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세레콕시브 복용 후 (야간)요실금 이상사례 발생

2021-05-17 05:50:13 주혜성 기자 주혜성 기자 hsjoo@kpanews.co.kr

대한약사회 환자안전약물관리본부 지역의약품안전센터에 보고된 이상사례 중 일부 사례에 대한 내용을 공유합니다. 해당 사례는 경남 진주 주민약국 주형식 약사님의 보고에 대한 평가 내용입니다.


이상사례 보고 상세 내용
79세 여성이 골관절염 치료를 위해 세레콕시브 100mg, 아세트아미노펜/트라마돌 복합제, 파모티딘, 모사프리드를 처방받아 복용했다.

환자는 약물 복용 수 일 후, 밤에 자신도 모르게 소변이 흐르는 증상을 경험했다. 이전에 이런 일을 겪은 적은 없었으며 낮에는 괜찮았다고 한다.

환자는 약물을 복용하며 증상에 대해 조금 더 살펴보고 지속적으로 증상이 나타나는 경우 의사와 상담할 예정이다.

평가 의견 및 참고 사항
△인과성 평가
지역의약품안전센터에서는 인과성 평가를 '가능성 높음(probable)'으로 했다.

1. 한국형 인과성 평가 알고리즘 ver 2.0 기준에 따라 '가능성 높음(probable)'이다.[WHO-UMC 기준으로는 투여 중지 관련 정보가 없으므로 '가능함(possible)']

① 약물투여와 이상사례 발생의 선후관계가 있고 (+3)
② 감량 또는 중단에 대한 정보는 없으며 (0) 
③ 약물에 의한 이상사례 과거력 정보가 없고 (0)
④ 병용약물 단독으로 유해사례를 설명할 수 없으며 (+2)
⑤ 비약물요인으로 이상사례가 설명되지 않고 (+1)
⑥ 허가사항에 반영돼 있으며 (+3)
⑦ 약물 재투여 정보가 없고 (0)
⑧ 유발검사, 약물농도 검사 등 특이적인 검사를 시행하지 않았으므로 (0)

총 9점이며 이는 '가능성 높음(=상당히 확실함), 6~11점>70%' 구간에 해당한다.

2. [가능성 높음] 세레콕시브 복용 후 때때로 알부민뇨, 방광염, 혈뇨, 배뇨곤란, 빈뇨증, 신결석, 요실금, 요로감염 등이 나타날 수 있다.

특히 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 신독성을 일으킬 수 있는데 신혈류를 유지하는 데에는 프로스타글란딘의 역할이 중요하므로, 신기능 장애 환자, 이뇨제, ACE 억제제, ARB를 투여 중인 환자, 고령자 등 신독성 위험이 큰 환자에게는 주의가 필요하다. 투약을 중단하면 대부분 치료 전 상태로 회복된다.

△상세 사항
세레콕시브는 cyclooxygenase-2(COX-2) 효소 활성을 감소시켜 프로스타글란딘 전구체 형성을 감소시킴으로써 프로스타글란딘 합성을 억제한다. NSAIDs에 속하며 해열, 진통, 항염작용을 나타낸다.

COX-1은 혈관, 혈소판, 위, 신장에 주로 존재하며, 위점막과 신장을 보호하는 생리적 기능 유지와 관련된 프로스타글란딘 생성과 혈소판의 응집에 작용하는 효소이다. 

COX-2는 주로 염증 매개 물질에 의해 유도되는 효소로서 외부의 자극에 의해 통증과 염증을 유발하는 프로스타글란딘 생성에 관여한다. 

따라서 기존 NSAIDs의 위장관계, 신장 이상반응을 감소시키기 위해 통증과 염증을 유발하는 프로스타글라딘 생성에 관련된 COX-2만을 선택적으로 저해하도록 개발된 것이 세레콕시브와 같은 선택적 COX-2 저해제이다.

이상반응을 감소시켰다 해도 선택적 COX-2 저해제 복용 후, NSAIDs가 유발할 수 있는 이상반응이 여전히 나타날 수 있다. 

특히 복용 후 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증 및 뇌졸중 위험이 증가할 수 있으므로 유의해야 한다. 또한 위장관계 천공, 궤양, 출혈 위험을 증가시킬 수 있다.

세레콕시브 복용 후 요로계 이상반응으로 때때로 알부민뇨, 방광염, 혈뇨, 배뇨곤란, 빈뇨증, 신결석, 요실금, 요로감염이 보고된 바 있으며 Lexicomp에 의하면 2% 미만에서 방광염, 배뇨곤란, 혈뇨, 빈뇨 등이 나타날 수 있다.

NSAIDs 용량에 의존적으로 프로스타글란딘 합성이 감소할 수 있으며 이는 신장 혈류를 감소시키고(대체로 가역적) 신장의 보상기전 상실을 야기할 수 있다. 

특히 신기능 장애 환자, 심부전, 간기능장애 환자, 이뇨제, ACE 억제제, ARB를 투여 중인 환자, 고령자 등에게서 신독성의 위험이 더욱 크므로 주의가 필요하다.

△문헌 조사
1. 요실금은 고령자에게서 흔히 나타나며, 일과성 요실금과 만성 요실금으로 나눌 수 있다. 일과성 요실금은 평소 배뇨조절능력을 가지고 있던 사람에게서 급성으로 발생하는 요실금으로 원인이 해결되면 소변을 참는 능력이 회복될 수 있다. 반면 만성 요실금은 배뇨근, 요도괄약근의 기능저하 등에 의해 지속적으로 발생한다.

만성 요실금은 양상에 따라 복압성(stress), 절박성(urge), 일류성(overflow), 기능성(functional) 요실금으로 나눌 수 있으며 특히 복압성과 절박성의 성질을 동시에 갖는 경우를 혼합형(mixed)이라고 한다. 가장 흔한 것은 절박성 요실금과 복압성 요실금이다<표1>.


일반적으로 60대 이상 여성의 30~40%에서 요실금이 나타나며 남성은 연령 증가에 따라 빈도가 증가한다. 

특히 일과성 요실금을 유발하는 가장 흔한 원인은 요로감염이지만, 복용 약물에 의해 발생할 수도 있다. 요실금 증상을 나타낼 수 있는 대표적인 약물은 <표2>와 같다.


[양예슬 & 김영상. (2020). 가정의를 위한 요실금과 배뇨장애의 이해. Korean J Fam Pract. 10(4):248-255 eISSN 2233-9116 https://doi.org/10.21215/kjfp.2020.10.4.248]

2. 요실금 유병률은 연령에 비례해 증가하며 전 연령으로 보았을 때 여성의 38%, 남성의 17%에서 나타나고, 여성은 60~64세의 12.5%, 85세 이상의 20.9%에서, 남성은 60~64세의 11%, 85세 이상의 31%에서 요실금이 나타난다. 

그러나 요실금의 유병률은 질병의 특성상 환자들이 밝히길 꺼리기 때문에 과소 보고될 가능성이 있다.

수면·진정제, 항우울제, 항정신병약, ACE 억제제, 루프이뇨제, NSAIDs, CCB 등은 요실금을 발생시키거나 악화시킬 수 있는 약물로 알려져 있다. 

이러한 약물들은 직접·간접적으로 요실금을 유발할 수 있으므로 다제약물(polypharmacy) 복용중인 노인 환자에게서 요실금이 발생할 경우 환자의 복용 약물을 원인으로 고려해 볼 필요가 있다.

[“Drug-Induced Urinary Incontinence”, U.S Pharmacist, last modified Aug 20, 2014, accessed May 12, 2021, https://www.uspharmacist.com/article/druginduced-urinary-incontinence]

3. 삼환계 항우울제(TCA)와 같은 항콜린성 약물은 방광 배뇨근의 수축력을 감소시켜 요저류를 유발할 수 있다. 

또한 경구용 비충혈제거제와 같은 교감신경작용약물은 전립선과 방광경부의 α-아드레날린성 긴장도(tone)를 증가시킴으로써 요저류를 유발할 수 있다.

특히 최근 발표된 연구에서는 NSAIDs를 사용하지 않은 사람에 비해 NSAIDs를 사용한 사람에게서 요저류 발생률이 2배로 나타났다. 

NSAIDs 유발성 요저류는 배뇨근의 수축을 매개하는 프로스타글란딘이 억제돼 발생하는 것으로 생각된다(프로스타글란딘은 방광에서 COX-2 경로를 통해 합성되며 방광을 비우는 수축 작용에 관여함으로써 비뇨기계 기능에 매우 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있다).

[Selius, B. A., & Subedi, R. (2008). Urinary retention in adults: diagnosis and initial management. American family physician, 77(5), 643-650.
Gruenenfelder, J., Mcguire, E. J., & Faerber, G. J. (2002). Acute Urinary Retention Associated With The Use Of Cyclooxygenase-2 Inhibitors. The Journal of Urology, 168(3), 1106. doi:10.1016/s0022-5347(05)64591-0]

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