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냉장 보관 필수, 임신부는 사용하지 마세요

삭센다펜주

2022-09-26 05:50:52 주혜성 기자 주혜성 기자 hsjoo@kpanews.co.kr

1. 성분 및 함량
Liraglutide 6mg/ml, 3ml pen

2. 효능·효과
(1) 성인
아래와 같은 성인 환자의 체중관리를 위해 칼로리 저감 식이요법 및 신체 활동 증대의 보조제
- 초기 체질량지수(BMI)가 30kg/m² 이상인 비만 환자 또는 한 가지 이상의 체중 관련 동반질환[예: 이상혈당증(당뇨병 전단계(pre-diabetes) 또는 제2형 당뇨병), 고혈압 또는 이상지질혈증]이 있으면서 초기 체질량지수(BMI)가 27kg/m² 이상 30kg/m² 미만인 과체중 환자

(2) 청소년(만 12세 이상)
아래와 같은 만 12세 이상의 청소년 환자의 체중관리를 위해 건강한 영양상태 유지 및 신체 활동 증대의 보조제
- 초기 체질량지수(BMI)가 성인의 30kg/m² 이상에 해당하는 비만 환자) 및 체중이 60kg을 초과하는 환자

3. 약리 기전
Liraglutide는 human glucagon-like peptide-1 (GLP-1)의 long acting analog 로서 내인성 GLP-1은 glucose 의존성 인슐린 분비를 증가시키고 부적절한 glucagon 분비를 감소시키며, B 세포 성장·복제를 증가시키고 위 배출 시간을 늦추는 효과를 나타내어 결과적으로 음식 섭취를 감소시킨다. 


4. 용법·용량
식사와 관계없이 하루 중 어느때라도 1일 1회 투여. 복부, 대퇴부, 상완 부에 주사. 이 약은 피하로만 주사한다.

(1) 성인
- 시작 용량: 1일 1회 0.6mg
- 용량 조절: 위장관계 내약성 개선을 위해 적어도 1주일 이상의 간격을 두고 0.6mg씩 증량하여 1일 1회 3.0mg까지 증량. 만약 다음 용량 단계로의 단계적 증량이 연속 2주간 내약성이 없다면, 치료 중단을 고려. 1일 3.0mg 초과 용량은 권장되지 않음
(2) 만 12세 이상~만 18세 미만 청소년: 성인과 유사한 단계적 증량 스케줄을 적용.
(3) 투여를 잊었을 경우
- 평소 투여하는 시간으로부터 12시간이 지나지 않음: 가능한 빨리 잊은 용량을 투여
- 다음 번 투여까지 남은 시간이 12시간 미만임: 잊은 용량을 투여하지 말고 다음 번 예정됐던 투여량으로 1일 1회 투여 재개
- 잊은 용량을 보충하기 위한 추가 투여 또는 증량된 투여를 해서는 안 됨


5. 금기
- 갑상선 수질암의 개인 또는 가족력이 있거나 다발성내분비선종증 환자
- 이 약의 주성분 또는 첨가제에 과민증

6. 이상반응
- 매우 흔하게: 두통, 오심, 구토, 설사, 변비
- 흔하게: 저혈당, 불면증, 현기증, 미각 이상, 구갈, 소화불량, 위염, 위식도역류질환, 상복부통, 위창자 내 가스참, 트림, 복부팽만, 담석증, 주사부위반응, 무력증, 피로, 리파아제 증가, 아밀라아제 증가
- 때때로: 탈수, 빈맥, 췌장염, 위배출 지연, 담낭염, 두드러기, 권태
- 드물게: 아나필락시스 반응, 급성 신부전, 신장 장애

7. 복약상담
(1) 하루 한 번 매일 같은 시간에 식사와 관계없이 복부, 대퇴부, 상완부 중 택해 피하에 주사한다.
(2) 매번 주사 후 주사침을 폐기하고 주사침이 부착되지 않은 상태로 보관한다. 
(3) 치료받는 첫 3개월 동안 주로 어지러움을 경험할 수 있다. 어지러움이 발생하면 운전 또는 기계조작 시 주의가 필요하다.
(4) 개봉 전에는 냉장(2∼8℃) 보관하며 냉동시키지 않는다. 냉동실로부터 먼 위치에 보관하며 동결된 경우 이 약을 사용해서는 안된다.
(5) 개봉 후(처음 사용)후에는 30℃보다 낮은 온도나 냉장고(2∼8℃)에 보관하며 1개월 동안 사용할 수 있다.
(6) 임부에서 사용에 대한 자료는 제한적으로 임신 중에 사용하면 안되며 임신을 원하거나 임신한 경우 이 약 치료를 중단한다.

8. 보관방법
- 밀봉용기, 동결을 피해 2∼8℃ 냉장보관
- 개봉(처음 사용) 후에는 30℃ 미만 보관 또는 2∼8℃ 냉장보관, 차광을 위해 뚜껑을 닫아 보관


최경숙 약사. 분당서울대학교병원 약제부 약무정보팀장.

참고문헌
1) 의약품안전나라 의약품통합정보시스템(https://nedrug.mfds.go.kr/index)
2) Lexicomp
3) Pharmacotherapy: A Pathophysiologic Approach. 11th ed.
4) Tak, Young Jin, and Sang Yeoup Lee. "Long-term efficacy and safety of anti-obesity treatment: where do we stand?." Current obesity reports 10.1 (2021): 14-30.
5) 식품의약품안전처. “삭센다펜주” 안전하게 투약하기

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