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여성유산균 비교

약국약학연구회

2021-10-18 05:50:27 주혜성 기자 주혜성 기자 hsjoo@kpanews.co.kr

대한민국 약국의 경영활성화를 위한 프로젝트가 마련됐다. 오성곤 약사를 필두로 한 약국약학연구회는 OTC vs OTC를 주제로 대한약사저널 연재를 시작한다. 이번 기획은 일반의약품, 의약외품, 화장품 등 약국에서 취급하는 OTC 전반에 대한 분석과 활용법을 정리하는데 초점을 맞추고 있다. 이를 통해 쉽고 핵심적인 상담을 기반으로 한 약사와 환자간의 접점을 확대해 나가는 한편 궁극적으로 약국 OTC 활성화를 도모하고 예방 차원의 국민건강 증진에 이바지한다는 계획이다. [편집자 주]


매년 약 10억명의 여성이 비뇨생식계 감염으로 불편을 겪는다. 질염의 잦은 재발과 다양한 약제내성을 갖는 병원체들이 많아지면서 항생제 치료법 외에 다른 대체 치료법의 필요성이 대두됐고 그 중 하나로 여러 여성 질 유산균에 대한 연구가 지속돼왔다.

한국에서 가장 먼저 여성형 유산균, 즉 '질유산균'으로 유명해진 유한양행의 '엘레나'와, 상대적으로 최근인 2020년도에 출시된 그린스토어의 '건강한질엔' 이 두 제품의 관련 연구 결과들을 살펴보며 각각의 특징을 알아보도록 하겠다.

[GR-1+RC-14 경구섭취→질내 세균총 변화 일으켜]---UREX관련
평균연령 35세인 64명의 건강한 여성을 대상으로 두 그룹으로 나누어 group1에는 GR-1+RC-14 캡슐을, group2에는 플라시보로 탄산칼슘캡슐을 Qd로 60일간 매일 복용시킨 후 시기별로 질 내부 샘플을 채취해 Nugent score*와 샘플 culture 결과물을 비교.

*Nugent score: 그람 염색을 통해 특정 종류의 균 존재를 평가해 세균성질염의 진단에 사용되는 점수. (0~3: normal, 4~6: intermediate, 7~10: BV)

1. 현미경 분석(Nugent score)
(1) 두 그룹에서 day0에 Nugent score로 평가했을 때 정상이었던(BV가 아닌) 피험자들 중에서 새롭게 BV(Bacterial vaginosis)진단을 받은 케이스를 조사하니 대조군에서만 BV로의 진행이 있었고 실험군에서는 단 한명도 BV로 진행됨이 없었다.


(2) 유산균을 섭취한 실험군에서 대조군보다 훨씬 더 많은 수의 락토바실러스 균총이 관찰됐고 이를 토대로 Nugent score를 분석해보면 아래와 같다. 플라시보군에서 worse가 더 많고 실험군에서 BV개선율이 훨씬 더 높은 걸 확인할 수 있다.


2. 배양 결과물

전반적 기간에 걸쳐 실험군의 질 내 락토바실러스가 대조군에 비해 현저히 높은데 반해 yeast와 대장균은 더 낮으며 유산균 섭취 종료 30일 후인 day90에도 여전히 실험군에서 yeast와 대장균 수가 훨씬 더 낮음을 확인할 수 있다.

3. 안전성
60일간 Qd로 'GR-1+RC-14' 캡슐 복용했을 때 보고된 부작용 없음.

[질염 환자의 GR-1+RC-14 경구복용→질내 정상세균총으로의 원상회복 촉진]---UREX 관련
18세 이상의 질염(BV, 칸디다, 트리코모나스 등) 진단을 받은 환자를 대상으로 두 그룹으로 나누어 group1(395명)에는 GR-1+RC-14유산균(10^9CFU)을, group2(149명)에는 플라시보를 bid로 6주간 경구투여하고, 6주, 12주 후의 질염 회복 비율을 비교 분석.

아래 표와 같이 유산균/플라시보 섭취 6주 후에 실험군의 61.5%(243명)이 정상 질내 세균총 밸런스를 회복했는데 반해 대조군에서는 26.9%(40명)만이 회복했다. 또한 유산균/플라시보 섭취 종료 후 6주(첫 시작으로부터 12주후)의 결과에서도 실험군의 51.1%이 여전히 정상 질내 세균총을 유지하는데 반해 대조군에서는 20.8%만이 정상임을 확인할 수 있다.


[Respecta 경구섭취→질내 Respecta 유산균(GLA-14, HN001) 증가함을 확인]---Respecta 관련
40명의 건강한 여성을 두 그룹으로 나누어 각각 Respecta(GLA-14+HN001+lactoferrin) 캡슐과 플라시보(maltodextrin)캡슐을 bid로 14일간 경구 투여 후, 질 내부 샘플을 채취해 해당 유산균들의 질 내 농도를 비교.

(1) 아래 그래프에서 Respecta를 섭취한 실험군에서의 L.rhamnosus와 L.acidophilus 질 내 농도가 모두 대조군보다 현저하게 높음을 확인할 수 있다.


(2) 아래 표는 각 유산균별 질 내 농도가 기존 대비 적어도 2배 이상 증가한 인원을 체크한 표인데, 마찬가지로 대조군에 비해 실험군에서 유산균 농도 증가 인원이 훨씬 더 많음을 나타내고 있다.


[BV와 AV를 유발하는 대표적 pathogen에 대한 GLA-14와 HN001의 항균력 실험(in vitro)]---Respecta 관련
* BV(bacterial vaginosis): 가장 흔한 세균성질염/pH4.5이상/ 염증반응X/Anaerobic bacteria인 G.vaginalis, A.vaginae등의 균이 증가함.
* AV(aerobic vaginitis): pH5이상/염증반응강함/Lactobacillus 현저히 감소/노란색 분비물 특징/Aerobic bacteria인 E.coli, S.aureus등의 균이 증가함.

Respecta를 구성하는 두 종류의 유산균(HN001, GLA-14)을 각각 단독으로 혹은 병합해서 질염을 유발하는 대표적인 pathogen과 함께 배양시킨 후, 각각의 pathogen에 대한 억제정도(항균력)를 비교분석.


(1) Anaerobic(G.vaginalis, A.vaginae): GLA-14 단독으로도 anaerobic pathogen에 대한 항균력이 충분히 크다.
(2) E.coli: HN001이 GLA-14보다 E.coli에 대한 항균력이 더 크며, 두 유산균을 함께 사용 시에는 단독 사용 때보다 항균력이 더 커진다.
(3) S.aureus: 배양 시간이 지날수록 두 유산균 모두 S.aureus에 대한 항균력이 있지만 GLA-14가 HN001보다 더 우수하며 병용사용에 대한 시너지효과는 확인할 수 없다.

종합 비교 분석
UREX와 Respecta 모두 특허 균주로서 다양한 형태의 질염 치료 혹은 예방에 충분히 도움이 될 수 있다. 질염 자체가 재발이 잦고, 그에 따라 치료에 대한 내성 또한 무시할 수 없으므로 이러한 질 특허 유산균의 복용이 약제 내성과 부작용이 없는 좋은 대안이 될 수 있다.

UREX는 Respecta보다 개발된 지 오래되기도 했고 전 세계적으로 가장 유명하고 오랜 시간 사랑받아온 질 관련 유산균인 만큼 임상 데이터와 관련 논문들이 굉장히 많았다. 그 많은 자료들에서 세균성질염, 칸디다, 트리코모나스 등 다양한 형태의 질염에 단독으로도, 혹은 치료제와 함께 병용 사용 시에도 질염 회복에 크게 도움이 된다고 전달하고 있으므로 효과가 충분히 보장된다고 볼 수 있고 그만큼 환자에게 자신 있게 권하기 쉽다는 장점이 있다. 

또한 UREX는 임산부를 대상으로 한 다양한 연구들에서도 효과가 있었으며 보고된 부작용 또한 없었기 때문에 잦은 질염 증상으로 불편을 겪는 임산부들에게도 추천할 수 있다.

Respecta는 UREX만큼 자료의 양이 방대하지는 않지만 다양한 연구에서 질염 회복에 큰 효과가 있음이 밝혀졌고, 포함된 락토페린 성분은 자체 항균력을 가져 유해균 증식을 방해하며 prebiotics로 작용해 함께 들어간 유산균들의 정착을 돕기 때문에 유산균의 작용이 더 극대화 될 수 있다. 

또한 Respecta의 유산균 보장균수는 50억CFU로 10억CFU인 UREX에 비해 상대적으로 높으며 비교적 짧은 기간인 14일 복용으로도 효과가 나타나기 시작하므로 짧은 복용기간에 대한 편리함이 장점이 될 수 있겠다.

황혜진 약사.

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