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경구용 GLP-1 유사체 국내 허가

리벨서스정 3mg, 7mg, 14mg

2022-08-08 05:50:53 주혜성 기자 주혜성 기자 hsjoo@kpanews.co.kr


1. 성분 및 함량
- Semaglutide 3mg/정, 7mg/정, 14mg/정
- 첨가제: 미결정셀룰로오스, 살카프로제이트나트륨, 스테아르산마그네슘

2. 효능·효과
제2형 당뇨병 조절이 충분하지 않은 성인에서 혈당조절 개선을 위해 식이요법과 운동요법의 보조제로서 단독투여 또는 다른 당뇨병 치료제와 병용 투여한다.

3. 용법·용량
(1) 1일 1회 복용하는 정제로 하루 중 아무때나 공복에 복용한다.
(2) 시작용량은 한달 동안 1일 3mg이다. 한달 이후 용량을 유지(권장)용량인 1일 7mg으로 증가시킨다. 1일 7mg으로 최소 한달 동안 투여한 후 추가적인 혈당 조절이 필요한 경우 용량을 최대 1일 14mg으로 증가시킬 수 있다. 최대 단회 일일 용량은 14mg이다. 
(3) 기존의 설포닐우레아 또는 인슐린 요법과 병용하여 사용할 때, 저혈당의 위험을 감소시키기 위해 설포닐우레아 또는 인슐린의 용량 감소를 고려해야 한다.

4. 작용기전
이 약은 인간 GLP-1에 대해 94% 서열 상동성을 갖는 GLP-1 유사체이다. GLP-1 수용체에 선택적으로 결합하고 활성화시키는 GLP-1 수용체 작용제로서 작용한다.

GLP-1은 포도당과 식욕 조절 및 심혈관계에서 여러 가지 작용을 하는 생리적 호르몬이다. 포도당과 식욕에 대한 영향은 특히 췌장과 뇌의 GLP-1 수용체를 통해 매개된다.

GLP-1은 음식을 섭취했을 때 소장에서 분비되는 호르몬인 인크레틴의 일종으로 췌장 베타세포로부터 인슐린 합성과 방출을 증가시키고 췌장 알파 세포로부터  포도당 의존성 글루카곤 분비를 억제, 간에서 당 생성을 줄이고 인슐린 생산을 증가시켜 혈당을 개선한다. 

위로부터 장에 이르는 음식의 소화흡수과정의 속도를 줄여 장에서 혈액으로의 당의 흡수 속도가 저하된다. 결국 뇌로 하여금 포만감을 느끼게 해 음식을 적게 먹게 한다. 



5. 이상반응
- 매우 흔하게 보고된 이상반응: 인슐린 또는 설포닐우레아와 병용 시 저혈당, 오심, 설사
- 흔하게 보고된 이상반응: 기타 경구혈당강하제와 병용 시 저혈당, 식욕감소, 당뇨병성 망막병증 합병증, 구토, 복통, 복부팽창, 변비, 소화불량, 위염, 위식도역류질환, 피로  
- 흔하지 않게 보고된 이상반응: 심박수 증가, 트림, 담석증, 체중감소
- 드물게 보고된 이상반응: 아나필락시스반응, 급성췌장염

6. 상호작용
(1) 위 배출 시간을 지연시켜 병용하는 다른 경구용 의약품의 흡수에 영향을 미칠 수 있다.
(2) 레보티록신과 동시에 환자를 치료할 때는 갑상선 매개 변수의 모니터링을 고려해야 한다.
(3) 와파린 또는 다른 쿠마린 유도체를 투여받는 환자에서 이 약으로 치료를 시작하는 경우 프로트롬빈시간(INR)을 자주 모니터링하는 것이 권장된다.

7. 복약상담 포인트
- 흡수증가를 위해 공복에 복용한다.
- 현기증, 피로감 등 저혈당 증세가 나타날 경우에는 즉시 당분있는 음식을 섭취한다.
- 위장장애가 나타날 수 있다. 증상이 심하면 전문가와 상의 하도록 한다.
- 120mL에 해당하는 최대 물 한 컵의 절반과 함께 이 약을 완전히 삼켜야 한다. 
- 정제를 쪼개거나 부수거나 씹어서는 안 된다.  
- 식사 또는 음료를 마시거나 다른 경구 의약품을 복용 시 적어도 30분의 간격을 둔다. 30분 미만의 간격을 두면 이 약의 흡수가 줄어든다.
- 복용을 잊은 경우 누락된 투여를 건너 뛰고 다음날 복용해야 한다.

8. 보관방법
차광밀폐용기, 실온(15~30℃) 보관


정진희 약사. 영남대학교병원 약제부 약무팀장

참고문헌
1) 의약품안전나라 의약품통합정보시스템 (http://nedrug.mfds.go.kr) 
2) 약학정보원 (https://www.health.kr) 
3) 킴스온라인 (https://www.kimsonline.co.kr)
4) Lexicomp online (http://online.lexi.com) 
5) Uptodate (https://www.uptodate.com)
6) Korean J Med 2014 Jul 87(1):9-13

김남주바이오 청락토

김남주바이오 청락토
참약사 오성메디-s

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