약사랑 생명사랑 전산봉투 신청 이벤트 강남3구 팜엑스포 112 약봉투 [알약캠페인] 게보린크루와 함께 청소년들의 올바른 진통제 복용을 부탁해
일반의약품 완벽가이드 E-book 출시기념 도서 할인 이벤트 아세트아미노펜 인후염바이러스
  • HOME
  • 대한약사저널
  • 핵심 복약지도
경희대 일반대학원 규제학과 배너

B형 간염 치료제, L-카르니틴 결핍 주의

베시보정

2021-06-28 05:50:52 주혜성 기자 주혜성 기자 hsjoo@kpanews.co.kr

1. 성분 및 함량

Besifovir 150㎎

2. 효능·효과
성인에서의 만성 B형 간염 치료
※국내에서 개발된 acyclic nucleotide phosphonate로서 adefovir, tenofovir disoproxil과 유사한 경구용 항바이러스제이다. 임상 데이터가 많지는 않지만 신장과 뼈에 미치는 영향이 적으며 tenofovir disoproxil과 유사한 효과를 보이고 있다.

3. 약리기전
베시포비르디피복실말레산염은 전구약물인 베시포비르디피복실에 말레산염이 결합된 형태이며, 베시포비르디피복실은 장과 간에서 에스테르 가수분해돼 베시포비르로 빠르게 전환된다. 베시포비르는 뉴클레오티드 유사체로서 간세포 내에서 diphosphate, triphosphate 형태로 인산화 과정을 거친 후 HBV DNA 중합효소에 경쟁적으로 결합해 DNA 합성을 억제시킴으로써 HBV 복제를 억제한다.

4. 용법·용량
(1) 1일 1회 1정 식사와 관계없이 일정한 시간에 복용(혈청 L-카르니틴의 저하를 막기 위해 L-카르니틴 660mg을 병용*)한다.

* Besifovir 2상 임상시험 중 보고된 가장 흔한 부작용은 L-카르니틴의 감소이다. L-카르니틴은 에너지 생성을 위해 지방산을 세포질에서 미토콘드리아로 수송할 때 필요한 아미노산이다. 베시포비르는 pivalic moiety를 포함하고 있어서 pivaloyl moiety가 coenzyme A로부터 carnitine에 전달돼 pivaloylcarnitine로 치환된 후 소변으로 배출된다. 
즉 carnitine이 에너지 생성을 위해 사용되지 못하고 베시포비르의 pivalic moiety를 소변으로 배출되는데 사용된다. L-카르니틴 보충제를 하루 660㎎씩 투약 시 L-카르니틴 결핍으로 인한 증상인 저혈당증, 저케톤증, 뇌병증은 관찰되지 않았다.

(2) 신장애 환자
중등증 또는 중증 신장애 환자에 대해 안전성 및 유효성 미확립

(3) 간장애 환자
비대상성 간경변 환자에 대해 안전성 및 유효성 미확립

5. 이상반응
(1) 감염 및 침습: 비인두염(10%)
(2) 위장관계: 소화불량(8%)
(3) 전신이상 및 투여부위: 피로(5%)
(4) 신경계: 두통(5%)
(5) 실험실 검사수치: 알라닌아미노전이효소(ALT)>5 X ULN**(10%)
(6) 근골격계: 요통(5%)
(7) 피부 및 피하조직(가려움, 두드러기, 지루성 피부염, 발진, 탈모, 피부염, 장미색 비강진 등 6%), 악성 및 상세불명 신생물(간세포암, 자궁근종, 대장선종, 간종양, 안구 림프종 등 5%)
(8) T-score 평균 변화량: 비리어드(-0.1±0.86) 대비 이 약 투여 시 -0.02±0.44
(9) 혈청크레아티닌의 변화량: 비리어드(0.06±0.10㎎/㎗) 대비 약 투여 시 0.01±0.11㎎/㎗
(10) 기타: L-카르니틴 감소(97.4%), 혈중 CPK 증가(5.1%), 상복부통증(5.1%) 등
*ULN= 정상 상한치

6. 복약상담 포인트
(1) 이 약은 L-카르니틴과 함께 투여해야 하고 L-카르니틴 결핍증 환자에게 투여 시 주의해야 하며, 병용 시 혈청 L-카르니틴 수치를 모니터링하고 필요시 용량조절한다.

(2) 유산증 또는 뚜렷한 간독성(눈에 띄는 아미노기 전이효소의 상승 없이 나타나는 간비대 및 지방증 포함)을 의심할 만한 이상이 나타난 환자에 대해서는 이 약의 투여를 중단해야 한다.

(3) 이 약으로 치료를 시작하기 전 및 투여 시 신기능을 주의깊게 모니터링하고 경증 신장애 환자에는 신중히 투여한다.

(4) 이 약의 치료 중에도 다른 사람에게로의 전염 가능성이 있으므로 주의해야 한다.

(5) 임신 중에는 유익성이 태아에 대한 위험성을 상회하는 경우에만 사용해야 하며 이 약을 복용하는 경우에는 모유를 수유하지 않도록 해야 한다.

7. 상호작용
신배설되거나 신기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물: 이 약은 신장으로 배설되므로 신기능을 감소시키거나 능동적으로 세뇨관분비에 대해 경쟁하는 약물과 이 약을 병용투여하면 베시포비르 또는 병용하는 약물의 혈중 농도를 증가시킬 수 있으며, 투여할 때에는 이상반응 등에 대해 환자를 면밀히 관찰해야 한다.

8. 보관방법
기밀용기, 실온(1~30 ℃), 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관


전아영 약사. 서울대학교병원 약제부.

참고문헌
(1) 의약품안전나라 의약품통합정보시스템 (https://nedrug.mfds.go.kr)
(2) 약학정보원(https://www.health.kr/searchDrug/search_detail.asp)
(3) 건강보험심사평가원(https://www.hira.or.kr/main.do)
(4) 2018 대한간학회 만성 B형간염 진료 가이드라인

구인구직 이벤트

구인구직 이벤트
참약사 오성메디-s

기사의견 달기

※ 다른 사람의 권리를 침해하거나 명예를 훼손하는 댓글은 관련 법률에 의해 제제를 받을 수 있습니다.
※ 타인에게 불쾌감을 주는 욕설 등 비하하는 단어들은 표시가 제한됨을 알려드립니다.
이름 비밀번호 스팸방지코드 새로고침
0/200