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메트로니다졸과 QT 간격 연장

2021-08-02 05:50:27 주혜성 기자 주혜성 기자 hsjoo@kpanews.co.kr

'메트로니다졸' 성분 제제가 2021년 5월 31일부로 성분제제의 미국 식품의약품청(FDA) 안전성 정보와 관련해 국내·외 현황, 제출의견 등을 검토한 결과에 따라 허가사항이 변경될 예정이오니 복약지도 시 참고하시기 바란다.

메트로니다졸 성분 제제 허가사항 변경대비표

메트로니다졸 성분 제제 12품목 현황

메트로니다졸의 작용기전, 효능, 부작용
(1) 작용기전: Nitroimidazole계열로, 감수성이 있는 균의 DNA의 나선형 구조를 파괴해 단백질 합성을 억제함으로써 항균 작용을 한다.

(2) 효능: 감수성이 있는 혐기성 세균과 원충 감염, 아메바증, 트리코모나스증, 피부 감염, 중치신경계 감염, 복부내 감염, 혐기성 균에 의한 전신 감염, 주사비(ance rosacea) 치료에 외용 적용, 항생제와 관련된 위막성 대장염 치료

(3) 부작용
자주 일어나는 부작용
- 중추신경계: 현기증, 두통
- 위장관계: 오심, 설사, 식욕부진, 구토

가끔 일어나는 부작용
- 근신경 및 골격계: 말초신경염
- 중추신경계: 발작

드물게 일어나는 부작용
- 국소: 혈전성 정맥염
- 내분비계 및 대사: 알코올을 복용한 경우 disulfiram-type reaction
- 비뇨생식계: 질 칸디다증
- 위장관계: 췌장염, 구갈, 금속 맛, 설태낀 혀
- 중추신경계: 운동실조
- 혈액계: 백혈구감소증
- 기타: 과민반응, 미각 변화, 요색이 짙어짐

메트로니다졸의 변경사항 추가에 관한 근거
(1) 사례 보고
파킨슨병, 골다공증 기저질환을 가진 90세 여성이 흡인성 폐렴(aspiration pneumonia)으로 병원에 방문했고 ceftriaxone(1g 1일 1회)과 metronidazole(500mg 1일 3회)을 처방받아 복용했다. 기존에 복용하던 약물은 levodopa와 calcium이었다. 

metronidazole 복용 전에 수행한 ECG에서 324ms QT 간격을 보였는데, 다음날 환자는 703ms QT 간격을 보였다. metronidazole 복용은 중단됐고, 혈청 포타슘과 마그네슘 수치를 포함한 laboratory tests는 정상이었고, 신체검사(pysical examination), 흉부 방산선촬영(chest radiotraphy) 모두 특별한 소견 없었다. 

신장기능과 간기능 모두 정상이었다. metronidazole 복용 중단 몇 일 이후 늘어난 QT 간격은 점차 감소해, 임상적으로 의미있는 부정맥 증상 없이 퇴원했다.


(2) 사례를 통한 고찰
항생제, 정신신경용제, 항히스타민제 등 다양한 비심혈관계 약물들이 다형성 심실성 빈맥(polymorphic ventricular tachycardia, Torsade de Pointes, TdP)을 유발할 수 있다. 

ketoconazole, itraconazole, fluconazole 같은 아졸계열의 유도체들은 다른 QT 간격을 연장시킬 수 있는 약물들과 상호작용을 통해 TdP를 유발할 수 있고, 그 약물 자체에도 QT 간격을 연장할 수 있는 가능성을 갖고 있다. 

metronidazole은 아졸계열 유도체로 CYP3A4와 CYP2C9 억제제이다. 따라서 다른 QT 간격을 연장시킬 수 있는 약물과 함께 복용시 약물 상호작용으로 인해 QT 간격이 연장될 수 있다. 

하지만 위 사례의 환자의 경우, QT 간격을 연장시킬 수 있는 약물을 복용하지 않고 있었기 때문에 metronidazole 자체가 QT 간격을 연장시켰을 가능성도 배제할 수 없다. 또한 위 환자는 congenital long QT syndrome과 관련된 유전자중 하나의 잠재적 돌연변이의 carrier일 가능성도 있다.


유시훈 약사. 대한약사회 학술위원

참고문헌
1) 식품의약품안전처. 의약품 품목허가사항 변경지시 알림(메트로니다졸 성분제제)
2) 드럭인포
3) 킴스온라인
4) 약학정보원
5) Cohen O, Saar N, Swartzon M, et al. First report of metronidazole-induced QT interval prolongation. International Journal of Antimicrobial Agents 2008(31);180-181
6) Altın C, Kanyılmaz S, Baysal S, Ozin B. QT interval plolongation due to metronidazole administration. Anadolu Kardiyol Derg. 2011(11);468-469

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