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한국콜마

임부가 안전하게 쓸 수 있는 '입덧 치료제'

디클렉틴 장용정

2022-04-04 05:50:52 주혜성 기자 주혜성 기자 hsjoo@kpanews.co.kr

1. 성분 및 함량
Doxylamine succinate 10mg+pyridoxine hydrochloride 10mg/정

- 첨가제: 스테아르산마그네슘, 마그네슘트리실리케이트, 오파드라이클리어YS-1-7472, 아크릴리즈클리어(93A19326), 미결정셀룰로오스, 트리에틸시트르산염, 정제수, 시메티콘에멀젼, 오파드라이화이트YS-1-7003, 크로스카멜로오스나트륨, 카나우바왁스, 콜로이달실리콘디옥시드

2. 성상

한쪽면에 핑크색 임산부 그림이 새겨진 양면이 볼록한 흰색의 원형 필름코팅 장용정

3. 효능·효과
보존적 요법에 반응하지 않는 임부의 구역 및 구토 조절

4. 용법·용량
(1) 첫째 날 1일 1회 2정을 취침 전에 복용한다.
(2) 다음날 증상이 적절하게 조절되는 경우: 1일 1회 2정을 취침 전에 계속 복용한다.
둘째 날 오후까지 증상이 지속되는 경우: 둘째 날 취침 전에 2정을 복용하고, 셋째 날 3정(아침에 1정, 취침 전에 2정)을 복용한다. 
(3) 셋째 날 복용 후 증상이 적절하게 조절되는 경우: 1일 3정을 계속 복용한다.
셋째 날 복용 후 증상이 적절하게 조절되지 않는 경우: 넷째 날 1일 4정(아침에 1정, 오후 중반에 1정, 취침 전에 2정)을 복용한다.
(4) 1일 최대 권장용량은 4정이다(아침 1정, 오후 중반 1정, 취침 전 2정).
(5) 의사의 지시에 따라 복용한다. 임신이 진행됨에 따라 이 약의 지속적인 필요성에 대해 평가돼야 한다.

5. 작용기전
독실아민은 H1 수용체를 차단하는 항히스타민제이다. H1 수용체에 대한 항히스타민 작용으로 전정기관에 영향을 주어 구토 중추의 자극을 완화시킨다. 중추의 항무스카린 작용을 통해 미로의 기능을 억제한다.

피리독신은 비타민B의 한 형태(B6)로 단백질, 탄수화물 및 지방의 대사에 작용하는 피리독살의 전구체이다. 피리독신은 임신 중 메스꺼움 및 구토에 대해 효과가 있는 것으로 연구됐으나 그 기전은 명확하지 않다.

6. 이상반응 및 사용상의 주의사항
- 매우 흔하게 보고된 이상반응(>10%): 졸음
- 빈도가 보고되지 않은 이상반응: 심계항진, 빈맥, 방향감각 상실, 현기증, 두통, 역설적 중추신경계 자극, 어지러움, 식욕부진, 변비, 설사, 점막건조, 상복부 통증, 구강건조증, 배뇨곤란, 요정체, 시야흐림, 복시
- 금기: 에탄올아민 유도체의 항히스타민제에 과민반응이 있는 환자, 천식발작 위험, 협각 녹내장, 협착성 소화성 궤양, 유문십이지장 폐쇄, 방광경부폐쇄 환자

7. 상호작용
- 모노아민산화효소(MAO) 억제제: 항히스타민제의 항콜린작용이 증가되거나 연장될 수 있으므로 이 약과 병용 금기이다.
- 알코올 또는 수면진정제 및 신경안정제 같은 중추신경억제제: 과도한 진정을 유발할 수 있으므로 이 약과 병용투여는 권장되지 않는다.
- 항무스카린 약물: 독실아민과 함께 투여 시 항무스카린 부작용 위험이 증가할 수 있다.
- 레보도파: 피리독신이 말초에서 레보도파의 탈탄산반응을 증가시켜 레보도파의 유효성을 감소시킬 수 있다.

8. 복약상담 포인트
- 음식물과 함께 복용 시 이 약의 흡수가 감소되거나 작용이 지연될 수 있으므로 물과 함께 공복에 복용한다.
- 통째로 삼켜야 하며 부수거나 자르거나 또는 씹어서는 안 된다.
- 증상이 있을 때마다 복용하는 것이 아니라 처방된 스케줄대로 복용해야 한다.
- 졸음을 유발시킬 수 있으므로 운전이나 기계 조작과 같은 정신적으로 완전한 주의를 요하는 활동은 피해야 한다.
- 알코올 등의 중추신경억제제를 병용하는 경우, 낙상이나 사고를 일으키는 심각한 졸음을 유발시킬 수 있다.
- 메타돈, 아편류, 펜사이클리딘에 대한 소변 선별검사 결과가 위양성으로 나올 수 있다.

9. 보관방법
기밀용기, 실온보관(15~30℃)


이유정 약사. 부산대학교병원 약제부 CDSS 책임약사

참고문헌
1) 의약품안전나라 의약품통합정보시스템 (http://nedrug.mfds.go.kr) 
2) 약학정보원 (https://www.health.kr) 
3) Micromedex (http://www.micromedexsolutions.com)  
4) Lexicomp online (http://online.lexi.com) 
5) Matok, I., Clark, S., Caritis, S., Miodovnik, M., Umans, J. G., Hankins, G., ... & Koren, G. (2014). Studying the antiemetic effect of vitamin B6 for morning sickness: pyridoxine and pyridoxal are prodrugs. The Journal of Clinical Pharmacology, 54(12), 1429-1433.
6) Nuangchamnong, N., & Niebyl, J. (2014). Doxylamine succinate-pyridoxine hydrochloride (Diclegis) for the management of nausea and vomiting in pregnancy: an overview. International Journal of Women’s Health, 6, 401.

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