의 제품보다 빠르게 건조되고 가려움 해소, 청량감, 소독 효과가 있어 선호되고 있으며 개인적으로는 테르비나핀 제제에 효과가 없다고 호소하는 무좀 환자에게 추천하는 제제이기도 하다. 풋원겔과 바르지오모두크림은 같은 컨셉의 복합제제이다. 우레아 성분으로 겔제제를 제조하기 힘든 이유로 성분과 제형의 차이가 있는 듯하다. 바르지오모두크림은 지간형과 각화형 무좀에 효과적인 6가지 성분을 모두 포함한 국내 유일의 복합 치료제로 제조사에서 홍보하고 있다. 특히 뒤꿈치 각질을 연화시키는 우레아 성분이 100mg 함유돼 각질 제거 및 약물 흡수에 도움이 되는 것이 특징이다. 경남제약 피엠 외용액은 출시 60주년을 기념으로 기존 '피엠정액'을 업그레이드한 제품이다. 기존 피엠정액에서 페놀 성분 대신 리도카인과 에코나졸질산염을 추가했다. 항진균제를 제외한 복합제 무좀약에 사용되는 성분의 기능을 간단히 정리하면 다음과 같다. - 리도카인: 국소마취 성분으로 가려움과 통증 완화 - 디펜히드라민 염산염: 항히스타민제로 가려움 완화, 염증 억제 - 에녹솔론: 항염증 작용으로 피부 염증 및 통증 경감 - 이소프로필메틸페놀: 발냄새의 원인균에 대한 살균작용 및 2차 감염 예방 - l-멘톨: 청량감 제공 가려움 완화 - DL-캄파: 청량감 제공 가려움 완화 및 소독 - 살리실산: 각질을 용해해 약물의 침투를 용이하게 함 △약물 침투력 개선 기술 인체 표면은 구석구석마다 각질층으로 덮혀 있는데 그 층이 매우 두꺼워지는 것이 손바닥·발바닥이다. 두꺼운 각질층을 유연하게 보호하기 위해 수분량이 많기 때문에 각질층 성분을 영양원으로 하는 무좀균에게 사람의 발은 기생하는데 아주 좋은 조건이다. 각질층은 세포간 틈이 거의 없어 약물의 침투를 방해하는 장벽역할을 하는데, 특히 만성화돼 각질이 과도하게 두꺼워진 무좀의 경우 약물의 흡수가 어려워 치료가 잘 되지 않는다. 또한 무좀환자의 약 40%를 차지하는 각화형 무좀은 각질층이 정상보다 두꺼워지므로 약물이 도달이 어렵고 따라서 치료도 쉽지 않다. 이에 각질 용해제를 사용하지 않고 각질층에 약물을 침투시키는 특허 기술의 제품도 개발돼 무좀 환자의 반응이 좋다. 동아제약의 터비뉴겔인데 제품 포장 뒷면의 '피부 침투력 50배 개선'이라는 문구 와 실험 결과 그래프는 제품 판매시 소비자에게 신뢰도와 기대감을 주어 구매로 이어지게 한다(기존 동아제약 제품과의 비교 데이터/출처=Chem. Pharm. Bull. 63, 525-530 (2015), DA 5505: A Novel Topical Formulation of Terbinafine Thant Enhances Skin Penetration and retention). 그런 이유인지는 모르지만 의약품 시장조사기관 유비스트(UBIST)에 따르면 동아제약의 터비뉴겔이 2020년 국내 일반의약품 무좀약 판매량 1위를 차지했다고 한다(약국에서 소비자에게 판매된 수량 기준). 터비뉴겔은 2015년 리뉴얼되면서 Trans-gel Tech®이라고 하는 특허 기술(대한민국 등록 특허공보 10-1690765: 항진균성 활성물질을 포함하는 경피제제)을 도입했다. Trans-gel Tech® 기술은 도포 시 친수성 필름막을 형성해 무좀균이 있는 각질층 내 수분함량을 높여 세포간 틈을 느슨하게 만들어 준다. 따라서 약물이 신속히 침투할 수 있게 해줘 약물의 피부투과도, 저류도를 극대화한다. 이 특허 기술에서 중요한 것은 친수성 필름형성이라는 것인데 피부의 최외곽층인 각질층 내 수분함량을 증가시켜, 각질층을 느슨하고 촉촉하게 만들어줘 각질세포의 유동성을 증가시키기 때문에 약물의 피부 흡수가 향상된다. 반면 기존의 수불용성 폴리머과 같은 소수성 물질은 항진균성 활성물질이 피부에 전달되지 않고 제제에 머무르게 하기 때문에 피부로의 약물전달을 오히려 저해한다고 한다. 이런 기술로 인해 우레아와 같은 각질 제거제나 투과 촉진제 없는 테르비나핀 단일제임에도 불구하고 각화형 무좀에 탁월한 효과를 나타낸다고 한다. 각화형 무좀에 대한 터비뉴겔과 우레아 복합제와의 직접적인 효능 비교데이터는 없다고 한다. 하지만 우레아 성분의 특성상 제형을 '겔'로 포뮬레이션하는 게 불가능하고, Trans-gel Tech 기술에 의한 겔 제제가 크림보다 피부투과도가 우수함을 감안해 일반 크림형의 우레아 복합제가 각질을 연화해도 약물흡수율이 낮다면 각화형 무좀엔 효과가 부족할 것이라 것이 제조사의 의견이다.
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약사들이 하는 모든 일이 사회약학이다
앞에서 주로 사회약학의 공급측면에서의 과제를 보았다면 이제 수요측면에서도 한 번 봐야 할 것이다. 약사공론에서 사회약학에 대한 주제로 연재를 부탁했을 때 ㄱ교수에게 자문 및 자료 요청을 했는데 돌아온 답은 마치 “형이 거기서 왜 나와?”였다. 사회약학을 전공하는 교수들이 많은데 왜 필자에게 청탁했냐는 의아함에 대한 반문이리라. 그러게 “왜 나보고 사회약학에 대한 글을 써달라고 했을까?” 그리고 한참 후 이제 약업계의 요구가 그럴 때가 무르익어 가고 있음을 느꼈다. 사회약학의 학문적 발전 필요성에 초점이 있었다면 사회약학 전공 교수에게 이 글을 부탁했을 것이다. 그러나 학계에 있지 않은 필자에게 이를 부탁했다는 것은 약업계에 사회약학의 대중화에 대한 의견을 제시해 달라는 무언의 부탁이 아니었나 생각해 봤다. 우선 학교의 상황을 보자. 사회약학은 약대 내의 타 분야들보다 역사가 오래되지 않은 분야이기 때문에 박사 학위 보유자가 적고 이 때문에 사회약학 전임 교원을 보유하지 못한 약대들이 아직도 존재한다. 각 대학의 재정적 상황이 좋지 못해 사회약학 관련 과목에 대한 투자가 이루어지지 않았을 수는 있겠으나 약학대학들이 사회약학을 중요하지 않게 여기기 때문은 아닐 것이다. 현재 약학실무가 환자중심의 약료로 발전해가는 추세에서 사회약학이 가지는 중요성을 감안할 때 대학간 차이를 줄이고 학생들에게 보다 양질의 교육을 제공할 수 있도록 노력해야 한다. 그러기 위해선 약학대학에서 사회약학 교육과 연구 인프라 확충 계획을 세우고 더 발전시켜야 한다. 사회약학 전임 교원이 확보된 약대 수에 비해 사회약학 관련 대학원을 보유한 곳이 더 적은 이유는 사회약학 연구의 다학제적 특성 때문으로 보인다. 이에 타 전공 대학에서도 연구가 가능하다보니 이런 점이 크게 작용해 약학대학들이 사회약학 대학원을 두지 않는 것이라 보인다. 이는 약학대학원이 차지하는 사회약학 논문이 27.2%에 불과하고 그 외에는 경영대학원이나 보건대학원 등이 나머지를 차지하고 있다는 것이 잘 보여주고 있다. 회-학연계 사회약학프로그램 개발 이런 특성 때문에 사회약학 대학원에 대한 약학대학 학생들의 수요가 적다는 것이 현실이지만 이를 타개할 길이 없는 것은 아니다. 특수대학원의 운영을 통해 공공기관과 제약산업에서 필요한 사회약학 지식을 갖춘 인력 육성과 더불어 약사회에서 활동하는 임원 약사들의 재교육 기회를 제공해 줄 수 있을 것이다. 약사회 내에서도 이런 분위기는 감지되고 있다. 약사공론의 팜엑스포 행사 중 논문공모전을 계속 이어져 오고 있다. 그리고 약사회 단위에서도 이런 프로그램을 기획하고 있는데 경기지부의 사회약료 프로그램이 좋은 사례로 보인다. 경기지부는 노인약료의 임상약학, 사회약학, 복지학, 사회약료 실무 과정 등으로 구성된 3개월 과정의 사회약료 전문약사 1기 교육을 2020년 2월 11일 시작했다. 경기지부 관계자는 “이번 강의를 통해 약사의 전문성 강화로 어르신들의 돌봄 서비스의 격을 높일 수 있을 것”이라며 “사회약료서비스 질적 향상과 인력풀 확보를 통해 향후 방문약료 및 올바른 약사용 사업에도 선도적 역할을 할 수 있는 토대를 마련할 수 있다. 시민 건강을 증진과 미래 약사직능을 개척한다는 사명감을 갖고 사회약료 전문화와 표준화 사업에 동참해달라”고 말했다. 서울지부 강남분회도 2020년 11월 25일 분회 회관 대회의실에서 ‘동일성분조제(대체조제) 활성화를 위한 토론회’를 개최해, 서울지부와 서영석 국회의원실의 대체조제에 대한 설문조사 분석자료와 외국사례 등에 대한 장보현 서울지부 정책이사의 발제에 이어 소비자단체와 의사, 약사들이 한자리에 모여 대체조제에 대한 의견을 피력하고 어떠한 정책적 역할이 필요한지 토론하는 자리를 마련했다. 이에 앞서 2020년 9월 ‘고령 사회 대비하는 통합돌봄사업, 약사 역할’을 찾기 위한 인천지부 주최의 ‘통합돌봄 약사 역할’ 정책토론회 개최도 사회약학을 통한 소통과 협력 필요성의 흐름을 잘 보여주고 있다고 하겠다. 이 토론회를 통해 빠른 속도로 인구고령화가 진행됨에 따라 정부가 통합돌봄사업을 추진하는 가운데 약사의 역할을 찾기 위한 다양한 방안이 제시됐다. 약사회 회무에서 토론회나 특정 사안에 대한 설문조사와 분석자료 등은 좀 더 객관적인 근거를 제시하는데 많은 도움이 되고 있다. 이지현 약사는 팜웨이와의 인터뷰에서 “사회 약학이라는 분야가 어느 정도 필드에서의 경험이 있으면 도움이 되는 학문이기 때문에 현장약사들이 더 필요하다고 본다. 또한, 공부 자체도 일에 도움이 되기도 한다”며 현장 약사들의 사회약학 공부의 필요성을 강조했다. 사회약학이 다루는 많은 주제들은 약사회 임원들이라면 회무를 위해 기본적으로 알아야 하는 내용들이다. 약학계와 연계해 약사회-학연 프로그램을 계발해 약사회임원교육 기본프로그램으로 발전시킨다면 이는 약사회나 사회약학계 모두의 발전과 성장에 좋은 일일 것이다. 그리고 더 나가서 약사회 연수교육 등에 사회약학 주제를 많이 다루도록 한다면 사회약학의 대중화에 일익을 담당할 수 있을 것이다.
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사회약학 인력풀 확대와 국제교류 추진
20세기 말부터 21세기 초반에 걸쳐 약업계를 몰아친 거대 쟁점들-의약분업 한약분쟁 의보통합 등-이 지금은 약간 소강상태에 있지만, 앞으로도 한약사 문제, 편의점 상비약 품목 조정, 대체조제 활성화, 일반 전문의약품 분류 문제, 공공의료강화 문제, 약가정책 및 조제수가, 의료보험에 대한 장단기정책 등 밀려오는 약업계의 현안문제에 대처하고 약계를 대변할 사회약학 전문가들이 많이 요구된다. 2006년 이의경 교수는 숙명여대 임상약학대학 교수 취임 인터뷰에서 "고령화 사회로 접어들면서 앞으로 의약품 관련 사회적 이슈는 점점 늘어날 것이다. 이를 정량적으로 분석하고 연구에 기초한 정책을 마련할 수 있는 학문적 교육적 기틀을 마련하고 정립할 필요가 있다"고 밝혔었다. 2013년 김종국 교수도 약사공론에 기고한 글에서 "앞으로 현역 교수들이 지속적인 연구와 토론을 통해 약사의 직역과 직능에 대한 개념을 재정립하고 사회약학교육의 목적, 목표, 내용, 방법 등도 시대에 맞도록 재조명해 이 분야를 공부하고 지금까지 20여년을 버텨온 1세대들이 스스로 존재감을 입증하고 학문의 꽃을 피우길" 소망했다. 아직도 필요한 사회약학 전공 인력확보 그러나 그 후 10여년이 경과한 시점 많은 발전은 있었으나 전국 35개 약대에서조차 사회약학 전공자의 확보가 아직도 부족한 상태다. 사회약학을 전공한 전임 교원이 확보된 약대가 전체의 70% 수준인 24곳에 불과한 것으로 나타났다(안상완?노윤하?전하림?이의경?신주영, 우리나라 사회약학 교육 현황: 전국 34개 약학대학 설문조사 결과). ‘2018년 4~6월 조사한 ‘약학대학의 사회약학 현황 조사’에 따르면 전체 35개 약대(34개 대학 응답) 중 70%인 24개 대학만이 사회약학을 전공한 전임 교원이 확보된 상태인데 사회약학 교원 확보는 사회약학 교과목에 대한 체계적이고 일관된 교육과 학문적 체계 확립 측면에서 중요하다 볼 수 있음에도 아직까지 확보하지 못한 학교가 있다는 점은 우리나라 사회약학 교육의 관심이 더욱 필요하다고 볼 수 있다. 또 사회약학 학부 교과목(학점)과 사회약학 관련 과목 현황을 통해 대학간 사회약학 관련 과목의 수의 차이가 크다는 점을 알 수 있었다. 특히 전공필수 과목의 과목간 편차가 매우 크다는 점을 알 수 있었는데 이는 각 약학대학 교수진 간에 논의의 활성화를 통한 합의가 부족하다는 점을 이 조사를 통해 알 수 있었다. 이의경 교수는 2018년 제주국제컨벤션센터에서 열린 '인문사회약학교육의 미래발전방향' 세션에서 '국내 사회약학교육 현황 및 방향'에 대해 주제발표를 하면서 사회약학은 환자 중심의 약료 측면에서 반드시 교육이 이루어져야 하는 학문인 점을 감안하면 각 대학간 교육 역량의 차이를 줄이고 효과적인 교육이 이루어질 수 있게 하는 연구가 필요하다고 밝혔다. 또 사회약학이 다학제적 특성을 가지는 것을 감안해 다양한 학문 분야에 종사하는 교원들이 모여 교육에 대한 심도 있는 회의를 할 수 있는 기회가 필요하다고 했다. 이는 사회약학 전공자의 양성을 활성화하는 계기가 돼 사회약학의 학문적 체계 정립에 이바지할 수 있다. 인문사회약학과 사회학, 심리학, 경제학, 행정학 등 다학제적 융합교육을 강화하고 임상약학 및 법규, 전통 약학 등과의 연계를 통해 발전시켜야 한다. 사회약학 교과목에 대한 체계적이고 일관된 교육과 원론적이고 심도 있는 교육을 위해 사회약학 전공 전임교원의 확보가 중요하다. 이 교수는 전임 교원 확보의 장애요인으로 논문 발표와 관련 국내 저널에 대한 평가가 인색하고 SCI 저널 중심 평가로 교수 임용 및 승진 요건에서 불이익을 받을 수 있다는 점을 꼽았다. 여기에 인문사회약학의 교과목 강의시간이 부족하고 다양한 분야를 강의하는데 애로사항이 있다고 지적했다. 또 충분한 사회약학 인력의 확충과 더불어 이를 기반으로 여러 약사(藥事)의 사업과 활동을 통해 우리나라 보건의료 및 약업계 특성을 반영한 다양한 인문사회약학 교재와 관련 서적의 집필이 필요하고 이를 바탕으로 다시 사회약학 학회의 활성화가 돼야 할 것이다. 이 과정에 학계뿐만 아니라 이에 관심 있는 약업계의 많은 오피니언 리더들의 동참이 필요하다. 국제적인 사회약학 교류에 앞장서야 국제적인 사회약학 교류는 1980년 헬싱키에서 시작해 2002년 시드니 2004년 몰타에서 13차, 2018년에는 벨기에에서 열리는 등 전 세계를 돌며 ISPW(International Social Pharmacy Workshop)를 열리고 있다. ICSPH(International Conference on Social Pharmacy and Health)나 Nordic Social Pharmacy Conference 등도 지역별로 사회약학 컨퍼러스를 진행 중이다. 이제 우리도 이런 국제적인 사회약학 워크샵이나 컨퍼런스에 참여해 사회약학의 세계적 흐름에 같이 동참해야할 필요성이 있다. 이를 위한 첫걸음으로 우선 가까운 한중일 사회약학세미나를 진행하거나 동남아를 포함한 아시아 사회약학 컨퍼런스를 그 출발점으로 삼아도 좋을 것이다.
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기형아 출산 높이는 '이 약' 이렇게 알리자
보관 -고위험약물 보관 원칙을 준수함 -고위험약물의 성분별로 보관하는 장소에 경고문을 부착함(예. 임신예방프로그램 적용약 등) -다함량 의약품의 경우 함량에 따른 차이를 구분해 약장에 표시함 처방검토 -처방의 적절성을 엄밀히 검토해야 함 -처방전을 받은 모든 여성에서 임신 가능성, 임신 여부 확인 후 조제해야 함 -발프로산 함유 제제 중 서방형 정제 및 캅셀제는 분할, 분쇄 처방이 불가함(필요시 시럽제로 처방 변경) -환자 상태와 약력, 필요시 약물혈중농도 검사 결과에 기반을 두어 의약품명, 용량?용법, 처방기간의 적절성을 검토해야 함 -약물상호작용을 확인해야 함 조제 -정확한 함량 확인이 필요함 -환자, 조제자, 타환자의 안전을 고려해 약품의 원형 그대로 조제하는 것을 원칙으로 함 -조제용 장갑 착용 후 조제함 부작용 관련 -선천성 기형과 발달 장애의 가능성이 높아진다는 사실과 그 위해성을 방지하기 위한 주의사항을 설명하고, 피임 방법에 대해 안내함 ·본 약을 복용하는 가임기 여성은 효과적인 피임법 사용이 필요함(상보적인 두 가지 피임법 사용). 임신 계획이 있는 경우 미리 처방 의사와 상의해야 함 -환자에게 적절한 정보를 제공할 수 있도록 환자용 안내서 및 알림 카드를 안내함 -뇌전증의 치료 시 ·임신한 여성은 다른 치료를 받을 수 없는 경우 외에는 이 약을 투여해서는 안 됨 ·임신 가능성이 있는 여성은 임신예방프로그램 요건을 모두 충족시키지 않는 경우, 이 약을 투여해서는 안 됨 -양극성장애의 치료 시 ·임신한 여성에게 이 약을 투여해서는 안 됨 ·임신 가능성이 있는 여성은 임신예방프로그램 요건을 모두 충족시키지 않는 경우, 이 약을 투여해서는 안 됨 임신예방프로그램 중 보건의료인 대상 자료(예시. 안전성 정보 확인서) -식품의약품안전처의 ‘의약품안전나라’ 웹사이트(https://nedrug.mfds.go.kr)를 통해 제품별 허가사항 정보 중 ‘RMP대상’에 게시된 관련 위해성 관리계획 요약서 내용과 상세 첨부자료를 확인할 수 있음 -발프로산의 위해성 관리계획 요약서를 참고해 이 성분에서 관리해야 하는 위해성 정보와 그에 따른 의약품 감시계획과 위해성 완화조치 방법을 확인할 수 있음
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약사 체크리스트 활용해 안전한 약물사용 지원
보관 -고위험약물의 보관 원칙을 준수함 -고위험약물의 성분별로 보관하는 장소에 경고문을 부착함(예, ‘임신예방프로그램 적용약’ 등) 처방검토 -처방전을 받은 모든 여성에서 임신 가능성, 임신 여부 확인, 임신하지 않았음을 확인한 후 조제해야 함(허가사항 참조) -처방받기 전에 실시한 임신 반응 검사의 결과가 음성으로 2회 측정되어야 하며 매번 처방받기에 앞서 매월 반복적으로 검사가 실시되어야 함. 매월 임신 반응 검사를 실시해야 하므로, 의사는 1개월분 이상의 약을 처방하지 않고, 약사는 조제일자가 처방전 발생일로부터 7일 이내인지 확인하고 조제해야 함. -기타 금기 및 신중 투여 확인 : 신질환, 간질환. 콩 또는 땅콩, 대두유에 알레르기 병력, 고지질혈증 환자(신중투여) -적응증에 맞는 약물인지 확인 -약물상호작용 확인(비타민A제제, 테트라사이클린계열 항생제, 메토트렉세이트 등) -만 18세 이하에는 복용 제한(isotretinoin, alitretinoin) 조제 -정확한 함량 확인이 필요함 -환자, 조제자, 타환자의 안전을 고려하여 약품의 원형 그대로 조제하는 것을 원칙으로 함 -개봉 조제를 한다면 해당 용도의 조제 기구를 구비하고 해당 용도로만 사용함 -조제용 장갑 착용 후 조제함 부작용 관련 -최기형성의 위험과 이를 방지하기 위한 주의사항을 설명하고, 피임기간 및 피임 방법에 대해 안내함 ·피임기간: 복용 1개월 전부터 피임을 해서 복용 중, 복용 후 최소 1개월까지 피임 유지(단, acitretin은 복용 중, 복용 후 3년까지 유지) ·본 약을 복용하는 가임기 여성은 효과적인 피임법 사용이 필요함(상보적인 두 가지 피임법 사용). 임신 계획이 있는 경우 미리 처방 의사와 상의해야 함 -이 약에 노출된 임산부와 배우자는 즉시 약 복용을 중단하고 처방의와 상담이 필요함 -이 약의 투여기간 및 투여 중지 후 최소 1개월까지는 헌혈해서는 안 됨 ·Isotretinoin: 복용중, 복용 후 1개월까지 헌혈금지 ·Acitretin: 복용중, 복용 후 3년까지 헌혈금지 주의사항 관련 -이 약을 다른 사람에게 양도해서는 안 됨 -식사와 함께 의약품을 함께 복용하도록 안내함(식도자극의 위험을 감소시키기 위해 1컵의 음료와 함께 복용) -Isotretinoin은 국소자극이 증가될 수 있으므로 각질용해 또는 박리작용을 가진 여드름 치료제의 병용이나 박피술, 레이저치료는 피해야 함 -광과민성이 있어서 자외선차단제가 권장되며, 피부 및 입술을 건조시키므로 보습제 등의 사용이 권장됨 -야간시력 감소의 위험이 있으므로 이러한 문제점의 가능성을 주지하고 야간 운전 및 기계 조작 시 주의하도록 교육하며, 심할 경우 안과 검진을 권장함 -우울증 병력이 있는 환자에서 우울증 증상 악화 가능성이 있음을 알리고 모니터링이 필요함. 우울증의 발병 또는 악화가 나타나면 치료를 신속히 중단하고 필요 시 적절한 정신적 또는 심리요법을 시행해야 함 -Acitretin을 복용하는 경우 이 약 치료개시 전, 치료개시 첫 2개월간은 1~2주 간격으로, 치료 도중에는 매 3개월 간격으로 간기능 검사를 받아야 함 -약물상호작용 가능성이 높으므로 이에 대한 확인 및 주의가 필요함 ·비타민A: 과다증 유발 ·테트라사이클린류 항생제: 가성뇌종양 위험 ·메토트렉세이트: 간독성 위험 증가
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보습제 및 치료약물 복약 이행도 향상이 관건
1. 아토피피부염 환자 일반의약품 약물치료관리 (3) 선택상담 2) 피부 자각증상 ① 아토피피부염 환자의 피부와 관련된 자각증상은 가급적 자가요법을 선택하지 않도록 권고하는 것이 바람직하다. ② 아토피피부염 환자의 피부 관련 자각증상 확인에서 고려 사항 ㉠ 아토피피부염의 증상 악화 여부 ㉡ 아토피피부염 치료약물의 이상반응으로 인한 피부증상 발현 여부 ㉢ 환자가 새로 선택한 보습제 사용 이후 피부증상 발현 여부 ㉣ 환자가 선택한 보조요법제 사용 이후 피부증상 발현 여부 -Vitamin D -달맞이꽃 종자유(EPO) -Probiotics/Prebiotics -기타 환자가 새로 사용하기 시작한 품목 확인 ㉤ 새로운 목욕용품 사용 이후 피부증상 발현여부 ③ 아토피피부염 환자가 연고제를 선택하는 경우 ㉠ 처방 받은 아토피피부염 치료제를 반드시 확인한다. ㉡ 처방받은 치료제를 지시대로 올바르게 사용하고 있는지 복약이행도를 반드시 확인한다. ㉢ 아토피피부염 치료제 중 국소스테로이드 연고제는 스테로이드공포증(steroid phobia)으로 인해 복약이행도가 낮은 것으로 알려져 있다. ㉣ 처방 받은 외용제와 함께 사용하거나 처방 의약품 대신에 사용하고자 하는지 등에 대해 반드시 확인한다. 3) 피부 외 자각증상 ① 가려움증 ㉠ 환자가 아토피피부염 치료 중에 가려움증이 악화돼 자가요법을 원하는 경우 특별한 주의가 필요하다. ㉡ 아토피피부염의 가려움증에 항히스타민제의 선택은 주의가 필요하다. 아토피 피부염의 가려움증 병인에서 항히스타민제로 해결되지 않는 가려움증이 있으며, 환자가 임의로 중복 선택 또는 사용하고자 하는 경우 주의해야 한다. ㉢ 아토피피부염 환자가 가려움증이 악화되는 경우 가급적 자가요법을 시행하지 말고 의사의 진료를 받도록 권고하는 것이 바람직하다. ② 두통 ㉠ 아토피피부염 환자가 두통을 호소하는 경우 주사제인 Omalizumab (XOLAIR) 사용여부를 확인한다. XOLAIR 주사제에서 매우 흔하게 나타나는 이상반응이 두통이다. ㉡ 아토피피부염 치료약물과 연관성이 없는 것으로 추정되는 두통인 경우 환자의 약력을 확인하고 일반의약품 선택상담 일반적인 방법에 따른다. ③ 관절통, 근육통 ㉠ 관절통은 Omalizumab(XOLAIR) 사용여부 확인하고, 이상반응 연관성 여부를 평가한다. ㉡ 근육통은 Tacrolimus ointment 사용여부 확인하고, 이상반응 연관성 여부를 평가한다. ④ Herpes(구강 또는 단순) ㉠ 아토피피부염 환자의 herpes 감염증은 반드시 치료약물의 이상반응과 연관성을 검토해야 한다. ㉡ 아토피피부염 치료약물의 이상반응으로 흔히 나타나며, 피부방어력의 약화로 인한 2차 감염의 가능성도 있으므로 자가요법을 시행하지 않도록 권고하는 것이 바람직하다. (4) 복약지도 아토피피부염 치료 가이드라인(2015)에서 기본치료(basic treatment) 항목 중 하나는 환자교육(education)이다. 아토피피부염 환자의 일반의약품 약물치료관리는 단순히 환자의 자각증상에 해당하는 품목의 선택상담 및 복약지도뿐만 아니라 아토피피부염 환자의 자기관리(보습제 사용, 목욕 등)와 치료약물의 복약이행도를 높이는 방향으로 적극적인 복약지도를 시행하는 것이 바람직하다. 1) 용법 ① 아토피피부염 치료약물 용법을 확인한다. ㉠ 경구 치료약물, 보습제, 국소 외용연고제의 용법을 확인 한다. ㉡ 여러 가지 외용제를 사용하고, 특히 부위별로 서로 다른 약물을 사용하는 경우도 있으므로 지시에 따라 올바르게 사용하는 지 확인한다. ② 국소스테로이드(topical corticosteroids)의 올바른 사용과 복약이행도는 특히 강조하고, 환자나 보호자가 충분히 이해하고 시행할 수 있도록 지도한다. ③ 아토피피부염 치료약물과 시간 간격을 두고 복용해야 하는 일반의약품 특히 강조 2) 이상반응 ① 선택된 일반의약품 각각의 부작용에 대해 지도 ② 복용 또는 사용 중 아토피피부염 관련 증상(피부건조, 소양증, 홍반성 습진, 만성 염증 등)이 나타나면 주의하도록 지도 ③ 아토피피부염 치료약물의 주요 이상반응은 과 같으며, 이를 참조하여 일반의약품 사용 중 이상반응 발생 시 일반의약품 사용을 중단하고 의사의 진료를 받도록 권고한다. ④ 두통, 관절통, 근육통, 피부증상 발현 또는 악화, 가려움증의 심화 등 아토피피부염 치료약물의 이상반응으로 나타나는 증상을 이와 무관한 것으로 오인하고 자가 요법으로 해결하고자 하는 경우 아토피피부염이 악화되거나 심각한 결과에 이를 수도 있으므로 이상반응에 대한 상세한 복약지도가 필요하다.
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피부증상 발현 시, 자가요법 자제 권고
1. 아토피피부염 환자 일반의약품 약물치료관리 (2) 약학적타당성 평가 1) 환자 자각증상 확인 ① 환자가 표현하는 자각증상을 확인한다. ㉠ 피부증상인 경우 가급적 자가요법(self-medication)을 선택하거나 시행하지 않도록 하고, 가능하면 의사의 진료를 받도록 권고하는 것이 바람직하다. ㉡ 피부 이외의 자각증상인 경우 아토피피부염 치료제의 이상반응과 연관성에 대한 세밀한 검토가 필요하며, 특히 주사제(Omalizumab, Dupilumab)로 치료 중인 환자의 경우 두통, 관절통, 안구건조, herpes(구강, 단순) 등의 자각증상의 확인에 주의가 필요하다. ㉢ 아토피피부염 증상과 을 참고해 아토피피부염 환자의 자각증상 확인에 주의하도록 한다. ② 아토피피부염 증상 ㉠ 아토피피부염 증상 : 피부건조, 소양증, 홍반성 습진, 만성 염증성 피부질환 ㉡ 아토피피부염 증상의 악화 또는 치료약물의 이상반응으로 인해 나타날 수도 있으므로 피부와 관련된 자각증상 확인에 주의해야 한다. ③ 아토피피부염 치료약물의 주요 이상반응 중 일반의약품 약물치료관리와 관련해 주의해야 할 이상반응을 요약하면 과 같다. ㉠ 국소스테로이드(Topical corticosteroid, TCS) 이상반응 -피부 감염증은 밀봉붕대법(occlusive dressing technique, ODT)의 경우에 나타나기 쉽다. -일반적인 피부증상은 치료중인 국소의 증후와 유사할 수 있다. -국소스테로이드제의 장기간 연용 시 나타나는 이상반응은 환자 자가요법으로 해결할 수 없는 증상에 해당한다. ㉡ Tacrolimus Ointment -흔한 국소증상으로 나타나는 피부 화끈거림(작열감, 콕콕 찌르는 느낌, 통증), 가려움 등은 사용 후 처음 며칠간 가장 흔하며, 피부 화끈거림 증상들의 90%는 2분에서 3시간 지속 된다.(평균 15분). 가려움의 90%는 3분에서 10시간(평균 20분) 지속되므로 사용초기 환자인 경우 자각증상 확인에 주의한다. -위부불쾌감, herpes(수두 또는 대상포진), 근육통 등이 나타날 수 있다. -성인 환자의 경우 음주 후에 피부나 얼굴이 벌겋게 또는 빨갛게 되고 뜨거운 느낌의 이상반응이 나타날 수 있다. ㉢ Pimecrolimus Ointment -도포 부위 작열감 등 적용부위 반응은 5일 이상 지속되지 않으며, 경증∼중 등도이고, 치료 1∼5일 내에 시작되며, 적용부위 반응이 심하거나, 1주 이상일 때에는 의사의 진료를 받아야 한다. -피부감염(모낭염), 농가진, 대상포진 등이 나타날 수 있다. ㉣ Omalizumab Injection -두통, 관절통, 비인두염, 바이러스성 상기도 감염 등이 나타날 수 있다. ㉤ Dupilumab Injection -결막염, 각막염, 구강 herpes 등이 나타날 수 있다. 2) 약력 확인 ① 약물 이상반응 여부 및 해당 약물을 확인한다. ㉠ 환자에게 이상반응을 일으킨 약물 확인 ㉡ 증상발현 직전에 새로 복용 또는 사용하기 시작한 약물 확인 ② 아토피피부염 환자인 경우 복용?사용 중인 치료약물을 확인한다. ㉠ 보습제 ㉡ 연고제: Topical corticosteroid, Tacrolimus ointment, Pimecrolimus ointment ㉢ 경구용 약물: Steroids, Cyclosporine, Immunomodulators ㉣ 주사제: Omalizumab, Dupilumab ③ 복합만성질환자인 경우 복용 중인 처방약물을 모두 확인한다. ④ 일반의약품, 영양소, 건강기능식품, 한약 등을 확인한다. 3) 병력 확인 ① 약력 확인과정에서 환자의 질병명과 질병 수 등을 확인할 수 있다. ② 환자가 원하는 일반의약품의 금기?주의에 해당하는 질병을 확인한다. ③ 아토피피부염 유병기간 및 아토피피부염 치료약물의 복약이행도도 확인하는 것이 바람직하다. 4) 자가요법(self medication) 자제 권고 ① 아토피피부염 환자의 피부증상에 대해 가급적 자가요법(self medication)을 하지 않도록 권고하는 것이 바람직하다. ② 환자가 표현하는 피부 이외의 자각증상이 아토피피부염 치료약물의 이상반응 또는 아토피피부염 증상의 변화와 관련된 것으로 의심되는 경우 의료기관의 진료를 받도록 권고한다.(수진권고) (3) 선택상담 1) 주의약물 확인 ① 아토피피부염 환자에게 금기 또는 주의해야 할 일반의약품 여부는 환자의 약력을 통해서 확인한다. ㉠ 환자가 과민반응을 경험했던 약물 여부를 확인한다. ㉡ 환자가 이상반응을 경험했던 약물 여부를 확인한다. ② 환자가 선택한 의약품의 사용 경험 유무 확인 한다.
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최신 의약품 이슈 & 안전성 정보 ‘이 안에 다 있다’
2019.12 허가 정보 허가 현황(허가 266품목, 취하 85품목) ·‘19년 12월 총 완제의약품 266품목이 허가됐으며, 85품목 허가가 취하됐다. ·신규 허가는 전문의약품이 80%(213품목), 일반의약품이 20%(53품목) 차지했으며, 허가심사 유형별로는 신약 1%(2품목), 자료제출의약품 4%(10품목), 제네릭의약품 등이 95%(254품목)를 차지하고 있다. ·최다 허가 성분은 ‘에페리손염산염(9품목), 도네페질염산염(9품목)’, 효능군은 ‘혈압강하제(23품목)’, 업체는 ‘경방신약(13품목)’이었다. 주요 이슈 녹내장·고안압 치료제 신규 기전 신약 에이베리스점안액ⓡ 허가 녹내장환자에서 시신경 압박 및 시야손상 등 합병증을 유발하는 고안압을 개선하는 오미데네팍이소프로필(omidenepag Isopropyl) 성분의 신약 에이베리스점안액ⓡ(한국산텐제약)가 시판 허가됐다. 기존의 프로스타글란딘 제제는 prostaglandin F 수용체(FP)에 작용해 방수 유출의 부 배출로인 포도막공막 유출로(uveoscleral outflow pathway)에 작용하는 약물이다. 이와 차별적으로 오미데네팍이소프로필(DE-117)은 비프로스타글란딘 구조로, 선택적으로 prostaglandin E2 수용체 2(EP2)에 작용해 포도막공막 유출로 및 주 배출로인 섬유주 유출로(trabecular outflow pathway)의 방수 배출을 증가시켜 안압을 낮춰 준다. 개방각 녹내장 및 고안압증 환자의 안압 하강에 1일 1회 1방울 투여하며, 프로스타글란딘 제제인 타플루프로스트(tafluprost) 함유 점안제와 투여 시 눈부심, 홍채염 등의 안염증을 유발할 수 있으므로 병용하지 않도록 해야 한다. 건선 치료제 신약 스카이리치프리필드시린지주ⓡ 허가 인터루킨-23(interleukin-23, IL-23) 억제제인 리산키주맙(risankizumab) 성분의 건선 치료 신약 스카이리치프리필드시린지주ⓡ(애브비)가 허가됐다. 이로써 인터루킨 억제제 중 우스테키누맙(ustekinumab, IL-12/23 억제), 세쿠키누맙(secukinumab, IL-17 억제), 익세키주맙(ixekizumab, IL-17 억제), 구셀쿠맙(guselkumab, IL-23억제)에 이어 리산키주맙 제품이 추가됐다. 리산키주맙은 염증 및 면역 반응에 관여하는 사이토카인 IL-23을 억제하는 생물학적 제제로, IL-23 subunit인 p19에 선택적으로 결합해 IL-23 수용체와의 결합을 차단, 신호전달 및 염증성 사이토카인 분비를 억제해 증상을 개선한다. 광선 요법 또는 전신치료요법(생물학적 요법 포함)을 필요로 하는 중등도에서 중증의 성인 판상 건선 치료에 사용한다. 초기 1회 150mg(75mg을 2회 주사)을 0주, 4주 투여하고, 이후 12주 마다 한 번씩(연 4회) 투여하며 국내 도입된 IL-23 계열 생물학적 제제 중 최소 투약 횟수로 환자들의 편의성이 개선될 것으로 기대되고 있다. 조현병 치료 신규 제형 아다수브흡입제10mgⓡ 허가 조현병 환자에서 약물 복용 편의성을 개선하는 새로운 제형이 시판 허가됐다. 록사핀(loxapine) 성분의 아다수브흡입제10mgⓡ(코오롱제약)로 최초의 흡입형 형태의 조현병 치료제임. 휴대용 약물전달기구 ‘스타카토(staccato)’를 통해 분말제형 약물을 경구 흡입하며, 빠르고 비 침습적으로 폐 깊숙이 약물을 전달해 2분 만에 최대 혈중농도에 도달해 증상을 개선한다. 조현병 및 양극성 장애에 수반되는 경도 및 중등도 초조 증상의 빠른 조절을 위해 사용된다. 급성 기관지 경련 발생 시 즉시 조치할 수 있는 훈련된 직원과 장비를 갖춘 의료기관에서 전문 의료인의 감독하에 투여한다. 또한, 투여 후 호흡기 부작용 발생 여부에 대해 환자 관찰이 필요하며, 기관지 연축 등과 같은 심한 부작용 발현 시 속효성 베타 작용 기관지 확장제 투여가 가능하다. 여성 난임치료제 레코벨프리필드펜ⓡ 허가 유전자 재조합 인간 난포자극호르몬(follicle stimulating hormone, FSH)인 폴리트로핀 델타(follitropin delta) 성분의 난임치료제 레코벨프리필드펜ⓡ(한국페링제약)이 허가됐다. 기존에 시판중인 폴리트로핀 알파, 베타와는 달리 인간 세포주 PER.C6에서 생산돼 글리코실화 프로파일이 상이하며, 임신에 중요한 난포자극호르몬의 체내 농도를 높임으로써 난포 발달을 유도한다. 체외수정(in vitro fertilization, IVF) 또는 세포질 내 정자 주입술(intracytoplasmic sperm injection, ICSI)과 같은 보조생식술을 받는 여성에서 난소 자극(controlled ovarian stimulation) 목적으로 투여하며, 일일 투여량은 여성의 항-뮐러 성호르몬(anti-Mullerian hormone, AMH) 농도와 체중, 난소 반응을 고려해 결정된다. 프리필드펜 타입으로 펜 안에 충전된 약물을 개별 맞춤 용량으로 투여할 수 있어 자가주사 시 투약 편의성 및 안전성이 개선됐다. 텔미사르탄+암로디핀+히드로클로로티아지드 복합제 텔미디핀플러스정ⓡ 허가 고혈압 치료제로서 국내 유일 성분조합인 텔미사르탄(telmisartan)+암로디핀(amlodipine)+히드로클로로티아지드(hydrochlorothiazide) 3제 복합제 투탑스플러스ⓡ(일동제약)의 첫 위탁 제품 텔미디핀플러스정ⓡ(하나제약) 4개 함량(40/5/12.5, 80/5/12.5, 80/10/12.5, 80/10/25 mg)이 허가됐다. 이뇨제 성분의 추가로 텔미사르탄과 암로디핀의 복합요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압 환자의 치료에 사용된다. 제네릭 품목허가 경향 라니티딘(ranitidine), 니자티딘(nizatidine) 성분의 NDMA 검출에 따른 회수 폐기 조치의 영향으로 11월에 이어 대체품목 허가가 지속되는 경향을 보이고 있다. 동일 H2 수용체 억제제로 파모티딘(6품목), 라푸티딘(4품목)과 더불어, 프로톤펌프억제제(PPI) 라베프라졸(2품목), 에스오메프라졸(2품목), 판토프라졸(2품목), PDE 억제제인 이르소글라딘(3품목) 등 소화성궤양용제가 22품목 허가됐다. 또한, 유사 효능군인 제산제 분류에서 알마게이트(3품목), 복합제(건조수산화알루미늄겔+탄산마그네슘 1품목, 건조수산화알루미늄겔+탄산마그네슘+침강탄산칼슘+탄산수소나트륨 1품목)등 5품목 허가됐다. 2세대 MAO-B 억제제 계열 파킨슨병 치료제인 라사길린(rasagilline)의 제네릭 품목허가가 지속됐다. 오리지널 제품의 PMS(재심사) 및 용도특허 만료 후 결정형 특허(2027년 12월 종료) 소멸 이슈로 향후 제네릭 허가가 지속될 것으로 예상되고 있다. 더불어 치매 치료제인 도네페질(donepezil), 골격근 이완제인 에페리손(eperisone) 서방정, 비만치료제 오르리스타트(orlistat), 고혈압 치료제 중 텔미사르탄(telmisartan)을 주축으로 한 복합제의 허가가 주를 이루었다. 2019.12 식별 정보 ·‘19년 12월 총 153개 품목(등록 136품목, 변경등록 17품목)이 등록됐다. ·최다 등록·변경등록된 효능군은 혈압강하제(칸데사르탄, 로사르탄, 텔미사르탄+암로디핀, 로사르탄+암로디핀, 발사르탄+히드로클로로티아지드, 카르베딜롤 등) 21품목이며, 업체는 보령바이오파마가 12품목으로 최다 식별 등록됐다. 2019.12 안전성 정보 안전성서한 현황(1건) 간질 및 통증치료제 ’가바펜티노이드계‘ 성분제제 (gabapentin, pregabalin) 안전성 정보(12/23) 미국 식품의약품청(FDA)은 간질 및 통증치료제 ‘가바펜티노이드계’ 성분제제의 이상반응 사례와 임상 및 비임상 자료를 검토한 결과, 호흡기계 위험요인(중추신경계억제제 병용투여, 폐기능 감소 상태, 고령자 등)이 있는 환자에게 심각한 호흡곤란 발생 위험이 있음이 확인돼 안전성 정보가 발표됐다. 이와 관련해 제품설명서 ‘경고’항에 추가될 예정이며 제품 허가권자에게 안전성 평가 임상시험 실시를 요청했다. 이에 따라 환자에서 나타날 수 있는 호흡기계 위험성을 알리고 호흡곤란, 극도의 졸림, 방향감각 장애 등 관련 이상증상이 나타나는 경우 즉시 진료받도록 안내해야 한다. 또한, 호흡기계 위험요인이 있는 환자에 사용 시 호흡곤란, 진정 등이 나타나는지 관찰이 필요하다. -가바펜틴 성분제제: 한국화이자제약(주) 뉴론틴캡슐100mg 등 총 82개 업체 163품목 -프레가발린 성분제제: 한국화이자제약(주) 리리카캡슐75mg 등 총 118개 업체 309품 주요 이슈 에페리손(eperisone) 제제, 혈관부종 이상반응 골격근이완제인 에페리손(eperisone) 성분 제제에 대한 국내 시판 후 수집된 이상사례 보고자료 분석?평가 결과, 피부 및 피하조직계 이상사례로 혈관부종이 신설됐다. 단 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다. 바클로펜(baclofen) 제제, 자살 및 자살관련 위험성 골격근이완제인 바클로펜 제제에 대해 자살 및 자살관련 사례가 보고돼 ‘일반적 주의’ 항에 내용이 신설됐으며, 대부분 알코올 사용 질환, 우울증 및 이전 자살 시도 이력을 포함한 자살 위험성 증가와 관련됐다. 따라서 약물 치료 시 자살에 대한 추가 위험 요인이 있는 환자에 대해 면밀한 감독이 동반돼야 하며, 가족 및 보호자가 임상적 악화, 자살행동/생각 또는 비정상적인 기분과 행동 변화에 대해 주의 깊게 관찰하고, 발현될 경우 즉시 의료전문가에게 보고하도록 해야 한다. 더불어 오용, 남용 및 의존사례가 보고돼 환자의 과거 약물남용 경험여부 확인과 약물 오남용 및 의존 징후가 있는지 세심하게 모니터링 하도록 하는 문구가 추가됐다. 도베실산칼슘수화물(dobesilate calcium) 함유제제, 신부전, 간부전 환자 신중투여 및 이상사례 추가 망막병증 치료제인 도베실산칼슘수화물 성분 제제에 대해 신부전, 간부전 환자에게는 투여를 신중히 해야 한다는 주의사항이 추가됐다. 뇨를 통해 배설되므로 투석이 필요로 하는 중증 신부전 환자에게 투여용량을 감량할 수 있다는 내용과 간부전 환자에게는 유의한 간수치 상승 시 치료 유익성에 대한 재평가를 권고하는 내용도 포함됐다. 도베실산칼슘수화물 함유제제의 림프계 이상반응으로 무과립구증, 호중구 감소증, 백혈구 감소증이, 면역계 이상반응으로 피부 발진, 가려움증 등의 과민반응, 아나필락시스 반응 등이 추가되며, 특히 무과립구증, 중증 과민반응 발현 시 투여를 중지해야 한다는 내용이 ‘일반적 주의’ 항에 추가됐다. 한편 임부 및 수유부에 대한 투여 시 약물 치료 또는 모유수유를 중단해야 한다는 내용이 추가됐다. References 의약품안전나라, Adasuve, Skyrizi, Santen website, 대한신경근육질환학회지(2016), 관련 의약 인터넷 뉴스 등
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최신 의약품 이슈&안전성정보 ‘이 안에 다 있다’
약학정보원은 월별 허가정보와 식별정보, 안전성 정보 섹을 구성해 ‘의약품 월간 허가 리뷰 서비스’를 진행한다. 허가 정보 세션에서는 허가 경향을 파악할 수 있도록 월간 성분별, 효능군별, 업체별 허가 상위 정보와 시판 허가된 제품 관련 이슈가 제공된다. 안전성 정보 세션은 안전성 서한과 허가변경지시를 기반으로 한 주요 안전성 관련 이슈가 제기된다. 이를 통해 다양한 의약 정보에 대한 요구에 대응하고, 의약품의 허가와 안전성 정보에 대한 국민들의 접근성을 높일 수 있을 것으로 기대되고 있다. [편집자 주]
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