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한상인 기자 hsicam@kpanews.co.kr
-효능군별로는 해열·진통·소염제(114)이 총 14건(acetaminophen/tramadol 복합제, polmacoxib 성분 등)으로 최다 등록·변경 됐으며, 업체별로는 마더스제약이 8건으로 가장 많은 건수가 등록·변경 됐음.
-신규 등록의 경우, CDK 4/6 억제제인 유방암 치료제 신약 abemaciclib 성분(버제니오정ⓡ 50, 100, 150mg)과 선택적 COX-2 억제제인 골관절염 치료제 polmacoxib 성분(아셀렉스 정2mgⓡ)이 식별 등록됨. 제네릭 허가받은 중등도 이상의 통증 치료제인 acetaminophen/ tramadol 복합제, 항혈전제인 서방형 cilostazol, 고지혈증 치료제 rosuvastatin 성분 제품 등 에 대한 식별 등록이 진행됐음.
-변경 등록의 경우 리피테롤정ⓡ, 벤포자임정ⓡ 등 제품의 식별 변경이 이루어졌으며, 고지혈증 치료제 리피테롤정ⓡ은 기존 ‘타원형’ 정제에서 ‘원형’ 정제로, 식별표시 뒷면이 기존 ‘ ’ 에서 ‘10’으로 변경됐음. 항생제인 클래씨드정250mgⓡ은 식별표시가 ‘(앞)CL/(뒤)YJ’에서 ‘( 앞)YJ CL/(뒤)공란’으로, 크래마정250mgⓡ은 식별표시가 ‘(앞)KPP/(뒤)CRM’에서 ‘(앞)KPP CRM/(뒤)공란’으로 변경됨에 따라 해당 품목 취급 시 참고가 필요함.
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