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새로운 기전의 요실금 치료제

베타미가서방정

2022-06-27 05:50:51 주혜성 기자 주혜성 기자 hsjoo@kpanews.co.kr

1. 성분 및 함량

- Mirabegron 25mg/정, 50mg/정 
- 베타미가 25mg/50mg 1정 중 
- 유효성분: 미라베그론 25/50mg
- 첨가제: 부틸히드록시톨루엔, 스테아르산마그네슘, 오파드라이주황색(03F43159), 오파드라이노란색(03F42192)

2. 효능·효과
성인: 과민성 방광 환자에서 발생할 수 있는 절박뇨, 빈뇨 및/또는 절박요실금 증상의 치료

3. 용법·용량
성인(노인 환자 포함) 에서는 권장용량으로서 1회 50mg을 1일 1회 경구투여


- 소아 국내허가사항: 19세 미만의 소아에서 이 약의 안전성 및 유효성은 아직 확립되지 않음
- 소아 국외: 3세 이상 사용 가능. 체중에 따라 용량 조절.

4. 작용기전
방광의 배뇨근(detrusor muscle)은 교감 신경인 β3 아드레날린(adrenergic) 수용체의 활성화에 의해 이완이 촉진되며 이에 방광 용적이 증가된다. β3 아드레날린 수용체는 방광배뇨근에 주로 분포하며 이 수용체를 활성화해줌으로써 방광배뇨근을 이완시켜 줄 수 있다.
 
베타미가는 β3 아드레날린 수용체를 활성화하여 방광배뇨근을 이완시켜 방광 용적을 증가시키고 배뇨 간격을 늘리는 작용을 한다. 


5. 이상반응 및 사용상의 주의사항
- 흔하게 보고된 이상반응: 고혈압, 빈맥, 요로감염, 비인두염
- 흔하지 않게 보고된 이상반응: 복통, 변비, 두통, 어지러움, 요저류, 관절통
- 드물게 보고된 이상반응: 심방세동, 두드러기, 피부 발진, 녹내장
- 금기: 중증의 조절되지 않는 고혈압 환자(수축기 혈압 ≥180mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥110mmHg), 심각한 심장질환 환자(혈압 상승 등의 사례가 보고되었기 때문에 증상이 악화될 수 있다.)
- 말기 신장 질환 환자(GFR <15mL/min/1.73m2 또는 혈액투석을 요하는 환자), 중증의 간장애 환자(Child-Pugh class C)에서는 투여 권장하지 않음
- 방광출구폐쇄 환자 및 과민성방광 치료를 위해 항무스카린 제제를 복용 중인 환자는 신중 투여
- 선천성 또는 후천성 QT 연장 환자의 경우 신중 투여

6. 상호작용
- CYP3A 강력한 저해제를 병용투여 하는 경증 또는 중등도의 신장애 또는 경증의 간장애 환자에서는 용량 감량이 필요하며 중증의 신장애나 중등도 이상의 간장애 환자들에서는 투여가 권장되지 않는다. 
- CYP3A 유도제의 경우 용량 조절은 필요하지 않다. 
- CYP2D6에 의해 대사되는 치오리다진, 1C형 항부정맥약물(예: 플레카이니드, 프로파페논), 삼환계항우울제(예: 이미프라민)와 병용 투여하는 경우 주의가 필요하다. 
- P-gp의 약한 저해제로 디곡신과 병용요법을 시작하는 환자들은 처음에는 최저 용량의 디곡신을 처방해야 하고 혈청 디곡신 농도를 모니터링하여 디곡신 용량의 조절이 필요하다. 다비가트란과 같은 민감한 P-gp의 기질과 병용투여할 시에도 주의가 필요하다.
- 약물 상호작용으로 인한 약물 노출 증가는 맥박수의 증가와 관련될 수 있다.  

7. 복약상담 포인트 
- 음식과 함께 또는 음식과 상관없이 투여할 수 있다. 
- 씹거나 부수지 말고 물과 함께 그대로 삼켜 복용한다.
- 혈압이 증가할 수 있으므로 혈압이 오르는지 관찰한다.
- 간질환 환자나 신장질환 환자의 경우 미리 전문가와 상의해야 한다. 

8. 보관방법
기밀용기, 실온보관(1~30℃)


김윤희 약사. 분당서울대학교병원 약제부 특수조제팀 항암조제파트장.

참고문헌
1) 의약품안전나라 의약품통합정보시스템 (http://nedrug.mfds.go.kr) 
2) 약학정보원 (https://www.health.kr) 
3) 드러그인포 (https://www.druginfo.co.kr) 
4) 베타미가 제품설명서
6) Micromedex (http://www.micromedexsolutions.com)  
7) Lexicomp online (http://online.lexi.com) 
8) 과민성방광 진료지침서 (3판) 
9) 팜리뷰: 요실금의 이해

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