1. 성분 및 함량Beclomethasone dipropionate anhydrous 100mcg+Formoterol fumarate hydrate 6mcg/puff
- 유효성분: 1회 분무량(10mg) 중 베클로메타손디프로피오네이트무수물(미분화) 100mcg, 포르모테롤푸마르산염수화물(미분화) 6mcg
- 첨가제: 유당수화물, 스테아르산마그네슘
2. 효능·효과(1) 지속성 기관지 확장제와 흡입용 코르티코스테로이드의 병용요법이 적절하다고 판단된 천식의 치료
(2) 정기적인 기관지 확장제 치료에도 불구하고 반복적 악화 이력이 있는 중증 만성폐쇄성폐질환 환자의 증상 치료
3. 용법·용량- 천식의 유지요법
· 1회 1~2번, 1일 2회 경구 흡입(최대 1일 4회)
- 천식의 증상완화요법을 포함한 유지요법
· 1회 1번, 1일 2회 경구 흡입
· 증상이 몇 분 후에도 지속된다면 추가적인 흡입 요구됨
· 최대 1일 8회
- 만성폐쇄성폐질환
· 1회 2번, 1일 2회 경구 흡입
4. 작용기전- 베클로메타손(Beclomethasone): 염증반응 중 세포단위에서 단백질 합성 속도를 조절하고 다핵형 림프구와 섬유모세포의 이동을 저해하며 모세혈관 투과성과 리소좀의 안정성을 회복시킴
- 포르모테롤(Formoterol): Long acting β2-adrenergic receptor agonist로 β2 수용체에 선택적으로 작용해 심장에 대한 효과는 줄이고 기관지 평활근을 이완시킴
5. 이상반응 및 사용상의 주의사항- 이 약 사용 시 흔하게 진전, 흔하지 않게 두통, 비인두염, 구강 칸디다증, 빈맥, 호흡곤란, 발성장애, 오심, 피로 등이 이상반응으로 나타난다.
- 치료를 중단하고자 할 때에는 용량을 점차적으로 줄이는 방법이 추천되며 갑자기 중단하면 안 된다.
- 증상이 없을 때에도 의사의 처방에 따라 매일 이 약을 흡입해야 한다.
- 흡입 시 공기 출입구를 손으로 막거나 숨을 내쉴 때 흡입기 쪽으로 내쉬지 않는다.
6. 상호작용- 베타 차단제와 병용 시 포르모테롤의 효과를 약화·저해시킬 수 있다.
- 항부정맥약, 페노티아진계 약물, 항히스타민제, MAO 저해제, 삼환계 항우울제와의 병용투여는 QTc 간격을 연장시키고 심실성 부정맥의 위험을 증가시킬 수 있다.
- 잔틴유도체, 스테로이드, 이뇨제와의 병용투여는 β2 효능제의 저칼륨성 효과를 강화시킬 수 있다.
- 리토나비르/코비시스타트(Ritonavir/cobicistat)와 같은 강력한 CYP3A4 억제제 병용 시 beclomethasone의 전신효과가 발생할 가능성을 배제할 수 없다.
7. 복약상담 포인트- 흡입기는 정확하게 사용하는 것이 중요하므로, 환자가 흡입기의 사용법을 숙지하고 올바르게 사용할 수 있는지 확인한다.
- 증상이 나타나지 않더라도 매일 규칙적으로 사용하도록 한다.
- 운동 전 예방적 차원으로 사용할 수 없다.
- 혈당 증가를 유발할 수 있으므로, 당뇨병 환자는 혈당 모니터링해야 한다.
- 흡입용 스테로이드를 고용량 장기 투여한 환자는 전신작용이 나타날 수 있으므로 쿠싱증후군, 부신 억제, 골무기질 밀도 감소, 백내장, 녹내장 등이 나타나는지 주의깊게 모니터링하고 질병이 효과적으로 조절되는 최소용량을 유지한다.
- 스테로이드제가 함유되어 있어 구강칸디다증이 생길 수 있으므로 사용 후 양치하거나 입안을 헹군다.
- 사용 후 흡입기를 청결하게 유지하고 필요한 경우 마른 헝겊이나 휴지로 닦아준다.
- 덮개를 열고 흡입 후 덮개를 닫을 때 잔량이 1회 감소하나, 흡입기를 통해 흡입하지 않았다면 덮개를 덮어도 잔량 줄어들지 않는다.
8. 보관방법- 개봉 전에는 실온(1~30℃)에서 보관하며, 개봉 후에는 25℃ 이하에서 보관한다.
- 호일포장을 제거한 후 6개월까지 사용할 수 있다.
참고문헌(1) 의약품안전나라 의약품통합정보시스템 (http://nedrug.mfds.go.kr)
(2) 킴스온라인 (https://www.kimsonline.co.kr)
(3) 포스터 넥스트할러 제품설명서
(4) UpToDate (https://www.uptodate.com/)
(5) 코오롱제약(http://www.kolonpharm.co.kr/)