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방광 수축을 억제하는 항무스카린제

베시케어 정

2022-06-20 05:50:50 주혜성 기자 주혜성 기자 hsjoo@kpanews.co.kr

1. 성분 및 함량

- Solifenacin 5mg/정, 10mg/정
- 베시케어정 5mg/10mg 1정 중 
- 유효성분: 솔리페나신 숙신산염 5mg, 10mg
- 첨가제: 히프로멜로스(3mPa?s), 스테아르산마그네슘염, 유당 일수화물, 옥수수 전분, 오파드라이핑크(03F14895), 오파드라이옐로우(03F12967)

2. 효능·효과
절박성 뇨실금, 빈뇨, 요절박과 같은 과민성방광 증상의 치료

3. 용법·용량
통상 성인(고령자 포함)에서는 권장용량으로서 5mg을 1일 1회 투여한다. 필요한 경우 1일 1회 최대 10mg까지 증량할 수 있다. 

(1) 신장애환자: 중증의 신장애환자(CrCL≤30ml/min)의 경우 1일 1회 5mg 초과하지 않도록 한다.
(2) 간장애환자: 중등도 간장애환자(Child-Pugh 등급 B)의 경우 1일 1회 5mg을 초과하지 않도록 한다. 
(3) 강력한 cytochrome P450 3A4(CYP3A4) 저해제를 투약하고 있는 환자: 케토코나졸 또는 다른 강력한 CYP3A4 저해제(예: 리토나비어, 넬피나비어, 이트라코나졸)를 투약하고 있는 환자의 경우 1일 최대 용량을 5mg으로 제한한다.

- 소아 국내허가사항: 소아에서의 안전성과 유효성은 확립된 바 없다. 따라서 이 약을 소아 환자에게 투여하지 말아야 한다.
- 소아 국외: 2세 이상 및 청소년기 사용 가능, 체중에 따라 용량 조절

4. 작용기전
방광의 배뇨근(detrusor muscle)은 아세틸콜린(acetylcholine)에 의한 부교감 신경인 무스카린 수용체의 활성화에 의해 수축된다. 무스카린 수용체는 5종류의 subtype이 존재하며 정상 배뇨시 방광 수축과 요실금을 초래하는 불수의적 방광 수축은 주로 M3 수용체와 관련이 있다.

베시케어는 M3 수용체에 아세틸콜린과 경쟁적으로 결합해 아세틸콜린의 작용을 억제해 방광의 불수의적인 수축을 감소시키고 잔뇨부피를 증가시키며 배뇨근(detrusor muscle)의 압력을 감소시키는 작용을 한다. 


5. 이상반응 및 사용상의 주의사항 
- 흔하게 보고된 이상반응: 구강 건조, 변비, 오심, 소화불량, 요로감염, 시야 흐림
- 흔하지 않게 보고된 이상반응: 복통, 구토, 어지러움, 요저류, 피로, 안구건조
- 드물게 보고된 이상반응: 고혈압, 졸림, 심방세동, 심전도상 QT연장, 녹내장, 아나필락시스 반응
- 금기: 요저류 증상이 있는 환자, 중독성 거대결장을 포함한 중증의 위장관 상태를 가진 환자, 중증근무력증 환자, 협우각 녹내장 환자, 혈액투석중인 환자, 중증의 간장애환자(Child-Pugh 등급C), 중증의 신장애 환자이거나 중등도의 간장애 환자이면서 강력한 CYP3A4 저해제(예: 케토코나졸)를 투약하고 있는 환자

6. 상호작용
- CYP3A4에 의해 대사 되므로 CYP3A4 억제제와 상호작용이 발생하며 강력한 CYP3A4저해제와 병용하지 않거나 용량을 감량한다. 
- 항우울제 등의 항무스카린 효능 약물과 병용 시 이상반응이 증가하므로 주의한다. 
- 경구피임약, 와파린, 디곡신과의 상호작용은 나타나지 않았다. 

7. 복약상담 포인트
- 이 약은 식사와 무관하게 복용할 수 있으며 물과 함께 한번에 삼키도록 한다.
- 구강건조가 나타날 경우 물을 마시거나 무가당 껌, 사탕 등을 먹는다.
- 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계 조작시 주의한다. 
- 땀 분비가 억제되므로 사우나를 하거나, 더운 날씨에 격렬한 운동을 하는 것을 삼간다. 

8. 보관방법
기밀용기, 실온보관(1~30℃)


김윤희 약사. 분당서울대학교병원 약제부 특수조제팀 항암조제파트장

참고문헌
1) 의약품안전나라 의약품통합정보시스템 (http://nedrug.mfds.go.kr) 
2) 약학정보원 (https://www.health.kr) 
3) 드러그인포 (https://www.druginfo.co.kr) 
4) 베시케어 제품설명서
6) Micromedex (http://www.micromedexsolutions.com)  
7) Lexicomp online (http://online.lexi.com) 
8) 과민성방광 진료지침서 (3판) 
9) 팜리뷰: 요실금의 이해

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