1. 성분 및 함량
Azelastine hydrochloride, Fluticasone propionate 120회/병

- 유효성분: 아젤라스틴염산염 1mg/g(0.137mg/1회 분무), 플루티카손프로피오네이트 0.365mg/g (0.05mg/1회 분무)
- 첨가제: 글리세롤, 폴리소르베이트 80, 페닐에탄올, 에데트산나트륨, 벤잘코늄염화물, 주사용수, 미결정셀룰로오스와 카르복시메틸셀룰로오스나트륨의 혼합물

2. 효능·효과
중증도에서 중증의 연중 또는 계절성 알레르기성 비염 증상 치료

3. 용법·용량
6세 이상의 소아 및 성인에서 1일 2회, 각 비공마다 1회씩 분무한다.

4. 작용기전
Azelastine은 선택적 히스타민 1 수용체 차단제로 히스타민의 세포로부터의 방출을 차단해 알레르기 증상을 억제하며, Fluticasone은 corticosteroid로 강력한 혈관수축 및 항염작용을 나타낸다.

5. 이상반응 및 일반적 주의
(1) 1% 이상에서 흔하게 발생한 이상반응으로는 비출혈, 두통, 미각이상(불쾌한 맛), 불쾌한 냄새 등이 있다. 
(2) 흔하지 않게 비강 불편감(자극감, 찌르는 듯한 통증, 가려움), 재채기, 비강 건조, 기침, 인후 건조, 인후 자극 등이 발생했으며 드물게 구갈, 매우 드물게 녹내장, 안압 상승, 백내장, 비중격천공 등이 보고됐다.
(3) 이 약은 졸음을 유발할 수 있으므로 이 약을 투여 중인 환자는 자동차 운전 등 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다. 알코올은 이러한 작용을 증가시킬 수 있다.
(4) 이 약은 광범위한 초회통과효과를 거치므로 중증 간장애 환자의 경우 비강을 통한 플루티카손프로피오네이트의 전신노출이 증가될 수 있다. 이는 전신작용의 빈도 증가로 이어질 수 있으므로 이러한 환자에 투여 시 주의를 기울여야 한다.
(5) 허가된 용량으로 비강용 코르티코스테로이드를 투여한 소아에서 성장 지연이 보고됐다. 청소년기까지 성장이 이뤄지므로 비강용 코르티코스테로이드를 지속적으로 투여하고 있는 청소년에 대해 성장이 정기적으로 관찰돼야 한다.
(6) 이 약에는 벤잘코늄염화물이 들어있어, 비강 점막의 자극 또는 기관지경련을 일으킬 수 있다.

6. 상호작용
(1) 아젤라스틴염산염
아젤라스틴염산염의 비강투여를 통한 상호작용은 연구되지 않았다. 그럼에도 아젤라스틴염산염을 진정제나 중추신경제제와 병용 시 진정작용이 증가할 수 있으므로 주의해야한다. 알코올도 이러한 작용을 증가시킬 수 있다.

(2) 플루티카손프로피오네이트
- 건강한 성인을 피험자로 한 약물상호작용 시험에서 리토나비르(강력한 Cytochrome P450 3A4 억제제)가 이 약의 혈장 농도를 크게 증가시켜 혈청 코르티솔 농도를 현저히 감소시킬 수 있음을 보여줬다. 시판 후 사용기간 동안, 이 약과 리토나비르를 투여받은 환자에서 전신 코르티코스테로이드작용을 유발하는 등 임상적으로 유의한 상호작용이 보고됐다. 코비시스타트 함유 의약품 등 다른 Cytochrome P450 3A4 억제제와 이 약을 병용투여 시에도 전신 부작용의 위험성이 증가할 것으로 예상된다. 이 약과 CYP3A4 억제제의 병용은 유익성이 전신 코르티코스테로이드 부작용이 증가된 위험성을 상회하지 않는 한 금지해야 하며 병용할 경우에는 전신 코르티코스테로이드 부작용을 모니터링해야 한다.

- 다른 Cytochrome P450 3A4 억제제와 이 약을 병용 투여 시 혈청 코르티솔 농도의 현저한 감소없이 이 약의 전신노출을 무시할 정도로(erythromycin), 또는 경미하게(ketoconazole) 증가시켰다. 그러나 이 약의 전신노출이 증가할 가능성이 있으므로 강력한 Cytochrome P450 3A4 억제제와 병용 투여 시에는 주의해야한다.

7. 복약상담 포인트
- 사용 전 용기를 잘 흔들어 준 후 비강 내에 정해진 사용 횟수에 따라 분무하도록 한다.
  · 사용 시 눈 또는 비중격에 직접적으로 분무하지 않도록 주의하며, 눈에 들어간 경우 최소 10분간 물로 씻어낸다.
  · 사용 횟수를 임의대로 조절하지 않도록 하며 정확한 사용법을 숙지한 후 사용하도록 한다<그림1>. 


- 졸음을 유발할 수 있으므로 운전, 위험한 기계 조작 시 주의하도록 한다.
- 의사와 상의없이 다른 항히스타민제와 함께 사용하지 않도록 한다.
- 임산부, 수유부는 의사에게 미리 알리도록 한다.
- 보관 시 냉장 보관하지 않도록 한다.
- 개봉 후 6개월 후에는 폐기하도록 한다.

8. 보관방법
차광기밀용기, 실온보관(8℃ 이하 및 냉장 보관하지 말 것)

참고문헌
1) 의약품안전나라 의약품통합정보시스템 (http://nedrug.mfds.go.kr)
2) 약학정보원 (https://www.health.kr) 
3) 드러그인포 (https://www.druginfo.co.kr) 
4) 킴스온라인 (https://www.kimsonline.co.kr)
5) 딜라스틴나잘스프레이 제품설명서 
6) 딜라스틴나잘스프레이 사용방법 리플릿
7) Micromedex (http://www.micromedexsolutions.com)  
8) Lexicomp online (http://online.lexi.com)
9) 천식과 알레르기질환(2012), 대한천식알레르기학회