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옥트레오티드 주사제의 담관염, 담석증 관련 이상반응

2020-03-16 06:00:21 주혜성 기자 주혜성 기자 hsjoo@kpanews.co.kr

“옥트레오티드” 주사제에 대한 사용상의 주의사항이 변경지시됐다. 복약지도 시 참고하기 바란다. (허가사항 변경지시 반영일자: 2020년 2월 21일)



옥트레오티드(Octreotide) 개요 
약리기전: 소마토스타틴(somatostatin) 호르몬유사체로서 소마토스타틴과 유사한 방식으로 작용하되, 소마토스타틴 보다 더 느리게 분해되고 글루카곤, 성장호르몬, 인슐린의 분비도 더 크게 억제함. 그 외에 성장자극호르몬의 분비와 분포를 억제하고, 세로토닌, 가스트린, 소장 펩티드 등의 소화기계 호르몬의 분비도 억제함.  

효능 효과: 0.1 mg/ml 기준(0.2 mg/ml 및 0.3 mg/ml은 개별 허가정보 참조)
1. 다음의 말단비대증 환자에서 성장호르몬 및 소마토메딘-C의 농도감소: 
수술, 방사선치료, 도파민 효능약 등으로 치료가 불충분한 환자, 수술받기에 부적합하거나 수술하기 를 원하지 않는 환자, 방사선치료가 충분히 효과를 나타낼 때까지의 중간기간의 환자.

2. 다음의 위, 장, 췌장계 내분비성종양의 증상 경감:
카르시노이드 증후군을 나타내는 카르시노이드종양, 혈관작용장펩티드종양, 글루카곤종양(다만 이 약은 항암제가 아니므로 암 치료효과가 있지는 않음).

3. 췌장 수술 후 발생하는 합병증의 예방.
4. 내시경 경화요법같은 특정요법과 병용으로 경변증에서 이차적으로 발생하는 위식도정맥류 출혈의 응급처치. 

용법 용량: 0.1 mg/ml 기준(0.2 mg/ml 및 0.3 mg/ml은 개별 허가정보 참조)
-둔부주사로 투여.
1. 말단비대증   
초기 옥트레오티드로서 0.05∼0.1 mg을 8시간 또는 12시간마다 피하주사. 매달 혈중 성장 호르몬의 농도, 임상증상 및 내약성에 대한 효과 측정하여 투여량 재조절. 
대부분의 환자에서 1일 적용량은 0.2∼0.3 mg임. 
최대용량인 1일 1.5 mg을 초과해서는 안됨. 이 약 치료 후 1개월 안에 성장 호르몬의 적절한 감소가 없거나 임상증상의 개선이 없을 시 투약 중단 고려.

2. 위, 장, 췌장계 내분비성 종양에 관계된 증상의 경감
초기에는 옥트레오티드로서 0.05 mg을 1일 1∼2회 피하주사.
임상적 반응에 따라 1일 0.2 mg씩 3회 투여 까지 점진적 증량.

3. 췌장 수술 후 발생하는 합병증의 예방
0.1 mg씩 1일 3회, 7일 간 피하주사. 

4. 위, 식도 정맥류 출혈
시간당 0.025 mg을 최대 5일간 점적정맥주사.

흔한 이상반응: 서맥, 담낭문제, 설사, 오심, 위통, 구토, 고창, 변비, 혈당이상 등.

옥트레오티드와 담석증
옥트레오티드의 담석생성의 병리학적 기전은 소장점막에서 cholecystokinin (CCK)*의 식후분비억제이다. 

CCK는 위장관계에서 지방과 단백질의 소화를 자극하는 펩티드 호르몬으로서, 소화효소를 분비시키고 췌장과 담낭에서 담즙을 분비하는 역할을 한다. CCK 분비가 억제되면 담석의 이동성이 떨어져 정체되어 담석증이 발생하게 된다. 또한 옥트레오티드가 담즙의 조성을 변화시키는데 이것이 담석 생성의 원인이 될 가능성도 몇몇 연구에서 제기됐다. 

관련 연구에 따르면, 옥트레오티드에 의한 담석증의 발생률은 상당히 높아 이 약을 장기간 투여받은 전이성 카로시노이드 또는 악성 췌장계 내분비성 종양 환자에서 담석증의 발생은 투여용량에 따라 35%~62%로 높았다. 그러나 이 중에서 응급 절제술이 필요한 환자는 6.8% 정도였다.


정경인 약사. 대한약사회학술위원

참고문헌
1) 식품의약품안전처 공지: 의약품품목허가사항변경지시알림(옥트레오티드제제) https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBAQ03 accessed at Feb. 21th, 2020
2) Medscape https://reference.medscape.com/drug/sandostatin-lar-octreotide-342836#10 Accessed at Feb 21th, 2020
3) Trendle, Michael C., Charles G. Moertel, and Larry K. Kvols. "Incidence and morbidity of cholelithiasis in patients receiving chronic octreotide for metastatic carcinoid and malignant islet cell tumors." Cancer 79.4 (1997): 830-834.

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