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ICS/LABA 2제 복합 천식 치료제

[삼성서울병원 약물정보파트] 포스터 넥스트할러

2022-10-11 05:50:53 주혜성 기자 주혜성 기자 hsjoo@kpanews.co.kr

1. 성분 및 함량

Beclomethasone dipropionate anhydrous 100mcg+Formoterol fumarate hydrate 6mcg/puff

- 유효성분: 1회 분무량(10mg) 중 베클로메타손디프로피오네이트무수물(미분화) 100mcg, 포르모테롤푸마르산염수화물(미분화) 6mcg
- 첨가제: 유당수화물, 스테아르산마그네슘

2. 효능·효과
(1) 지속성 기관지 확장제와 흡입용 코르티코스테로이드의 병용요법이 적절하다고 판단된 천식의 치료
(2) 정기적인 기관지 확장제 치료에도 불구하고 반복적 악화 이력이 있는 중증 만성폐쇄성폐질환 환자의 증상 치료

3. 용법·용량
- 천식의 유지요법 
  · 1회 1~2번, 1일 2회 경구 흡입(최대 1일 4회)
- 천식의 증상완화요법을 포함한 유지요법
  · 1회 1번, 1일 2회 경구 흡입
  · 증상이 몇 분 후에도 지속된다면 추가적인 흡입 요구됨
  · 최대 1일 8회
- 만성폐쇄성폐질환
  · 1회 2번, 1일 2회 경구 흡입 

4. 작용기전
- 베클로메타손(Beclomethasone): 염증반응 중 세포단위에서 단백질 합성 속도를 조절하고 다핵형 림프구와 섬유모세포의 이동을 저해하며 모세혈관 투과성과 리소좀의 안정성을 회복시킴
- 포르모테롤(Formoterol): Long acting β2-adrenergic receptor agonist로 β2 수용체에 선택적으로 작용해 심장에 대한 효과는 줄이고 기관지 평활근을 이완시킴

5. 이상반응 및 사용상의 주의사항
- 이 약 사용 시 흔하게 진전, 흔하지 않게 두통, 비인두염, 구강 칸디다증, 빈맥, 호흡곤란, 발성장애, 오심, 피로 등이 이상반응으로 나타난다.
- 치료를 중단하고자 할 때에는 용량을 점차적으로 줄이는 방법이 추천되며 갑자기 중단하면 안 된다.
- 증상이 없을 때에도 의사의 처방에 따라 매일 이 약을 흡입해야 한다.
- 흡입 시 공기 출입구를 손으로 막거나 숨을 내쉴 때 흡입기 쪽으로 내쉬지 않는다.

6. 상호작용
- 베타 차단제와 병용 시 포르모테롤의 효과를 약화·저해시킬 수 있다.
- 항부정맥약, 페노티아진계 약물, 항히스타민제, MAO 저해제, 삼환계 항우울제와의 병용투여는 QTc 간격을 연장시키고 심실성 부정맥의 위험을 증가시킬 수 있다.
- 잔틴유도체, 스테로이드, 이뇨제와의 병용투여는 β2 효능제의 저칼륨성 효과를 강화시킬 수 있다.
- 리토나비르/코비시스타트(Ritonavir/cobicistat)와 같은 강력한 CYP3A4 억제제 병용 시 beclomethasone의 전신효과가 발생할 가능성을 배제할 수 없다.

7. 복약상담 포인트
- 흡입기는 정확하게 사용하는 것이 중요하므로, 환자가 흡입기의 사용법을 숙지하고 올바르게 사용할 수 있는지 확인한다.
- 증상이 나타나지 않더라도 매일 규칙적으로 사용하도록 한다.
- 운동 전 예방적 차원으로 사용할 수 없다.
- 혈당 증가를 유발할 수 있으므로, 당뇨병 환자는 혈당 모니터링해야 한다.
- 흡입용 스테로이드를 고용량 장기 투여한 환자는 전신작용이 나타날 수 있으므로 쿠싱증후군, 부신 억제, 골무기질 밀도 감소, 백내장, 녹내장 등이 나타나는지 주의깊게 모니터링하고 질병이 효과적으로 조절되는 최소용량을 유지한다.
- 스테로이드제가 함유되어 있어 구강칸디다증이 생길 수 있으므로 사용 후 양치하거나 입안을 헹군다.
- 사용 후 흡입기를 청결하게 유지하고 필요한 경우 마른 헝겊이나 휴지로 닦아준다.
- 덮개를 열고 흡입 후 덮개를 닫을 때 잔량이 1회 감소하나, 흡입기를 통해 흡입하지 않았다면 덮개를 덮어도 잔량 줄어들지 않는다. 


8. 보관방법
- 개봉 전에는 실온(1~30℃)에서 보관하며, 개봉 후에는 25℃ 이하에서 보관한다.
- 호일포장을 제거한 후 6개월까지 사용할 수 있다.

참고문헌
(1) 의약품안전나라 의약품통합정보시스템 (http://nedrug.mfds.go.kr)
(2) 킴스온라인 (https://www.kimsonline.co.kr)
(3) 포스터 넥스트할러 제품설명서
(4) UpToDate (https://www.uptodate.com/)
(5) 코오롱제약(http://www.kolonpharm.co.kr/)

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