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대상포진치료제 '발라시클로비르' DRESS 증후군 이상반응 신설

2021-07-05 05:50:18 주혜성 기자 주혜성 기자 hsjoo@kpanews.co.kr

'발라시클로비르 단일제(경구제)'가 2021년 6월 15일부로 안전성 정보와 관련해 국내·외 허가현황 등을 토대로 허가사항이 변경된다. 복약지도 시 참고하시기 바란다.

'발라시클로비르 단일제(경구제)' 품목현황

'발라시클로비르 단일제(경구제)' 허가사항 변경대비표

DRESS(Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS) 증후군
(1) 정의
drug reaction (or rash) with eosinophilia and systemic symptoms의 약자로 글자 그대로 약물 사용 후 피부발진과 호산구증가가 나타나면서, 전신 증상으로 내부 기관의 침범이 나타나는 질환이다. 발생률은 1/1000~1/10000 정도로 낮으나 사망률은 10%에 이르는 중증피부유해반응이다.

(2) 주요증상
객관적인 검사를 통해 진단하는 방법이 없어 임상증상의 조합을 통해 진단한다. 38℃ 이상의 고열, 피부발진, 혈액에서 호산구가 증가되거나 비전형 림프구(atypical lymphocyte)가 관찰된다. 전신증상으로 한 군데 이상의 내부기관에 침범되는 소견이 나타나면 DRESS 증후군을 의심해 볼 수 있다. 

림프절병증(lymphadenopathy), 간염(hepatitis), 신장염(nephritis), 폐렴(pneumonitis), 심장염(carditis) 중 최소한 1개라도 나타나면 내부기관 침범이 있는 것으로 간주한다.

(3) 특징
① 1~8주 정도의 긴 잠복기간: 약물알레르기 중에서 가장 긴 잠복기간으로 간혹 3개월 이상 되는 경우도 있다.

② 원인약물 중단 후 재악화(relapse): 약물알레르기는 일반적으로 원인약물을 중단하면 2~3일 후에는 증상이 호전되거나 감소되는 것이 보통이다. 하지만 DRESS 증후군은 원인약물을 중단하더라도 악화와 호전을 반복하면서 지속되는 경우가 많다. 보통 15일 이상 지속된다.

③ 인간 헤르페스 바이러스(human herpes virus, HHV)나 거대세포바이러스(cytomegalovirus, CMV),Epstein-Barr 바이러스(Epstein-Barr virus, EBV) 잠복 감염의 재활성화와 연관성을 가진다.

(4) 치료
원인약물을 신속하게 중단하는 것이 가장 중요하다. 약물중단 후 증상이 바로 호전되는 것은 아니지만 더 악화되는 것을 막을 수 있다. 

DRESS 증후군은 내부기관 침범이 주된 문제이고, 다수의 호산구염증과 관련이 있기 때문에 전신 스테로이드 사용이 매우 중요하고 효과적이다. 피부병변이 있더라도 진피가 외부로 노출되는 것은 아니기 때문에, 스테로이드를 사용하더라도 패혈증 위험이 급격하게 증가하지는 않는다. 오히려 스테로이드 치료를 빨리 중단할 경우 급성증상이 재발하는 경우가 많아 2~3개월에 걸쳐 천천히 감량하는 것이 일반적이다.

발라시클로비르와 DRESS 증후군
발라시클로비르는 대상포진, 생식기 헤르페스, 구순포진, 소아의 수두 등의 예방 및 치료에 사용되는 항바이러스제이다. 발라시클로비르와 관련해 생명을 위협하거나 치명적일 수 있는 DRESS 증후군이 이상반응으로 보고된바 있다. 

이를 근거로 식품의약품안전처에서 2021년 6월 15일자로 발라시클로비르의 허가사항에 이러한 내용을 포함하도록 허가사항변경지시를 하였다. 따라서 약사는 환자에게 DRESS 증후군을 의심할 만한 증상(예. 38℃이상의 고열, 피부발진 등)이 나타났을 때 즉각 발라시클로비르를 중단하고 응급조치를 받을 수 있도록 사전에 관련 복약지도를 하는 것이 바람직할 것으로 생각된다.


김태희 약사. 대한약사회 학술위원

참고문헌
1) 고영일. "DRESS 증후군." 약물역학위해관리학회지 제 10.1 (2018)
2) 양민석 et al. “특 집(Special Review) - 약물 알레르기 : 약물에 의한 중증 피부반응.” Korean Journal of Medicine(구 대한내과학회지), vol. 87, no. 6, 2014, p. 665
3) 발트렉스정. KIMS 의약정보센터 [Internet]. 서울: ㈜킴스. [cited 2021 Mar 30]. Available from: http://kimsonline.co.kr/

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