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크레소티

고콜레스테롤혈증 1차 치료제, 스타틴

크레스토정

2021-12-06 05:50:52 주혜성 기자 주혜성 기자 hsjoo@kpanews.co.kr

1. 성분 및 함량
Rosuvastatin 5mg/정, 10mg/정, 20mg/정


크레스토정 5mg/10mg/20mg 1정(154.5mg) 중 

- 유효성분: 로수바스타틴칼슘(별규) 5.20/10.40/20.80mg(로수바스타틴으로서 5/10/20mg)
- 첨가제: 유당수화물, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 오파드라이II분홍색, 인산칼슘, 크로스포비돈

2. 효능·효과
(1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type IIa), 복합형 고지혈증(type IIb): 식이 및 운동으로 조절이 안될 경우 식이요법의 보조제
(2) 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법(예:LDL 분리반출법)의 보조제
(3) 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 LDL-콜레스테롤을 목표 수준으로 낮춰 죽상동맥경화증의 진행을 지연
(4) 이형 가족형 고콜레스테롤혈증을 가진 만 10~17세의 소아환자의 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 아포-B 단백 수치를 감소시키기 위한 식이요법의 보조제
(5) 원발성 이상베타리포프로테인혈증(type III) 환자의 식이요법 보조제
(6) 심혈관 질환(뇌졸중, 심근경색, 동맥 혈관재형성술) 위험성 감소

3. 용법·용량
(1) 원발성 고콜레스테롤혈증, 복합형 고지혈증, 원발성 이상베타리포프로테인혈증 및 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증
- 초회용량은 1일 1회 5mg. 유지용량은 1일 1회 10mg이다. 
- 유지용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 LDL-콜레스테롤 수치, 치료 목표 및 환자의 반응에 따라 적절히 조절해야 하며, 1일 최대 20mg까지 증량할 수 있다.

(2) 이형 가족형 고콜레스테롤혈증 소아환자(만 10~17세)
- 통상적인 용량범위는 1일 1회 5mg~20mg이다.

4. 작용기전
콜레스테롤의 전구체인 3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzyme A(HMG-CoA)의 환원효소를 경쟁적으로 억제해 간의 콜레스테롤 합성을 줄인다. 

VLDL의 간 합성을 억제하고, 간 LDL 수용체를 상향 조절해 LDL의 흡수 및 이화 작용을 향상시킨다. 


5. 이상반응 및 사용상의 주의사항 
- 흔하게 보고된 이상반응: 당뇨, 두통, 어지러움, 변비, 구역, 복통, 근육통, 무력증 
- 흔하지 않게 보고된 이상반응: 가려움증, 발진 및 두드러기 
- 드물게 보고된 이상반응: 혈관부종을 포함한 과민 반응, 췌장염, 근육병증, 횡문근융해증
- 활동성 간질환 환자, 근병증 환자, 중증 신부전의 신장애 환자, 임부 및 수유부에서 금기이다.  
- 근병증·횡문근융해증이 걸리기 쉬운 환자들에게 이 약 40mg 용량 투여는 금기이다. 

6. 상호작용
- 이 약은 cytochrome P450과 임상적으로 유의한 상호 작용을 보이지 않는다.
- 이 약은 간 흡수 약물수송체 OATP1B1과 유출수송체 BCRP 등 일부 수송체 단백질의 기질이 되며, 이 수송체 단백질의 저해제와 이 약을 병용하는 경우 이 약의 혈중 농도가 증가해 근병증의 위험을 높일 수 있다. 
- Cyclosporine는 병용 금기이다. 

7. 복약상담 포인트
- 매일 일정한 시간에 복용하고 식사와 상관없이 복용 가능하다. 
- 알코올을 과다 섭취하거나 간 질환의 병력이 있는 환자에 투여 시 주의해야 한다.
- 임부 금기이며, 임신 또는 수유 중인 경우 미리 알려야 한다. 
- 운동이나 기계작동 시 이 약 투여로 인해 어지러울 수 있음을 고려해야 한다.
- 치료 중 권태감이나 열과 관련이 있을 경우, 다른 이유로 설명되지 않는 근육통이나 근육쇠약·경련이 있는 경우 즉시 보고해야 한다.

8. 보관방법
기밀용기, 실온(1~30℃) 보관

9. 유사제제 비교



배혜정 약사. 서울대학교병원 약제부 약무교육파트 약무교육파트장

참고문헌
1) 의약품안전나라 의약품통합정보시스템 (http://nedrug.mfds.go.kr) 
2) 약학정보원 (https://www.health.kr) 
3) 드러그인포 (https://www.druginfo.co.kr) 
4) 킴스온라인 (https://www.kimsonline.co.kr)
5) 크레스토정 제품설명서 
6) Micromedex (http://www.micromedexsolutions.com)  
7) Lexicomp online (http://online.lexi.com) 
8) 한국지질동맥경화학회 이상지질혈증 치료지침 제4판(2018)

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