골다공증 치료의 최신 지견下

현재 대표적인 골다공증 치료제인 bisphosphonate는 강력한 골흡수 억제 작 용으로 골절을 효과적으로 예방하나, 드물지만 심각한 부작용(턱뼈 괴사, 비전 형 대퇴부 골절)으로 장기간 사용에 한계가 있다. 이러한 제한점과 더불어 고 령화에 따라 노인성 골다공증에 효과적인 골형성 촉진제 개발에 관심이 집중 되고 있는 추세이다. 부갑상선호르몬(PTH) 제제로서 teriparatide가 대표적인 골형성 촉진제로 사용되고 있으며, 이후 효능이 증강된 PTH 관련 펩타이드 (PTHrP) 유사체인 abaloparatide가 개발됐다. 골다공증에 대한 분자적 이해가 깊어짐에 따라 신규 타겟인 sclerostin 억제제로서 항체 신약 romosozumab 이 2019년 국내 허가됐다. 새로운 골형성 촉진제들의 연구 결과, 골흡수 억제 제와 병용 혹은 순차요법 시 더 효과적인 것으로 나타났다. 본 고에서는 최신 항체 신약을 포함한 골형성 촉진제의 특징에 대해 알아보고자 한다.

[영양이상 약물] 콘트라브서방정 vs 큐시미아

콘트라브서방정과 큐시미아캡슐은 무슨 약입니까? 두 약물은 과체중 환자(27 kg/m2 ≤체질량지수< 30 kg/m2) 중 제2형 당뇨병, 이상지질혈증, 고혈압 등의 다른 위험 인자가 있는 환자와 비만환자(체질량지수: ≥30 kg/m2)의 체중조절을 위해 식이요법과 운동에 추가로 사용되는 약물입니다. 두 약물 모두 장기간 복용할 수 있다는 장점이 있습니다. 콘트라브서방정®은 날트렉손 염산염(naltrexone hydrochloride) 8 mg과 부프로피온 염산염 (bupropion hydrochloride) 90 mg이 함유된 제제입니다. 날트렉손 50 mg (레비아정®)은 단독으로 알코올 중독 및 마약의존증 치료제로 사용되며 부프로피온 150 mg(웰부트린서방정®)은 단독으로 우울증 치료, 금연보조제로 사용되는 약물입니다. 큐시미아캡슐®은 펜터민(Phentermine)과 토피라메이트(Topiramate) 복합제제로 펜터민과 토피라메이트가 각각 3.75 mg/23 mg, 7.5 mg/46 mg, 11.25 mg/69 mg, 15 mg/92 mg 함유된 총 4가지 제제가 있습니다. 펜터민은 향정신성의약품으로 18.75 mg, 30 mg, 37.5 mg의 용량으로 단기간 사용되는 대표적인 식욕억제제입니다. 큐시미아캡슐®은 의존성이 문제가 되는 펜터민의 용량을 줄이고, 뇌전증과 편두통 치료제로 사용하는 토피라메이트를 추가한 서방제제로 장기간 사용이 가능한 체중조절의약품입니다.

6개월 마다 1시린지, 칼슘-비타민D 매일 복용

1. 성분 및 함량 Denosumab 60mg/1ml/ syringe 2. 효능 효과 1) 폐경 후 여성 골다공증 환자의 치료 2) 남성 골다공증 환자의 골밀도 증가를 위한 치료 3) 글루코코르티코이드 유발성 골다공증의 치료 4) 안드로겐 차단요법을 받고 있는 비전이성 전립선암 환자의 골소실 치료 5) 아로마타제 저해제 보조요법을 받고 있는 여성 유방암 환자의 골 소실 치료

[대한약사저널] 골다공증 핵심복약지도 '비비안트정'

1. 성분 및 함량 1정 중 Bazedoxifene acetate 22.6mg (Bazedoxifene으로 서 20mg) 2. 효능 효과 폐경 후 여성의 골다공증 치료 및 예방 단, 척추골절의 발생은 감소시켰으나, 비척추성골절에 대한 유효성 은 미확립.

다약제 복용환자 상담 ‘신중’…고칼슘혈증 주의

3. 골다공증 일반의약품 약물치료관리 가. 칼슘제제 1) 확인 사항 (1) 중복여부 확인 칼슘 제제를 선택하는 경우 처방여부, 일반의약품 칼슘제제 복용여부, 건강기능식품 및 기타 칼슘 보충제 복용여부를 확인한다. 칼슘은 일일 2,500 mg 이상 투여할 경우 추가이득은 없는 반면, 칼슘 과다로 인해 신결석, 심근경색 등의 위험이 있으므로 중복여부 확인에 주의가 필요하다. (2) 이상반응 유무 칼슘제 복용 경험 및 이상반응 경험 여부를 확인한다.

칼슘·비타민 D, 중복·과량 투여 확인 ‘주의’

1. 골다공증 일반의약품 약물치료관리 골다공증 일반의약품 약물치료관리는 (그림1)과 같이 요약할 수 있으 며, 환자조건, 타당성평가, 선택상담, 복약지도 및 사후관리 흐름에 따 라 단계적으로 이루어지는 것이 바람직하다. 2. 골다공증 일반의약품 약물치료관리 각론 가. 환자조건 확인 1) 골다공증 치료약물 사용여부 확인 2) 환자조건 (1) 연령, 성별 확인 (2) 인지기능, ADL(일상생활능력) 3) 약력 (1) 복용 중인 골다공증 치료약물 확인 경구용 제제 또는 주사제를 올바르게 사용하고 있는지 확인하고, 선 택한 일반의약품과 시간 간격이 필요한지 평가한다. (2) 복용중인 처방약물 만성복합질환인 경우 골다공증 이외에 동반된 다른 질병의 치료약물 을 확인한다. (3) 일반의약품, 영양소, 건강기능식품 등 특히 칼슘과 비타민D의 중복 또는 과량투여 여부 확인에 주의한다. 나. 칼슘과 비타민D 1) 칼슘 칼슘과 비타민D는 골다공증 예방과 치료에 필수적인 영양소이다. 칼 슘은 역치영양소(threshold nutrient)로 필요한 양보다 적게 섭취하면 골량감소가 나타나지만 하루 1,200~1,500mg 이상의 과량 섭취는 추가 적인 이익이 제한적이고, 신장결석이나 심혈관의 위험도를 높일 가능성 도 있다. 한국인의 연령별, 성별 1일 칼슘 권장섭취량을 참고한다. 음식을 통한 칼슘섭취가 부족한 경우 칼슘보충제를 복용하는 것이 좋 으며, 칼슘염의 종류(탄산칼슘, 구연산칼슘, 구연산말산칼슘, 젖산칼 슘)와 칼슘 함유량을 참고한다. 탄산칼슘(calcium carbonate)은 위 산분비가 감소되어있는 경우 흡수가 낮아지므로 노인처럼 무위산증 (achlorhydria)이 있는 경우에 음식과 함께 복용하거나 물에 용해되는 구연산칼슘(calcium citrate)을 투여한다. 2) 비타민D 비타민D는 칼슘 흡수, 뼈 건강뿐만 아니라 근육활동, 균형 및 낙상 에 중요한 역할을 한다. 비타민D는 노인, 흡수장애 환자, 햇빛 노출 이 거의 없는 환자의 경우 결핍의 위험도가 높다. 2015년 보건복지 부와 한국영양학회에서 제시한 비타민D의 충분섭취량은 19~64세 (400IU/일), 65세 이상 남녀(600IU/일)이며, 성인 남녀 상한섭취량은 4,000IU이다. 3) 약물치료관리 요점 칼슘과 비타민D 복용여부를 확인하고, 과량을 복용하거나 중복 사용 을 하지 않도록 지도한다. 칼슘보충제는 하루 2~3회로 나누어 복용하 는 것이 좋다. 비타민D는 자외선 자극이 중요하므로 거동이 가능한 경우에는 특별 한 제한이 없는 한 햇빛을 쬐도록 한다. 다. 상호작용(Drug Interaction) 1) Biphophonates (1) 칼슘보충제, 제산제 칼슘보충제나 제산제는 biphosphonates의 흡수를 방해할 수 있 으므로 약 복용 후 적어도 30분의 간격을 두고 복용한다. 경구용 biphosphonates의 일반적인 복용법인 식전 공복 복용을 잘 지키도록 지도하고, 칼슘보충제나 제산제는 반드시 시간 간격을 두고 복용하도 록 강조한다. (2) Aspirin, NSAIDs 상부위장관 이상반응이나 위장관 자극증상이 가능하므로 주의해서 사용한다. 2) Raloxifen 제산제나 acetaminophen, NSAIDs와 특별한 상호작용은 없다. 3) 주사제(RANKL 억제제, 부갑상선호르몬) 일반의약품과 특별한 상호작용은 없다. 라. 주의약물 골다공증은 골강도의 약화로 골절의 위험성이 증가하는 근골격계질 환이므로 골절의 예방이 중요하며, 낙상은 골절의 주요 원인이므로 낙 상의 예방에 주의해야 한다. 일반의약품 중 현기증, 졸음 등으로 낙상 을 유발할 수 있는 약물은 (표2)와 같으며 선택상담 및 약물치료관리에 서 확인 및 복약지도에 주의가 필요하다.

반하후박탕 등 갱년기 한방방제도 효과적

한방이론상의 골다공증의 원인들은 아래와 같다. 보통 골다공증하면 신정을 보하는 약이 우선적으로 떠오르지만 신정 을 보하는 약과 함께 갱년기 증상에 사용되는 한방방제들이 골다공증 에도 도움이 된다. (1) 평소에 위가 허약하고 근골이 약하며, 걱정이 많고 정신이 불안정 하여 가슴이 메어진 것처럼 답답하고 숨이 차고 두근거리기도 하는 사 람. 목에 무언가 걸린 느낌이 있고 소변도 시원하지 않은 사람이라면 반 하후박탕을 사용한다. (ex. 비타민B군+비타민D, 마그네슘, 칼슘+반 하후박탕) (2) 반하후박탕을 사용할 사람보다 체격이 단단하고 대소변이 시원하 지 않고 불면, 신경과민으로 상기가 잘되고 스트레스가 쌓여서 어깨결 림, 심하부 팽만감, 심하면 협심증 같은 경련성 발작도 일어나는 사람. 몸이 무겁고 피곤한 사람은 시호가용골모려탕을 사용한다. (ex. 간장 약+항산화제+프로바이오틱스+오메가3+시호가용골모려탕과 함께 칼 슘,마그네슘,비타민D) (3) 얼굴에 상열감, 초조, 불면 경향, 조급한 사람은 황련 해독탕을 고 려한다. 미래창조과학부와 한국한의학연구원의 연구에서 황련해독탕 을 발효시켜 난소를 적출해 폐경기를 유도한 쥐(Rat)에게 경구 투여한 결과 무처치 정상군에 비해 골밀도와 골량 감소를 각각 52%와 31% 개선시키는 것으로 나타났다. 파골세포의 활성화와 관련 있는 세포 실 험 및 기전연구에서 황련해독탕 발효물질이 파골세포의 활성화에 관여 하는 신호전달 단백질의 활성을 억제함으로써 파골세포의 형성을 억제 하는 것으로 나타났다. 대만에서 CHM(Chinese Herbal Medicine)을 고관절 골절 치료에 활용한 환자 556명과 CHM을 치료에 활용하지 않은 환자 556명을 대 상으로 인구통계학적 특성, 전체 사망 누적 빈도, 재입원율, 재수술율, 처방패턴을 분석한 연구에서 속단이 가장 핵심적인 생약으로 밝혀졌으 며 속단, 두충, 골쇄보, 소경활혈탕, 독활기생탕이 주요 처방으로 나타 났다. 또한 CNKI(China National Knowledge Infrastructure)의 소아 골절처방 패턴을 분석한 국내 연구에 따르면 당귀, 홍화, 골쇄보, 작약, 도인, 천궁, 유향, 단삼, 삼칠로 나타났다. 양혈장근건보환의 구성본초와 효능을 보면 ?숙지황: 철분흡수를 촉진하고 적혈구가 많아지게 하며 빈혈을 치료한다. ?당귀: 혈액성분 조정으로 덩어리진 혈액을 흩어지게 하며 피가 잘 돌게 한다. ?백작약: 피로물질을 배출을 도와서 피로감을 감소시키며, 근육통을 줄인다. ?귀판: 뼈와 대장을 튼튼히 하고 보음보혈, 심신(心腎)을 보함. ?우슬: 다른 약 성분들을 무릎 관절이나 하지로 잘 들어가게 유도한다. ?두충: 근육이나 뼈의 조직 생성을 원활하고 단단하게 해준다. ?구기자: 간신을 보하고 폐를 촉촉하게 하여 산소공급을 돕고 눈귀를 밝게한다. ?토사자: 간신을 보하고 신정과 골수를 채우며 눈을 밝게한다. ?보골지: 온명문(溫命門) 난단전(暖丹田) 납기(納氣)로 단전을 따뜻하 게 하여 기운을 아래로 보낸다. ?골쇄보: 보신(補腎), 활혈지혈(活血止血) ?황백: 배꼽 이하의 염증이나 긴장을 완화한다. ?창출: 몸 전체 및 배꼽이하의 수분 대사를 촉진한다. ?인삼: 골다공증 개선 효과 ?산약: 에스트로겐 결핍성 골다공증 억제 효과, 면역조절 효과, 항종 양 효과 ?방풍: 미세 혈관을 풀어주어 혈액순환을 좋게 하고 땀을 조정한다. ?오미자: 호흡기능을 돕고 체열, 염증을 가라앉힌다. ?황기: 새살을 잘 나게하고 상처를 잘 아물게 한다. 땀이 많은 경우 땀을 줄인다. 피부의 기능을 강하게 한다. ?강활: 골다공증, 면역강화, 거습작용 등이 있다. 이 처방은 보비(補脾) 보신(補腎), 활혈(活血), 어혈과 담습의 제거라 는 골다공증 치유의 한방원리에 충실한 방제다. 양혈장근건보환 등의 한약방제가 장내 칼슘 흡수에 미치는 영향을 연구한 논문에서 소장 상 피세포주 (Caco-2)에 양혈장근건보환을 적용시 100㎍/ml의 농도에 서 칼슘 섭취량이 23% 증가함을 보여주었다. 이 처방에 포함된 보골지는 활성성분인 psoralen이 연골세포의 생존 능을 용량, 시간 의존적으로 증가시킴을 보였으며 Wnt/β-catenin 신 호전달경로를 활성화함으로써 연골세포의 증식을 촉진하고, 골관절염 치료에 중요한 역할을 할 수 있음을 보인바 있다. 약국에서 활용 시에 양혈장근건보환에 삼칠과 MSM, 비타민D, 칼슘 등을 병용하면 좋은 효 과를 기대할 수 있다. 꼭 특정 처방이 아니라도 간신을 보하고 위장관계의 흡수, 재흡수 기 능을 강화하며 혈액순환을 돕고 혈관의 막힘을 방지하면서 뼈에 도움 이 되는 영양소를 활용하면 골다공증에 대해서 많은 도움이 된다.

이지환…파골세포 억제-골아세포 촉진 기능

한편, 골다공증과 관련해 주목할 만한 처방 중에 매우 간단하게 두 가지 생약으로 구성된 방제가 있는데 二至丸(이지환)이라고 하는 방제다. 여정자(女貞子)와 묵한련(墨旱蓮 한련초)으로 구성된 이지환은 wedelolactone, oleonuezhenide이라는 활성성분이 파골세포는 억제하고 골아세포는 촉진하며 canonical, noncanonical Wnt pathway, semaphorin pathway, BMP/Smad pathway 라는 경로를 조절하는 등의 다중적인 기능을 통해서 골다공증에 효과를 내는 것으로 여겨지고 있다. 묵한련 활성성분인 wedelolactone은 골아세포의 증식과 활성은 강화하면서 파골세포의 생성과 활성은 억제함에 따라 난소절제술로 인한 골손실을 방지하는 것으로 나타났다. BMSC를 wedelolactone를 가해 배양 시 조골세포 성숙의 바이오마커인 alkaline phosphatase(ALP)가 용량 의존적으로 증가했으며 광물화 수치와 칼슘 침전도도 증가했다. 분자 수준에서 wedelolactone은 GSK3β의 활성을 직접 억제하고 GSK3β의 인산화를 강화했으며 그 후 β-catenin, runx2 핵 전이를 자극했고, osteorix, osteocalcin, runx2와 같은 조골세포생성과 관련된 바이오마커가 증가했다. 이러한 조골세포 활성과 골 신생 능으로 wedelolactone은 난소절제관련 골손실을 방지한다. 여정자의 기본적인 약리 (1)강심작용, 통변작용, 자양작용 oleanolic acid에는 강심 이뇨작용이 있고, mannitol에는 완하작용이 있다. 다량의 glucose가 자양작용과 관계가 있는 것으로 생각된다. (2)간세포보호작용 : oleanolic acid가 많이 들어있는 분획은 간조직에서의 글루타치온의 재생력을 높여줌으로써 CCl4에 의한 독성으로부터 간세포를 보호한다(in vivo, mouse) (3)항바이러스작용 : oleuropine은 respiratory syncytial virus(RSV 호흡기 세포융합 바이러스)와 parainfluenza type3 virus(Para3)에 대해 항바이러스작용을 나타내며 lucidumoside C, oleoside dimethyl ester, ligustroside도 Para3에 대해 항바이러스 작용을 나타낸다. (4)항산화작용 : oleoside dimethylester와 oleuropine을 비롯한 secoiridoid 배당체는 자유 라디칼로 유도한 적혈구의 용혈에 대해 강한 항산화작용을 나타낸다(in vitro). (5)돌연변이억제작용 : oleanolic acid와 ursolic acid는 benzo[a] pyrene에 의한 돌연변이를 억제한다(in vitro). 한편, 골다공증과 관련해 여정자는 난소절제 랫트의 칼슘 밸런스를 조절하고 에탄올 추출물이 나이든 쥐의 골 밀화 과정을 개선함으로써 노년인 암컷 쥐의 칼슘 균형과 뼈 대사를 향상시킨다는 것을 보여주었다. 여정자의 활성성분으로 salidroside, specnuezhenide, nuezhenide G13, oleonuezhenide, ligustroflavone이 있으며 BMP2, runx2의 활성을 통해 조골세포의 성장과 골생성을 촉진한다. 묵한련은 단맛과 신맛, 찬 성질이 있고 음기(淫氣)를 길러 신장(腎臟)을 보하면서 이롭게 하고 간의 음액을 보하는 효능이 좋으므로 특히 음이 부족하고 열이 있는 사람에게 적합하다. 묵한련을 간신을 보하는 여정자와 배합하면 약력이 증가한다. 한방에서는 뼈의 생장과 발육 및 쇠약이 신기(腎氣)와 신정(腎精)의 많고 적음과 밀접하다고 보았으며 나이가 들면서 신정이 감소하게 된 다. '황제내경'에 의하면 '남자는 56세가 되면 뼈가 쇠하여지기 시작하고 여자는 49세가 되면 폐경이 되면서 뼈가 약해진다'고 했다. 현대의학에서도 50세 이상의 여성들은 폐경시 에스트로겐의 손실 때문에 골다공증에 걸리기 쉽다. 과거에 남성들은 여성들이 폐경 후 수년 동안 겪는 골량의 급격한 손실을 경험하지 않았기 때문에 남성 골다공증에 대한 관심이 적었으나 수명이 연장됨에 따라 황제내경에서처럼 56세가 넘어가면 특히 65세에서 70세 사이에 남성 또한 여성과 동일한 비율로 골량을 잃고 골절에 노출되기 쉬우므로 관심을 기울여야 한다. 남성들의 골다공증은 성호르몬 테스토스테론의 낮은 수치에 기인한다.

[약문약답] ‘무엇이든 물어보세요’ 골다공증4

최근 약국가에 가장 ‘핫’한 어플리케이션이 바로 ‘약문약답’이다. 노원구 부작용 보고 카톡방을 업그레이드한 모바일 앱으로 약사회원들이 서로 다양한 궁금증이 발생할 때 약문약답에 질문하면 앱에 가입한 동료 약사의 답을 들을 수 있는 방 식으로 구성되어 있다. 약국 현장에서는 가장 유용한 프로그램으로 호평이 자자 하다. 약문약답이 1월 주제인 ‘골다공증’을 주제로, 실제 약국 현장에서 궁금해 하 고 바로 활용할 수 있는 내용을 정리했다. 한편 약문약답은 구글플레이스토어 또 는 애플앱스토어에서 약문약답으로 검색해 앱설치가 가능하다. [편집자주]

[약문약답] ‘무엇이든 물어보세요’ 골다공증3

최근 약국가에 가장 ‘핫’한 어플리케이션이 바로 ‘약문약답’이다. 노원구 부작용 보고 카톡방을 업그레이드한 모바일 앱으로 약사회원들이 서로 다양한 궁금증이 발생할 때 약문약답에 질문하면 앱에 가입한 동료 약사의 답을 들을 수 있는 방식으로 구성되어 있다. 약국 현장에서는 가장 유용한 프로그램으로 호평이 자자하다. 약문약답이 1월 주제인 ‘골다공증’을 주제로, 실제 약국 현장에서 궁금해 하고 바로 활용할 수 있는 내용을 정리했다. 한편 약문약답은 구글플레이스토어 또는 애플앱스토어에서 약문약답으로 검색해 앱설치가 가능하다. [편집자주]

최신 의약품 이슈&안전성정보 ‘이 안에 다 있다’

약학정보원은 월별 허가정보와 식별정보, 안전성 정보 섹을 구성해 ‘의약품 월간 허가 리뷰 서비스’를 진행한다. 허가 정보 세션에서는 허가 경향을 파악할 수 있도록 월간 성분별, 효능군별, 업체별 허가 상위 정보와 시판 허가된 제품 관련 이슈가 제공된다. 안전성 정보 세션은 안전성 서한과 허가변경지시를 기반으로 한 주요 안전성 관련 이슈가 제기된다. 이를 통해 다양한 의약 정보에 대한 요구에 대응하고, 의약품의 허가와 안전성 정보에 대한 국민들의 접근성을 높일 수 있을 것으로 기대되고 있다. [편집자 주]

앞으로 어떤 약이 출시될까

[‘20.1.6~10] 주간에는 의약품 식별등록 총 38건으로 등록 32건, 변경등록 6건 진행됐음

앞으로 어떤 약이 출시될까

[‘19.12.30~‘20.1.3] -주간에는 의약품 식별등록 총 23건으로 등록 21건, 변경등록 2건 진행됐음. -효능군별로는 해열?진통?소염제(114)가 총 4건(acetaminophen/caffeine/ephedrine 복합 제, acetaminophen/dextromethorphan/dl-methylephedrine/guaifenesin 복합제 성분), 기타의 중추신경용약(119)이 총 4건(rasagiline 성분)으로 최다 등록?변경 됐으며, 업체별로는 대 웅제약, 제일약품, 종근당, 인트로바이오파마, 알피바이오, 주식회사다나젠이 각 2건으로 가장 많은 건수가 등록?변경됐음. -신규 등록의 경우, 19년 10월 퍼스트제네릭으로 허가를 득한 항궤양제 polaprezinc(프라맥정ⓡ) 식별 등록됐으며, 제네릭 허가받은 파킨슨병 치료제 rasagiline(라사원정ⓡ, 에도파벨정ⓡ 0.5, 1mg), 근육이완제 eperisone(에페라SR정ⓡ, 에페리신SR정ⓡ) 성분 제품 등에 대한 식별 등록이 진행됐음. -변경 등록의 경우, 미카펜정ⓡ, 에이프로젠알마게이트정ⓡ 2개 제품의 식별 변경이 진행되었음. 감기 제증상 완화에 사용되는 일반의약품 미카펜정ⓡ은 성상이 기존 ’흰색‘ 정제에서 ’연청색‘ 정제로, 식별표시가 ’(앞)MP/(뒤)CT’에서 ‘(앞)CT/(뒤)십자분할선’으로 변경됐으며, almagate 함유 제산제인 에이프로젠알마게이트정ⓡ은 정제상 식별표시가 ‘(앞)CGPΛ/(뒤)분할선’에서 ‘(앞) ΛGP/(뒤)A’로 변경됨에 따라 해당 품목 취급 시 참고가 필요함.

영국 약국, 건강 생활 센터로 발돋움

영국의 사회보장 서비스 V. 일차의료 네트워크, 건강생활 약국 일차의료 네트워크(Primary Care Network, PCN)와 약사의 역할 2018~19 계획안에서 NHS는 2019년 말까지 PCN이 전국을 포괄할 수 있도록 제안하고 있다. 여기서 제안된 PCN은 NHS 내에서 그동안 분리된 개념으로 취급되어온 일차의료(Primary Care)와 커뮤니티 케 어(Community Care) 사이의 경계를 허물고 통합된 서비스를 제공할 수 있도록 하고 있다.14) PCN은 2019년 6월 기준 영국 내 약 1,000개의 네트워크가 있고 일반 적으로 3만에서 5만 명의 지역인구를 대상으로 한다. 이러한 커뮤니티들 은 개인 맞춤서비스를 제공할 수 있을 정도로 규모가 작은 특징을 가진다. GP가 PCN을 선도하는 역할을 담당하므로 모든 PCN의 핵심 기능은 반드시 GP가 담당하게 해야 한다. 하지만 PCN의 개념은 GP만의 역할 보다 광범위하며 지역약국, 검안사, 치과의료 제공자, 사회복지사, 자 원봉사자, 지역서비스 제공자 그리고 지방정부들의 역할도 PCN에 포 함돼 있다.15) PCN에 참여하는 지역약국들은 가치기반 수가제도(Quality Payment Scheme, QPS)를 통해 수가를 제공받고 있다. QPS는 특정 가치 기준에 부합하여 지역약국이 취득한 점수에 따라 보상을 제공하며 2019/20에 는 점수 당 최대 128파운드(한화 약 20만원)부터 최소 64파운드(한화 약 10만원)의 금액이 제공될 예정이다. PCN의 경우 PCN Lead는 22.5 점, 그 외(non-PCN lead)는 12.5점을 받을 수 있는데 PCN Lead는 지역 단위 내에서 PCN에 참여하는 약국들의 대표로 의사소통의 통로 역할을 담당한다.16) PCN에서 임상약사(Clinical pharmacists)들은 약물검토, 약물치료 최적화, 안전보장, 항생제 관리, 가정간호 지원, 진료소 운영 등의 역할을 맡고, 지역약국 약사들은 비교적 심각하지 않은 질병치료나 응급처치, 의 약품의 안전성과 효과향상, 예방서비스 제공의 역할을 담당한다.17) 건강생활약국(Healthy Living Pharmacy, HLP) 영국은 HLP를 통해서 지역약국이 이전의 의약품 공급자 역할에서 벗어나 건강생활센터로 발전해 자가 치료요법과 건강생활실천을 지속 할 수 있는 방법을 알려주고 추가적으로 처방 의약품의 안전한 사용법 을 제시하도록 하고 있다.18) HLP의 단계별로 제공하는 서비스는 과 같다. 2019년 2월까지 영국 내 9,535개의 약국들이 HLP Level 1을 인증받았으며 2020년 4월 까지 모든 약국들은 Level 1의 인증을 받아야 할 의무가 요구된다. 19) VI. 나가며 본 글에서는 우리나라와 일본, 호주 및 영국의 커뮤니티 케어의 등장 배경과 주요 제도를 소개하고 각 제도의 특이점 및 지역약국과 약사의 역할을 고찰했다. 우리나라의 경우 커뮤니티 케어는 지역사회 통합 돌 봄 체계를 구축할 목적으로 선도 사업이 시행중에 있으며, 일본은 지역 포괄케어시스템을 운영하고 있는데, 특히 단골약사제도를 운영해 지역 약국으로 하여금 급증하는 노인인구를 대상으로 적절한 약물복용을 관리하는 역할을 담당하게 하고 있다. 호주의 경우는, 약사가 일반의와 협력하여 가정 방문에서 약물 요법을 종합적으로 검토하고 의사와 합의하여 약물 관리 계획을 개발하고 계획의 이행에 중심 역할을 수행하게 하고 있었다. 영국은 일차의료 네트워크 구성 및 건강생활약국의 운영에 있어 지역 약국이 이전의 의약품 공급자 역할에서 벗어나 건강생활센터로 발전해 자가 치료요법과 건강생활실천을 지속할 수 있는 방법을 알려주고 추가적으로 처방 의약품의 안전한 사용법을 제시하는 기능을 담당하도록 하고 있다. 이를 종합해보면, 본고에서 살펴본 3개국은 커뮤니티 케어의 시행에 있어 보건의료공급을 담당하는 여러 전문직종의 팀워크활동을 핵심 개념으로 설정하고 있었으며 이 활동에서 지역약국과 약사로 하여금 지역사회 거주민의 포괄적인 건강관리를 위한 핵심역할을 담당하게 하고 있음을 알 수 있었다. 14) PCN Development Support - Guidance and Prospectus, NHS, 2019 15) Primary care networks: A briefing for pharmacy teams, Primary Care Pharmacy Association (PCPA), June 2019 16) Pharmacy Quality Scheme Guidance 2019/20, NHS England and NHS Improvement, 2019 17) Guidance for Local Pharmaceutical Committees How to help contractors get involved with Primary Care Networks, NHS, 2019 18) Evaluation of Managing Healthy Living Pharmacy for the Future, NHS 19) PSNC, Healthy Living Pharmacies, Accessed 12/12/19 https://psnc.org.uk/services-commissioning/locally-commissioned-services/healthy-living-pharmacies/

호주, 방문 약료 도입해 약물 요법 혜택 극대화

호주의 커뮤니티 케어 IV. 가정 건강 돌봄, 방문 약물검토 서비스 호주 커뮤니티 케어의 개요 1985년에 호주는 커뮤니티 케어에 대한 보다 전략적인 접근을 위해 네 개로 나누어져 있던 관련 법안들을 통합해 Home and Community Care(HACC) Act를 제정했다. 이 법안은 1999년에 새로운 협정으로 수 정되어 연약한 노인이나 장애가 있는 어린이를 위한 서비스, 간병인과 서 비스를 효율적으로 관리하기 위한 내용으로 발전됐다. 2012년 7월1일 부터는 호주 건강 개혁의 일환으로 65세 이상의 자국민들에 대한 HACC 프로그램을 연방정부가 전체 예산을 부담하고 정책을 추진했다. 그리고 2016년 4월 호주 보건부는 만성?복합 질환에 대처하는 의 료 서비스를 발전시키기 위해 가정건강돌봄(Health Care Home, HCH)10) 서비스를 시작했다. 호주의 주 정부는 HCH의 실행에 동의하 여 지역에 기반을 둔 계획을 세우고, 총 10개 지역에서 2017년 10월 1 일에 HCH 프로그램을 시작했다. HCH는 시범 사업 프로그램으로 시 행되어 2018년 6월30일에 종료 시점을 앞두고 있었으나, 호주 정부는 이 프로그램을 더 진행하기로 하여 2021년 6월 30일을 종료 시점으로 다시 발표했다. 호주 정부는 또한 방문 약료검토(Home Medicines Review, HMR) 프로그램을 도입해, 소비자가 약물 요법의 혜택을 극대화하고, 약물 남 용으로 인한 유해한 결과를 예방할 수 있도록 지원했다. 이를 통해 약사 가 일반의와 협력하여 가정 방문에서 약물 요법을 종합적으로 검토 및 합의한 약물 관리 계획의 개발과 이행에 중심이 될 수 있는 기회를 갖게 되었다.11) HACC, HCH, HMR 프로그램의 운영 Home and Community Care(HACC)는 크게 두 단계로 운영되며, 입문 단계인(Commonwealth Home Support Programe, CHSP) 와 심화 단계인(Home Care Package, HCP)로 구성되어 있다. 심화단계의 평가는 의료전문가로 구성된 노인케어평가팀(Aged Care Assessment Teams, ACATs)에 의해 이루어진다. Health Care Home(HCH)은 만성질환자를 대상으로 하며 여러 의 료 전문가들로 구성된 팀을 기반으로 운영되는 케어이다. 호주는 2개 이상의 만성, 복합성 질환이 있는 사람이 전체 인구의 20%이며, 각각 의 치료적 접근에서 오는 단점으로 인해 환자가 겪게 되는 혼란을 극복 하고자 여러 전문가들로 구성된 팀 케어를 하게 됐다. Home Medicines Review(HMR)서비스에는 일반의, 지역 약사, 환 자가 참여한다. 일반의는 환자를 약사에게 소개하고 훈련된 약사는 환 자와 재가 방문을 위한 예약을 잡고, 약물 관련 문제, 복약순응도, 건강 관련 삶의 질 평가를 위해 환자로부터 모든 필요한 임상 및 치료 정보를 수집한다. 재가 방문으로 환자의 약물을 검토한 후 필요 시 일반의에게 처방전의 약물 사용 변경 및 제언을 통해 환자가 질 높은 약물치료를 받을 수 있도록 한다. 호주 커뮤니티 케어의 시사점 호주의 커뮤니티 케어는 크게 복지와 의료?보건 두 방향으로 이루어 져 있으며 각 프로그램의 운영 시 지역 건강 서비스를 지원하는 기구인 Primary Health Networks (PHNs)가 지역 건강 센터와 병원, 일반 의 및 다른 여러 건강 관련 전문가들이 환자 케어를 향상시키도록 관리 하여 다른 여러 건강 시스템들이 서로 협력할 수 있도록 조정하는 역할 을 한다. 특히, 의료?보건 프로그램의 경우 여러 직능의 전문가들이 팀 을 이루어 한 환자를 케어 하며, HMR 프로그램에서 약사는 처방 약물 을 검토하여 환자에게 더욱 적절한 처방 의약품을 복용하게 한다. 영국의 사회보장 서비스 V. 일차의료 네트워크, 건강생활 약국 사회보장 서비스(Social Care): 가정 내 서비스(Home Care)와 케어홈(Care Homes) 영국의 의료와 사회보장 서비스의 통합은 두 가지 시각으로 설명할 수 있다. 수직적으로는 일차의료와 이차의료를 포괄하는 서비스의 방 향으로 나타나며, 수평적으로는 의료와 사회보장의 보다 효과적인 통 합으로 이루어진다. 통합은 환자 자기관리 능력의 향상, 일차와 이차질 병 예방 개선, 약품관리의 최적화, 계획되지 않은 입원의 감소, 그리고 고령인구의 신체와 정신기능 향상들을 주제로 이루어진다. 사회보장 서비스를 받고자 하는 대상자는 먼저 지방당국으로부터 평가를 받아야 한다. 개인이 평가를 신청하면 지방당국은 대상자의 수입 과 자산에 따라 당국에서 지원하는 자금의 정도를 결정한다. 주로 자산 이 ￡23,250(한화 약 3,500만원)미만일 경우 지방당국에서 부분 또는 전부를 지원하고 그 이상인 경우에는 자비로 부담을 한다.12) 가정 내 서비스(Homecare) 또한 사회보장 서비스 중의 하나로 서비 스 제공자가 가정을 방문해 독립적으로 생활할 수 있도록 기본적인 활동 들을 도와준다. 서비스는 보통 시간당 ￡20(한화 약 3만원)으로 서비스 제공 시간과 기간을 환자의 필요에 맞추어 선택할 수 있다. 지역당국의 평가를 통해 대상자로 선정이 되면 당국에서 Homecare를 할당해준다. 보다 많은 도움을 필요로 하는 사람들은 케어홈(Care homes)을 고 려해 볼 수 있다. 케어홈에는 ‘거주용 집(Residential homes)’과 ‘간호 용 집(Nursing homes)’ 두 가지가 존재한다. 거주용 집에서는 씻기, 입기, 약물 복용, 용변해결 등의 활동을 도와주고, 간호용 집에서는 생 활과 함께 간호를 제공하기 위한 간호사 1명이 상시 근무한다. 거주용 집에 거주하기 위한 비용은 한 주에 약 600파운드(한화 약 90 만원)이며 간호용 집 거주 비용은 한 주에 약 800파운드(한화 약 120만 원)이다.13) 10) Australian Government, Department of Health, Home Care Homes (11/09/2019) Accessed 13/12/2019 https://www1.health.gov.au/internet/main/publishing.nsf/Content/health-care-homes 11) Australian Government, Department of Health, Home Medicines Review Program Qualitative Research Project Final Report (04/07/2009) Accessed 13/12/2019 https://www1.health.gov.au/ internet/main/publishing.nsf/Content/hmr-qualitative-research-final-report 12) NHS, Introduction to care and support, Accessed 12/12/19 https://www.nhs.uk/conditions/ social-care-and-support-guide/introduction-to-care-and-support/ 13) NHS, Care homes https://www.nhs.uk/conditions/social-care-and-support-guide/care-services-equipment-and-care-homes/care-homes/

바클로펜, 중증 이상-장기 복용 주의

“바클로펜” 성분제제가 2020년 1월 24일부로 유럽의약품청(EMA) 안전성 정보와 관련해 국내?외 허가현황 등을 종합 검토한 결과에 따라 허가사항이 변경 지시된다. 복약지도 시 참고하기 바란다.

‘프라지콴텔’ 두통 및 복부불쾌감 이상반응

“프라지콴텔” 경구제가 2020년 1월 23일부로 미국 식품의약품청 (FDA) 안전성 정보와 관련해 국내?외 허가 현황, 제출의견 등을 종합 검토한 결과에 따라 허가사항이 변경될 예정이니 복약지도 시 참고하기 바란다.

[비만치료제 약물] 삭센다 vs 큐시미아

두 약물은 어떤 질환에 사용합니까? 두 약물은 BMI(초기) 30 kg/m2 이상인 비만 환자, 또는 BMI(초기)가 27~30kg/m2 미만이면서 대사성 질환(당뇨, 당뇨전단계, 고혈압, 고지혈증) 등 체중관련 동반질환자의 체중관리를 위해 식이요법 및 생활요법 보조제로 사용합니다.

[정신신경계 약물] 렉사프로® vs 이팩사®

렉사프로®(escitalopram)와 이팩사®(venlafaxine)를 간단히 비교해 보겠습니다. Escitalopram과 venlafaxine은 어떻게 항우울작용을 나타냅니까? Escitalopram은 기분조절에 관여하는 세로토닌(5-HT)의 재흡수를 억제해 그 활성을 높이는 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 (SSRI, selective sorotonin reuptake inhibitor)입니다. 2004년 국내에 허가돼 현재 SSRI 항우울제 중 가장 많이 처방되고 있습니다. Escitalopram은 citalopram의 S-이성질체입니다. R-이성질체는 S-이성질체의 세로토닌 증강효과를 방해하기 때문에 S-이성질체만으로 조성된 escitalopram이 R-, S- 이성질체가 함께 있는 citalopram에 비해 우수한 효과를 나타냅니다. Venlafaxine은 5-HT와 노르에피네프린 (norepinephrine, NE)의 재흡수를 억제하는 SNRI (serotonin norepinephrine reuptake inhibitor) 항우울제의 대표적인 약물입니다. 삼환계항우울제 (amitriptyline, imipramine 등)도 5-HT와 NE 재흡수를 둘 다 억제하지만 다른 수용체에도 작용해 부작용이 많은데 비해, SNRI는 수용체 선택성을 높임으로서, TCA와 효과는 유사하고 부작용 위험은 낮춘 약제로서 개발됐습니다. Escitalopram과 Venlafaxine은 어떤 질환에 사용됩니까? Escitalopram은 주요우울장애뿐 아니라 공황장애, 사회불안장애, 강박장애와 같은 불안장애에도 사용됩니다. Venlafaxine 역시 주요우울장애 치료제이면서 사회공포증, 공황장애 등의 불안장애에 적응증을 갖습니다. Escitalopram과 Venlafaxine의 우울증 치료효과는 어떻습니까? SSRI와 SNRI와 같은 2세대 항우울제의 치료 반응율은 60~70% 정도입니다. 항우울제는 약제별로 효능, 효과가 유사해, escitalopram과 venlafaxine의 치료반응성도 이와 같은 수준입니다. SNRI가 SSRI보다 증상완화율이 다소 높다는 일부 보고가 있고, 5-HT와 NE 재흡수 둘 다를 억제하는 이중작용 때문으로 설명하기도 하지만, 임상실제에서 유의한 차이는 확인되지 않았습니다. 우울증은 악화와 재발이 반복돼 만성화되기 쉬운 질환인데, 성공적인 치료를 위해서는 약물치료기간을 지키는 것이 매우 중요합니다. 우울증 치료는 급성기, 지속투여기, 유지기와 같이 3단계로 나뉠 수 있고, 3단계 치료에 걸리는 기간은 약 1년입니다. 항우울제 치료를 6개월~1년 이내 중단시 재발율은 50% 이상이지만, 1년 이상 투여 후 중단하면 재발율이 10%대로 크게 떨어집니다. 약물치료에 대한 편견과 환자의 임의중단 등으로 치료에 실패하지 않도록 약사의 모니터링과 각별한 복약지도가 필요합니다. Escitalopram과 Venlafaxine 같은 항우울제의 효과는 언제부터 나타납니까? Escitalopram과 venlafaxine을 포함한 대부분의 항우울제는 반응속도가 유사해 최소 2주, 통상 6주 후에야 효과가 나타납니다. 충분한 용량으로 4주 간 투약 후에도 증상이 개선되지 않으면 약물 교체나 추가를 고려할 수 있습니다. Venlafaxine 등 SNRI도 1차 선택약으로 사용할 수 있지만, 우울증 처음 치료시 선호되는 약제는 escitalopram과 같은 SSRI입니다. SSRI 단독요법으로 저용량부터 시작해 우울증이 소멸 (관해, remission)될 때까지 증량합니다. 증량으로도 관해에 도달 못하면 통상 다른 계열의 항우울제 (non-SSRI)로 교체하거나 추가합니다. 우울증 환자는 불면과 불안증상을 호소하므로 벤조디아제핀 병용 처방도 흔합니다. 벤조디아제핀의 진정작용과 인지기능저하 가능성, 의존성, 습관성 등의 부작용에 대해서도 함께 모니터링과 복약지도가 필요하겠습니다. Escitalopram과 venlafaxine은 어떻게 복용합니까? Escitalopram의 주요우울증에서의 상용량은 1일 1회 10 mg입니다. 1일 최대 20 mg까지 증량할 수 있으며, 최소 1주일 이상 간격을 두고 증량합니다. 아침 또는 저녁에 식사와 관계없이 복용할 수 있습니다. Venlafaxine은 1일 1회 75 mg 복용하며, 최대 225 mg까지 증량할 수 있습니다. 증량은 1일 75 mg 이하로 하고, 최소 4일 이상 간격을 두고 합니다. 음식과 함께 복용하며, 현재 시판되는 venlafaxine은 모두 서방형 제제이므로 분할, 분쇄하거나 캡슐을 물에 녹이면 안됩니다. Escitalopram과 venlafaxine의 장단점은 무엇입니까? Escitalopram은 SSRI 중에서 5-HT 선택성이 가장 높아 약물순응도와 상호작용 면에서 우수한 편입니다. 항우울제 변경시 고려할 점 중의 하나는 약물 중단/금단 증상인데 이러한 증상도 적은 것도 escitalopram의 장점입니다. 대부분의 항우울제는 치료반응이 나타나기 까지 2주 이상 기다려야 하는데, venlafaxine은 투여 1주 내에 나타나기도 해서 작용시작이 대체로 빠른 것이 장점입니다. 그러나 약물 순응도 면에서는 5-HT 관련 부작용 (오심, 성기능 장애, 금단 증상)과 용량의존적 혈압상승 등의 위험이 비교적 높은 점이 단점입니다. Escitalopram과 venlafaxine에서 나타날 수 있는 이상반응에는 어떤 것이 있습니까? 1세대로 불리는 TCA 항우울제와 SSRI, SNRI 등의 2세대 항우울제 간에, 그리고 같은 세대의 항우울제 사이에도 효능은 유사하지만, 부작용에서는 상당한 차이가 있습니다. SSRI 등 2세대가 1세대에 비해 선호되는 이유는 부작용 프로파일이 우수하기 때문입니다. Escitalopram은 다른 SSRI 약물과 마찬가지로 구역 (≥10%), 구토/설사/변비 (각각 1~10%), 식욕부진 (1~10%), 불면 (1~10%), 성기능부전 (1~10%), 피로 (1~10%) 등이 나타날 수 있습니다. 그러나 다른 SSRI (fluoxetine, paroxetine)에 비하면 약물상호작용이 적고 약물순응도가 우수한 편입니다. Venlafaxine의 매우 흔한 부작용 (≥10%)으로는 구역, 어지러움, 발한, 졸음, 불면증, 구갈, 신경과민, 비정상 사정(남성)이 있고, 흔한 부작용 (1~10%)으로 무력증, 고혈압, 식욕감퇴, 구토, 체중감소, 변비, 성기능부전, 불면, 빈맥 등이 있습니다. 특히 구역 증상은 발현율이 31%나 돼 매우 높습니다. Venlafaxine은 과다용량에 의한 사망위험이 다소 높고, 증량 과정에서 부정맥이나 고혈압을 악화시킬 수 있음에 주의해야 합니다. 같이 복용하면 안되는 약물이나 음식이 있습니까? 두 약물 모두 MAOI (monoamine oxide inhibitor)와 같이 복용 시 세로토닌증후군(고혈압, 고열, 간대성 근경련, 정신상태 변화 등의 세로토닌성 증상)에 의한 치명적인 부작용이 나타날 수 있습니다. MAOI 투여와의 시간 간격이 14일 이상 돼야 합니다. 항우울제의 종류에는 어떤 것들이 있습니까? 항우울제는 삼환계항우울제(TCA), MAO 억제제 등 전통적인 항우울제 (1세대 항우울제)와 SSRI 등 새로운 계열 2세대 항우울제(SSRI, SNRI, NDRI) 및 기타 항우울제로 대별됩니다. 1세대에 비해 2세대 항우울제는 항콜린성 부작용이나 심혈관독성이 적어 안전성과 내약성에서 우수하면서도 항우울효과는 유사해 경증 또는 중등도 우울증에 1차 선택약제로 선호됩니다. 실제 SSRI/SNRI가 국내 항우울제 시장의 75%를 차지하고 있습니다. ◐ References 식약처 의약품통합정보시스템 https://nedrug.mfds.go.kr/index Accessed at Jan 3th, 2020 MICROMEDEX® Healthcare Series(2020), IBM Corporation. Accessed at Jan 3th, 2020 Lexicomp Online http://online.lexi.com Accessed at Jan 3th, 2020 Woo, Young Sup, et al. “Paroxetine versus venlafaxine and escitalopram in Korean patients with major depressive disorder: A randomized, rater-blinded, six-week study.” Clinical Psychopharmacology and Neuroscience 15.4 (2017): 391. Montgomery, Stuart A., and Henning F. Andersen. “Escitalopram versus venlafaxine XR in the treatment of depression.” International Clinical Psychopharmacology 21.5 (2006): 297-309. 김영식, 조정진. “일차의료에서 우울증의 약물치료 Symposium.” Korean J Fam Pract 2 (2012): 24-29. 함병주, 정인과. “우울증의 최신 약물요법.” 대한의사협회지 52.5 (2009): 518-524.