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유방암치료제 ‘레트로졸’ 건염·건파열 이상반응 추가

2020-07-27 06:00:18 주혜성 기자 주혜성 기자 hsjoo@kpanews.co.kr

‘레트로졸’ 성분 제제가 2020년 7월 17일부로 국내·외 현황 등을 토대로 종합 검토한 결과에 따라 허가사항이 변경된다. 복약지도 시 참고하기 바란다. 

‘레트로졸’ 성분 제제 허가사항 변경대비표

‘레트로졸’ 성분 제제 품목현황

레트로졸의 개요
(1) 작용기전 
아로마타제 억제제(Aromatase inhibitor). 안드로겐(남성호르몬)이 에스트로겐(여성호르몬)으로 전환하는데 작용하는 효소인 aromatase를 억제해 에스트로겐의 농도를 감소시킨다.

(2) 효능·효과
① 에스트로겐 또는 프로게스테론 수용체 양성이거나 또는 수용체 상태가 알려지지 않은 폐경 후 여성의 국소적으로 진전된 또는 전이성 유방암에서 1차 치료

② 항에스트로겐요법 후 재발된 자연적 또는 인공적으로 폐경이 된 여성의 진전된 유방암

③ 에스트로겐 또는 프로게스테론 수용체 양성이거나 또는 수용체 상태가 알려지지 않은 폐경 후 여성의 침습성 조기 유방암에서 5년 동안 타목시펜 보조요법 이후 연장 보조요법 

④ 호르몬 수용체 양성인 폐경 후 여성의 침습성 조기 유방암에서의 보조요법

(3) 부작용 
타목시펜에 비해 작열감, 질 분비물, 질 출혈, 허혈성 뇌혈관 질환, 자궁내막암의 빈도는 낮으나 관절통, 근육통 부작용이 흔하다. 또한 골다공증 및 골절의 발생률이 높아 사용기간 동안 골밀도에 대한 평가가 필요하며 칼슘, 비타민D 섭취와 적절한 신체적 운동이 권장된다.

레트로졸과 관련된 건병증(tendinopathy)과 건 파열(muscle tendon rupture)
‘건병증’(tendinopathy)은 건(힘줄)이나 건 주변 조직에 발생하는 임상적인 상태를 통칭하는 용어이며 주로 과사용(overuse)에 의해 발생한다. 이때 임상적인 상태란 통증과 같은 증상이나 조직학적 변화 모두를 포함한다. 

‘건증’(tendinosis)은 조직검사 상 염증 반응이 없는 퇴행성 변화를 의미하고 ‘건염’(tendonitistendinitis)은 염증 반응이 있는 경우를 말한다. 건파열(muscle tendon rupture)은 건이 끊어진 상태를 의미한다. 

레트로졸은 근골격계, 결합조직 및 뼈와 관련된 부작용으로 관절통, 근육통, 뼈의 통증, 골절, 골다공증 등이 흔하게 보고된 바 있다. 2018년 사례보고에서 레트로졸에 의한 건변증과 건 파열이 보고돼 이를 공유하고자 한다. 

보고된 3건의 사례 모두 유방암 치료를 위해 레트로졸을 복용했고 복용 시작 7개월~1년여가 지나 어깨 통증을 호소했다. 

당시 레트로졸 외에 복용 중인 약물, 원인이 될 수 있는 전신질환(예. 유전질환, 내분비 및 대사질환, 류마티스 등), 신체활동, 국소재발은 없었다. 

건파열로 진단된 2건은 약물 중단과 함께 수술적 치료가 필요했고 건병증으로 진단된 1건은 약물 중단 이후 스테로이드 치료를 한 결과 증상이 호전됐다. 

현재까지 레트로졸이 어떻게 건병증과 건파열을 유발하는지 정확한 기전은 밝혀지지 않았다. 
하지만 상관관계가 있는 부작용 사례가 보고됐고 허가사항에도 이 내용이 신설 되는바, 

약사는 레트로졸 복용환자가 건병증이나 건파열로 의심되는 경우 이에 대한 적극적인 치료가 이루어질 수 있도록 복약지도를 하는 것이 바람직할 것으로 생각된다. 


김태희 약사. 대한약사회학술위원

참고문헌
1) 페마라. KIMS 의약정보센터 [Internet]. 서울: ㈜킴스. [cited 2020 Jul 7]. Available from: http://kimsonline.co.kr/ 
2) 박연희. “유방암의 약물치료.” 대한의사협회지 52.10 (2009): 963-974.
3) 최은경. “유방암의 약물요법.” 병원약사회지 32.3 (2015): 253-264.
4) 유재두, 임형묵, and 김유근. “스포츠 손상에서 건병증의 특징과 치료.” 대한스포츠의학회지 34.2 (2016): 107-119.
5) Mitsimponas, Nikolaos, et al. “Aromatase inhibitor-associated tendinopathy and muscle tendon rupture: report of three cases of this exceedingly rare adverse event.” Case reports in oncology 11.2 (2018): 557-561.

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