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'마통시스템' 보고 오류·불일치 등...약국, 행정처분 '조마조마'

약사회 소명 등 지원

2021-01-27 05:50:59 최재경 기자 최재경 기자 choijk@kpanews.co.kr


마약류 통합관리시스템(이하 마통시스템)을 사용하는 약국가에서는 보고 불일치에 대해 불안이 높아지고 있다. 

특히, 약국에서는 조제 보고 시  '재고' 와 관련된 민원이 끊임없이 발생하고 있다. 

지난해 감사원 지적으로 전국적으로 보건소 확인 점검이 실시되면서 일부 약국에서는 경고 조치 등의 행정처분을 받는 곳도 발생하고 있는 상황이다. 

약국에서는 처방전과 조제한 물품정보(품명·제조번호·유효기한·일련번호 정보), 환자정보(환자명·주민번호·질병분류기호), 처방정보 (처방전 발급기관명·요양기관기호·처방전 교부번호·의사명·면허번호), 수량 등을 확인해 마통시스템에 조제보고를 해야한다. 

또, 마약류 물품이 입고되면 구입한 물품의 품명(성분명 등), 제조번호, 유효기한, 수량 등을 확인해 마통시스템에 구입보고를 해야하고 양도양수보고, 폐기보고 등도 구입부터 전반적인 마약류 보고가 이루어지고 있다.

약국에서 조제 보고시 재고가 제대로 차감되지 않은 다빈도 경우를 살펴보면, 4가지 유형으로 △유통단위수량과 낱개단위수량을 중복 입력해 재고가 이중으로 차감되거나 △약(조제)보고시, 투약(조제)수량을 잘못 입력한 경우는 재고에서 차감되는 수량은 투약(조제)수량이므로, 수량을 잘못 입력했는지 확인해야한다 

또, △재고에 일련번호, 제조번호가 등록된 품목을 일련번호, 제조번호 없이 보고한 경우로 재고가 일련번호, 제조번호별로 차감되므로 정확한 정보 입력을 해야한다. 

마지막으로△표준코드와 대표코드를 구분하지 않고 보고한 경우인데, 재고등록된 품목코드 형태(표준코드, 대표코드)를 확인하고 보고해야 한다.

또한, 보유하고 있는 마약류의 전산 재고량과 실물 수량은 일치하지만, 일련번호·제조번호 오보고로 인해서 전산상 마이너스(-) 재고 수량이 있는 경우도 약국에서 자주 발생하는 경우이다. 

구입(입고) 시 등록한 제품정보(제조번호·일련번호)와 취급보고 시 입력한 제품정보가 다르면 전산상 제조번호별 또는 일련번호별 마이너스(-) 재고가 발생할 수 있다. 

환자에게 조제·투약한 마약류의 제품정보와 일치하는 제품 정보로 조제·투약 보고할 경우, 위와 같은 현상은 발생하지 않는다. 

다만, 행정처분의 기준 중 마약·향정신성의약품의 재고량 차이는 '품목'을 기준으로 하므로 일련번호나 제조번호를 잘못 보고해 발생한 마이너스 재고는 재고량 불일치에 대한 행정처분 대상은 아니다.


보고의무 위반 행정처분 기준

그러나, 이를 놓고 '재고'만 맞추면 된다고 생각해 일련번호와 제조번호를 맞추지 않는다면 낭패를 겪을 수 있다. 

 ATC 등 별도의 저장소를 등록·관리하는 경우에는 해당 저장소로 마약류 재고이동 처리해(일련번호 정보 포함)하고 이후 사용에 대해서는 선입선출 처리를 허용한다. 

일반관리 품목은 재고수량이 맞을 경우 동일 품목인 '제조번호'만 맞으면 행청처분 대상이 아니지만, 중정관리 품목의 경우는 보고 시 '일련번호'와 '제조번호'가 일치해야 한다. 

조제 보고 시, 이 같은 오류가 발견 되면 이에 대한 취소 및 변경보고를 통해 재고 차이를 바로 잡아야 한다.

시스템 상이 아닌 실제 제고 차이가 발생하게 되는 경우, 단순 보고의무 위반보다 더 큰 처발을 받을 수 있어 마통시스템에 맞춰 실재고를 임의 수정하는 것은 금지해야 한다. 

약사회는  보건소의 점검 시 행정처분 유예, 감면·감경에 대해 소명방법을 적극적으로 지원하고 있으며, 반복되는 현장의 문제에 대해서는 식약처와의 논의를 통해 해결방안 마련을 모색하고 있다. 

한편, 지난해 말 감사원의 의약품안전관리 실태에 대한 감사 결과 '마약류 취급보고 의무위반 관리 감독 미흡', 마약류 취급내역 보고의무관리에 대한 행정처분 일괄 유예 부적정' 등이 지적되면서 식약처는 각 지역 보건소에 마통 시스템상 불일치 등을 확인 점검해 달라는 공문을 발송된바 있다. 

이에 계도기간(~2019년 6월 30일)에 해당되는 불일치 상황을 제외하면 마통 시스템상 단순보고 위반으로 행정처분을 받는 곳은 미비할 것으로 예측되고 있으나, 약국가는 여전히 불안하다.

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