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크레소티

레보세티리진과 안(구)운동발작

2020-08-31 05:50:37 주혜성 기자 주혜성 기자 hsjoo@kpanews.co.kr

‘레보세티리진 함유제제’에 대한 사용상의 주의사항이 변경지시됐다. 복약지도 시 참고해 주기 바란다. 
(허가사항 변경지시 예정일: 2020년 7월 11일)

허가사항 변경대비표(단일제)

레보세티리진 품목 및 업체 현황

레보세티리진(Levocetirizine) 개요 
약리기전: 히스타민1 수용체를 차단해 알레르기 증상을 억제한다. 항히스타민제는 통상 1세대 항히스타민제와 2세대 항히스타민제로 분류된다. 

1세대 항히스타민제는 약효지속시간이 짧은 편이며 혈액-뇌 장벽(blood-brain barrier, BBB)을 투과해 졸음, 진정 등의 중추신경계 부작용을 유발하는데 비해, 2세대 항히스타민제는 약효지속시간이 길고 BBB를 통과율이 낮거나 없어 1세대 항히스타민제보다 졸음, 진정 등을 유발할 가능성이 낮다. 레보세티리진은 2세대 항히스타민제에 속한다.

세티리진(Cetirizine)과의 차이점: 세티리진은 S-, R- 거울상 이성질체(racemic isomer)가 혼합된 형태인데, 레보세티리진은 이 중 R-이성질체만 분리한 제제이다. 

R-이성질체만 히스타민 1을 억제하는 효과가 있어 레보세티리진을 더욱 진보된 약제로 보아 3세대 항히스타민제로 분류하기도 한다. 

그러나 현재까지 레보세티리진이 세티리진에 비해 약효와 부작용 측면에서 더욱 우수함을 뒷받침해 줄 만한 충분한 과학적 근거는 없다. 세티리진은 일반의약품이고 레보세티리진은 전문의약품이다.

효능·효과: 다음 질환의 증상 완화 
-계절성 알레르기 비염 또는 다년성 알레르기 비염
-만성 특발성 두드러기
-가려움증을 동반한 피부염 및 습진 

용법·용량: 레보세티리진염산염으로써 5mg, 1일 1회 

이상반응 
-흔한 이상반응: 졸림, 피로, 비인두염 등
-흔하지 않은 부작용: 비출혈, 발열 등
-1~6세 미만에서 가장 흔한 부작용: 발열, 설사, 구토, 중이염

레보세티리진과 안(구)운동발작 (oculogyric crisis, OGC)
안구운동발작은 안구가 수초 내지 수시간 동안 지속적으로 같은 방향, 특히 위로 편위되는 특징을 보인다. 

안구운동발작은 다발성 경화증, 양측 시상경색, 헤르페스 뇌염, 청소년 파킨슨 증후군 등에서 나타날 수 있으며 약물의 부작용으로도 나타날 수 있다. 

안구운동발작을 유발하는 약물은 주로 도파민 수용체 차단제로 haloperidol, chlorpromazine, fluphenazine, olanzapine, lithium 등 항정신병약물과 metoclopramide와 같은 항구토제이다. 

그 밖에 carbamazepine, lamotrigine 등의 항경련제, 항우울제, 세티리진과 같은 항히스타민 복용 후에도 증례가 보고됐다. 

안구운동발작의 임상증상은 매우 단순하고 미세하게 안구가 편위되는 단독 증상부터, 머리 젖힘이나 입 벌림, 눈꺼풀 연축, 혀돌출 및 자율신경계 증상 등을 동반하는 심각한 형태까지 다양하다. 

일반적으로 수분간 지속되지만, 수초에서 수시간까지 걸릴 수도 있다. 안구운동발작 자체는 생명에 지장이 없지만 환자 또는 주변 사람에게 고통을 줄 수 있다. 또한, 임상적으로 다양하고 간과되거나 때로는 정신병 증상의 악화로 오해될 수 있다.

안구운동발작의 기저 병태생리는 잘 밝혀지지 않았지만 낮은 도파민 수준이 원인으로 보이고, 낮은 도파민 상태에 따르는 콜린 (choline)의 상대적으로 과도한 작용도 영향을 미치는 것으로 생각된다. 

약물유도성 안구운동발작의 주 치료제로는 항콜린제의 정맥주사나 디펜히드라민이 권장된다. L-dopa 치료는 일관된 효과를 보여주지 못하고 재발된다.

유럽에서 레보세티리진의 시판후 조사에서 안구운동발작이 보고됨에 따라 이를 반영해 해당 성분을 포함하는 약제의 허가사항이 변경됐다.


정경인 약사.

참고문헌
1) 식품의약품안전처 공지: 의약품품목허가사항변경지시알림(레보세티리진 성분제제) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBAQ03/getList?totalPages=411&page=1&limit=10&sort=&sortOrder=&searchYn=true&title=%EB%A0%88%EB%B3%B4%EC%84%B8%ED%8B%B0%EB%A6%AC%EC%A7%84®istDateStart=®istDateEnd=&btnSearch= accessed in July 2020
2) Slow, E. J., & Lang, A. E. (2017). Oculogyric crises: a review of phenomenology, etiology, pathogenesis, and treatment. Movement Disorders, 32(2), 193-202.
3) IBM MICROMEDEX Levocetirizine Medication Safety. accessed in July 2020
4) 정인원, et al. “항정신병약물에 의한 안구운동발작과 발작성 지각변화 증후군.” Korean J Schizophr Res Vol 21 (2018): 1.

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