솔빛피앤에프 112 포스터 이벤트 타이레놀 토닥토닥 이벤트
비아트리스 MAT 112캠페인 전산봉투이벤트 PtoP 캠페인 홍보 배너
크레소티

분할하지 말고 '그대로' 삼켜서 복용

콘트라브서방정

2022-09-13 05:50:52 주혜성 기자 주혜성 기자 hsjoo@kpanews.co.kr

1. 성분 및 함량(단일제 기준)

Naltrexone 8mg/Bupropion 90mg 

2. 효능·효과
체질량지수(BMI) 30kg/m2 이상의 비만환자 또는 다른 위험인자(예. 제2형 당뇨, 이상지질혈증, 고혈압)가 있는 체질량지수(BMI) 27kg/m2 이상 30kg/m2 미만인 과체중 환자의 체중조절을 위한 식이 및 운동 요법의 보조요법

3. 약리 기전
Naltrexone은 pure opioid antagonist이며, bupropion은 dopamine과 norepinephrine의 신경 재흡수에 대한 약한 억제제이다. 

Naltrexone과 bupropion 조합에 대한 정확한 신경화학적 효과 및 정확한 체중 감소 작용 기전은 알려져 있지 않지만 bupropion에 의한 음식 섭취 조절과 관련된 뇌 영역인 시상하부의 α-MSH 방출 자극 및 naltrexone에 의한 내인성 아편유사제 억제가 식욕 감소에 기여하는 것으로 생각된다.


4. 용량·용법
(1) 권장 개시 용량: 1일 1회, 1회 1정 투여하며, 4주 동안 다음과 같이 투여량을 증량. 제1주: 아침 1정 → 제2주: 아침 1정, 저녁 1정 → 제3주: 아침 2정, 저녁 1정 → 제4주 및 이후: 아침 2정, 저녁 2정
(2) 중등도 및 중증의 신장애: 일일 최대 권장 투여량은 2정(매일 아침, 저녁 1정씩)
(3) 서방정으로 그대로 삼켜서 복용해야 하며, 분할하거나 씹거나, 으깨서 복용하지 않도록 함.
(4) 음식물과 함께 복용하는 것이 권장되나 고지방 식이는 피하도록 함
(5) 복용을 잊은 경우: 추가적으로 복용하지 말고, 평소 복용 일정에 따라 다음 정제를 복용. 유지 용량 도달 후 12주 이내에 치료 반응을 평가하며 투여 시점 대비 5% 미만의 체중감량이 관찰된 경우, 계속 이 약을 복용해도 임상적으로 의미 있는 체중 감량을 달성하거나 유지될 가능성이 낮아 이 약의 복용을 중단

5. 이상반응
투약 중단을 유발하는 가장 흔한 이상반응은 구역(6.3%), 두통(1.7%), 구토(1.1%)임. 이외에도 빈맥, 심근경색, 현기증, 멀미, 하복부 통증, 트림, 입술 부품(lip-swelling), 혈변, 탈장, 초조함, 비정상적인 느낌, 무력증, 목마름, 발열감, 집중력장애, 무기력, 떨림, 균형 장애, 기억장애, 기억상실, 정신장애, 실신 전 단계, 꿈 이상, 신경과민, 해리, 긴장, 불안, 감정 기복, 절박뇨, 질 출혈, 월경불순, 발기부전, 외음질건조증 등이 있음.

6. 금기
조절되지 않는 고혈압, 발작 장애 또는 발작 병력, 중추신경계 종양, 알코올 또는 벤조디아제핀계, 바르비탈류, 항간질약 등 약물복용을 갑자기 중단한 환자, 양극성 장애, 부프로피온 또는 날트렉손을 함유하고 있는 다른 약을 투여 받고 있는 환자, 대식증 또는 신경성 식욕부진을 현재 또는 과거에 진단, 현재 아편성 또는 아편효능약(예: 메사돈) 의존성 또는 급성 아편 금단증상을 지닌 환자, MAO 억제제를 투여 중(MAO 억제제 투여 중지 후 최소 14일이 경과한 후 이 약을 투여할 수 있음), 급성 간염·간부전환자, 중증의 간장애, 말기 신장질환 환자, 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 또는 수유부, 75세 이상의 고령

7. 상호작용
콘트라브서방정의 대표적 상호작용은 다음과 같다.

(1) CYP2B6 억제제, 유도제 및 기질: 부프로피온은 CYP2B6에 의해 주로 대사됨. 따라서 CYP2B6 동종효소 또는 동종효소에 영향을 주는 약물과 약물상호작용의 가능성이 있음
(2) 발작 역치를 낮추는 약물(예. 항정신질환제, 항우울제, 테오필린, 전신작용 스테로이드제): 발작 역치를 낮추는 약물을 병용 투여할 때에는 매우 주의해야 하며 초회량을 작게 하고 용량을 단계적으로 증가해야 함. 
(3) 도파민계 약물(레보도파, 아만타딘): 레보도파 또는 아만타딘과 부프로피온을 병용 투여한 환자에서 중추신경계 이상반응이 보고됐음(예: 불안, 동요, 떨림, 운동실조, 보행장애, 현기증, 어지러움). 이상반응은 누적된 도파민 항진 효과에 의한 것으로 추측되며 이 약을 병용 투여할 때에는 이상반응을 모니터링 해야 함
(4) 실험실 분석과 관련된 상호작용: 부프로피온 투여 환자의 일부 뇨검사에서 암페타민에 위양성 결과가 보고됐으며 양성을 확정하기 위해서 조금 더 특수한 분석법을 사용해야 함

8. 복약상담 포인트
(1) 이 약은 서방정이므로 그대로 삼켜서 복용해야 하며, 분할하거나 씹거나, 으깨서 복용하지 않도록 합니다.
(2) 이 약은 음식물과 함께 복용하는 것이 권장됩니다. 다만, 고지방 식이는 피하도록 합니다.
(3) 약 복용을 잊었을 경우 추가적으로 복용하지 말고, 평소 복용 일정에 따라 다음 정제를 복용합니다.
(4) 부프로피온에 의한 치료 중 알코올을 섭취한 환자에서 신경정신계 이상반응이나 알코올 내성 감소가 드물게 보고된 바 있습니다. 따라서 이 약을 복용하는 동안 알코올의 섭취는 최소로 하거나 피해야 합니다.
(5) 약물 복용 중, 특히 치료 시작 또는 적정 단계에서 운전 또는 기계를 다룰 때 주의가 필요합니다. 어지러움, 졸림, 의식소실 및 발작을 경험한 경우 이러한 증상이 해결 될 때까지 운전 또는 기계 조작을 피해야 합니다.

9. 보관방법
기밀용기, 25℃ 이하 보관


최경숙 약사. 분당서울대학교병원 약제부 약무정보팀장.

참고문헌
1) 의약품안전나라 의약품통합정보시스템(https://nedrug.mfds.go.kr/index)
2) Pharmacotherapy: A Pathophysiologic Approach. 11th ed.
3) 식품의약품안전처 마약관리과. 의료용 마약류 식욕억제제 안전사용 기준. 2020.8
4) Lexicomp
5) Kaszubska, Katarzyna, Barbara Budzynska, and Grazyna Biala. "Contemporary pharmacological obesity treatments." Current Issues in Pharmacy and Medical Sciences 29.2 (2016): 57-60.

비아트리스 MAT

비아트리스 MAT
케이세라퓨틱스_케이피엔 오성메디-s

기사의견 달기

※ 다른 사람의 권리를 침해하거나 명예를 훼손하는 댓글은 관련 법률에 의해 제제를 받을 수 있습니다.
※ 타인에게 불쾌감을 주는 욕설 등 비하하는 단어들은 표시가 제한됨을 알려드립니다.
이름 비밀번호 스팸방지코드 새로고침
0/200
솔빛피앤에프