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조직 선택성 에스트로겐 복합체

듀아비브정0.45/20mg(Duavive Tab. 0.45/20mg)

2022-05-23 05:50:52 주혜성 기자 주혜성 기자 hsjoo@kpanews.co.kr

1. 성분 및 함량

- 핵정: Conjugated Estrogens 4.29%(결합형에스트로겐(으)로서 0.45mg)
- 외층: Bazedoxifene Acetate 22.56mg(바제독시펜(으)로서 20mg)

2. 효능·효과
- 이 약은 자궁을 적출하지 않은 여성에 있어서 폐경과 연관된 중등도에서 중증의 혈관운동 증상의 치료와 폐경 후 골다공증 예방에 사용한다.  

3. 약리기전
(1) Bazedoxifene
- 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(selective estrogen receptor modulator, SERM)로서 세포·조직 유형 및 표적으로 하는 유전자에 따라 에스트로겐 수용체 효능제 및/또는 길항제 모두로 작용한다.
- 골 재흡수를 억제하고 골 전환(bone turnover)의 생화학적 지표들을 감소시켜 골밀도(bone mineral density, BMD)를 증가시킨다.
- 자궁 및 유방 조직에서 일차적으로 에스트로겐 수용체 길항제로서 작용한다.

(2) Conjugated Estrogens
- 목적장기에서 DNA, RNA, 다양한 단백질의 합성을 증가시킨다.
- 시상하부의 gonadotropin-releasing hormone의 분비를 감소시킨다. 
- 뇌하수체의 FSH와 LH의 분비를 감소시킨다. 


4. 용법·용량
- 1일 1회 1정
- 식사와 관계없이 복용할 수 있으며 정제는 씹거나 부수지 않고 통째로 삼킨다. 
- 습기에 취약하므로 복용 직전에 블리스터 포장을 뜯어 복용한다. 
- 증상이 개선돼도 의사와 상의 없이 복용을 중단하지 않는다. 

5. 이상반응 및 주의사항
- 알레르기 반응: 가려움, 두드러기, 얼굴·손의 부종, 입·목의 부종 및 따끔거림, 흉부압박감, 호흡곤란 등 
- 간질환 징후: 짙은색 소변, 옅은색 변, 피로감, 식욕부진, 복통, 구토, 피부·눈의 황변
- 고혈압 징후: 심한 두통, 현기증, 실신 
- 담낭 문제의 징후: 복부의 오른쪽 상단/오른쪽 어깨부위/어깨뼈 사이의 통증, 피부/눈의 황변, 오한, 발열, 더부룩함, 구토 
- 한쪽 몸의 무력증, 대화나 사고의 어려움, 균형 변화, 한쪽 얼굴의 쳐짐 또는 시야흐림
- 비정상적인 질출혈, 질 가려움증 또는 분비물
- 눈 돌출, 시력변화, 시력상실 
- 우울증, 기분변화, 기억상실
- 심한 피로감이나 무력감, 부종
- 유방통, 가슴의 혹, 가슴이 물러짐, 유두 분비물
- 어지러움, 근육경련, 메스꺼움, 설사, 복통, 인후통

6. 복약상담 포인트
- 이 약은 폐경기를 겪고 있거나 폐경 후 여성에게만 사용한다. 
- 이 약을 복용하는 동안 자몽, 자몽쥬스 또는 알코올 섭취를 하지 않는다.
- 골다공증에 사용 시 충분한 칼슘과 비타민 D를 섭취하며 필요시 보충제를 복용한다.
- 혈전생성 위험성이 높아질 수 있으니 장기간 앉아 있지 말고, 일어나 자주 걷도록 한다.
- 며칠간 움직이지 못하는 경우(예. 수술 후 침상안정, 장기 여행) 잠시 복용을 중단할 수 있으므로 의사나 약사에게 알린다. 
- 복용을 잊은 경우 생각난 즉시 복용한다. 그러나 다음 약 복용시간이 거의 가까운 경우 그 약은 생략하고 다음 약만 정해진 시간에 복용한다. 한 번에 두 배 용량을 복용하지 않는다.

7. 상호작용
(1) 효과/독성 증가 
- estrogen에 의해 다음 약물의 효과/독성이 증가함: corticosteroids, ropinirole, tipranavir 

(2) 효과 감소 
- CYP1A2 유도제는 estradiol의 농도와 효과를 감소: aminoglutethimide, rifampicin, carbamazepine, phenobarbital
- CYP3A4 유도제는 estradiol의 농도와 효과를 감소시킬 수 있음: aminoglutethimide, carbamazepine, nafcillin, nevirapine, phenobarbital, phenytoin, rifamycins 
- Estrogen 유도체는 maraviroc, somatropin, thyroid 제제의 치료 효과를 감소시킴

8. 보관방법
- 기밀용기, 실온보관


이정화 약사. 고려대학교 안암병원 복약상담실 책임약사.

참고문헌
1) Lexicomp (https://online.lexi.com)
2) 약학정보원 (https://www.health.kr) 
3) 드러그인포 (https://www.druginfo.co.kr)
4) UpToDate online (https://uptodate.com)
5) 의약품안전나라 (https://nedrug.mfds.go.kr)
6) 킴스온라인 (https://www.kimsonline.co.kr)

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