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[포스테오주 Forsteo inj.] 증상 없어도 매일 1회 투여…최대 24개월만 사용

2020-01-13 06:00:00 한상인 기자 한상인 기자 hsicam@kpanews.co.kr

1. 성분 및 함량 
Teriparatide 250 ㎍/ ml, 2.4 ml/pen 

2. 효능 효과 
폐경기 이후 여성 및 골 절 위험 높은 남성의 골다 공증 치료, 골절 위험 높은 여성 및 남성의 지속적 글루코코르티코이드 요법과 관련된 골다공증의 치료 

3. 약리기전 
부갑상선 호르몬(parathyroid hormone ; PTH) 유사체로서 골형 성 촉진제.
체내에서 PTH는 파골세포를 자극해 골 재흡수(bone resorption)를 촉진하지만, 치료학적 용량의 PTH 유사체를 간헐적으로 투여하면 파 골세포(osteoclast)보다 조골세포(osteoblast)에 대한 자극이 우선적 으로 나타난다. 즉, 골형성 촉진을 통한 골밀도 증가, 골절 예방 효과를 가진다. 

4. 용법 용량 
1일 1회 이 약 20 ㎍을 대퇴부 또는 복부에 피하 주사한다(자가주사 가능). 환자들은 올바른 주사 방법에 대해 교육을 받아야 한다. 환자에 게 펜의 정확한 사용을 지도하기 위한 사용자 안내서(usermanual)도 있다. 투약기간은 최대 24개월이며, 24개월의 투약기간이 종료되면 일생 중 다시 반복해서는 안된다. 이 약 치료 끝난 후 다른 골다공증 치료 를 계속할 수 있다. 만일 음식 섭취가 불충분한 경우에는, 환자들은 칼 슘과 비타민D 보조제를 추가적으로 섭취해야 한다. 

5. 이상반응 
1) 빈번한 부작용 
심혈관계: 혈압 상승(7.1%), 혈압 저하, 기립성 저혈압(5%), 실신(2.6%) 
피부: 발진, 발한 
내분비계: 혈중 요산 증가 
소화기계: 변비, 설사, 소화불량, 오심, 구토 
근골격계: 관절통(10.1%), 경축(1~10%) 
신경계: 무기력?쇠약, 어지러움 
호흡기계: 기침 증가, 인두염, 비염 
2) 드물지만 심각한 부작용 
심혈관계: 협심증(2.5%) 


6. 복약상담 포인트 
1) 꾸준한 투여의 중요성 
골다공증은 특별한 증상이 없는 경우가 대부분이므로 꾸준한 약물 사용의 중요성을 인식하지 못할 가능성이 크다. 골다공증을 방치할 경우 작은 충격에도 골절이 발생하는 등 큰 문제로 이어질 수 있으므로, 증상이 없더라도 골절 예방을 위해 매일 투여해야 함을 강조한다. 
2) 용법-용량 및 사용법 
본 약제는 1일 1회 피하 주사하는 약으로 주사법에 대한 정확한 숙지가 중요하다. 매일 주사 전 손을 깨끗이 씻으며, 매번 주사 시마다 새로운 바늘을 사용한다. 
[투여 후 확인할 사항] 
피부에서 바늘을 제거한 즉시, 검정색 주사 버튼이 완전히 안으로 들 어가 있는지 확인한다. 노란색 손잡이가 보이지 않으면 올바르게 주사 단계를 완료한 것이다. 

노란색 손잡이가 보인다면 계획된 용량이 완전히 투여되지 못한 것이다. 

그러나, 추가로 주사할 경우 1일 용량을 초과할 수 있으므로 더이상 주사하지 말고 다음 날 주사 시 노란색 손잡이가 보이지 않도록 완전하게 주사한다. (이상 포스테오주 환자용 설명서에서 발췌함.) 


3) 관리 및 보관법 
(1) 젖은 천으로 겉면을 닦아 보관하며, 물에 넣어 세척해서는 안된다. 
(2) 사용 후에는 반드시 바늘을 빼고 흰색 뚜껑을 닫아 보관한다. 
(3) 반드시 냉장고에 보관한다. 김치냉장고나 냉동고에 보관할 경우 제품이 얼 수 있으며, 얼은 경우 제품을 폐기해야 한다. 
(4) 제품이 실온에 방치된 경우는 발견 즉시 냉장고에 넣고 제약회사 나 약사에게 사용 가능한지 확인한다. 
(5) 1개의 펜에는 4주(28일)분의 용량이 포함돼 있으며 냉장보관 28일간 안정성이 확보돼 있으므 로, 28일이 경과된 후에는 제품을 폐기하고 새로운 제품을 사용한다. 

7. 보관방법 
냉장보관(2~8℃). 얼리지 말 것. 


안 혜 림. 가톨릭대학교 서울성모병원 약제부 암센터조제 Unit Manager

[참고문헌]
1) 의약품안전나라 의약품통합정보시스템 (https://nedrug.mfds.go.kr) 
2) MICROMEDEX 2019 (http://www. micromedexsolutions.com) 
3) Medscape pharmacist (http://www. medscape.com) 
4) 포스테오주® 제품설명서 
5) 포스테오주® 환자용 설명서

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