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에리트로마이신과 QT 간격 연장

2020-08-24 05:50:39 주혜성 기자 주혜성 기자 hsjoo@kpanews.co.kr

‘에리트로마이신’ 경구제가 2020년 8월 6일부로 안전성 정보와 관련해 국내?외 허가 현황 등을 토대로 종합 검토한 결과에 따라 허가사항이 변경 반영될 예정입니다. 복약지도 시 참고하시기 바랍니다.

에리트로마이신 허가사항 변경대비표 

에리트로마이신(erythromycin)의 개요
(1) 개요: 에리트로마이신은 마크로라이드(macrolide)계 항생제로, 비가역적으로 50S 리보좀 subunit에 결합해 펩타이드 전이를 하고, 전좌를 차단함으로써 RNA-의존적 단백합성을 억제하는 작용기전을 가진다. 

에리트로마이신은 CYP3A4의 주요 기질이면서 CYP3A4 (moderate) 및 CYP1A2를 억제하기 때문에 해당 효소에 대한 기질 약물간의 약물-약물 상호작용에 유의해야 한다. 

또한 QT 간격을 연장하는 약물로 알려져 있어, QT 간격을 연장하는 다른 약물들과의 병용도 최대한 피하거나 조심해야 한다.

(2) 유효균종: 마크로라이드계 약물은 주로 지역사회 획득 균주와 일부 비정형 균을 대상으로 작용하는데, 에리트로마이신 정제 및 캡슐제의 유효균종은 연쇄구균, 포도구균, 폐렴연쇄구균, 미코플라스마, 임균, 인플루엔자균, 디프테리아균, 매독균, 수막염균, 이질아메바, 리스테리아 모노사이토제니스, 연성하감균 등이 있다. 

(3) 적응증: 정제 및 캡슐제의 적응증으로는 인후두염, 편도염, 폐렴, 원발성 비정형폐렴, 인플루엔자 기관지확장증(감염 시), 옹종, 종기, 연조직염, 생인손, 단독, 농가진, 여드름, 피하농양, 림프절염, 디프테리아, 가스괴저, 파상풍, 아메바성이질, 매독, 리스테리아증, 창상, 화상 및 수술 후의 2차감염, 골수염, 골막염, 유선염, 성홍열, 외이염, 부비동염, 유양돌기염, 임질, 신우신염, 방광염, 요도염, 자궁내감염, 자궁부속기염, 연성하감, 다래끼, 사랑니주위염, 세균성 심내막염이 있다. 

액제 및 겔제의 경우 여드름의 국소적 억제(구진, 농포를 수반하는 염증성 여드름)에 적응증을 가진다.

(4) 이상반응: 소화기계(위장장애, 설사, 구역/구토, 복통, 복부경련 등), 순환기계(드물게 QT 연장 및 심실 빈맥, 심실 부정맥), 신경계(어지러움, 착각, 불안, 불면, 악몽, 환각, 정신병 등), 간장(AST/ALT 상승, 담즙울체성 황달/간염 등), 과민반응(두드러기, 발진, 아나필락시스), 귀(청력상실, 이명, 난청 등; 고용량에서 발생) 등

에리트로마이신과 QT 연장 및 심장 부정맥
(1) QT 간격: QT 간격은 심전도 상에서 Q파의 시작부터 T파의 끝까지의 시간을 일컫는데, 이는 심실의 탈분극(depolarization)에서 재분극(repolarization)까지의 시간, 즉 심실의 수축하기 시작하는 시점부터 이완을 마칠 때까지의 시간을 의미한다.

QT 간격이 비정상적으로 짧거나 긴 경우, 부정맥의 위험이 높아진다. 특히 QT 간격이 연장되면서 발생될 수 있는 Torsades de points (TdP)는 다형성 심실성 빈맥으로 돌연 심장사를 유발할 수 있어 주의가 필요하다. 

QT 간격의 연장은 선천적이거나 후천적(약물 등)일 수 있으며, 특히 다른 위험 요소(전해질 이상(저칼슘혈증, 저칼륨혈증, 저마그네슘혈증), 구조적 심장질환, 서맥 등)와 결합될 때 TdP의 위험이 높아진다. 

미국심장학회, 미국심장협회, 미국부정맥학회에 따르면 QT 간격은 남자>450ms, 여자>460ms 인 경우 연장됐다고 정의하며, 임상적으로는 ≥500ms을 비정상적이라고 본다.

(2) 에리트로마이신의 QT 간격 연장 작용기전: 에리트로마이신은 크게 두가지 기전에 의해 심전도의 QT 간격을 연장한다. 

첫 번째 기전은 hERG/Kv11.1 K+ 통로의 억제에 따른 phase 3 K+ 전류(current)의 억제이며, 두 번째 기전은 phosphoinositide 3-kinase (PI3K) 신호의 억제에 따른 전류의 변화(K+ 전류(IKr) 감소, late/sustained Na+ 전류(INaL) 증가)이다. 

이렇게 두가지 기전에 의해 QT 간격을 연장시키기 때문에 이에 따른 TdP의 발생 위험도 크기 때문에 각별한 유의가 필요하다.

(3) 흔히 QT 간격 연장을 유발시킬 수 있는 약물들4)
-항부정맥제(quinidine, procainamide, sotalol, amiodarone 등)
-항감염제(macrolide계 항생제, fluoroquinolone계 항생제, 항 HIV 약물, azole계 항진균제 등)
-정신작용제(haloperidol, ziprasidone, 삼환계 항우울제(TCA) 등)
-기타 약물(cisapride, 일부 항암제 등)


이윤정 약사. 대한약사회학술위원

참고문헌
1) 의약품안전나라 [Internet]. 의약품 품목허가사항 변경지시 알림(케토코나졸 외용제); 2020 Jul 06 [cited 2020 Jul 10]. Available at:https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBAQ03/getItem?totalPages=411&limit=10&page=1&&bbsYn=Y&orderNo=&bbscttNo=4105 
2) 보령 에릭 캡슐 250mg. KIMS 의약정보센터 [Internet]. 서울: ㈜킴스. [cited 2020 Jul 10]. Available at: http://kimsonline.co.kr/ 
3) Giudicessi JR et al. Cardiovascular Safety of Prokinetic Agents: A Focus on Drug-Induced Arrhythmias. Neurogastroenterol Motil. 2018 Jun;30(6):e13302. 
4) CredibleMeds QT drugs list website sponsored by Science Foundation of the University of Arizona. Available at http://crediblemeds.org/

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