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류마티스관절염 주사 치료제

엔브렐 프리필드주 50mg(Enbrel PFS inj.)

2021-01-18 05:50:50 주혜성 기자 주혜성 기자 hsjoo@kpanews.co.kr

1. 성분 및 함량
etanercept 50mg/mL

2. 효능·효과
(1) 류마티스 관절염  

① 메토트렉세이트를 포함한 질환완화약제 치료에 반응이 적절하지 않은 중등도에서 중증의 성인 활동성 류마티스 관절염에 단독 또는 메토트렉세이트와 병용 투여 

② 메토트렉세이트에 내약성이 없거나, 메토트렉세이트 치료를 지속하기 부적절한 경우 단독 투여

③ 이전에 메토트렉세이트로 치료받지 않은 중증의 활동성 및 진행성 류마티스관절염

(2) 건선성 관절염 
(3) 축성 척추관절염
(4) 건선
(5) 소아의 특발성 절염

3. 약리기전
etanercept는 TNF-α와 TNF-β에 특이적으로 결합하는 p75 종양괴사인자(TNF) 수용체의 dimeric soluble form으로, 정상의 염증 및 면역반응과 관련된 cytokine인 TNF에 결합해 불활성화시킨다.


4. 용법·용량
(1) 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 방사선상으로 확인되지 않는 축성 척추관절염: 1회 25mg을 주 2회 피하주사하거나 1회 50mg을 주 1회 피하주사한다.

(2) 건선: 1회 25mg을 주 2회 피하주사하거나 1회 50mg을 주 1회 피하주사한다.

(3) 소아 특발성 관절염(2세~17세): 1회kg 당 0.4mg(1회 최대 25mg)을 주 2회(3~4일 간격) 피하주사하거나 1회 kg당 0.8mg(1회 최대 50mg)을 주 1회 피하주사한다. 

5. 복약상담 포인트
(1) 감염에 대한 저항력을 떨어뜨려 심각한 감염에 노출될 가능성이 있으므로 손을 자주 씻고, 감염의 증상 및 징후가 나타나는 즉시 의사에게 알려야 한다.

(2) 림프종 및 피부암 등 암이 발생할 위험이 존재할 수 있으므로, 비정상적인 혹, 체중감소, 지속적인 발열, 비정상적인 피부변화와 같은 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알려야 한다.

(3) 주사부위의 발적, 가려움, 통증, 부종 등이 나타날 수 있으며 보통 주사 후 3~5일째 사라진다.

(4) 투여하기 30분 전에 냉장고에서 이 약을 꺼내 실온에서 보관하고, 사용하기 육안으로 확인해 변색됐거나, 입자가 있을 경우 사용해서는 안된다.

(5) 매번 주사할 때마다 다른 부위에 투여해야 하며, 염증이 있거나, 멍이 있거나, 붉거나, 비늘처럼 벗겨지거나, 딱딱한 부위에는 주사하지 않는다.

(6) 25°C를 초과하지 않는 실온에서 1회에 한해 최대 2주 동안 보관할 수 있으며, 실온보관 됐던 제품은 다시 냉장 보관해서는 안된다. 냉장고에서 꺼낸 후 2주 이내에 사용되지 않은 제품은 폐기해야 한다.

6. 이상반응

7. 상호작용
(1) Abatacept과 병용 시 심각한 감염의 위험이 증가할 수 있다.

(2) Anakinra와 병용 시 중증의 감염 가능성 및 호중구 감소증의 위험이 증가할 수 있다.

8. 보관방법
냉장(2~8℃)보관, 밀봉용기


김 지 약사. 연세대학교 용인세브란스병원 약제팀 약무관리파트 책임약사

참고문헌
1) https://www.enbrel.co.nz/about-enbrel
2) Misael Whiteaker, Efficacy of Methotrexate and/or Etanercept for treatment of RA Rheumatoid Arthritis
3) Micromedex (www.micromedexsolutions.com)
4) 엔브렐 프리필드주 제품 설명서

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