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복약상담 시 ‘최기형성 위험’ 안내 필수

알리트레티노인 제제(Alitretinoin)

2020-05-25 06:00:57 주혜성 기자 주혜성 기자 hsjoo@kpanews.co.kr

1. 성분 및 함량
1) Alitretinoin 10mg/capsule 연질캡슐
2) Alitretinoin 30mg/capsule 연질캡슐

2. 효능·효과
최소 4주간의 강력한 국소 스테로이드 치료에도 반응하지 않는 성인의 만성 중증 손 습진

3. 약리기전
Alitretinoin은 경구 retinoid 제제로서, RAR(retinoic acid receptor)와 RXR(retinoid X receptor) 모두에 효능제(agonist)로서 작용한다. 이 약제는 9-cis retinoid이고 isotretinoin은 13-cis retinoid로, 화학 구조는 유사하지만 피부건조 부작용 발생율이 낮은 장점이 있다. 또한 chemokine 생산, 항원 표출, 백혈구 활성을 감소시킴으로써 항염 효과를 나타낸다. 


4. 용법·용량
-1일 1회 10~30mg을 식사와 함께 또는 식사 직후 복용하며 매일 같은 시간에 복용한다.

-초기 용량으로 30mg을 투여하고, 이후 이상반응 여부에 따라 10mg으로 감량한다.

-당뇨, 비만, 심혈관계 위험요소가 있거나, 이상지질혈증이 있는 환자의 경우: 초기 용량으로 10mg을 투여하고 내약성과 효과에 따라 필요 시 30mg으로 증량한다. 투여하는 동안 주기적으로 혈중 지질 프로파일 및 혈당 확인이 필요할 수 있다.

-손이 깨끗해지거나 거의 깨끗해지는 치료목표에 도달 시 바로 투여를 중단한다.

-초기 12주 치료 후에도 손 습진의 정도가 중증일 경우 치료를 중단하고, 치료 24주까지 치료 목표에 도달하지 못한 경우에도 투여를 중단한다.

-금기: 임부, 수유부 및 임신 가능성이 있는 여성환자, 간장애, 중증의 신장애 환자, 갑상선 기능저하증 환자, 비타민A 과다증 환자, tetracycline을 복용하는 자(양성 두개내압 상승), 고콜레스테롤혈증, 고중성지방혈증 환자, 콩 또는 땅콩에 과민증이 있거나 대두유 알레르기 병력이 있는 환자

5. 이상반응
(1) 매우 흔하게 발생하는 이상반응(10%이상)  
두통, 고중성지방혈증, HDL감소, 고콜레스테롤혈증

(2) 흔하게 발생하는 이상반응(1%~10%)
-혈액계: 빈혈, 철결합력 증가, 단핵구 감소, 혈소판 증가
-내분비계: TSH 감소 및 유리 T4감소
-정신 신경계: 우울증, 어지러움
-눈: 결막염, 안구 건조, 안구 자극감
-귀: 이명
-순환기계: 홍조, 고혈압
-피부: 피부 및 입술 건조, 구순염, 습진, 피부염, 홍반, 탈모
-근골격계: 관절통, 근육통

(3) 흔하지 않게 발생하는 이상반응(0.01%~1%)  
시야 흐림, 백내장, 코피, 소화불량, 가려움증, 발진, 피부 벗겨짐, 건조습진, 외골증, 강직성 척추염

(4) 드물게 발생하는 이상반응(0.01%~0.1)%  
양성 두개내압 상승, 혈관염 손톱장애, 광과민반응, 말초부종 등

(5) 빈도불명의 이상반응  
아나필락시스 반응, 과민반응, 기분변화, 자살관념, 야간시력 감소, 염증성장질환

6. 복약상담 포인트
(1) 레티노이드계열 약물의 최기형성 관련 주의사항
임산부, 임신 가능성이 있는 여성, 수유부는 약을 복용해서는 안되며 복용 중 처방의와 함께 피임대책을 지속적으로 실시하도록 한다. 

이 약을 투약하는 약사는 임신예방프로그램을 숙지하고 조제해야 하고, 이 약 투여 시 발생할 수 있는 최기형성의 위험에 대한 안내를 반드시 해야 한다. 

치료 개시 1개월 전, 치료 도중 및 치료 종료 1개월 후까지 필수적이고 효과적인 두 가지 이상의 피임을 실시하도록 안내한다. 남성 환자의 경우에서도 과량 투여 시 30일간 피임법을 시행하도록 안내한다. 

(2) 복용 중 및 복용 중단 1개월 후까지 절대 헌혈 및 수혈을 하지 말아야 한다.

(3) 약물 상호작용에 관한 안내
-Vitamin A: retinoic acid 유도체의 독성을 증가시킬 수 있다.
-Tetracycline을 함께 복용하는 것은 금기사항에 해당한다. 
-Methotrexate: methotrexate의 간독성을 증가시킬 수 있다.
-CYP 3A4 억제제(케토코나졸 등)와의 병용: 이 약의 혈중 농도가 상승할 수 있다.

(4) 복용 중의 주의사항
-자외선의 영향이 증대되므로 일광 노출을 최소화하고, 자외선 차단제를 사용한다.
-이 약 복용 중 격렬한 운동을 삼가는 것이 좋다.
-야간 시력이 감소될 수 있으므로, 어두운 곳에서의 운전 및 기계조작을 피한다.
-시력의 이상을 경험하거나, 두통 및 구역 구토 등의 이상 반응이 나타나는 경우 즉시 의료진에게 알리고 상의한다.
-피부나 입술을 건조시킬 수 있으므로 보습연고나 크림, 입술보호제를 사용하도록 한다. 
-혈청 지질수치를 정기적으로 모니터링 할 것을 권장한다.

7. 보관조건
차광 기밀용기, 30℃ 이하에서 보관


최윤주 약사. 한림대학교 동탄성심병원 약제팀 무균조제실 주임약사

참고문헌
1) 의약품안전나라 http://www.netdrug.mfds.go.kr
2) 약학정보원 http://www.health.kr
3) Reticheck, 레티노이드 계열 약물 임신예방프로그램 http://www.reticheck.com
4) 약학정보원 Pharm review-아토피 피부염(2), 최병철 저

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