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비소프롤롤푸마르산염 히드로클로로티아지드 복합제

2021-11-01 05:50:28 주혜성 기자 주혜성 기자 hsjoo@kpanews.co.kr

'비소프롤롤푸마르산염·히드로클로로티아지드 복합제'가 2021년 10월 2일부로 미국 식품의약품청(FDA)의 안전성 정보와 관련해 국내·외 허가 현황, 제출의견 등을 종합 검토한 결과에 따라 허가사항 변경명령을 실시했다. 복약지도 시 참고하기 바란다.

'비소프롤롤푸마르산염·히드로클로로티아지드 복합제' 품목현황

'비소프롤롤푸마르산염·히드로클로로티아지드 복합제' 허가사항 변경대비표

히드로클로로티아지드 개요
- 히드로클로로티아지드는 thiazide류로 고혈압 및 부종치료에 사용되는 이뇨제이다. 구조상 설폰아미드계<그림1>이지만 일반적으로 sulfamethoxazole과 같은 설폰아미드계 항균제에 알레르기가 있는 환자에게 과민반응을 일으키지는 않는다.


- 히드로클로로티아지드는 원위세뇨관에서 thiazide sensitive Na+-Cl cotransporter를 통한 Na+ 재흡수를 억제해 이뇨작용을 나타낸다. 고혈압에 대한 thiazide류의 효과는 이뇨작용에만 있는 것이 아니라 장기적으로 말초혈관저항을 감소시켜 항고혈압효과를 나타낸다.

- 체액 및 전해질 균형의 문제로 저칼륨혈증, 저나트륨혈증, 고요산혈증, 고칼슘혈증, 고혈당증 등이 이상반응으로 나타날 수 있어 주의가 필요하다.

히드로클로로티아지드로 유발된 안과적 이상반응
설폰아미드계인 히드로클로로티아지드는 안과적 이상반응으로 급성근시 및 급성 폐쇄각 녹내장(급성 폐쇄 우각 녹내장)이 나타날 수 있다.

해당 이상반응은 1962년 Korol에 의해 처음 보고된 후 다양한 설폰아미드계 약물(예. 토피라메이트, 설파살라진 등)과 관련된 보고가 있었다. 설폰아미드계 약물로 인한 전방각 폐쇄는 특정 환자에서만 일어나는 특이약물반응으로 섬모체부종이 원인이며 2차적으로 수정체홍채가로막의 전방 이동을 초래해 발생한다.

시력저하와 함께 안구통증, 두통, 오심, 구토, 충혈 등의 증상이 나타날 수 있으며, 지금까지의 보고에 의하면 빠르면 당일, 늦어도 한 달 이내에 나타나는 것으로 알려져 있다.

또한 약물에 의한 급성 폐쇄각은 양안에 발병한다는 것이 특징이다. 

검사 상 얕은 전방깊이 외에도 결막충혈, 각막부종, 전방 내 염증이 확인된다. 염증반응의 기전은 명확하지 않지만 설폰아미드계 약물에 대한 T세포매개 과민반응과 이에 따른 프로스타글란딘의 증가가 기전으로 제시되기도 한다. 환자에 따라 약물에 대한 면역반응에 차이를 보일수 있어 이상반응의 발생여부를 약물 복용 전 미리 예측하는 것은 사실상 불가능하다.

급성 폐쇄각 녹내장은 치료하지 않으면 영구적으로 시력상실을 초래할 수 있다. 따라서 치료가 중요한데 안압을 신속하게 낮추면서 적어도 한 달 이내에 복용을 시작한 약물 중 의심 약물을 선별해 중단하고, 수정체홍채가로막을 뒤로 이동시켜 홍채에 밀려 막혀있던 섬유주를 열어주기 위해 조절마비제를 투여하면서 안압강하제를 사용해 치료한다.

히드로클로로티아지드가 고혈압치료에 다빈도로 처방되는 약물인 만큼, 약사는 해당성분이 함유된 약물을 복용하기 시작한 환자가 안구 통증을 동반한 두통이나 시력저하, 충혈 등의 증상을 호소하는 경우 약물로 인한 이상반응의 가능성을 염두에 두고 즉시 안과진료를 받을 수 있도록 복약상담 하는 것이 바람직할 것으로 생각된다.


김태희 약사. 대한약사회 학술위원

참고문헌
1) 임동윤 역. 리핀코트의 그림으로 보는 약리학. 제7판. 서울:신일북스. 2019:220-4
2) 최규헌. "올바른 이뇨제의 사용법." (2006): 1121-1127.3. Dorn, Joshua M, et al. “Sulfonamide Drug Allergy.” Current Allergy and Asthma Reports, vol. 18, no. 7, 2018, pp. 1-10.
3) 정경도, 김범기, and 오원혁. "메타졸아미드 복용 후 발생한 전방각 폐쇄에 의한 급성 안압상승 1 예." 대한안과학회지 58.12 (2017): 1420-1424.
4) 김유진, et al. "조니사미드 복용 후 발생한 급격한 근시 변화 및 전방깊이의 감소." 대한안과학회지 61.12 (2020): 1538-1541.
5) 홍은희, 이민지, and 송인석. "종합감기약 복용 후 발생한 양안 급성 폐쇄각발작 1 예." 대한안과학회지 57.2 (2016): 334-340.
6) 다이크로짇정 허가사항

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