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환자안전 치명적, 특별한 주의 필요한 약물은?

약국 고위험약물 안전관리 소개

2020-08-17 06:00:14 주혜성 기자 주혜성 기자 hsjoo@kpanews.co.kr

고위험약물을 다루면서 실수가 발생하면 환자에게 치명적일 수 있으므로, 오류의 위험을 줄이고 위해를 최소화할 수 있는 위해감소 전략 실행이 필요한데, 우리나라 의료기관의 경우 병원 인증기준 등의 지침이 있지만, 지역약국에는 관련 지침이 없었다. 이에, 대한약사회 환자안전관리본부에서는 약국의 고위험약물 안전관리 체계 마련 및 환자안전활동을 위해 2020년 1월에 ‘약국 고위험약물 안전관리 가이드라인’을 발간하게 됐다. 약국에서는 이 가이드라인을 참고해 개별 약국에 맞는 가이드라인을 만들어 사용할 수 있다. 
앞으로 이 가이드라인의 내용을 주기적으로 안내할 예정으로, 이번 차수에서는 약국 고위험약물의 정의 및 범위와 가이드라인의 전반적인 구성에 대해 간단하게 소개하고자 한다.

1. 고위험약물의 정의
고위험약물(High-alert (or high-hazard) medicines)이란 오류 발생 시 환자와 직원의 안전에 치명적인 위해 또는 잠재적으로 높은 위험을 초래할 가능성이 있거나 치료역이 좁아 부작용이 발현될 위험성이 높아, ‘처방, 보관, 조제, 이송, 투여, 폐기’ 시 특별한 주의를 요하는 의약품을 말한다.

2. 약국 고위험약물의 범위 
우리나라 약국의 고위험약물 목록을 선정하기 위해 다음의 국내외 관련 지침 중 여러 고위험약물 목록을 참고했다.

·이 목록은 안전성 정보와 신약 도입에 따라서 지속적으로 갱신할 예정이다. 

·식품의약품안전처가 지정한 위해성 관리 계획(Risk Management Plan, RMP) 대상 약물 중 약국에서 취급하는 약물은 포함되며, 이는 주기적인 갱신이 필요하다. 

·임부금기, 최기형성 약제의 경우 정의와 분류에 대한 협의가 필요하므로 이번 가이드라인에서는 포함시키지 않고, 추후 개정 시 반영할 예정이다. 다만, 일부 약물은 RMP 대상 약제로 포함시켰다.

3. 약국 고위험약물의 목록 선정
본 가이드라인에서는 우선적으로 약국에서 관리할 대상으로 다음과 같이 약국 고위험약물 목록을 선정했다<표1>.

·각 약국은 이를 참고해 약국 내 고위험약물 목록을 선정해 관리할 수 있다.

·약국별 고위험약물 목록 선정 시 참고할 고위험약물 성분별 대표 상품명은 본 가이드라인의 <부록1>에서 참고할 수 있다. <다음호에 계속>


김수진 팀장. 대한약사회 환자안전관리본부 지역환자안전센터

참고문헌
1) ISMP. 2013. Your High-Alert Medication List-Relatively Useless Without Associated Risk-Reduction Strategies. Available at: https://www.ismp.org/resources/your-high-alert-medication-list-relatively-useless-without-associated-risk-reduction (accessed on Aug 12, 2020).
2) 보건복지부·의료기관평가인증원. 3주기 급성기 병원 인증기준. 2016. p.83.
3) ISMP. 2011. ISMP List of High-Alert Medications in Community/Ambulatory Healthcare 
4) 일본약제사회, 약국 고위험약물 약학적 관리지도에 관한 업무지침 2판. 2011. 고위험약물 범주 
5) 이재호, 이상일. 환자안전의 개념과 접근 방법론. 한국의료QA학회지. 2009.15(1):9-18.
6) 미국 The national coordinating council for medicatio error reporting and prevention(NCC MERP) 정의
7) 식품의약품안전평가원 용역연구개발과제. 약물오남용 사례를 통한 계층별 의약품안전교육 교재 및 의약품 사용과오 예방교육 교재 개발 연구. 2015. p.49.

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