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경증 지속 천식 환자의 초기 질병조절제

[삼성서울병원 약물정보파트] 싱귤레어츄정 4mg, 5mg/싱귤레어정 10mg

2022-10-04 05:50:53 주혜성 기자 주혜성 기자 hsjoo@kpanews.co.kr


1. 성분 및 함량
Montelukast 4mg/츄정, 5mg/츄정, 10mg/정

- 유효성분: 몬테루카스트나트륨 4.16/5.2/10.4mg(몬테루카스트로서 4/5/10mg)
- 첨가제
  츄정: 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 체리향, 적색산화철, 미결정셀룰로오스, 아스파탐, 만니톨, 크로스카멜로오스나트륨
  일반 정제: 유당, 산화티탄, 히드록시프로필메칠셀룰로오스, 히드록시프로필셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 적색산화철, 카르나우바납, 미결정셀룰로오스, 황색산화철, 크로스카멜로오스나트륨

2. 효능·효과
(1) 천식의 방지 및 지속적 치료
(2) 계절 및 연중 알레르기비염 증상 완화

3. 용법·용량
- 이 약은 1일 1회 복용하되 천식 환자의 경우 저녁에 복용하고, 알레르기비염 환자의 경우 환자의 상태에 따라 투약 시간을 정한다.
- 천식과 알레르기비염이 모두 있는 환자는 1일 1회 1정을 저녁에 복용하도록 한다.


4. 작용기전
(1) Cysteinyl leukotriene (LTC4, LTD4, LTE4)은 arachidonic acid의 대사 산물로 비만세포나 호산구로부터 유리된다.
(2) Cysteinyl leukotriene receptor (CysLT)는 CysLT1과 CysLT2의 두가지 아형이 있으며 이 중 CysLT1은 천식의 증상인 기도의 부종, 평활근 수축, 염증반응에 관계하는 것으로 알려져 있다. 
(3) Montelukast는 LT receptor antagonists로써 LTD4가 CysLT1 수용체에 작용하는 것을 경쟁적으로 길항해 천식의 증상과 징후를 경감시킨다<그림1>.

 
5. 이상반응 및 사용상의 주의 사항
- 천식환자에서 1% 이상 빈도로 보고된 이상반응: 무력증, 발열, 피로, 복통, 소화불량, 어지러움,두통, 코막힘, 인두염, 귀염, 인플루엔자, 발진, ALT/AST 증가
- 알레르기비염 환자에서 1% 이상 빈도로 보고된 이상반응: 상기도 감염, 중이염, 인두염, 두통기침, 코피, ALT 증가
- 이 약을 복용한 천식 환자 중 드물게 전신호산구증가증이 나타날 수 있으며 Churg-Strauss 증후군과 동일한 임상증상의 혈관염을 나타낸다.
- 이 약을 복용시 새로운 신경정신계 증상 또는 행동의 변화에 주의를 기울이며 행동의 변화가 관찰될 경우 복용을 중단하고 의사에게 알리도록 해야 한다.
- 이 약은 급성 천식 발작 시에 나타나는 기관지 경련의 치료제가 아니다.
- 의사의 감독 하에 흡입용 코르티코스테로이드 제제의 투여량을 점차적으로 줄일 수 있으나 갑작스럽게 흡입용 혹은 경구용 코르티코스테로이드 제제를 이 약으로 교체해서는 안된다.
- 운동에 의해 유발된 기관지 경련의 치료를 위해 이 약을 단독으로 사용해서는 안된다.

6. 상호작용
- 이 약과 함께 페노바르비탈, 리팜피신 또는 페니토인과 같은 강력한 CYP-450 효소 유도제를 병용 투여할 때에는 적절한 임상 모니터링을 실시할 것을 권고한다.

7. 복약상담 포인트
- 이 약은 천식 증상이 일어나는 것을 예방하는 데 목적이 있으므로 천식의 증상이 없더라도 규칙적으로 복용해야 한다.
- 이 약은 급성 천식 발작에 대해서는 효과가 없기 때문에 천식 악화 시를 대비해 적절한 속효성 흡입용 β-효능제를 소지해야 한다.
- 증상이 개선됐다고 해서 이 약 및 다른 천식 치료제의 투여량을 임의로 줄이거나 복용을 중단해서는 안된다.
- 이 약 복용 중에 우울감, 신경과민, 비정상적인 생각이나 행동이 발생하면 의사에게 알리도록 해야 한다.
- 아스피린에 대한 과민반응을 가지고 있는 환자의 경우, 이 약을 복용하는 동안 아스피린이나 비스테로이드성 소염제를 복용하지 않도록 한다.
- 페닐케톤뇨증을 가지고 있는 환자에게는 4mg과 5mg 츄정이 아스파탐의 구성성분인 페닐알라닌을 함유하고 있음을 알려줘야 한다.

8. 보관방법
- 기밀용기, 습기 및 빛을 피해 실온 보관(1~30℃)

참고문헌
1) 의약품안전나라 의약품통합정보시스템 (http://nedrug.mfds.go.kr)
2) 약학정보원 (https://www.health.kr) 
3) 킴스온라인 (https://www.kimsonline.co.kr)
4) 싱귤레어 제품설명서 
5) Uptodate (https://www.uptodate.com)
6) Clinical and experimental pediatrics Vol. 63, No. 10, 376-381, 2020

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