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한국콜마

다른 식욕억제제와 병용하지 마세요

큐시미아캡슐

2022-09-19 05:50:52 주혜성 기자 주혜성 기자 hsjoo@kpanews.co.kr


1. 성분 및 함량
- Phentermine 3.75mg/Topiramate 23mg, 
- Phentermine 7.5mg/Topiramate 46mg, 
- Phentermine 11.25mg/Topiramate 69mg, 
- Phentermine 15mg/Topiramate 92mg

2. 효능·효과
다음의 초기 체질량 지수(BMI)의 성인 환자에서 저칼로리 식이 요법과 만성 체중 관리를 위한 신체 활동 증가의 보조요법

- 30 kg/m2 이상 또는
- 고혈압, 제2형 당뇨병 또는 이상지질혈증과 같은 적어도 하나의 체중 관련 동반 질환이 있는 경우 27kg/m2 이상

3. 약리 기전
- Phentermine: 교감신경 흥분성 아민으로, norepinephrine의 분비를 위한 시상하부 자극을 포함한 2차적인 중추신경계 효과
- Topiramate: 신경-전압 의존성 나트륨 채널(neuronal voltage-dependent Na channel) 차단, GABA(A) 활성 강화, AMPA/kainite glutamate 수용체 길항 및 약한 carbonic anhydrase 억제 등에 의한 식욕 억제 및 포만감 향상


4. 용량·용법
다른 식욕억제제와 병용하지 않고 단독으로만 사용해야 한다.
음식 섭취와 무관하게 매일 아침에 복용하고 불면증이 생길 수 있으니 저녁 복용을 피한다.

(1) 초회:  3.75mg/23mg 용량을 매일 14일간 복용
(2) 14일 이후: 7.5mg/46mg 용량을 12주간 복용
(3) 체중 감량을 확인해 7.5mg/46mg 복용으로 최초 투여 시점 전 체중 대비 3% 이상을 감량하지 못한 경우, 복용을 중단하거나 증량 
(4) 증량하는 경우, 11.25mg/69mg 용량을 매일 14일간 복용 
(5) 14일 이후: 15mg/92mg 용량을 12주간 복용 
(6) 체중 감량을 확인해 15mg/92mg 복용으로 최초 투여 시점 전 체중 대비 5% 이상을 감량하지 못한 경우, 복용 중단

- 중등도(CrCl≤30-<50mL/min) 또는 중증(CrCl<30mL/min) 신장애: 1일 1회 7.5mg/46mg을 초과해서는 안 됨
- 중등도 간장애(Child-Pugh score 7-9): 1일 1회 7.5mg/46mg을 초과해서는 안 됨
*3.75mg/23mg과 11.25mg/69mg 용량은 적정을 위해서만 사용

5. 복용 중단
갑작스러운 복용 중단은 발작을 일으킬 가능성이 있기 때문에 치료를 완전히 중단하기 전에 적어도 1주일 동안 하루 걸러 한 번 복용해 점차적으로 15mg/92mg 용량의 복용을 중단한다.

6. 금기
임신부, 녹내장, 갑상선 기능 항진증, MAO 억제제를 복용중이거나 또는 복용 후 14일이 경과하지 않은 환자(혈압 상승 위험 유발), 교감신경흥분성 아민에 대한 과민 반응 또는 특이체질, 이 약의 성분에 과민증, 18세 미만의 소아, 진전된 동맥경화증, 심혈관계 질환, 중등도-중증의 고혈압, 폐동맥 고혈압, 정신적으로 매우 불안하거나 흥분상태에 있는 환자, 약물남용의 병력

7. 이상반응
- 흔한 이상반응: 감각이상, 어지러움, 미각 이상, 불면증, 변비, 구강 건조 등
- 시판 후 조사 보고: 자살 생각, 자살 행동, 급성폐쇄각 녹내장, 안압 상승, 두드러기, 혈압상승, 허혈성 사건, 정신증, 진전, 발기부전, 췌장염, 간염, 황반증, 고암모니아혈증, 저체온증, 수포피부반응(다형 홍반, 스티븐존슨 증후군, 독성표피괴사용해 포함), 심박수 증가, 천포창 등 

8. 복약상담
(1) 이 약은 체중감량을 목적으로 투여하는 다른 의약품과의 병용 투여에 대한 안전성·유효성은 확립되지 않았다. 따라서 체중조절 목적으로 하는 다른 약물과의 병용은 권장되지 않는다.
(2) 이 약 복용 후 불면증이 발생할 수 있어 저녁에 복용하는 것은 피한다.
(3) 갑자기 복용을 중단하면 발작을 일으킬 가능성이 있어 치료를 완전히 중단하기 전에 적어도 1주일 동안 하루 걸러 한 번 복용하는 등 점차적으로 복용을 중단한다.
(4) 알코올 또는 중추신경 억제제(예: 바르비탈계, 벤조디아제핀 및 수면제)와 함께 복용하면 어지러움, 어질어질함, 조정력 저하 및 졸림 등 이상반응이 나타날 수 있다. 따라서 이 약과 알코올을 함께 복용하면 안된다.

9. 보관방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관


최경숙 약사. 분당서울대학교병원 약제부 약무정보팀장.

참고문헌
1) 의약품안전나라 의약품통합정보시스템(https://nedrug.mfds.go.kr/index)
2) 약물치료학 제4개정. 한국임상약학회
3) Pharmacotherapy: A Pathophysiologic Approach. 11th ed.
4) Lexicomp
5) Tak, Young Jin, and Sang Yeoup Lee. "Long-term efficacy and safety of anti-obesity treatment: where do we stand?." Current obesity reports 10.1 (2021): 14-30.

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