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인크레틴의 분해를 억제하는 DPP-4 억제제

자누비아정 25mg, 50mg, 100mg

2022-08-29 05:50:53 주혜성 기자 주혜성 기자 hsjoo@kpanews.co.kr


1. 성분 및 함량
- Sitagliptin 25mg/정, 50mg/정, 100mg/정
- 자누비아정 25mg/50mg/100mg 1정 중 유효성분: 시타글립틴인산염수화물 32.13/64.25/128.5mg(시타글립틴으로서 25/50/100mg)
- 첨가제: 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 오파드라이 II 핑크, 오파드라이 II 라이트베이지, 오파드라이 II 베이지

2. 효능·효과
제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위한 식사요법 및 운동요법의 보조제로 단독 또는 다른 당뇨병 치료제와 병용 투여

3. 용법·용량
- 성인 1일 1회, 100mg, 최대용량 1일 100mg, 식사와 관계 없이 복용
- 신장애 환자: 신기능에 따른 용량조절 필요
  중등도의 신장애 환자(사구체여과율[eGFR]: 30~44mL/min/ 1.73m2): 1일 1회 50mg.
  중증의 신장애 환자(사구체여과율[eGFR]: 15~29mL/min/ 1.73m2) 또는 혈액투석이나 복막투석을 요하는 말기신장애 환자(ESRD)(사구체여과율[eGFR]<15 mL/min/1.73m2): 1일 1회 25mg(이 약은 투석 시점과 관계없이 투여할 수 있다.)


4. 작용기전
DPP4-억제제는 Incretin Hormone의 분해를 억제해 농도를 증가시킨다. 

혈당 조절에는 인슐린과 글루카곤 외에 Incretin으로 통칭되는 다양한 호르몬이 관여한다.

Incretin은 음식 섭취에 반응해 위장관에서 분비되는 호르몬으로 혈당의 항상성을 조절하는데 대표적으로 Glucagon like peptide 1(GLP-1)과 glucose dependent insulinotopic-peptide(GIP)이 있다. GLP-1은 음식을 섭취했을 때 인슐린 합성과 방출을 증가시키고, 글루카곤 분비를 억제해 간에서 당 생성을 줄이고 인슐린 생산을 증가시켜 혈당을 개선한다. 

GLP-1과 GIP는 위로부터 장에 이르는 음식의 소화흡수과정의 속도를 줄여 뇌로 하여금 포만감을 느끼게 해 음식을 적게 먹게 한다.  

분비된 인크레틴 중 활성화 형태는 혈중에서 반감기가 수 분에 지나지 않는데 주로 DPP-4에 의해 2개의 아미노산이 떨어져 나가면서 불활성화 형태로 바뀌고 이후 대부분이 신장으로 배설된다. Sitagliptin은 DPP-4을 억제해 GLP-1과 GIP의 수치가 상승, 혈당조절 능력이 향상된다.


5. 이상반응
저혈당, 감염증가(비인두염, 상기도 감염 등), 두통, 과민반응, 급성 췌장염, 설사, 변비, 구역, 중증 및 장애를 동반하는 관절통, 수포성 유사천포창

6. 상호작용
(1) 약물상호작용 연구에서 시타글립틴은 다음 약물의 약동학에 임상적으로 유의한 영향을 미치지 않았다: 메트포르민, 로지글리타존, 글리벤클라미드, 심바스타틴, 와파린 및 경구피임제. 이 시험에 근거해 CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9 및 유기 양이온 수송체의 기질에 작용하지 않을 것으로 예상된다.
(2) 메트포르민과 이 약의 병용투여는 이 약의 약동학을 유의하게 변화시키지 않는다.
(3) 사이클로스포린 또는 다른 p-glycoprotein 억제제와 병용투여시 유의한 상호작용은 없을 것으로 예상된다.
(4) 디곡신과 sitagliptin 100mg을 10일간 병용투여 시 디곡신의 혈장 AUC(11%)와 Cmax(18%)가 약간 증가했다. 디곡신 투여 시 적절한 모니터링을 해야 하며 이 약 및 디곡신의 용량조절은 필요치 않다.

7. 복약상담 포인트
(1) 1일 1회 식사와 관계없이 복용한다. 
(2) 두통, 비인두염, 상기도 감염이 있을 수 있다.
(3) 피부에 수포 또는 짓무름이 발생하면 즉시 보고한다.
(4) 심한 관절통이 생기면 알려야 한다.
(5) 갑작스럽고 심각한 위 통증, 구역, 구토 등이 나타나면 즉시 알린다.
(6) 저혈당(빈맥, 어지러움, 두통, 발한 등)에 대비해 평소 당을 소지하고 다닌다.
(7) 규칙적인 운동 및 적절한 식이요법을 같이 한다.

8. 보관방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관


정진희 약사. 영남대학교병원 약제부 약무팀장.

참고문헌
1) 의약품안전나라 의약품통합정보시스템 (http://nedrug.mfds.go.kr) 
2) 약학정보원 (https://www.health.kr) 
3) 킴스온라인 (https://www.kimsonline.co.kr)
4) 자누비아정 제품설명서 
5) Lexicomp online (http://online.lexi.com) 
6) 2021 당뇨병 진료지침 (대한 당뇨병 학회) 
7) Cardiovascular effects of the DPP-4 inhibitors Tessey Jose, Silvio E Inzucchi, Diabetes and vascular disease research 2012;9(2):109-116

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