자살예방 게이트키퍼 활동 사례 수기공모전
면역관리 웹심포지엄 사전신청 금연위드유캠페인
  • HOME
  • 대한약사저널
  • 허가 리뷰
크레소티

메클리진과 태아기형위험

2020-05-04 06:00:02 한상인 기자 한상인 기자 hsicam@kpanews.co.kr

‘메클리진 함유제제’에 대한 사용상의 주의사항이 변경지시됐다. 복약지도 시 참고해주기 바란다. (허가사항 변경 반영일자 2020년 4월 25일)




메클리진(Meclizine) 개요 
-약리기전 
H1 수용체 길항제로 항콜린성, 중추신경억제, 국소마취효과를 가진다. 항구토효과의 기전은 완전히 밝혀지지 않았으나 항콜린 특성이 부분적으로 관여하는 것으로 보인다. 중이 미로의 흥분선을 감소시키고 중이 전정~소뇌 경로에서의 전도를 차단하며, chemoreceptor trigger zone에 영향을 미친다. 

-효능·효과
1.멀미에 의한 구역 , 구토, 어지러움
2. 미로염, 메니에르증후군, 방사선 숙취에 따르는 구역, 구토, 어지러움

-용법·용량
1. 멀미에 의한 구역, 구토, 어지러움: 1일 25~50mg, 승차 1시간 전 투여
2. 미로염, 메니에르증후군, 방사선 숙취에 따르는 구역, 구토, 어지러움
성인: 1회 25mg 1일 2~3회, 원칙적으로 1일 75mg을 초과하지 않음

-이상반응
졸음, 위불쾌감, 시력불선명, 구갈 등

메클리진과 태아 기형 위험
메클리진이 기형 발생과 관련있는지를 확인하기 위한 동물실험에서 수태한 rat를 대상으로 수태 1~15일 중에 5~50mg 메클리진 투여 후 출생한 rat의 기형 여부를 확인했다. 

그 결과 구개 발달과 폐쇄가 이뤄지는 시기인 수태 후 13~14일 기간 중의 메클리진 30~50mg 노출은 구개열, 하악단소증, 척추기형의 위험을 증가시켰다. 

Rat에서 나타난 메클리진 기형이 메클리진의 항히스타민효과와 관련이 있는지는 밝혀진 바 없다. 사람을 대상으로 한 관찰연구(역학연구)에서 메클리진 사용과 태아 기형과의 관련성이 제기된 바는 없다. 메클리진의 FDA Pregnancy category는 B이다. 

※메클리진 FDA pregnancy category: No risk in other studies: Animal reproduction studies have failed to demonstrate a risk to the fetus and there are no adequate and well-controlled studies in pregnant women,animal studies have shown adverse effects, but adequate and well-controlled studies in pregnant women have failed to demonstrate a risk to the fetus in any trimester.


정 경 인 약사. 대한약사회 학술위원

참고문헌
1) 식품의약품안전처 공지: 의약품품목허가사항변경지시알림(메클리진 성분제제) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBAQ03/getItem?totalPages=1&limit=50&searchYn=true&page=1&title=%EB%A9%94%ED%81%B4%EB%A6%AC%EC%A7%84®istDateStart=2020-01-10®istDateEnd=2020-04-02&bbsYn=Y&orderNo=&bbscttNo=3984
2) King, C. T. G. (1963). Teratogenic effects of meclizine hydrochloride on the rat. Science, 141(3578), 353-355.



금연위드유캠페인

금연위드유캠페인
한국 팜비오 오라팡 광고 진세노_7~12월

기사의견 달기

※ 다른 사람의 권리를 침해하거나 명예를 훼손하는 댓글은 관련 법률에 의해 제제를 받을 수 있습니다.
※ 타인에게 불쾌감을 주는 욕설 등 비하하는 단어들은 표시가 제한됨을 알려드립니다.
이름 비밀번호 스팸방지코드 새로고침
0/200

관련 기사

더보기

최신 기사

더보기