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'이부프로펜200mg 연질캡슐제' 용량용법 바뀐다...주의 필요

9월13일부터 허가사항 변경...만 12세 이상 1회 200~400mg투여

2019-08-14 12:00:17 엄태선 기자 엄태선 기자 tseom@kpanews.co.kr


해열진통제 '이부프로펜200mg 연질캡슐제'에 대한 투여방법이 변경된다. 

한국병원약사회는 13일 식약처의 의약품 품목허가사항 변경지시 내용을 공지하고 조제 등 관련 업무에 주의를 당부했다.

이번에 허가사항 변경내용은 '이부프로펜200mg 연질캡슐제'에 대한 것으로 만 12세 이상 청소년의 경우 1회 200~400mg을 1일 3~4회 경구 투여해야 한다는 용량용법 변경이다.

또 체중이 30kg 미만인 경우 1일량이 500mg을 초과해서는 안되며 공복시 투여는 피하는 것이 바람직하다는 내용이다. 

변경전 기존 허가사항의 경우 체중이 30kg미만인 어린이는 1일량이 500mg(25ml)을 초과해서는 안되며 공복시 투여는 피하는 것이 바람직하다였다.  

아울러 종전 어린이 1회 용량의 경우 11~14세는 200~250mg(10~13ml), 7~10세는 150~200mg(8~10ml), 3~6세는 100~150mg(5~8ml), 1~2세는 50~100mg(3~5ml)으로 나누었던 문구는 이번에 아예 삭제됐다.

대상품목은 메디카코리아 '리도펜', 한미 '스피드펜', 대웅 '이지엔6애니', 한국화이자 '애드빌리퀴겔', 알피바이오 '하이스펜', 한솔신약 '한솔이부프로펜', 제이더블유중외 '브레핀에스', 동화 '트리스펜', 동국 '폴리엔', 동방에프티엘 '이부뉴펜', 코스맥스바이오 '프리스펜', 종근당 '펜잘더블유이부프로펜', 에이프로젠 '애니프로', 한국프라임 '프러펜200', 알리코 '알코펜', 동아 '이브원큐', 필인터내셔널 '펜프리' 등 17품목이다. 

이번 허가사항 변경 반영일자는 오는 9월13이다.

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