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COPD 환자의 폐 기능 개선 위한 스피리바

스피리바레스피맷 5mcg

2022-11-21 05:50:52 주혜성 기자 주혜성 기자 hsjoo@kpanews.co.kr

1. 성분 및 함량

Tiotropium 5mcg/1회 분무량

100ml 중 
- 유효성분: 티오트로퓸으로서 22.62mg
- 첨가제: 에데트산나트륨수화물, 정제수, 벤잘코늄염화물 액, 염산1M

2. 효능·효과
- 기관지확장제로서 성인의 만성폐쇄성폐질환의 유지요법
- 중증 악화 경험이 있는 6세 이상 소아 및 성인에서 중증 천식환자 유지치료의 부가요법

3. 용법·용량
- 성인: 1일 1회 레스피맷 흡입기를 2번 분사하여 투여한다. 성인 중증 천식환자에서, 이 약은 흡입용 코르티코스테로이드(부데소니드 800mcg/일 이상 또는 이와 동등한 용량의 다른 코르티코스테로이드) 및 최소 한 가지 질병조절제와 병용해야 한다.

- 소아(6~17세): 1일 1회 레스피맷 흡입기를 2번 분사해 투여한다.
  1) 청소년(12~17세) 중증 천식 환자: 이 약은 흡입용 코르티코스테로이드(부데소니드 800mcg/일 초과~1600mcg/일 또는 이와 동등한 용량의 다른 코르티코스테로이드) 및 한 가지 질병조절제와 병용하거나, 또는 흡입용 코르티코스테로이드(부데소니드 400~800mcg/일 또는 이와 동등한 용량의 다른 코르티코스테로이드) 및 두 가지 질병조절제와 병용해야 한다.

  2) 어린이(6~11세) 중증 천식 환자: 이 약은 흡입용 코르티코스테로이드(부데소니드 400㎍/일 초과 또는 이와 동등한 용량의 다른 코르티코스테로이드) 및 한 가지 질병조절제와 병용하거나, 또는 흡입용 코르티코스테로이드(부데소니드 200~400㎍/일 또는 이와 동등한 용량의 다른 코르티코스테로이드) 및 두 가지 질병조절제와 병용해야 한다.

- 신장애, 간장애, 고령자: 권장 용량을 투여할 수 있다.

4. 작용기전
티오프로퓸은 장기간 작용하는 항콜린성 약제로, 무스카린성 수용체 M1부터 M5까지 결합할 수 있다. 그 중에서 M3 수용체를 억제해 기관지 확장을 유발한다. 


5. 이상반응 및 사용상의 주의사항
- 흔하게 보고된 이상반응: 구강건조
- 흔하지 않게 보고된 이상반응: 어지러움, 두통, 기침, 인두염, 발성장애, 변비, 구강인두부 칸디다증, 발진, 가려움증, 뇨저류, 배뇨곤란
- 드물게 보고된 이상반응: 불면증, 녹내장, 안내압 증가, 시야흐름, 심방세동, 두근거림, 심실상 빈맥, 빈맥, 비출혈, 기관지 경련, 후두염, 연하곤란, 위식도역류질환, 충치, 치은염, 설염, 혈관신경 부종, 두드러기, 피부감염 및 피부궤양, 피부건조, 요로감염
- 주성분이나 아트로핀 및 그 유도체(예: 이프라트로퓸, 옥시트로퓸) 또는 이 약의 다른 첨가제에 과민한 환자에게는 투여 금기이다.

6. 상호작용
- 항콜린제제: 항콜린제제와 병용 투여한 임상시험이 없으므로, 병용투여는 권고되지 않는다.
- 공식적인 상호작용 시험은 실시되지 않았으나 일반적으로 만성폐쇄성질환 및 천식 치료에 사용하는 다음과 같은 약제들과 약물상호작용의 임상적인 증거 없이 병용투여 되어왔다(교감신경 흥분성 기관지 확장제, 메칠크산틴계 약물, 경구 혹은 흡입용 스테로이드제, 항히스타민, 점액용해제, 류코트리엔 조절제, 크로몬 및 항 IgE 치료제).
- 만성폐쇄성 폐질환 치료제(지속형 베타-2 작용제, 흡입용 스테로이드제): 티오트로퓸의 노출도에 변화를 주지 않았다. 

7. 복약상담 포인트 
- 흡입기의 정확한 사용법을 익힌 후 사용해야 한다.
- 입이 마를 수 있으나 평상시 충분한 수분을 섭취해야 한다.
- 맥박 속도가 현저히 달라지거나 불규칙해지면 전문가와 상의가 필요하다.
- 녹내장 환자나 병력이 있는 경우 전문가에게 미리 말해야 한다.
- 약물이 눈에 닿지 않도록 주의해야 한다.

8. 보관방법
기밀용기, 실온(1~30℃) 보관


김현지 약사. 서울대학교병원 약제부.

참고문헌
1) 의약품안전나라 의약품통합정보시스템 (http://nedrug.mfds.go.kr)
2) 약학정보원 (https://www.health.kr)
3) 스피리바레스피맷 제품설명서
4) Micromedex (http://www.micromedexsolutions.com) 
5) 대한결핵 및 호흡기학회, COPD 진료지침. 2018.

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