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초속효성 인슐린, 피아스프

피아스프 플렉스터치 주 100단위/mL

2022-08-16 05:50:52 주혜성 기자 주혜성 기자 hsjoo@kpanews.co.kr


1. 성분 및 함량
- Insulin aspart
- 주성분: 인슐린아스파트 100U/mL(프리필드펜 3mL)
- 첨가제: 니코틴산아미드, 인산수소나트륨이수화물, 염산, 주사용수, 메타크레솔, 페놀, 수산화나트륨,글리세롤, 아르기닌, 아연

2. 효능·효과
성인, 청소년 및 만 2세 이상의 소아에서의 인슐린 요법이 요구되는 당뇨병 치료

3. 용법·용량
- 식사 시작 전 2분 이내에 피하 투여, 식사 시작 후 20분 이내에 투여 가능
- 1일 1회 이상 투여되는 중간형 또는 지속형 인슐린과 병용해 피하 주사로 투여
- 기저-식사(basal-bolus) 치료 요법에서, 총 요구량의 약 50%는 이 약으로 투여하고, 나머지는 중간형 또는 지속성 인슐린으로 투여
- 보통 0.5~1.0 단위/kg/일 투여. 성인, 청소년 및 소아에서 개별적인 총 일일 인슐린 요구량은 다를 수 있으며, 최적의 혈당 조절을 위해 혈당 모니터링 및 인슐린 용량 조절이 권고됨

(1) 제1형 당뇨병 환자
권고되는 시작 용량(인슐린을 투여 받은 적이 없는 경우)은 총 일일 인슐린 용량의 약 50%이며, 식사량 및 식단 구성에 근거해 식사 간에 나누어 투여해야 한다. 일반적으로, 체중 1kg 당 인슐린 0.2~0.4 단위로 초기 총 일일 인슐린 용량을 계산할 수 있다.

(2) 제2형 당뇨병 환자
제안되는 초기 용량은 1회 또는 그 이상의 식사 시에 4단위를 투여하는 것이다. 주사 횟수 및 이후의 용량 조절은 개별적인 혈당 목표와 식사량 및 식단 구성에 따른다.

<표1>에 따라 전날의 자가 측정 혈당(self-measured plasma glucose, SMPG)에 근거해 용량 조절이 매일 고려될 수 있다.

- 아침 식사 전 용량: 전날의 점심 식사 전 SMPG에 따라 조절
- 점심 식사 전 용량: 전날의 저녁 식사 전 SMPG에 따라 조절
- 저녁 식사 전 용량: 전날 취침시간의 SMPG에 따라 조절


(3) 고령 환자(만 65세 이상)
- 만 65세~만 75세: 면밀한 혈당 모니터링이 권고되며 개별적으로 인슐린 용량이 조절돼야 한다. 
- 만 75세 이상: 치료 경험은 제한적이다.

(4) 신장애 및 간장애
신장애 또는 간장애는 환자의 인슐린 요구량을 감소시킬 수 있다. 혈당 모니터링을 강화해야 하고 개별적으로 용량을 조절해야 한다

(5) 소아 환자군
- 청소년 및 만 2세 이상 소아 : 사용 가능
- 만 2세 미만 소아: 이 약을 사용한 임상적 경험은 없다.

(6) 다른 인슐린 의약품으로부터의 전환
다른 식사 인슐린으로부터 전환하는 동안, 그리고 이후 첫 수 주 동안 면밀한 혈당 모니터링이 권고된다. 다른 식사 인슐린으로부터 단위-대-단위로 전환할 수 있다. 병용하는 중간형 또는 지속형 인슐린 의약품이나 다른 병용 당뇨병 치료제의 용량 및 투여 시간의 조정이 필요할 수 있다.

4. 작용기전
기존 속효성 인슐린 '노보래피드'에 부형제인 비타민B3(니아신아미드)와 L-아르기닌 아미노산을 추가해 단량체 흡수 촉진과 안정성을 향상시킨 초속효성 인슐린 아스파트 제제이다. 주성분인 인슐린아스파트를 포함하는 인슐린은 인슐린 수용체에 결합함으로써 특이적인 작용을 나타낸다.  

빠른 인슐린의 체내 흡수로 간에서의 당신생을 즉각적으로 억제함과 동시에 말초조직에서는 식후혈당상승을 효과적으로 완화한다. 
수용체에 결합된 인슐린은 골격근 및 지방조직 내로 포도당의 세포 내 흡수를 촉진하고 간에서의 포도당 생산을 억제함으로써 혈당을 낮춘다. 인슐린은 지방세포 내 지방분해를 억제하고, 단백질분해를 억제하며, 단백질 합성을 증진시킨다.

5. 이상반응 및 사용상의 주의사항
(1) 매우 흔하게 보고된 이상반응: 저혈당
(2) 흔하게 보고된 이상반응: 알레르기성 피부 소견, 주사·주입 부위 반응
(3) 흔하지 않게 보고된 이상반응: 과민증, 지방이영양증
(4) 이 약 또는 구성성분에 과민반응이 있는 환자, 저혈당 에피소드가 발생중인 환자는 투여하지 않는다.
(5) 인슐린 요구량의 변동이 심한 환자, 음식의 흡수를 늦출 것으로 예상되는 동반 질환이 있거나 치료를 받고 있는 환자, 이 약과 상호작용이 있는 의약품을 투여중인 환자, 티아졸리딘디온계 약물 병용환자는 신중히 투여한다. 
(6) 환자의 신체활동이 증가되거나 일상 식사의 변경 또는 동반 질환이 있는 경우, 용량 조절이 필요할 수 있다. 이러한 상황에서는 혈당 수치를 적절히 모니터링해야 한다. 
(7) 기저-볼루스 치료를 받는 환자가 식사 시 인슐린 투여를 잊은 경우에는 인슐린 투여가 필요한지를 결정하기 위해 혈당 수치를 모니터링하는 것이 권장된다. 이러한 환자는 다음 식사 때 평상 시의 투여 일정을 다시 시작해야 한다.

6. 상호작용
(1) 다음 약물들은 인슐린 요구량을 감소시킬 수 있다: 경구용 항당뇨병 약물, 모노아민 산화효소 저해제(MAOIs), 베타-차단제, 안지오텐신 전환 효소(ACE) 저해제, 살리실레이트, 동화 스테로이드, 설폰아미드계 약물 및 GLP-1 수용체 효능제
(2) 다음 약물들은 인슐린 요구량을 증가시킬 수 있다: 경구용 피임약, 티아지드계 약물, 글루코코르티코이드, 갑상선 호르몬제, 교감신경흥분제, 성장 호르몬 및 다나졸
(3) 베타-차단제는 저혈당 증상을 은폐할 수 있다.
(4) 옥트레오티드/란레오티드는 인슐린 요구량을 증가 또는 감소시킬 수 있다.
(5) 알코올은 인슐린의 혈당 강하 작용을 강화 또는 감소시킬 수 있다.

7. 복약상담 포인트
(1) 복벽이나 상완에 피하 투여하는 것이 권고된다. 
(2) 지방이영양증의 위험을 감소시키기 위해서 동일 부위 내에서 주사 위치를 바꿔 가며 주사한다.
(3) 프리필드펜으로 1~80단위를 주사할 수 있고, 1단위씩 조절할 수 있다.
(4) 프리필드펜(플렉스터치)은 노보파인 일회용 주사침과 함께 사용하도록 고안됐다. 매 주사시 항상 새 주사침을 사용한다.
(5) 이 약의 투여를 위해서 제품설명서의 피아스프 프리필드펜(플렉스터치)의 사용법을 참고한다. 


8. 보관방법
- 밀봉용기, 동결을 피해 2∼8℃ 냉장보관 
- 사용 중: 동결을 피해 30℃ 이하 보관, 2∼8℃ 냉장보관 가능, 차광을 위해 뚜껑을 닫아 보관, 4주 이내 사용


정진희 약사. 영남대학교병원 약제부 약무팀장

참고문헌
1) 의약품안전나라 의약품통합정보시스템(http://nedrug.mfds.go.kr) 
2) 약학정보원(https://www.health.kr) 
3) 킴스온라인(https://www.kimsonline.co.kr)
4) 피아스프 제품설명서 
5) Lexicomp online(http://online.lexi.com) 
6) 2021 당뇨병 진료지침(대한 당뇨병 학회)

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