1. 성분 및 함량
tofacitinib citrate 5mg/T, 10mg/T

2. 효능·효과
(1) 류마티스관절염
메토트렉세이트에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 성인의 중등증 내지 중증의 활동성 류마티스관절염의 치료

(2) 건선성 관절염 
이전 항류마티스제제(DMARDs)에 적절히 반응하지 않거나, 내약성이 없는 성인의 활동성 건선성 관절염의 치료

(3) 궤양성 대장염

3. 약리기전
tofacitinib는 signaling pathway를 통해 조혈작용과 면역세포 기능을 자극하는 intracellular 효소인 Janus kinase(JAK) 를 저해해 cytokine-또는 growth factor-mediated gene expression과 면역세포의 intracellular activity는 억제하고 CD16/56+ natural killer cell, serum IgG, IgM, IgA, C-reactive protein의 circulating은 감소, B cells은 증가시킨다.


4. 용법·용량
류마티스관절염 및 건선성 관절염 환자에 대한 이 약의 권장용량

5. 이상반응

6. 복약상담 포인트
(1) 감염에 대한 저항력을 떨어뜨려 심각한 감염에 노출될 가능성이 있으므로 손을 자주 씻고, 감염의 증상 및 징후가 나타나는 즉시 의사에게 알려야 한다.

(2) 이 약을 복용하는 동안 생백신 투여 시 예방접종의 효과를 떨어뜨리고 감염의 위험이 높아지므로 의사의 동의 없이 예방접종을 하지 말아야 한다.

(3) 이 약으로 치료를 시작하기 전 결핵 검사를 받아야 하고 가족이나 주위에 결핵 환자가 있으면 의사에게 알려야 한다. 

(4) 림프종 및 피부암 등 암이 발생할 위험이 존재할 수 있으므로, 비정상적인 혹, 체중감소, 지속적인 발열, 비정상적인 피부변화와 같은 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알려야 한다.

(5) 치료경과 및 부작용을 점검하기 위해 정기적 검사를 실시해야 한다.

7. 상호작용
(1) Phenytoin, Carbamazepine, Rifampin과 같은 강력한 CYP3A4 유도체와 병용 시 이 약의 작용이 감소될 수 있다.

(2) INFLIXIMAB 및 면역억제제와 병용 시 감염의 위험이 증가할 수 있다.

8. 보관방법
실온 보관, 기밀 용기 

참고문헌
1) Di Lernia V, Bardazzi F, Profile of tofacitinib citrate and its potential in the treatment of moderate-to-severe chronic plaque psoriasis, 29.01.2016
2) 젤잔스정 제품설명서
3) 화이자 홈페이지(http://labeling.pfizer.com)
4) Micromedex(www.micromedexsolutions.com)