1. 성분 및 함량
Pranlukast Hydrate 112.5mg/캡슐

- 유효성분: 프란루카스트수화물 112.5mg 
- 첨가제: (상·하)미황색캡슐, 스테아르산마그네슘, 유당수화물, 콜리에틸렌글리콜 4000

2. 효능·효과
(1) 기관지 천식
(2) 알레르기 비염

3. 용법·용량
성인에서 프란루카스트수화물로서 1회 225mg을 1일 2회 아침, 저녁 식후 경구투여한다. 증상에 따라 적절히 증감한다.

4. 작용기전
Leukotriene receptor antagonist로 leukotriene C4/D4/E4 receptor에 선택적으로 결합해 작용을 저해함으로써 기도수축, 염증반응을 억제하는 등 천식 및 알레르기비염 증상을 완화시킨다.


5. 이상반응 및 일반적 주의
(1) 주요 이상반응으로는 두통, 졸음, 어지러움, 구역, 복통, 위부불쾌감, 설사, 발진, 두드러기, AST/ALT 상승, 빌리루빈 상승 등이 나타날 수 있다. 또한 드물게 횡문근융해가 나타날 수 있으므로 근육통, 무력감, CK(CPK) 상승, 마이오글로빈 상승 등의 증상이 발현될 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

(2) 알레르기성 비염 환자에서의 시판 후 조사 결과 주요 이상반응으로는 설사, 복통, 위부불쾌감, 발진, 가려움, 졸음, 구역, AST/ALT 상승 등의 간기능이상, 빌리루빈 상승 등이 있다.

(3) 기관지 천식 환자에서의 시판 후 조사 결과 주요 이상반응으로는 발진, 가려움, 복통, 위부불쾌감, 소화불량, 설사, 구역, AST/ALT 상승 등의 간기능이상, 빌리루빈 상승 등이 있다.

(4) 이 약을 포함해 류코트리엔길항제 사용시에 Churg-Strauss 증후군과 같은 혈관염이 나타났다는 보고가 있다. 이들 증상은 대체로 경구스테로이드제의 감량·중지 시에 나타나고 있다. 이 약 사용 시는 호산구 수, 혈관염증상(저림, 사지약화, 발열, 관절통, 폐의 침윤 등) 등의 추이에 주의한다.

(5) 다른 류코트리엔 길항제를 투여 받은 환자에서 인과관계는 명확하지 않으나 우울증, 자살생각, 자살 및 공격적 행동 등의 정신 증상이 보고됐으므로 이 약을 투여한 후 환자의 상태를 주의 깊게 관찰해야 한다.

6. 상호작용
(1) 이 약은 CYP3A4에 의해 대사되므로 주로 CYP3A4에 의해 대사되는 약물과 병용투여 시 대사를 경합적으로 저해해 주로 CYP3A4에 의해 대사되는 약물의 혈중농도가 상승할 가능성이 있다.

(2) 이 약은 CYP3A4를 저해하는 약물에 의해 대사가 저해된다는 보고가 있으므로 CYP3A4를 저해하는 약물(이트라코나졸, 에리트로마이신 등)과 병용투여 시 이 약의 혈중농도가 상승할 가능성이 있다.

7. 복약상담 포인트
- 이 약은 기관지 천식, 알레르기 비염을 완화하는데 도움을 준다.
- 이 약은 급성 천식발작에 대해서는 효과가 없으며 천식 증상 예방에 목적이 있으므로 천식 증상이 없더라도 규칙적으로 복용해야 한다.
- 발진, 두드러기, 가려움증 등의 과민증상이 나타날 경우 복용을 중단하고 즉시 의사에게 알리도록 한다.
- 드물게 횡문근융해증이 나타날 수 있으므로 근육통, 무력감이나 소변색이 갈색으로 나타나는 경우 복용을 중단하고 즉시 의사에게 알리도록 한다.
- 이 약을 복용하는 동안 우울감이나 환자의 행동에 변화가 있는지 주의깊게 관찰하도록 한다.
- 임산부, 수유부는 의사에게 미리 알리도록 한다.

8. 보관방법
기밀용기, 실온보관

참고문헌
1) 의약품안전나라 의약품통합정보시스템 (http://nedrug.mfds.go.kr) 
2) 약학정보원 (https://www.health.kr)
3) 드러그인포 (https://www.druginfo.co.kr)
4) 킴스온라인 (https://www.kimsonline.co.kr)
5) 오논캡슐 제품설명서 
6) Micromedex (http://www.micromedexsolutions.com)
7) Lexicomp online (http://online.lexi.com)
8) 천식과 알레르기질환(2012), 대한천식알레르기학회
9) Biopharma Notes (https://biopharmanotes.com)