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만성 심부전 적응증 확대한 SGLT2 억제제

자디앙정 10mg, 25mg

2022-08-22 05:50:53 주혜성 기자 주혜성 기자 hsjoo@kpanews.co.kr

1. 성분 및 함량

- Empagliflozin 10mg/정, 25mg/정
- 자디앙정 10mg/25mg 1정 중 유효성분 엠파글리플로진 10mg/25 mg
- 첨가제: 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 오파드라이노란색(02B38190), 유당수화물, 콜로이드성이산화규소, 크로스카멜로오스나트륨, 히드록시프로필셀룰로오스

2. 효능·효과
(1) 제2형 당뇨병: 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 단독 또는 다른 당뇨병 치료제와 병용 투여
(2) 만성 심부전: 만성 심부전(NYHA class II-IV) 환자에서 심혈관질환으로 인한 사망 및 심부전으로 인한 입원 위험성 감소. 다른 심부전 표준요법과 병용해 투여

3. 용법·용량
(1) 성인
- 제2형 당뇨병
  권장용량: 1일 1회 10mg. 10mg에 내약성이 우수하면서 추가적인 혈당조절이 필요한 경우, 1일 1회 25mg으로 증량가능.
- 만성 심부전
  권장용량: 1일 1회 10mg 

(2) 신장애환자
- 제2형 당뇨병
  사구체여과율[eGFR]<45mL/min/1.73m2 신장애 환자: 권장되지 않음. 
  말기신장애(ESRD) 또는 투석 환자: 사용하지 않음
- 만성 심부전
  사구체여과율(eGFR<20mL/min/1.73m2): 사용해서는 안됨

(3) 간장애 환자
경증 또는 중등증의 간장애 환자에 대한 용량 조절은 필요하지 않다. 중증의 간장애 환자에 대해 연구되지 않았으므로, 이 약의 사용이 권장되지 않는다.

(4) 고령자
연령에 따른 용량조절은 필요하지 않다. 

- 75세 이상: 신장 기능과 체액량 감소 위험을 고려해야 한다. 
- 85세 이상: 임상 경험이 제한적이므로, 이 약의 투여를 시작하는 것은 권장되지 않는다 

4. 작용기전
SGLT2 억제제는 신장 근위세뇨관에서 포도당의 재흡수에 관여하는 통로인 SGLT2(sodium glucose co-transporter-2)를 억제 함으로써 여과된 포도당의 재흡수를 억제해 소변으로의 배출을 증가시켜 공복 및 식후 혈당 감소 효과를 보인다. 췌장의 β세포 기능이나 인슐린 저항성에 큰 영향을 주지 않는 약제로 신장에서 당의 배출이 증가되면 삼투성 이뇨작용으로 혈압감소, 체중 감소, 신장 기능 보호 등의 효과도 나타난다.



5. 이상반응
(1) 매우 흔하게 보고된 이상반응: 저혈당(설포닐우레아 또는 인슐린과 병용 시), 체액량 감소
(2) 흔하게 보고된 이상반응: 질모닐리아증, 외음부질염, 귀두염 및 기타 생식기 감염, 요로감염, 변비, 가려움증, 발진, 배뇨증가, 갈증, 혈청지질증가
(3) 흔하지 않게 보고된 이상반응: 두드러기, 혈관부종, 배뇨곤란, 혈중 크레아티닌 증가, 사구체여과율 감소, 헤마토크리트 증가
(4) 드물게 보고된 이상반응: 회음부괴저, 케토산증

6. 상호작용
(1) 이뇨제: Thiazide와 loop계 이뇨제의 이뇨 효과를 증가시킬 수 있으며 탈수 및 저혈압의 위험을 증가시킬 수 있다.
(2) 인슐린 및 인슐린 분비 촉진제: 인슐린 및 설포닐우레아와 같은 인슐린 분비 촉진제는 저혈당을 일으킬 수 있다. 저혈당의 위험을 줄이기 위해 인슐린 또는 인슐린 분비 촉진제의 용량을 줄여야 할 수 있다.

7. 복약상담 포인트
(1) 식사와 관계없이 투여할 수 있다.
(2) 신장질환 환자나 그 병력이 있는 경우 전문가에게 미리 알려야 한다.
(3) 현기증, 두통, 피로감 등 저혈당 증세가 나타날 경우에는 즉시 당분있는 음식(사탕, 과자, 과일주스 등)을 섭취해야한다.
(4) 피로감, 근육통, 호흡곤란, 체온저하, 저혈압 등의 증상이 나타나면 전문가와 상의해야한다.
(5) 이 약의 투여기간 동안 체중감소가 나타날 수 있으므로 체중을 모니터링해야한다.
(6) 소변량 및 소변 횟수가 증가할 수 있다.
(7) 요로 및 생식기 감염의 위험이 증가할 수 있으므로 주의깊게 관찰해야한다.
(8) 식이·운동요법을 병행하며 정기적으로 혈당을 측정해야 한다.
(9) 정기적 의사 진료를 통한 처방에 따라 지속적으로 복용해야 하며 임의로 용량을 바꾸거나 중단해서는 안된다.
(10) 임산 또는 수유 중인 경우 미리 알려야 한다.

8. 보관방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관


정진희 약사. 영남대학교병원 약제부 약무팀장

참고문헌
1) 의약품안전나라 의약품통합정보시스템 (http://nedrug.mfds.go.kr) 
2) 약학정보원 (https://www.health.kr) 
3) 킴스온라인 (https://www.kimsonline.co.kr)
4) 자디앙 정 제품설명서 
5) Lexicomp online (http://online.lexi.com) 
6) 2021 당뇨병 진료지침 (대한 당뇨병 학회) 
7) Heart Failure Reviews volume 26, pages 603-622 (2021) Sodium glucose cotransporter 2 inhibitors: mechanisms of action in heart failure
8) Current Cardiology Reports (2019) 21: 130 Mechanisms and Evidence for Heart Failure BenefitsSGLT2 Inhibitors

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