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소마트로핀 성분제제, 여드름 주의사항 추가

가톨릭대학교 은평성모병원 약제부

2020-06-08 06:00:34 주혜성 기자 주혜성 기자 hsjoo@kpanews.co.kr

소마트로핀 성분제제(주사)가 2020년 5월 22일부로 허가사항 변경지시 예고됐으니, 복약지도 시 참고하길 바란다.

소마트로핀(주사) 허가사항 변경 대비표

소마트로핀(Somatropin)의 개요
-성장호르몬(Growth Hormone, GH)은 뇌하수체 전엽의 성장호르몬 분비세포(somatotropes)에서 합성 분비되는 191개의 아미노산으로 이뤄진 peptide 호르몬이다. 시상하부의 2개의 peptide 호르몬인 성장호르몬 분비를 촉진하는 GH -releasing hormone(GHRH)과 성장호르몬 분비를 억제하는 somatostatin의 상호작용에 의해 뇌하수체 전엽에서 분비된다. 

-혈중에 분비된 성장호르몬은 주로 간에서 insulin-like growth factor-I(IGF-1)의 생성을 촉진하며 IGF-1이 골세포의 분화와 길이 성장에 관여한다. IGF-1은 혈중에서 IGF binding proteins (IGFBP)과 결합하는데 IGFBP은 IGF-1의 생물학적 작용을 증진하거나 억제하는 역할을 하며, 이 중 특히 IGFBP-3가 혈중 성장호르몬 농도와 밀접한 관계가 있다. 성장호르몬은 이외에도 대사작용으로 가역적인 인슐린 저항성을 유발해 혈당을 높이고 지방분해 작용이 있어서 성장호르몬 결핍 시에 비만이 나타난다. 

-Somatropin(rhGH)은 1987년 발표된 유전자재조합기술을 이용해 인간의 성장호르몬과 동일한 191개의 아미노산 서열을 지니도록 개발된 polypeptide 호르몬으로 성장호르몬 결핍과 관련된 질환의 치료제로 널리 사용되고 있다.


소마트로핀 효능·효과
1. 소아
-뇌하수체 성장호르몬 분비장애, 터너증후군, 만성신부전으로 인한 성장부전
-임신주수에 비해 작게 태어난 저신장(Small for Gestational Age, SGA) 소아에서의 성장장애
-특발성 저신장증(Idiopathic Short Stature, ISS)으로 인한 소아의 성장부전 

2. 성인
Two dynamic test에 의해 확인된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다.

1) 소아기 개시형(Childhood Onset): 소아기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아야 한다. 

2) 성인기 개시형(Adult Onset): 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시상하부 또는 뇌하수체 장애에 대한 2차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한가지 이상의 다른 호르몬 결핍증(프로락틴 제외)이 진단돼야 한다.

소마트로핀의 피부 과민반응
-Somatropin의 허가사항 중 이상반응에는 발진(두드러기, 홍반 등), 전신가려움, 주사부위의 발적, 열감, 동통 등 과민증이 포함돼 있으며, 이와 같은 경우 투여를 중단해야 한다. Somatropin에 의한 과민반응은 성장호르몬 분자, 보존제 또는 완충제가 원인이 돼, IgE 항체 매개반응 또는 면역복합체 매개반응을 일으켜 발생할 수 있다.

-Somatropin의 시판 후 2013년부터 5년간 새로 확인된 이상반응 중 주사부위 관련 이상반응이 118건으로 큰 비중을 차지한다.


소마트로핀 유발 여드름
-피지 생성은 여드름 발병의 핵심 요소 중 하나로, 청소년기에 피지 생성이 가장 왕성하며 이는 성장호르몬과 IGF-1의 혈청 농도가 가장 높은 시기와 일치한다. 또한, 말단 비대증과 같은 성장호르몬 과잉상태는 지루 및 여드름 발생과 관련이 있다.

-성장호르몬은 간헐적으로 분비돼 혈중 농도 측정이 곤란하나, IGF-1은 안정적이며 주로 성장호르몬의 누적 분비를 반영하므로 여드름 환자의 혈청 검사에 적합하다.

-IGF-1은 피부에서 수용체에 작용해 피지선의 성장을 자극하며, 피지세포에서 지질 과산화를 증가시켜 피지 분비물을 생성하고, 안드로겐 생성을 촉진해 농도를 증가시킴으로써 여드름을 악화시킨다. 안드로겐도 피지선에서 IGF-1의 작용에 영향을 줄 수 있다.

-다낭성난소증후군(Polycystic Ovary Syndrome, POS)은 고인슐린혈증, 고안드로겐혈증과 여드름 증가로 이어지는 인슐린 저항성을 특징으로 하는데, 이는 IGF-1, 인슐린, 안드로겐과의 상관관계를 보여주는 좋은 예가 될 수 있다. 고농도의 인슐린은 IGF-1 수용체와 결합할 수 있으며, 일부 연구에서 다낭성난소증후군 환자에서 IGF-1의 혈중농도가 상승되는 것으로 나타났다. 따라서, metformin과 같은 IGF-1을 저하시키는 약물이 여드름 치료에 도움을 줄 것으로 추정되나, 추가적인 연구가 필요하다.

-일부 연구에서 IGF-1은 여성에서, 안드로겐은 남성에서의 여드름에 더 강한 영향을 미치는 것으로 알려져 있으나, 성별에 관계없이 IGF-1과 안드로겐은 호르몬 생성에 대한 상호 관련성이 있다.

Reference
1) 질병관리본부 국가건강정보포털 건강/질병 정보
2) 의약품안전나라 의약품통합정보시스템 
3) Kee -Hyong Lee. Growth Hormone Therapy in Short Stature Children, J Korean Med Assoc 2008; 51(9): 849-855
4) Chang YS. Is It Possible to Predict and Prevent Adverse Drug Reactions? 약물역학위해관리학회지 2009;2:3-13
5) Shilpa M, Vikash O, Renee P, Patricia Z , Manish R, Bina S. Allergic and non-allergic skin reactions associated with growth hormone therapy: elucidation of causative agents. J Pediatr Endocrinol Metab 2018; 31(1): 5-11
6) Cappel M, Mauger D, Thiboutot D. Correlation between serum levels of insulin-like growth factor 1, dehydroepiandrosterone sulfate, and dihydrotestosterone and acne lesion counts in adult women. Arch Dermatol. 2005 Mar;141(3):333-8.
7) Thiboutot D Acne: Hormonal concepts and therapy Clin Dermatol. 2004 Sep-Oct;22(5):419-28

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