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카르비마졸, 메티마졸의 급성췌장염과 관련성

2020-02-24 06:00:11 한상인 기자 한상인 기자 hsicam@kpanews.co.kr

“카르비마졸 및 메티마졸” 성분제제가 2020년 2월 2일부로 성분제제의 안전성 정보와 관련해, 국내?외 현황 등을 토대로 허가사항이 변경될 예정이니 복약지도 시 참고하기 바란다.



카르비마졸 및 메티마졸의 변경사항 추가에 관한 근거

1) 급성 췌장염
?995년부터 2018년까지 덴마크 국가기반 등록연구에서 메티마졸 치료군 10만 3825명과 다른 항갑상선제인 프로필티오우라실(propylthiouracil, PTU) 치료군 1만 4824명 데이터를 확인한 결과, 이 중 메티마졸 치료군에서 226건(0.5%), PTU 치료군에서 19건(0.04%)의 급성췌장염이 보고됐다. 이를 토대로 연구팀은 사례 교차 분석(case-crossover analysis)을 진행하고 메티마졸 복용 시 급성췌장염이 1.51배 유의하게 높았다는 것을 확인했다.1)

?급성 췌장염은 대부분 담석과 알코올이 주요 원인이지만, 이 외에 대사성 질환, 췌장 기형, 복부 손상, 감염, 자가면역질환, 약물 등이 또다른 원인으로 작용한다. 최근 고령 인구 및 만성 질환의 증가로 약제의 장기 복용이 늘고 있고, 이와 연관된 약물 유발 급성 췌장염이 보고되고 있다. 전체 췌장염의 약 0.1~1% 정도가 약물과 연관되는 것으로 추정된다.2)

?007년 Badalov 등은 120개 약제를 문헌별 증거 기준을 수립해 4가지 약제군으로 나누고, 약물 유발 췌장염의 원인으 분류했다. ClassⅠ은 약물 재투약 후 급성 췌장염의 재발이 확인된 경우로, 이러한 약물 중 알코올, 고중성지방혈증, 담석 등의 췌장염 원인이 완전히 배제됐다면 ClassⅠa, 그렇지 않으면 ClassⅠb로 세분화한다. 메티마졸은 ClassⅠb에 속하는 약물이다.2)

?약물 유발 급성 췌장염의 발생 기전은 불명확하지만 과민성 반응, 약 자체 및 대사 물질의 세포 독성, 오디 괄약근의 수축 유발 등의 기전으로 설명된다. 가장 흔한 기전은 과민성 반응이다.2)

?국내 보고에서는 51세 그레이브스씨병 여자 환자에서 2주의 메티마졸 투약 치료 후 무과립구증 없이 급성 췌장염이 발생했고, 재투여로 재발이 확인됐다.2)

2) 기형3),4),5)
?임신 초기 메티마졸을 복용한 산모에서 태어난 신생아가 두피의 피부무형성증, 후비공폐쇄 또는 식도폐쇄 등의 기형을 보인 예가 있다. 따라서, 임신 초기에는 PTU를 1차 치료제로 선택하는 것이 좋다. 하지만, 이런 기형들은 임신 시기에 갑상선 기능 항진증을 치료하지 않아서 생겼을 가능성도 배제할 수 없다. 만약 메티마졸이나 카르비마졸이 임신시기에 사용돼야 한다면 최소 용량으로 사용되야 한다. 

카르비마졸 및 메티마졸의 작용기전
-작용기전
?카르비마졸은 pro-drug로 흡수된 후에는 메티마졸로 전환된다. 카르비마졸 20mg은 메티마졸 15mg과 동등한 용량이다.6)

?카르비마졸/메티마졸은 요오드의 산화를 저해해 타이로신과 결합해서 타이로신이나 T3(thriiodothyrosnine)를 형성하는 것을 저해해, 갑상선 호르몬의 생성을 저해한다.7)

?미국 갑상선학회 권고안에서는 임신 1기 때는 카르비마졸과 메티마졸은 최기형성을 유발할 수 있어, 프로필치오우라실(propylthiouracil)을 사용할 것을 권한다.6)


유 시 훈 약사. 대한약사회 학술위원

참고문헌
1) Medscape. Methimazole for Graves Disease Linked to Acute Pancreatitis. (2019.11.4.)
2) 김연석, 조재희, 약물 유발 급성 췌장염. The Korean Journal of Pancreas and Biliary Tract. 2017;22:153-157
3) Gerald G.Briggs, Roger K.Freeman, Craig v.Towers, Alicia B.Forinash. Drugs in Pregnancy and Lactation 11th
4) 한정열. 모태독성학 제2판
5) 이가희, 문재훈, 김인주, 범희승, 이재태, 정웅윤, 정재훈, 송영기. 갑상선기능항진증의 진단 및 치료-대한갑상선학회 합의안. J Korean Thyroid Assoc. 2003;6(1):1-11
6) 윤경미, 전근호, 최재란, 나양지, 윤아원, 강민구. 갑상선 질환의 치료 및 관리. Korean Journal of Community Pharmacy. 2018;4(1):51-64
7) 킴스온라인


 

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