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베자립정(Bezafibrate) vs 오마코(Omega-3 acid ethyl ester)

이상지질혈증치료제

2021-01-11 05:50:26 주혜성 기자 주혜성 기자 hsjoo@kpanews.co.kr

베자립®(bezafibrate)과 오마코®(omega-3 ethyl ester)를 간단히 비교해 보겠습니다.

베자피브레이트와 오메가3산 에틸에스테르는 어떤 약입니까?
베자피브레이트와 오메가3산 에틸에스테르는 모두 이상지질혈증에 사용되는 약물로서, 베자피브레이트는 고콜레스테롤혈증과 고중성지방혈증 둘 다에, 오메가3산 에틸에스테르는 고중성지방혈증에 처방됩니다.

두 약물의 국내 허가사항은 다음과 같습니다.


Omega-3 ethyl ester와 bezafibrate의 약리기전은 어떻게 됩니까?
베자피브레이트는 핵 전사인자인 PPAR-α(peroxisome proliferator-activated receptor-alpha)의 효능제로서, 지방산 수송 단백질(fatty acid transport protein), 지단백 리파아제(lipoprotein lipase) 등의 합성을 증가시킵니다. 

그 결과 VLDL 및 중성지방 수치가 감소하게 됩니다. 일부 고중성지방혈증 환자에서 HDL을 증가시키는 효과도 있습니다. HMG-CoA (3-hydroxy-3-methyglutaryl-coenzyme A) reductase를 억제함으로써 콜레스테롤 생합성을 감소시키는 효과도 있습니다.

오메가3산 에틸에스테르가 혈중 중성지방을 낮추는 정확한 기전은 알려져 있지 않지만 간에서 acyl CoA:1,2-diacylglycerol acyltransferase를 억제하며, peroxisomal β-oxidation을 증가시키는 것으로 알려져 있습니다. 

어떻게 복용합니까?
베자피브레이트는 1회 200mg 1일 2~3회 식후 복용합니다. 위장이 약한 환자는 1일 200mg에서 시작해 3~4일 후에는 1일 400mg을 투여하고 필요하면 3~4일 후에 다시 1일 600mg으로 증량해 투여합니다. 

오메가3산 에틸에스테르의 초회용량은 1일 2g이며, 1일 4g까지 증량가능합니다. 위장장애를 피하기 위해 식사와 함께 복용합니다. 

오메가3 제품은 모두 고중성지방혈증에 효과가 있습니까?
오메가3의 고중성지방혈증 치료효과를 증명한 임상시험은 모두 에틸에스테르형(EE형)으로 수행된 것으로 고중성지방혈증 치료제로서 허가받은 제품은 오메가3산 에틸에스테르 뿐입니다.

오메가3 중에 EPA, DHA가 차지하는 비중은 오메가3의 형태에 따라 33~85%로 다양합니다. 

오메가3의 형태는 TG형, EE형, rTG형 3개로 구분되는데, TG(트리글리세리드)형은 천연형태로 흡수율은 높지만 정제, 농축되지 않아 EPA, DHA 비율이 33% 수준으로 낮습니다. 

이에 비해 EE(에칠에스테르)형은 반합성형으로, 흡수율이 낮은 단점이 있지만 EPA, DHA 함량을 85% 까지 높일 수 있도록 정제, 농축하고 그 과정에서 불순물이 제거되는 게 장점입니다. 

DHA, EPA에 관한 연구는 대부분 EE 형을 대상으로 한 것이라 가장 검증된 형태라고 할 수 있습니다. 

최근 주목받고 있는 rTG는 화학적으로 EE를 TG로 바꾼 형태(re-esterified TG)로 정제과정을 거친 고순도, 고함량이라는 EE의 장점을 가지면서, 가장 높은 흡수율이 장점이지만 의약품으로 허가되지 않았습니다.


이상지질혈증에 사용되는 약물에는 어떤 것들이 있습니까?

이상반응은 무엇입니까?
Omega-3 ethyl ester의 흔한 이상반응으로 트림 (4%), 소화불량 (3%), 미각이상 (4%)이 있습니다. 

베자피브레이트는 이상반응으로 오심, 구토, 현기증, 발기부전이 생길 수 있고,드물게 횡문근융해증의 가능성이 있습니다. 

이상지질혈증의 진단기준은 어떻게 됩니까?



정경인 약사.

References 
·IBM MICROMEDEX® Drugdex (2020)
·이상지질혈증 가이드라인 일차의료용 요약정보 (2018)
·Lexicomp Online www.online.lexi.com
·약학정보원 www.health.kr
·de Vries, Elsemieke, et al. "Fibrates for Itch (FITCH) in Fibrosing Cholangiopathies: A Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Trial." Gastroenterology (2020).

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