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대한약사회, 디카맥스디정 회수 알림…회원 주의촉구

다림바이오텍 비타민D제제, GMP관리 의무 위반으로 회수조치

2019-11-11 17:22:44 이종태 기자 이종태 기자 leejt@kpanews.co.kr

다림바이오텍의 디카맥스디정과 디카맥스디플러스정의 일부 품목이 GMP관리 위반으로 회수중인 가운데 약사회가 각 시도지부에 신속히 공문을 발송하고 회원들의 주의를 촉구했다.

대한약사회(회장 김대업)는 11일 오후 공문을 발송 “디카맥스디정과 디카맥스디플러스정 품목이 국민보건에 위해를 주었거나 줄 염려가 있는 사유로 판매중지 및 회수, 폐기알림을 요청해왔다”면서 “각 지부의 소속 회원들에게 신속하게 안내해 주시기를 바란다”고 밝혔다.

이날 업계에 따르면 문제가 된 의약품은 다림바이오텍이 향남공장에서 강원도 원주시로 공장을 이전하고 식약처에 GMP를 승인 받기 전 생산하면서 문제가 됐다.

식약처는 “위반사항에 대해 자세히 확인해줄 수 없다”면서도 이들 품목이 GMP 기준을 위반한 "국민보건에 위해를 줬거나 줄 염려가 있는 의약품"이라며 지난 8일 회수명령을 내렸다.

하지만 다림바이오텍 관계자는 "디카맥스디정이나 디카맥스디플러스정의 품질에는 이상이 없다“는 입장을 고수하고 있는 상황.

식약처는 디카맥스디정에 대해 9월 4일과 16일, 17일에 제조된 제조번호 B19037, B19038, B19039, B19040, B19041, B19042, B19043, B19044, B19045, B19046 등을 회수조치처리했다.

디카맥스디플러스정은 9월 6일 제조된 B19010, B19011, B19012, B19013, B19014, B19009이 회수 된다.

두 제품은 탄산칼슘과 농축콜레칼시페롤이 결합된 비타민D 제제로, 지난 2017년 보험청구액은 118억 수준이다.

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