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생물학적제제 배송기준 강화 약국 불똥 '유통 대란' 우려

대한약사회, 유통협회-식약처에 공문 전달…대응방안 마련 촉구

2022-01-14 12:00:10 최재경 기자 최재경 기자 choijk@kpanews.co.kr

생물학적 제재의 배송기준이 강화됨에 따라 일부 의약품 유통업체가 준비기간 부족을 호소, 약국 공급에 대한 우려의 목소리가 높다. 

이에 대한약사회는 지난 12일 한국유통협회와 식품의약품안전처에 공문을 보내 이에 인슐린을 포함한 생물학적제제 유통 대란에 대한 대책마련을 요청했다. 

'생물학적 제제 등 제조·판매관리 규칙'의 개정으로 생물학적 제재의 배송기준이 강화됨에 따라 일부 의약품 유통사는 식약처 기준에 부합하는 유통용기 구입과 준비기간 부족으로 어려움을 호소하고 있다. 

오는 17일부터 개정된 기준이 적용되는 만큼, 약사회는 약국 공급 대란으로 환자들의 피해를 우려하고 있다. 

대한약사회는 유통협회 측에 "인슐린 등 생물학적 제제는 환자가 단 하루라도 사용하지 못하면 질병 치료 및 관리에 심각한 문제를 야기하는 의약품으로 만약 약국 공급에 차질이 발생한다면, 그로 인한 사회적 파장 및 책임 문제가 발생한다"고 지적하며 "생물학적 제제의 약국 공급을 중단하는 사례가 발생하지 않도록 대책 마련에 적극 협조해 달라"고 요청했다. 

또 "제조·판매관리 규칙의 개정에 따른 현장 상황 파악 및 의약품유통협회, 유통사와의 협의가 원활하지 않는 모습을 보이면서 공급 대란이 불가피하다는 언론 보도로 인해 일부 지역 약국에서는 생물학적 제제 재고를 확보하려는 움직임까지 발생하고 있다"고 지적했다. 

대한약사회는 "배송기준 강화에 따른 생물학적 제제의 약국 유통에 차질이 발생하지 않도록 시급한 대책 마련이 요청된다"며 "식품의약품안전처와 유통사의 준비 부실로 공급에 차질이 발생하여 국민 건강에 악영향을 미치는 결과를 초래하면 이에 대한 엄중한 책임이 따를 것"이라고 지적했다. 

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