팜리서치 배너 Thank You Pharmacists_메시지 선정
제놀 푸로탑 탁센 순발력 테스트 탁센 웹툰복약상담
  • HOME
  • 대한약사저널
  • 고위험약물 안전관리
크레소티

약사 체크리스트 활용해 안전한 약물사용 지원

환자안전관리본부, 고위험약물 가이드라인 <13>

2021-02-08 05:50:06 주혜성 기자 주혜성 기자 hsjoo@kpanews.co.kr

레티노이드 계열 약물로는 isotretinoin, acitretin, alitretinoin이 있는데, isotretinoin은 중증 여드름, acitretin은 중증 건선, alitretinoin은 중증 손습진에 사용된다(대표 효능만 표시). 이들은 미국 FDA 임부 카테고리 X 등급에 속하는 매우 고위험의 최기유발 약물이므로 임부나 임신계획이 있는 여성은 복용을 금지해야 한다. 이 약 치료 도중 임신할 경우에는 투여용량이나 투여기간과 상관없이 기형아 유발 가능성이 매우 높으며, 이 약물에 노출된 모든 태아는 잠재적으로 영향을 받을 수 있다. 따라서, 이러한 레티노이드 계열의 최기형성 위해성을 예방하기 위해 임신예방프로그램(Pregnancy Prevention Program, PPP)을 적용하고 있으며, 약국에서는 이 프로그램의 일환으로 제공되고 있는 환자용 안내서 등 관련 자료를 접할 수 있으므로 이에 대한 이해가 필요하다. 이번 차수에서는 위해성 관리 계획(Risk Management Plan, RMP) 대상 약물 중 레티노이드 계열 약물의 안전관리에 대해 살펴보기로 하겠다.

보관
-고위험약물의 보관 원칙을 준수함

-고위험약물의 성분별로 보관하는 장소에 경고문을 부착함(예, ‘임신예방프로그램 적용약’ 등)
처방검토

-처방전을 받은 모든 여성에서 임신 가능성, 임신 여부 확인, 임신하지 않았음을 확인한 후 조제해야 함(허가사항 참조)

-처방받기 전에 실시한 임신 반응 검사의 결과가 음성으로 2회 측정되어야 하며 매번 처방받기에 앞서 매월 반복적으로 검사가 실시되어야 함. 매월 임신 반응 검사를 실시해야 하므로, 의사는 1개월분 이상의 약을 처방하지 않고, 약사는 조제일자가 처방전 발생일로부터 7일 이내인지 확인하고 조제해야 함.

-기타 금기 및 신중 투여 확인 : 신질환, 간질환. 콩 또는 땅콩, 대두유에 알레르기 병력, 고지질혈증 환자(신중투여)

-적응증에 맞는 약물인지 확인

-약물상호작용 확인(비타민A제제, 테트라사이클린계열 항생제, 메토트렉세이트 등)

-만 18세 이하에는 복용 제한(isotretinoin, alitretinoin)

조제
-정확한 함량 확인이 필요함

-환자, 조제자, 타환자의 안전을 고려하여 약품의 원형 그대로 조제하는 것을 원칙으로 함

-개봉 조제를 한다면 해당 용도의 조제 기구를 구비하고 해당 용도로만 사용함

-조제용 장갑 착용 후 조제함

부작용 관련
-최기형성의 위험과 이를 방지하기 위한 주의사항을 설명하고, 피임기간 및 피임 방법에 대해 안내함

·피임기간: 복용 1개월 전부터 피임을 해서 복용 중, 복용 후 최소 1개월까지 피임 유지(단, acitretin은 복용 중, 복용 후 3년까지 유지)

·본 약을 복용하는 가임기 여성은 효과적인 피임법 사용이 필요함(상보적인 두 가지 피임법 사용). 임신 계획이 있는 경우 미리 처방 의사와 상의해야 함

-이 약에 노출된 임산부와 배우자는 즉시 약 복용을 중단하고 처방의와 상담이 필요함

-이 약의 투여기간 및 투여 중지 후 최소 1개월까지는 헌혈해서는 안 됨
·Isotretinoin: 복용중, 복용 후 1개월까지 헌혈금지
·Acitretin: 복용중, 복용 후 3년까지 헌혈금지

주의사항 관련
-이 약을 다른 사람에게 양도해서는 안 됨

-식사와 함께 의약품을 함께 복용하도록 안내함(식도자극의 위험을 감소시키기 위해 1컵의 음료와 함께 복용)

-Isotretinoin은 국소자극이 증가될 수 있으므로 각질용해 또는 박리작용을 가진 여드름 치료제의 병용이나 박피술, 레이저치료는 피해야 함

-광과민성이 있어서 자외선차단제가 권장되며, 피부 및 입술을 건조시키므로 보습제 등의 사용이 권장됨

-야간시력 감소의 위험이 있으므로 이러한 문제점의 가능성을 주지하고 야간 운전 및 기계 조작 시 주의하도록 교육하며, 심할 경우 안과 검진을 권장함

-우울증 병력이 있는 환자에서 우울증 증상 악화 가능성이 있음을 알리고 모니터링이 필요함. 우울증의 발병 또는 악화가 나타나면 치료를 신속히 중단하고 필요 시 적절한 정신적 또는 심리요법을 시행해야 함

-Acitretin을 복용하는 경우 이 약 치료개시 전, 치료개시 첫 2개월간은 1~2주 간격으로, 치료 도중에는 매 3개월 간격으로 간기능 검사를 받아야 함

-약물상호작용 가능성이 높으므로 이에 대한 확인 및 주의가 필요함
·비타민A: 과다증 유발
·테트라사이클린류 항생제: 가성뇌종양 위험
·메토트렉세이트: 간독성 위험 증가


황은경 약사. 대한약사회 환자안전사례분석환류위원회 위원

장안에화제 59초 복약상담

장안에화제 59초 복약상담
한국 팜비오 오라팡 광고

기사의견 달기

※ 다른 사람의 권리를 침해하거나 명예를 훼손하는 댓글은 관련 법률에 의해 제제를 받을 수 있습니다.
※ 타인에게 불쾌감을 주는 욕설 등 비하하는 단어들은 표시가 제한됨을 알려드립니다.
이름 비밀번호 스팸방지코드 새로고침
0/200

관련 기사

더보기

최신 기사

더보기