1. 성분 및 함량
Molnupiravir 200mg

2. 효능·효과
SARS-CoV-2 바이러스 검사를 통해 코로나19가 확진된 환자로서, 중증으로 진행될 위험이 높은 경증 및 중등증 성인 환자의 치료. 
단 다른 코로나19 치료제를 사용할 수 없거나 다른 코로나19 치료제가 임상적으로 적절하지 않은 환자에 한해 사용한다.

코로나19로 입원한 후 치료를 시작했을 때 이 약의 유익성이 관찰되지 않았으므로 코로나19로 입원이 필요한 환자에서의 초기 치료 목적으로 사용이 승인되지 않았다.

3. 약리기전
Molnupiravir은 체내에서 ribonucleoside analogue N-hydroxycytidine(NHC)로 대사된 후 세포 내로 분포하고, NHC는 다시 약리학적 활성을 가진 ribonucleoside triphosphate(NHC-TP)으로 인산화된다. 

NHC-TP가 바이러스 RNA 중합효소에 의해 SARS-CoV-2의 RNA에 삽입되면 바이러스 유전자에 오류가 축적돼 바이러스 복제가 억제된다. 

4. 용법·용량
(1) 18세 미만 소아·청소년 환자에게 사용이 승인되지 않았다. 

Molnupiravir는 800mg(200mg 4캡슐)을 12시간마다 식사와 관계없이 5일간 경구 투여한다. 5일 이상 투여에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았다. 환자가 이 약으로 치료를 시작한 후 코로나19로 인한 입원이 필요할 경우에도 보건의료전문가의 판단에 따라 전체 5일간의 치료 과정을 완료해야 한다. 

(2) 간장애, 신장애 환자 및 고령자에서 용량 조절은 필요하지 않다. 

(3) 임부와 수유부에서 사용이 승인되지 않았다.

5. 이상반응
설사, 오심, 어지럼증, 홍반, 발진, 두드러기, 과민반응, 아나필락시스, 혈관부종

6. 복약상담 포인트
(1) 의사의 처방에 따라 일정한 간격으로 복용하며 지시된 용량을 초과해 복용하지 않는다
(2) 감염의 증상이 호전된 후에도 의사가 지시한 일정 기간동안 꾸준히 복용한다. 이 약은 연속 5일보다 긴 기간의 사용 효과에 대해 입증되지 않았다. 
(3) 통째로 삼켜야 하며 씹거나 부수지 않아야 한다.
(4) 복용을 놓친 경우 복용 예정 시간으로부터 10시간을 경과하지 않았다면 즉시 예정된 용량을 복용하고 이후 정상적인 투여 일정을 재개해야 한다. 만약 복용을 잊은 지 10시간 이상 경과한 경우라면, 해당 용량은 생략하고 다음 복용 예정 시간에 평소 용량을 복용해야 한다. 잊은 복용량을 보충하기 위해 예정된 복용량을 두 배로 늘려서 복용하지 않아야 한다.
(5) 임신 중에는 투여하지 않으며, 가임 여성의 경우에는 이 약 투여 중 및 마지막 투여 후 4일간 효과적인 피임을 실시해 임신을 예방해야 한다. 남성의 경우 파트너가 임신 중이거나 임신할 수 있는 경우 효과적인 피임법을 약 복용 후 최소 3개월 동안 계속 사용해야 한다.
(6) 수유를 하는 환자는 이 약의 투여기간과 마지막 투여 후 4일간은 수유하지 않는다. 투여기간과 마지막 투여 후 4일간 유축기를 사용해 모유는 버리고 아이에게 먹이지 않는다.
(7) 이 약은 코로나19로 인해 입원이 필요한 환자에서의 초기 치료 목적으로 사용이 승인되지 않았다. 
(8) 이 약은 코로나19 예방을 위한 밀접접촉 전 또는 후 사용의 효과가 입증되지 않았다. 
(9) Molnupiravir 치료가 다른 사람에게 코로나19 전염을 감소시키지 않으므로 자가격리, 사회적 거리두기, 손 씻기, 자주 만지는 물건 표면 소독, 개인용품 공유 금지 등의 공중보건지침에 따라야 한다.

7. 보관방법
실온보관(15~30℃)

참고문헌
1) 의약품안전나라 의약품통합정보시스템 (http://nedrug.mfds.go.kr)
2) 킴스온라인(https://www.kimsonline.co.kr)
3) Drugs.com (http://www.drugs.com)
4) Lexicomp online (http://online.lexi.com)