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30대 남성, '피타바스타딘' 복용후 음주...혈뇨 이상사례 발현

약사회 지역의약품안전센터 부작용보고 평가 '상당히 확실' 의견

2019-10-07 12:00:20 엄태선 기자 엄태선 기자 tseom@kpanews.co.kr

30대 남성이 고지혈증치료제 '피타바스타딘' 성분 제제를 복용 후 음주, 소변에서 피가 섞여 나오는 혈뇨 이상사례가 발현됐다. 

약학정보원은 최근 울산 S약국에서 대한약사회 지역의약품안전센터(이하 센터)에 보고된 이같은 내용의 이상사례를 공유했다.  

이번 사례는 35세 남성이 피타바스타틴 성분 위더스제약의 '타스티정2mg'를 평소에 복용하고 있었으나 회식 등 음주를 할때마다 혈뇨가 나오는 이상사례를 경험한 내용이다. 

해당 남성은 임의로 약물 복용을 중단했고 혈뇨증상은 회복됐다. 

이에 센터는 '상당히 확실함'으로 인과성 평가를 내놨다. 

센터 평가에 따르면 해당 제제는 고콜레스테롤혈증 치료제로 임상시험에서 나타난 이상반응 중 주된 증상은 복통, 발진, 권태감, 마비, 가려움 증 등이다. 이망검사치와 관련된 이상반응은 Y-GT상승, 혈장 크레아틴포스포키나제 수치 상승, 혈청 ALT 상승, 혈청 AST 상승 등이다. 

이밖에 빈도 불명 횡문근융해증 등이 보고됐다. 

특히 국내 허가사항에서 요로계 이상반응으로 혈뇨가 보고된 바 없으나 혈중크레아티닌 증가, BUN 증가가 나타날 수 있으며 높은 용량의 고지혈증약 '로수바스타딘' 복용 후 단백뇨 및 혈뇨가 발생했다는 연구 결과가 있었다. 

이와함께 간 기능이 저하된 환자의 경우 알코올 섭취는 약물 농도를 증가시킬 수 있으며 알코올은 그자체로 미토콘드리아성 독소라며 FDA도 로수바스타딘 제제 복용시 혈미경적 혈뇨를 동반하거나 동반하지 않은 중등도 또는 일시적인 단백뇨가 발생할 수 있다고 경고한 바 있다.

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