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일정시간 복용, 고단백식품 약 흡수 저해

스타레보 필름코팅정(Stalevo Film Coated Tablet)

2020-06-08 06:00:58 주혜성 기자 주혜성 기자 hsjoo@kpanews.co.kr

1. 성분 및 함량
1정 중  levodopa/carbidopa/entacapone 
        50/12.5/200mg, 75/18.75/200mg, 100/25/200mg, 
        125/31.25/200mg, 150/37.5/200mg, 200/50/200mg

2. 효능·효과
레보도파/도파탈탄산효소(Dopadecarboxylase; DDC) 억제제 표준치료제로 개선되지 않는 파킨슨병 환자의 운동 동요 증상의 치료

3. 약리기전
(1) Levodopa 약리기전
Levodopa는 dopamine의 전구체로 뇌혈관장벽(blood brain barrier; BBB)을 통과한 후 dopamine decarboxylase에 의해 dopamine으로 전환돼 파킨슨병의 주요 증상을 개선시킨다.

(2) Carbidopa 약리기전
DDCI(Dopamine decarboxylase inhibitor)로 말초에서 levodopa가 decarboxylase에 의해 dopamine으로 전환 되는 것을 억제해 뇌로 이행되는 levodopa의 양을 증가시키고, 말초에서 dopamine에 의한 부작용을 감소시킨다.

(3) Entacapone 약리기전
COMT(Catechol-O-methyltransferase) inhibitor로 말초에서 levodopa가 COMT에 의해 3-O-methyldopa로 전환되는 것을 억제해 BBB를 통과하는 levodopa의 양을 증가시킨다.

4. 용법·용량
(1) 1회 1정, 음식물과 함께 또는 단독으로 경구 투여한다.
(2) 환자별 1일 적정용량은 레보도파의 용량을 조절해 주의 깊게 결정돼야 한다.
(3) Max. entacapone 2000mg/day, levodopa 1500mg/day

5. 이상반응
(1) 빈번한 부작용
·정신신경계: 운동 장애(19%), 우울증(1~10%), 환각(1~10%), 비정상적인 꿈(1~10%)

·심혈관계: 협심증(1~10%), 불규칙한 심장리듬(1~10%), 기립성 저혈압(1~10%), 고혈압(1~10%)

·위장관계: 구토(15%), 설사(12%), 변비(1~10%), 구강건조(1~10%)

·근골격계: 근골격계 및 결합조직 통증(12%)

·신장 및 요로장애: 색뇨증(10%), 요로감염(1~10%)

(2) 드물지만 심각한 부작용
중증의 운동이상증, 신경이완제 악성 증후군(Neuroleptic Malignant Syndrome; NMS), 횡문근융해증

6. 복약상담 포인트
(1) 용량·용법
1) 의사가 지시한 용량·용법에 따라 식사와 관계없이 일정한 시간에 복용한다.
2) 고단백식품은 약의 흡수를 저해하므로 시간간격을 두고 섭취 한다.
3) 충분한 효과를 위해 수개월의 지속적인 복용이 필요하며 임의로 복용을 중단해서는 안 된다.

(2) 이상반응 및 대처법
1) 심각한 신경이완제 악성 증후군이 나타날 수 있다. 특히 갑작스런 약의 감량이나 중단 후 발생한다. 고열, 근육 경련 또는 경직, 현기증, 심한 두통, 정신착란, 사고력 저하, 빠르거나 비정상적인 심장박동이 있거나 발한이 심한 경우 즉시 응급실로 방문해야 한다.

2) 구역·구토가 생길 수 있으며, 이를 줄이기 위해서 위장약이 같이 처방될 수 있다.

3) 어지러움과 기립성 저혈압이 나타날 수 있다. 눕거나 앉았다가 일어날 경우 서서히 일어나고, 계단을 오르내릴 때 주의가 필요하다.

4) 파킨슨병 환자에서 졸음이나 갑작스런 수면 등이 보고됐다. 이 약을 복용 중인 환자는 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의해야 한다. 

5) 설사가 발생할 수 있고, 이 약으로 인한 지속적인 설사는 대장염일 수 있으므로 병원에 방문한다.

(3) 주의사항
1) 소변·침·땀이 짙은 색(붉은색, 갈색 또는 검은색)으로 나타날 수 있다. 약의 정상적인 작용으로 해롭지 않으나 옷을 변색시킬 수 있으며, 피부·손톱·머리카락 등의 변색도 유발할 수 있다.

2) 경구 철분제와 킬레이트를 형성해 약의 흡수율을 감소시킬 수 있으므로 2시간 이상의 시간간격을 두고 복용한다.

3) 피리독신(비타민 B6)은 말초에서 레보도파제제의 분해를 증가시킨다. 엔타카폰과 함께 투여하면 저용량의 비타민 B6을 함유하는 종합 비타민제는 복용할 수 있지만 고용량  함유제제 복용 시 주의가 필요하다.

4) MAO저해제(우울증치료제, 정신질환치료제, 파킨슨병치료제 등)를 함께 복용하거나 중단 14일 이내에 이 약을 복용하는 경우 매우 높은 고혈압이 발생할 수 있으므로 반드시 복용 약을 알려야 한다.

5) 파킨슨병은 노화에 따라 계속 진행되므로 치료 약물의 조절이 항상 필요하다. 환자 및 보호자는 증상을 모니터링 해 의사에게 알림으로써 적절한 치료가 이루어질 수 있게 한다.

7. 보관방법
기밀용기, 실온보관(1~30℃)


김명래 고려대학교구로병원 약제팀 복약상담실 주임약사.

참고문헌
1) 의약품안전나라 의약품통합정보시스템 (http://nedrug.mfds.go.kr)
2) Lexicomp online (http://online.lexi.com)
3) Drugs.com (http://www.drugs.com) 
4) Applied Therapeutics: The clinical use of drugs, 9th ed.
5) 스타레보 필름코팅정 제품설명서

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